2021年三季報(bào)發(fā)布季已經(jīng)告一段落，又是幾家歡樂幾家愁，出乎意料的是熱門賽道CXO再次被推上風(fēng)口。下半年以來風(fēng)向突變，醫(yī)藥二級(jí)市場在繁華聲中遁入了空門。疫情利好退潮、CDE指導(dǎo)原則、安徽檢測試劑集采、恒瑞遭遇低谷、國談將至等等，一波又一浪的行情令人難以喘息。近期某瓴減持若干CXO公司又引發(fā)市場恐慌與盲從。那么，CXO賽道整體如何？其中的主要企業(yè)又如何？A股方面，雖然7月以來醫(yī)藥板塊總體跑輸大盤，但2021年以來CROCMO行業(yè)以53.87%領(lǐng)漲，成為其中的一抹亮色。港股方面，醫(yī)藥板塊也是在7月出現(xiàn)下調(diào)，但9個(gè)子行業(yè)有5個(gè)出現(xiàn)上漲，CXO行業(yè)漲幅居于第三。
圖表1. 2021年至今A股和港股醫(yī)藥板塊各子行業(yè)表現(xiàn)
來源：中信建投證券，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
截至10月最后一個(gè)交易日，藥明生物以人民幣4127.48億元的市值略微勝出藥明康德(4073.41億元)，成為中國CXO行業(yè)榜首?！八幟飨惦p驕”的市值遠(yuǎn)超第三的康龍化成(1449.86億元)和第四的泰格醫(yī)藥(1430.35億元)，使中國CXO行業(yè)形成了“兩超多強(qiáng)”的格局。從2021年初至10月底，國內(nèi)主要CXO公司的市值大多取得了顯著增長。
圖表2. 2021年中國主要CXO企業(yè)市值及變化
來源：同花順，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心(*2021年在科創(chuàng)板上市首日市值)
雖然CXO行業(yè)總體良好，但是醫(yī)藥板塊總體下調(diào)及頭部機(jī)構(gòu)的動(dòng)作激化了市場的反應(yīng)。CXO龍頭藥明生物作為港股上市企業(yè)雖然不需要發(fā)布三季報(bào)，但是當(dāng)此特殊時(shí)刻，發(fā)布了2021年以來的業(yè)務(wù)進(jìn)展，平復(fù)市場情緒。藥明生物2021年業(yè)務(wù)增長強(qiáng)勁
圖表3.藥明生物2021年前三季度綜合項(xiàng)目概況
來源：藥明生物，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
2021年前三季度，藥物生物新增114個(gè)綜合項(xiàng)目，包括93個(gè)臨床前、7個(gè)臨床I期、9個(gè)臨床II期、4個(gè)臨床III期、1個(gè)商業(yè)化。其中，并購國內(nèi)生物藥CDMO企業(yè)蘇橋生物(CMAB Biopharma)帶來了18個(gè)新增項(xiàng)目，包含10個(gè)臨床前、4個(gè)臨床I期、4個(gè)臨床II期。截至9月底，藥明生物擁有441個(gè)綜合項(xiàng)目(連續(xù)研發(fā))，以及1072個(gè)非綜合(單一研發(fā)階段)的CDO項(xiàng)目，項(xiàng)目總量達(dá)到了1513個(gè)。截至9月30日，藥明生物共有31項(xiàng)臨床III期項(xiàng)目。III期臨床試驗(yàn)是需要藥企投入大量費(fèi)用的研發(fā)環(huán)節(jié)，這將顯著推動(dòng)藥明生物近期收入增長。由于藥明生物的“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴(kuò)大業(yè)務(wù)”戰(zhàn)略，前三季度共有37個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)階段取得進(jìn)展，包括20個(gè)項(xiàng)目從臨床前進(jìn)入臨床I期、10個(gè)項(xiàng)目從臨床I期進(jìn)入臨床II期、4個(gè)項(xiàng)目從臨床II期進(jìn)入臨床III期、3個(gè)項(xiàng)目從臨床III期進(jìn)入商業(yè)化。內(nèi)部進(jìn)展(3個(gè))和外部新增(1個(gè))的商業(yè)化階段項(xiàng)目共有4個(gè)，使得2021年成為藥明生物的CMO(合同生產(chǎn)組織)元年。在已有31項(xiàng)臨床III期項(xiàng)目的情況下，預(yù)計(jì)未來數(shù)年將增加更多的商業(yè)化階段項(xiàng)目。依托多平臺(tái)藥物發(fā)現(xiàn)引擎(WuXiBody?等)，憑借強(qiáng)大的綜合研發(fā)能力，藥明生物已經(jīng)建立了業(yè)內(nèi)最大的復(fù)雜生物藥產(chǎn)品管線之一，涵蓋各類生物藥，包含單克隆抗體、雙特異抗體、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、融合蛋白、疫苗等。相比2020年10月15日，各類生物藥綜合項(xiàng)目數(shù)量都有顯著增長。截至2021年9月底，單抗、雙抗、ADC、融合蛋白、疫苗項(xiàng)目分別達(dá)到了223個(gè)、64個(gè)(其中31個(gè)基于WuXiBody?平臺(tái))、52個(gè)、59個(gè)、9個(gè)。
