鄭潔丨撰文
又一丨編輯
CAR-T細(xì)胞免疫療法，被認(rèn)為是迄今為止癌癥治療領(lǐng)域最先進(jìn)的療法，被譽(yù)為無(wú)藥可治的癌癥病人“最后的希望”，它問(wèn)世以來(lái)，一直廣受關(guān)注。
在2021年9月份的中國(guó)，這種關(guān)注達(dá)到頂峰——其中一款在6月份已獲批的復(fù)星凱特引進(jìn)的CAR-T，治療了一名久治不愈的淋巴瘤患者：在6月底單采細(xì)胞、8月底回輸制備好CAR-T細(xì)胞后，8月底經(jīng)檢查，患者體內(nèi)癌細(xì)胞消失。
不過(guò)，這次成為爭(zhēng)議焦點(diǎn)的，仍是CAR-T在中國(guó)高達(dá)120萬(wàn)的治療價(jià)格。
“百萬(wàn)級(jí)的藥，在中國(guó)，沒(méi)什么社會(huì)價(jià)值！”一位有豐富經(jīng)驗(yàn)的血液科醫(yī)生表示，他的經(jīng)驗(yàn)里，白血病患者多由惡劣環(huán)境致病，多數(shù)家境不富裕。
對(duì)于大多數(shù)中國(guó)淋巴瘤患者來(lái)說(shuō)，120萬(wàn)的定價(jià)（自付）顯然可望不可及，而對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，研發(fā)一款賣(mài)不出去的藥，肯定不是最終目的。
在提高CAR-T的可及性方面，患者和藥企目標(biāo)一致，但120萬(wàn)的高價(jià)，成為藥企們和患者們都需要翻越的大山——國(guó)家醫(yī)保為120萬(wàn)藥品買(mǎi)單的可能性并不大，商保也興趣有限，支付方可能只有患者。
在今天，在復(fù)星系和藥明系這兩家國(guó)內(nèi)頂尖藥企引進(jìn)的CAR-T已應(yīng)用臨床的時(shí)候， CAR-T一度被認(rèn)為會(huì)是少數(shù)人的神藥。但一款藥只有被大多數(shù)患者都用上，它的終極使命才得以完成，因此，想方設(shè)法降低成本、降低售價(jià)，將成為后上市的藥品——其中大多是國(guó)產(chǎn)CAR-T唯一可能的競(jìng)爭(zhēng)力。
2021年9月18日，在中國(guó)藥學(xué)會(huì)的年會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)陳時(shí)飛表示“目前CAR-T費(fèi)用太貴，患者用不起，藥品改革還要進(jìn)一步深化?！?/span> 國(guó)產(chǎn)CAR-T企業(yè)備受鼓舞，這被解讀為官方的態(tài)度。
不過(guò)，最近業(yè)內(nèi)流傳著一個(gè)說(shuō)法，未來(lái)國(guó)產(chǎn)CAR-T上市后價(jià)格可能“腰斬”，甚至有降到20萬(wàn)的可能。
事實(shí)果真如此嗎？
-01-
起底CAR-T成本：究竟貴在哪里？
對(duì)于CAR-T定價(jià)高昂的原因，目前業(yè)內(nèi)普遍的解釋是由于CAR-T本身的特殊性：它既是種藥物，也是種療法，與目前市面上所有藥物規(guī)?；?、批量化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)的邏輯背道而馳，它有極強(qiáng)的特異性，私人訂制，千人千藥，按批次檢查，高昂的成本來(lái)自于其誕生的每一個(gè)環(huán)節(jié)。
因此，海外上市的CAR-T，價(jià)格均高于200萬(wàn)人民幣，比目前國(guó)內(nèi)上市的CAR-T高了一半不止。
目前國(guó)內(nèi)上市的兩款CAR-T一款屬于復(fù)星凱特，另一款屬于藥明巨諾，這兩家公司都是合資公司，通過(guò)國(guó)外企業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)移、原輔料進(jìn)口，快速經(jīng)過(guò)審批，因此業(yè)內(nèi)也稱(chēng)其為“進(jìn)口CAR-T”，與之相對(duì)的概念是國(guó)產(chǎn)CAR-T，國(guó)產(chǎn)“CAR-T”指的是中資公司、從研發(fā)到生產(chǎn)都自己摸索。
