一、行業(yè)并購動態(tài)
1. 啟明醫(yī)療（02500.HK）協(xié)議4.93億元收購諾誠醫(yī)療100%股權
簡述：10月12日，啟明醫(yī)療宣布，已與杭州諾誠醫(yī)療科技有限公司簽署協(xié)議，將以最高不超過人民幣4.93億元的對價，收購諾誠醫(yī)療100%股權及對應權益，并基于約定的里程碑事件完成情況，有條件分次進行支付。諾誠醫(yī)療成立于2017年，是由德諾醫(yī)療集團孵化的創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，致力于為肥厚型心肌病患者提供安全有效的治療方式。今年以來，啟明醫(yī)療重點打造心臟疾病創(chuàng)新器械綜合平臺。5月，公司參股德晉醫(yī)療，獲得了二尖瓣修復系統(tǒng)的商業(yè)合作權，繼而又在今年6月，與以色列高科技公司Healium成立合資公司Renaly，引進新一代去腎交感神經(jīng)術（RDN）創(chuàng)新器械。
2. 景峰醫(yī)藥（000908）實控人變更 接盤方剛剛成立2個月
簡述：10月13日，景峰醫(yī)藥公告稱，公司控股股東葉湘武于10月12日簽署股份轉讓協(xié)議，擬將其及其一致行動人所持有的4398.87萬股股份（合計占公司總股本的5%）協(xié)議轉讓給北京洲裕能源科技有限責任公司，股份轉讓價格為5元/股，轉讓價款總計2.2億元。本次股權協(xié)議轉讓及表決權委托完成后，洲裕能源將直接持有上市公司4398.87萬股股份，共持有上市公司1.6484億股股份所對應的表決權（占上市公司總股本的18.74%），洲裕能源將成為可支配上市公司最大單一表決權的股東，成為景峰醫(yī)藥的控股股東。
3. 步長制藥（603858）擬2.71億元收購北京程瑞100%股權
簡述：10月14日，步長制藥發(fā)布公告，擬收購北京程瑞100%股權、構建中藥文化合作交流平臺。本次收購股權轉讓款為2044.412萬元，承債款為2.5億元，交易總價為2.71億元(不含稅費)，承債款由公司承擔，并由公司承擔合計不超過600萬元人民幣的各項稅費。程瑞科技是一家傳承和推廣中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化公司，致力于成為中藥文化合作交流平臺。
4. 醫(yī)脈通（02192.HK）1億元收購美迪康60%股權，完成上市后首單并購
簡述：10月11日，公司公告日前已完成對北京美迪康信息咨詢有限公司（60%股權的收購，代價約為人民幣1.00億元。公告顯示，美迪康是中國知名的學術會議SaaS解決方案平臺，是專注于醫(yī)學會議學術會議管理領域領先的專業(yè)及杰出技術供應商之一，主要客戶包括在北京、上海、廣州、廈門、杭州、西安、大連、成都、重慶等中國多個城市的大型場館定期舉辦大型學術會議的國家醫(yī)學協(xié)會與學會及科學研究機構。公司表示，在國家產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)政策推動下，醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化需求旺盛，美迪康服務的整體需求增加。隨著會議數(shù)字化進程不斷推進，數(shù)字會議管理服務供應商數(shù)量增加，中小型會議市場的競爭日益激烈。再者美迪康在為國家級與地區(qū)級的國家醫(yī)學協(xié)會及學會提供會議管理方面仍處于領先地位。
5. 燁輝醫(yī)藥2億美元引進CD74抗體偶聯(lián)藥物
簡述：10月12日，燁輝醫(yī)藥宣布與Sutro Biopharma簽署了授權協(xié)議，Sutro授權燁輝醫(yī)藥在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）開發(fā)和商業(yè)化靶向CD74的抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) STRO-001，用于治療血液癌癥患者。根據(jù)協(xié)議，燁輝醫(yī)藥將向Sutro支付400萬美元的首付款，與選擇權行使、藥物開發(fā)、注冊和商業(yè)里程碑相關的潛在付款總額高達2億美元。Sutro將根據(jù)臨床和商業(yè)化供應服務協(xié)議向燁輝醫(yī)藥提供STRO-001藥品。商業(yè)化后，Sutro將根據(jù)STRO-001在大中華區(qū)的年凈銷售額獲得不同梯度分級的兩位數(shù)銷售提成。
6. 豪森與OliX合作在中國推進siRNA療法 總金額超4.5億美元