圖表4. 藥明生物各類生物藥綜合項(xiàng)目數(shù)量的增長
來源：藥明生物，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
截至今年9月底，藥明生物未完成的訂單總額增長至約133億美元，其中未完成服務(wù)訂單總額約77億美元，未完成潛在里程碑收入約56億美元。未完成服務(wù)訂單總額77億美元主要得益于疫苗CMO(合同制造)長期合同。需要指出，未完成服務(wù)訂單中僅包括4個(gè)臨床III期項(xiàng)目簽訂的長期服務(wù)，另有27個(gè)臨床III期項(xiàng)目待簽，增長潛力巨大。預(yù)計(jì)約82%的未完成訂單將在3年或之后轉(zhuǎn)化，另外18%將在3年內(nèi)轉(zhuǎn)化。藥品生物的充足產(chǎn)能和強(qiáng)大研發(fā)使得任何項(xiàng)目都能在4周內(nèi)啟動(dòng)。
來源：藥明生物，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
對(duì)于近期業(yè)績，藥明生物在新冠藥物和疫苗研發(fā)生產(chǎn)方面的業(yè)務(wù)已鎖定2021年和2022年的收入。在客戶中，GSK和Vir的新冠中和抗體已被FDA授予緊急使用許可(EUA)，準(zhǔn)予臨床使用；另一客戶的新冠中和抗體也已經(jīng)提交EUA申請。目前，20+新冠中和抗體、疫苗及蛋白訂單有望在2021年和2022年分別貢獻(xiàn)人民幣30億元和20億元收入。藥明生物按照全球法規(guī)要求，建立了具有國際水準(zhǔn)的質(zhì)量體系。2021年前10個(gè)月，公司在全球完成19次監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查，其中包括13次GMP檢查。公司已通過包括FDA、EMA、PMDA等在內(nèi)的10家監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查，其中對(duì)于EMA上市批準(zhǔn)前檢查、加拿大衛(wèi)生部GMP審計(jì)都是0缺陷完成。藥明生物持續(xù)擴(kuò)增全球化產(chǎn)能，2021年2月無錫工廠(代碼MFG5)順利投產(chǎn)，可支持大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)，全部產(chǎn)能已預(yù)訂至2022年。5月完成并購的杭州前輝瑞原液和制劑廠在第三季度開始貢獻(xiàn)收入，已鎖定2022年大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)訂單。5月完成并購的蘇橋生物經(jīng)過整合改造，產(chǎn)能較收購前大幅增長。德國原液和制劑廠獲得了首個(gè)海外GMP認(rèn)證。公司規(guī)劃2021年產(chǎn)能達(dá)到15.4萬升，在2024年達(dá)到約43萬升。
圖表6. 藥明生物的全球產(chǎn)能布局及規(guī)劃
來源：藥明生物，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
放眼海外，biotech公司繼續(xù)主導(dǎo)創(chuàng)新，big pharma持續(xù)降本增效，而中國CXO公司憑借質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的服務(wù)將承接更多來自海外的外包服務(wù)需求。轉(zhuǎn)向國內(nèi)，中國醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新，迅猛發(fā)展帶來了巨大的研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)需求。新冠疫苗作為戰(zhàn)略物資，本地化生產(chǎn)的需求也為CXO公司帶來了更多業(yè)務(wù)。頭部CXO公司憑借質(zhì)量、口碑、過往記錄、人才和技術(shù)等優(yōu)勢將繼續(xù)擴(kuò)大市場份額。