不管是 “進(jìn)口CAR-T”還是國(guó)產(chǎn)CAR-T都要經(jīng)過(guò)和化藥非常不一樣的制備程序。
僅從制備來(lái)說(shuō)，CAR-T制備流程非常復(fù)雜，從在醫(yī)院?jiǎn)尾傻阶詈蟮幕剌?，包括每個(gè)批次的生產(chǎn)，從原輔料到終產(chǎn)品，總共需要600多個(gè)步驟，光是質(zhì)檢程序要經(jīng)歷100余道。
而在這些制備環(huán)節(jié)中，目前和未來(lái)一段時(shí)間，CAR-T所有關(guān)鍵原材料和輔料都由國(guó)外進(jìn)口，即使國(guó)產(chǎn)CAR-T也是如此。
業(yè)內(nèi)有一種觀點(diǎn)是，在目前研發(fā)制備環(huán)節(jié)中，目前和未來(lái)一段時(shí)間，CAR-T所有關(guān)鍵原材料和輔料都由國(guó)外進(jìn)口，即使國(guó)產(chǎn)CAR-T也是如此。
也有另一種觀點(diǎn)認(rèn)為，其實(shí)這是因?yàn)閲?guó)內(nèi)有很多企業(yè)的產(chǎn)品完全可以滿足CAR-T的生產(chǎn)需求，但大家為了便于通過(guò)CDE，加快藥品的審批，都會(huì)用國(guó)外已經(jīng)在使用的制劑，而不愿意去做國(guó)產(chǎn)制劑相關(guān)的認(rèn)證工作。
CAR-T制備包括生產(chǎn)和質(zhì)檢兩部分，質(zhì)檢通過(guò)后才能放行在生產(chǎn)制備全流程中，70%-80%左右都要靠進(jìn)口。“細(xì)胞制備系統(tǒng)、生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中所有添加的培養(yǎng)基，還有最后的凍存液，甚至細(xì)胞袋這些瓶瓶罐罐，基本都要靠進(jìn)口?！耙晃粐?guó)產(chǎn)CAR-T研發(fā)企業(yè)的管理人員證實(shí)了這一點(diǎn)。以（細(xì)胞凍存袋）為例，CAR-T產(chǎn)品不能放在普通的塑料袋里，要在零下（-196 ℃）的液氮環(huán)境里保證不凍破、不凍裂。
一個(gè)常識(shí)是，在中國(guó)，凡是進(jìn)口的產(chǎn)品都不太可能便宜?！肮馐切⌒∫慌_(tái)單采機(jī)（血細(xì)胞分離機(jī)）就要200萬(wàn)甚至上千萬(wàn)?！币晃弧斑M(jìn)口CAR-T”企業(yè)人士透露。
“（CAR-T）貴，還是產(chǎn)業(yè)技術(shù)的原因”，華道生物的董事長(zhǎng)余學(xué)軍表示，目前業(yè)內(nèi)細(xì)胞制備多用GE和美天尼的系統(tǒng)，“差不多都是在300萬(wàn)左右，”而一套設(shè)備細(xì)胞培養(yǎng)周期在10~14天，“就意味著這一套設(shè)備300萬(wàn)的一套設(shè)備，一個(gè)月只能為兩個(gè)患者做?！?/span>
-02-
如果全部“國(guó)產(chǎn)化”，成本如何？
“國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口CAR-T在制備成本方面處在同一起跑線上，既然都需要進(jìn)口，這一塊的成本都差不多。”一位資深從業(yè)人士宋振遠(yuǎn)（化名）認(rèn)為，將國(guó)產(chǎn)CAR-T和進(jìn)口CAR-T放一起，進(jìn)口CAR-T貴在“專(zhuān)利費(fèi)”、CMO費(fèi)用以及病毒原料檢測(cè)費(fèi)用。
而這三部分成本，將成為短期內(nèi)國(guó)產(chǎn)CAR-T可以突圍的缺口，這不是一個(gè)小缺口，按宋振遠(yuǎn)給出的數(shù)字，去除“進(jìn)口CAR-T”所要支付的技術(shù)轉(zhuǎn)移分紅、國(guó)外CMO以及病毒原料檢測(cè)費(fèi)用，國(guó)產(chǎn)CAR-T的成本可以降到30萬(wàn)以?xún)?nèi)。