簡述：10月12日，豪森（翰森制藥）宣布，已與OliX制藥簽署許可和合作協(xié)議，在中國發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化針對關鍵靶向適應癥的siRNA療法。根據(jù)協(xié)議條款，OliX制藥將利用GalNAc-asiRNA技術平臺發(fā)現(xiàn)先導藥物，并保障針對特定靶點的候選藥物的開發(fā)，涉及領域包括心血管、代謝疾病及其他肝臟相關疾病。翰森制藥將擁有這些療法在中國（包括香港、澳門及臺灣）的獨家商業(yè)權益；OliX制藥將擁有中國以外其他地區(qū)的權益，并收到650萬美元的首付款及最高超過4.5億美元基于重要里程碑的特許權許可分成。非對稱小干擾RNA(asiRNA)技術是有效調(diào)節(jié)基因表達的新一代RNA干擾技術。與現(xiàn)有的siRNA療法相比，asiRNA技術展示出與之可比的基因沉默效果，且顯著降低了siRNA介導的如脫靶及免疫激活等不良反應。
二、最新政策法規(guī)
1. CDE公開征求2個研究技術指導原則意見
簡述：10月12日-13日，CDE官網(wǎng)發(fā)布公開征求2個研究技術指導原則意見的通知，分別為《古代經(jīng)典名方中藥復方制劑毒理學研究技術指導原則》和《人用狂犬病疫苗臨床研究技術指導原則（征求意見稿）》。
2. 國家藥監(jiān)局決定適當將中藥配方顆粒納入國家醫(yī)保報銷范圍
簡述：近期，國家藥監(jiān)局公布了“關于政協(xié)第十三屆全國委員會第四次會議第4117號提案答復的函”，披露有關部門已決定適當將中藥配方顆粒納入國家醫(yī)保報銷范圍。公告顯示，為引導行業(yè)健康發(fā)展，降低患者醫(yī)療費用負擔，國家藥監(jiān)局明確表示，自今年11月1日起，經(jīng)有關部門共同決定，適當將中藥配方顆粒納入國家醫(yī)保報銷范圍。
3. 國家藥監(jiān)局發(fā)布“關于開展化妝品‘線上凈網(wǎng)線下清源’專項行動的通知”
簡述：10月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布“關于開展化妝品‘線上凈網(wǎng)線下清源’專項行動的通知”，稱將于今年10月至明年10月，再次在全國范圍內(nèi)組織開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動。本次化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動的工作重點主要包含三個方面：一是清理整治未經(jīng)注冊或者未備案的化妝品；二是清理整治標簽違法宣稱的化妝品；三是清理整治存在質(zhì)量安全風險的化妝品。其中工作重點包含了清理整治違法宣稱藥妝、干細胞、刷酸、醫(yī)學護膚品等的化妝品。
4. 下一個五年醫(yī)療政策發(fā)布
簡述：醫(yī)療保障是減輕群眾就醫(yī)負擔、增進民生福祉、維護社會和諧穩(wěn)定的重大制度安排。為進一步推進醫(yī)療保障高質(zhì)量發(fā)展，保障人民健康，促進共同富裕，近日，國務院辦公廳印發(fā)《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》（下稱《規(guī)劃》）。
三、前沿進展
1. 合成生物學推動下的全新療法 工程化細胞的「三大趨勢」
簡述：近日，來自哈佛大學Wyss 研究所發(fā)表了題為“Engineering living therapeutics with synthetic biology” 的綜述。文章首先描述了如何使用合成生物學方法使人類不同類型細胞功能化；其次還描述了基于人類細胞及微生物細胞創(chuàng)建工程活療法；除此之外，文章中還分析了可提供自主、正交和持久性治療方案的工程化細胞開發(fā)的未來前景。文章的最后，作者表示，工程化活體療法正處于拐點，過去傳統(tǒng)藥物難以解決的重大生物醫(yī)學挑戰(zhàn)正在由生物工程的方式解決。人類和微生物細胞可以通過基因改造來糾正內(nèi)在缺陷或釋放它們的治療潛力。
2. 肺癌標準數(shù)據(jù)集2021版正式發(fā)布，助力中國肺癌真實世界研究
簡述：第二十四屆全國臨床腫瘤學大會暨2021年CSCO學術年會日前隆重召開。在本屆CSCO學術年會上，由吉林省腫瘤醫(yī)院、中國臨床腫瘤學會小細胞肺癌專家委員會、中國臨床腫瘤學會非小細胞肺癌專家委員會組織編寫，人民衛(wèi)生出版社出版的肺癌標準數(shù)據(jù)集（2021版）正式發(fā)布。
3. 騰訊、小米重押，這個醫(yī)美細分領域又一夜爆紅？
簡述：投資機構們正在密集看美容儀賽道。近一年時間內(nèi)，已經(jīng)出手的就有IDG資本、順為資本、弘暉資本、達晨財智、天圖投資、奧牛資本、芯跑資本、三啟天盛等投資機構。美容儀賽道講出了什么新的故事？投資機構和科技巨頭究竟看中的是什么？行業(yè)未來演進路徑又是怎樣？
4. 原料藥大變局：一場不算華麗的逆襲
簡述：原料藥的食物鏈角色發(fā)生變化，并不是本行業(yè)里出現(xiàn)了什么新技術帶來的格局上升，只是集采降低了渠道的壁壘，下游制劑領域以前的好日子一去不復返，如今退回到和原料藥企同一個生態(tài)水平，二者回到了同一舞臺競爭。
四、產(chǎn)業(yè)投融資
