位于寧波鄞州東泓產(chǎn)業(yè)園的可吸收醫(yī)療器械平臺企業(yè)拜銳生物近日完成了千萬級天使輪融資。本輪融資由領(lǐng)銜健康基金領(lǐng)投，寧波天使引導(dǎo)基金跟投。
本次融資一方面用于國產(chǎn)高強度可吸收運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，以改變多年來運醫(yī)領(lǐng)域該類產(chǎn)品完全依賴進口的局面；另一方面加強團隊建設(shè)，依托現(xiàn)有團隊的核心技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗打造可吸收醫(yī)療器械平臺。
運動醫(yī)學(xué)主要用于關(guān)節(jié)、軟組織相關(guān)的損傷治療與康復(fù)，在臨床上可廣泛應(yīng)用于肩關(guān)節(jié)疾病、髖關(guān)節(jié)疾病、膝關(guān)節(jié)疾病以及小關(guān)節(jié)疾病。
在全民運動的大環(huán)境下，運動醫(yī)學(xué)成為了骨科領(lǐng)域中發(fā)展最迅速、最具潛力的分支。運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的市場正以每年20%以上的復(fù)合增長率快速發(fā)展。市場規(guī)模在2021年將達到39億，預(yù)計2025年植入耗材和配套工具達到60億元。
可吸收運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品解決了傳統(tǒng)運動醫(yī)學(xué)器械不可核磁檢查、翻修困難、永久占位、錨點應(yīng)力集中、顯影遮擋等問題。在植入體內(nèi)三年內(nèi)可以實現(xiàn)植入物的體內(nèi)吸收以及缺損部位的骨長入，可以達到肌腱和骨折修復(fù)最理想的狀態(tài)。因此，可降解材料用于運動醫(yī)學(xué)，臨床關(guān)注度很高，—旦上市有望快速搶占運動醫(yī)學(xué)市場。然而，臨床上對可吸收產(chǎn)品最擔(dān)憂就是強度問題。
相對于PEEK材料而言，可吸收材料的強度相對較弱。很多臨床醫(yī)生反映，可吸收產(chǎn)品偏脆，在臨床使用過程中時常出現(xiàn)擰入時斷裂以及內(nèi)固定失效。
在國外，日本、芬蘭等國家所掌握的自增強技術(shù)可以實現(xiàn)可吸收骨科產(chǎn)品的彎曲強度等力學(xué)性能高于皮質(zhì)骨強度，是普通注塑的可吸收產(chǎn)品的2~3倍，在臨床上可以達到骨折內(nèi)固定和肌腱修復(fù)的要求。
國內(nèi)，從2004年開始國產(chǎn)可吸收骨科產(chǎn)品開始在臨床上使用，所有廠家產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的可吸收骨科產(chǎn)品的強度均為簡單注塑產(chǎn)品的強度，僅為進口產(chǎn)品的30%到40%，在臨床使用時極易出現(xiàn)擰入時斷裂和內(nèi)固定失效，導(dǎo)致國產(chǎn)可吸收骨科產(chǎn)品一直在臨床使用上受限。
拜銳生物核心團隊通過十年的技術(shù)攻關(guān)及工藝摸索，所研發(fā)制造產(chǎn)品的強度與進口產(chǎn)品的強度相當，部分機械性能高出進口產(chǎn)品20%左右，也成為目前國內(nèi)唯一將骨科可吸收產(chǎn)品自增強核心技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，并實現(xiàn)產(chǎn)品大規(guī)模臨床應(yīng)用的團隊。
拜銳生物目前將此核心技術(shù)應(yīng)用于運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，解決可吸收運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品存在的強度不足、擰入易斷裂等問題。該產(chǎn)品有望在上市后快速占領(lǐng)運動醫(yī)學(xué)市場。
拜銳生物創(chuàng)始人張軍平表示：“首先，非常感謝領(lǐng)銜健康基金對公司的認可。在全民運動的大環(huán)境下，運動醫(yī)學(xué)成為骨科中發(fā)展最快的、最有潛力的專科。而可吸收運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品植入早期能夠?qū)崿F(xiàn)堅強內(nèi)固定，三年后植入物能在體內(nèi)完全降解同時實現(xiàn)骨長入達到治療的最理想狀態(tài)。但目前國內(nèi)可吸收運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品基本依賴于進口，價格昂貴，限制了該產(chǎn)品在臨床上的使用。我們團隊在可吸收醫(yī)療器械領(lǐng)域從事研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作近十年，由我們團隊研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的可吸收創(chuàng)傷科產(chǎn)品克服了可吸收骨科產(chǎn)品強度過低以致臨床不適用的難題。我們的核心技術(shù)可以提高可吸收產(chǎn)品的強度達到進口產(chǎn)品相當強度，是目前國產(chǎn)產(chǎn)品強度的2~3倍。拜銳生物將可吸收運動醫(yī)學(xué)作為首發(fā)項目，旨在利用團隊的核心技術(shù)以及產(chǎn)業(yè)化、臨床注冊經(jīng)驗快速地實現(xiàn)可吸收運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的高強度產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)從而實現(xiàn)進口替代。”
領(lǐng)銜健康基金投資副總裁寧晨曦先生表示：“非常榮幸能夠與拜銳生物的優(yōu)秀團隊攜手，拜銳生物團隊在骨科可吸收產(chǎn)品上扎實的工藝水平和極強的創(chuàng)新能力給了我們很大的驚喜。團隊通過近十年的技術(shù)攻關(guān)和產(chǎn)業(yè)化實踐，一舉突破國外高強度可吸收材料制備工藝上的技術(shù)封鎖，真正意義上彌補了國產(chǎn)運動醫(yī)學(xué)可吸收產(chǎn)品強度弱的短板。我們非常期待拜銳生物可以引領(lǐng)國產(chǎn)運動醫(yī)學(xué)可吸收產(chǎn)品進入一個可以與進口品牌相抗衡的新時代。”