這個(gè)數(shù)字還能降低，華道生物的董事長(zhǎng)余學(xué)軍認(rèn)為，僅從生產(chǎn)成本的角度，未來(lái)CAR-T的生產(chǎn)成本可以做到10萬(wàn)量級(jí)以?xún)?nèi)，目前純進(jìn)口的CAR-T生產(chǎn)成本在30萬(wàn)元以上。
這里的關(guān)鍵在于細(xì)胞制備產(chǎn)業(yè)技術(shù)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)化，“我們有自己的生產(chǎn)設(shè)備，全自動(dòng)全封閉的細(xì)胞生產(chǎn)設(shè)備、一次性耗材、關(guān)鍵試劑以及個(gè)性化冷鏈設(shè)備是我們自己研發(fā)的，我們從2015年就開(kāi)始研發(fā)了?！?/span>
宋振遠(yuǎn)所在的企業(yè)沒(méi)有進(jìn)行全產(chǎn)業(yè)鏈國(guó)產(chǎn)替代，但在一些步驟上，也有國(guó)產(chǎn)化替代的嘗試 “在每一個(gè)輔料上，我們都會(huì)去做5-10種的國(guó)產(chǎn)化的對(duì)比研究，”宋振遠(yuǎn)表示，目前國(guó)產(chǎn)CAR-T企業(yè)已經(jīng)在探索輔料國(guó)產(chǎn)替代對(duì)比研究。
相比之下，進(jìn)口CAR-T的企業(yè)受技術(shù)轉(zhuǎn)移條款限制，這方面的探索可能會(huì)來(lái)得晚一點(diǎn)。
不過(guò)，進(jìn)口CAR-T也有成本比國(guó)產(chǎn)CAR-T低的地方，就在臨床試驗(yàn)上。由于是技術(shù)轉(zhuǎn)移，復(fù)星凱特只需要做24個(gè)病例的橋接試驗(yàn)即可，如果重頭做，臨床上一個(gè)病例的花費(fèi)在百萬(wàn)級(jí)別。
而國(guó)產(chǎn)CAR-T企業(yè)就需要一期二期試驗(yàn)挨個(gè)做，“相當(dāng)于人家進(jìn)口的技術(shù)以及知道這是鹽了，國(guó)產(chǎn)必須從頭做起，驗(yàn)證是鹽是糖?！彼握襁h(yuǎn)說(shuō)。
-03-
病毒載體和工藝，CAR-T國(guó)產(chǎn)化的攔路虎
無(wú)論國(guó)產(chǎn)企業(yè)們能將成本控制到多低，最重要的還是先成功獲批上市。獲批上市之于控制成本的關(guān)系，就好像無(wú)數(shù)個(gè)0和最前面的那個(gè)1的關(guān)系——如果不能通過(guò)CDE和中檢院的監(jiān)管大關(guān)，所有控制成本的手段都毫無(wú)意義。
按照前復(fù)星凱特CEO王立群的講述，其他技術(shù)的國(guó)產(chǎn)替代還好，如果不是為了上市趕進(jìn)度，用國(guó)產(chǎn)的制備體系也能慢慢做出來(lái)。但針對(duì)病毒載體系統(tǒng)和工藝這一塊，國(guó)產(chǎn)CAR-T要跨過(guò)去還很難，宋振遠(yuǎn)也認(rèn)同這一點(diǎn)。
自體CAR-T的生產(chǎn)工藝沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)流程，不過(guò)，按照細(xì)胞治療CDMO和元生物的招股書(shū)，以病毒載體為遺傳物質(zhì)遞送系統(tǒng)的CAR-T生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)具有三個(gè)部分，質(zhì)粒工藝流程、病毒工藝流程、細(xì)胞治療工藝流程。
通俗來(lái)說(shuō)，CAR-T技術(shù)就是利用白細(xì)胞分離術(shù)收集患者的T細(xì)胞，然后在體外進(jìn)行T細(xì)胞活化；當(dāng)發(fā)現(xiàn)T細(xì)胞攻擊惡性腫瘤細(xì)胞目標(biāo)還不夠明確時(shí)，又加上了特定導(dǎo)航儀定向殺傷，像巡航導(dǎo)彈，給T 細(xì)胞裝上可識(shí)別癌細(xì)胞的眼睛，將CAR基因轉(zhuǎn)入T細(xì)胞從而產(chǎn)生CAR-T細(xì)胞，CAR-T細(xì)胞經(jīng)擴(kuò)增純化然后回輸患者體內(nèi)進(jìn)行治療。
病毒載體是CAR-T誕生的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，因此不管是進(jìn)口CAR-T企業(yè)人員還是國(guó)產(chǎn)CAR-T企業(yè)人員，都認(rèn)為病毒載體是其中最重要的部分，也是國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口CAR-T技術(shù)差距最大的部分，“如果病毒稍微差一點(diǎn)，臨床的效果可能就跟國(guó)外的可能還是有點(diǎn)差距?！?/span>一位進(jìn)口CAR-T企業(yè)的工作人員表示。
壁壘在于國(guó)內(nèi)企業(yè)之前都沒(méi)做過(guò)病毒，工藝不成熟。
病毒載體制造過(guò)程繁瑣復(fù)雜、成本高昂，建一條生產(chǎn)線需要上億投資，多數(shù)初創(chuàng)企業(yè)在臨床試驗(yàn)的早期難以滿足GMP的所有要求，在產(chǎn)品分析上，也缺乏評(píng)估載體效力和安全性的標(biāo)準(zhǔn)化分析方法，病毒載體需要冷鏈物流，也增加了研發(fā)難度。
國(guó)外可以借鑒的方式是，初創(chuàng)企業(yè)把精力集中于科研，將病毒載體的生產(chǎn)交由CMO解決，復(fù)星凱特和藥明巨諾的病毒載體均為進(jìn)口CMO生產(chǎn)。
“美國(guó)的產(chǎn)業(yè)鏈非常成熟，需要病毒生產(chǎn)CMO能快速找到，而國(guó)內(nèi)都還在研究中”，宋振遠(yuǎn)道，國(guó)內(nèi)的病毒產(chǎn)業(yè)化任重而道遠(yuǎn)，如果哪家CDMO公司能生產(chǎn)藥品級(jí)病毒載體并獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，它就能占領(lǐng)行業(yè)高地。
作為上市產(chǎn)品，復(fù)星凱特和藥明巨諾的的病毒載體自然已經(jīng)通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局和中檢院的監(jiān)管關(guān)卡，復(fù)星凱特使用的是逆轉(zhuǎn)錄病毒，藥明巨諾則使用慢病毒，根據(jù)東吳證券研報(bào)，除了恒潤(rùn)達(dá)生外，國(guó)內(nèi)CAR-T企業(yè)多使用慢病毒。
“慢病毒工藝其實(shí)容易掌握，”宋振遠(yuǎn)表示，慢病毒是可標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)的產(chǎn)品，生產(chǎn)工藝復(fù)雜且技術(shù)要求高，未來(lái)可批量化生產(chǎn)，生產(chǎn)成本更可控。
此外，工藝的差距也會(huì)使得CAR-T的療效產(chǎn)生區(qū)別。
王立群向深藍(lán)觀解釋?zhuān)绻麤](méi)有嚴(yán)謹(jǐn)或者穩(wěn)定的工藝，可能會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品失敗率高，或者產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)無(wú)法真實(shí)反映產(chǎn)品在受試人群中的真正水平。
CAR-T產(chǎn)品是“活的藥品”，起始原料差異性大，生產(chǎn)工藝要有能力控制、縮小由起始原料變異性帶來(lái)的批間差異，用成熟的工藝生產(chǎn)出高合格率的CAR-T產(chǎn)品。這是是工藝成熟度的一個(gè)重要指標(biāo)，個(gè)體化的細(xì)胞治療在制藥工業(yè)中的規(guī)模生產(chǎn)過(guò)程，如果達(dá)不到這個(gè)規(guī)模生產(chǎn)的GMP標(biāo)準(zhǔn)，藥企NDA，就無(wú)法通過(guò)。
業(yè)內(nèi)人士此前表示，復(fù)星凱特獲批速度快，是因?yàn)椤肮に嚒弊咴诹饲懊?，吉利德凱特在2012年從美國(guó)國(guó)家癌癥研究所拿到CAR-T技術(shù)后，又花了兩年時(shí)間完善了Yescarta的制備工藝，反之國(guó)內(nèi)很多企業(yè)卡在臨床試驗(yàn)和上市批件上，是因?yàn)楣に嚬芸責(zé)o法過(guò)CDE的關(guān)。
-04-
有限的患者：企業(yè)商業(yè)化難題和支付困境
CAR-T企業(yè)的研發(fā)現(xiàn)在進(jìn)入了白熱化競(jìng)爭(zhēng)階段。
目前處于臨床環(huán)節(jié)的國(guó)內(nèi)CAR-T藥企有科技生物、南京傳奇、馴鹿醫(yī)療、合源生物等30多家，基本集中于CD19和BCMA相關(guān)藥物的研發(fā)，且大部分藥物的臨床試驗(yàn)還處于初步階段，I期、I/II期的藥物占絕大多數(shù)。
多位入局者，卻面臨著一個(gè)現(xiàn)在看來(lái)很難做大的市場(chǎng)。
“定價(jià)是大問(wèn)題，CAR-T的市場(chǎng)很難做大?！彼握襁h(yuǎn)表示，從目前已經(jīng)驗(yàn)證的靶點(diǎn)來(lái)看，CAR-T的適應(yīng)癥集中在白血病、淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤3個(gè)病種，“一共只有一年110億的市場(chǎng)，如果真的要做到500多億，就得擴(kuò)展到一線二線治療?！?/span>
這種尷尬從CAR-T在海外市場(chǎng)的銷(xiāo)售額可見(jiàn)一斑。
Kymriah和Yescarta 2020年的年銷(xiāo)售額差別不大均在4-5億美元左右，Kymriah的增速比Yescarta更快，Yescarta銷(xiāo)售額過(guò)5億之后的放量速度明顯降低，2020年四季度同比增長(zhǎng)僅5%，2021年一季度同比增長(zhǎng)14%，Kymriah增速比Yescarta快，但銷(xiāo)售額過(guò)5億之后是否依然維持50%以上的增速還有待時(shí)間驗(yàn)證。
東吳證券最后總結(jié)，可能是價(jià)格的因素限制了這兩款產(chǎn)品的放量——在全球最發(fā)達(dá)的國(guó)家美國(guó)尚且如此，更不用說(shuō)在對(duì)CAR-T價(jià)格更為敏感的中國(guó)。
CAR-T企業(yè)對(duì)此心知肚明，他們也在尋求解決方案。
自CAR-T產(chǎn)品獲批上市以來(lái)，復(fù)星凱特積極推進(jìn)和納入商保和城市定制險(xiǎn)，2021年7月31日，國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布的《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)初步形式審查的申報(bào)藥品名單》中，有271個(gè)藥品通過(guò)初審，其中阿基侖賽注射液赫然在列，假如初審?fù)ㄟ^(guò)，則 CAR-T療法即可進(jìn)入2021年醫(yī)保談判的后續(xù)環(huán)節(jié)，未來(lái)不排除通過(guò)醫(yī)保談判實(shí)現(xiàn)降價(jià)。
但在另一位業(yè)內(nèi)人士劉輝（化名）看來(lái)，這些都不能解決CAR-T可及性問(wèn)題。
“短期內(nèi)不會(huì)考慮進(jìn)醫(yī)保，商保、惠民保和創(chuàng)新支付這些大家都在弄，但說(shuō)白了都只是一種銷(xiāo)售策略，“劉輝表示，藥企出錢(qián)做的這些嘗試是過(guò)渡期的模式，是中間階段的探索，”它其實(shí)不能解決你的支付能力，也許可及性能做高一點(diǎn)，為的是擴(kuò)大市場(chǎng)的規(guī)模，但不長(zhǎng)久。“
王立群和劉輝不約而同地認(rèn)為，藥企所做的這些嘗試不如直接在藥價(jià)上打折，直接讓利給患者，“總好過(guò)讓中間環(huán)節(jié)拿走了利潤(rùn)，藥企和患者最后兩頭不占便宜?！皠⑤x說(shuō)。
目前上市的兩款CAR-T企業(yè)復(fù)星凱特和藥明巨諾，均已經(jīng)建立了商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。王立群曾主張不建立銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，靠療效打動(dòng)醫(yī)生，這個(gè)設(shè)想最終并未實(shí)現(xiàn)。目前復(fù)星凱特和藥明巨諾同樣都建立了上百人了銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)。
而在準(zhǔn)入上面，從目前藥企積極對(duì)接三甲醫(yī)院來(lái)看，醫(yī)院和醫(yī)生的影響權(quán)重依然很高。
復(fù)星凱特對(duì)外宣布，目前正挑選全國(guó)各省市的三甲醫(yī)院參與到CAR-T的治療名單中，目前已布點(diǎn)了50家醫(yī)院，到今年底計(jì)劃擴(kuò)大至70家。
“但其實(shí)最重要的不是布局多少家醫(yī)院，而是找到最有影響力的醫(yī)院和醫(yī)生，”宋振遠(yuǎn)說(shuō)，CAR-T沒(méi)有進(jìn)醫(yī)保，最初主要的銷(xiāo)路還是靠醫(yī)生推薦，進(jìn)口CAR-T最先上市贏得了時(shí)間紅利，但到了后期，CAR-T比的就是療效和價(jià)格。
對(duì)此，劉輝所見(jiàn)略同：“進(jìn)口CAR-T的窗口期在1年半到兩年左右，國(guó)產(chǎn)CAR-T一上市，格局就會(huì)大大改變?！?/span>
國(guó)內(nèi)企業(yè)，面對(duì)不大的、自己已喪失先機(jī)的市場(chǎng)，唯有在適應(yīng)癥差異化上爭(zhēng)奪患者。
從布局適應(yīng)癥來(lái)看，國(guó)內(nèi)研發(fā)看重血液瘤和實(shí)體瘤的研究，但出于國(guó)外藥物的借鑒以及新靶點(diǎn)諸如CLDN18.2，CLL1的研究待探索，“國(guó)內(nèi)的企業(yè)都有自己的打法，像恒潤(rùn)達(dá)生想做血液病all in，科濟(jì)生物在攻克實(shí)體瘤”，宋振遠(yuǎn)表示，國(guó)內(nèi)在實(shí)體瘤領(lǐng)域布局速度相對(duì)較慢，加快實(shí)體瘤的布局也是各大藥企在未來(lái)一段時(shí)間的重要策略。
而有冒險(xiǎn)精神的企業(yè)，開(kāi)始在適應(yīng)癥上開(kāi)始做文章。
一位產(chǎn)品還未獲批的CAR-T生產(chǎn)企業(yè)，卻已經(jīng)在陜西、重慶、長(zhǎng)春、鄭州、廣州、上海建設(shè)了6個(gè)產(chǎn)業(yè)基地。這意味著一旦獲批，企業(yè)馬上就可以實(shí)現(xiàn)放量。
這位企業(yè)給出了另一種觀點(diǎn)：“白血病是小病種，一年沒(méi)多少病人，對(duì)我們來(lái)說(shuō)，20萬(wàn)的定價(jià)，可治療的一年的病人就10萬(wàn)個(gè)患者，也就是200億的市場(chǎng)一年?！?/span>
他的著眼點(diǎn)并不只在血液病，他的規(guī)劃里，CAR-T主要用來(lái)解決癌癥患者術(shù)后問(wèn)題，控制癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)，“細(xì)胞藥物能控制實(shí)體腫瘤術(shù)后的轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)，這是7000萬(wàn)人的一個(gè)市場(chǎng)?！彼Ｍ磥?lái)CAR-T能因?yàn)檫m應(yīng)癥人群擴(kuò)大，進(jìn)入醫(yī)保體系。
雖然目前生產(chǎn)、制備、質(zhì)檢上的一些技術(shù)，還仰仗于國(guó)外，但是好的一點(diǎn)是，現(xiàn)在很多資金都砸進(jìn)CAR-T這個(gè)領(lǐng)域，如果這款療法在資本的泡沫下把病毒載體和工藝問(wèn)題解決了，也在其他適應(yīng)癥上打開(kāi)了缺口，那么整個(gè)賽道（短期）也會(huì)迎來(lái)一個(gè)市場(chǎng)天花板的打開(kāi)。或許那個(gè)時(shí)候，我們就真的可以見(jiàn)到20萬(wàn)一次甚至價(jià)格更低的CAR-T療法。
