百誠醫(yī)藥今日創(chuàng)業(yè)板上市，如何在CRO浪潮中乘風(fēng)破浪

據(jù)悉，百誠醫(yī)藥成立于2011年，是一家以藥學(xué)研究為核心的綜合性醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)企業(yè)，采取“受托研發(fā)服務(wù)+研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化”雙線發(fā)展戰(zhàn)略，主要為各類制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)提供藥物研發(fā)服務(wù)及研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。

近年來隨著國內(nèi)CRO市場持續(xù)快速發(fā)展，百誠醫(yī)藥業(yè)績增長速度令人咂舌，2018年－2020年，公司營業(yè)收入分別為8212萬元、1.56億元、2.07億元，年復(fù)合增長率高達(dá)58.86%，2021年上半年，營業(yè)收入達(dá)1.41億元，同比增長74.11%；歸母凈利潤4095萬元，同比增幅高達(dá)205.12%。

今日，百誠醫(yī)藥正式成為A股CRO賽道中的一員，其競爭力如何，面對同行上市公司的競爭，能否延續(xù)高增長態(tài)勢？

CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)）在中國是已經(jīng)發(fā)展了近20年，但直到2015年以后，中國的CRO行業(yè)才真正迎來拐點。

2015年以來，隨著藥物研發(fā)環(huán)境改善、藥物評審加速、國家及行業(yè)政策（如國家及地方集采等）不斷出臺、醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)資金投入持續(xù)增長，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)對醫(yī)藥研發(fā)需求的逐步釋放，以及一致性評價帶來的增量研發(fā)需求，國內(nèi)CRO市場迎來持續(xù)快速發(fā)展。

數(shù)據(jù)顯示，我國CRO市場規(guī)模由2014年的21億美元增長至 2018年的59億美元，2014年-2018年年均復(fù)合增速為29.2%。預(yù)計到 2023年將增長至214億美元，2018年-2023年年均復(fù)合增速約為29.6%。

國內(nèi)CRO市場規(guī)模

來源：Frost&Sullivan

CRO企業(yè)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究、受托研究。以藥明康德、康龍化成為代表的全面綜合性CRO，業(yè)務(wù)范圍涵蓋所有環(huán)節(jié)，而百誠醫(yī)藥、陽光諾和、博濟(jì)醫(yī)藥、華威醫(yī)藥等企業(yè)所提供的CRO服務(wù)主要在仿制藥領(lǐng)域，一般只提供仿制藥開發(fā)、一致性評價所需的藥學(xué)研究、臨床試驗等綜合服務(wù)。

百誠醫(yī)藥業(yè)務(wù)范圍

來源：招股書

值得注意的是，受醫(yī)改政策、中國工程師紅利等因素的影響，近年來，國外CRO產(chǎn)業(yè)加速向國內(nèi)轉(zhuǎn)移，國內(nèi)許多CRO龍頭都將境外收入作為盈利重心，其中藥明康德境外收入占比超75%，康龍化成超80%。在中美關(guān)系不穩(wěn)定的情況下，過度依賴海外市場，對CRO行業(yè)而言存在不確定風(fēng)險。

12月15日，外媒傳來消息，美國商務(wù)部可能將一些中國生物技術(shù)公司列入實體名單，受此影響，藥明康德、康龍化成等CRO概念股集體暴跌。然而，由于百誠醫(yī)藥的主要客戶均為國內(nèi)企業(yè)，國際市場的風(fēng)吹草動應(yīng)該不會對百誠醫(yī)藥造成太大影響。

2021年上半年百誠醫(yī)藥前5大客戶

來源：招股書

然而，盡管近年來百誠醫(yī)藥營收增長迅速，但與全面綜合性CRO相比不在一個水平線上。數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年藥明康德營業(yè)收入為105.37億元，同期百誠醫(yī)藥僅為藥明康德的75分之一左右。

根據(jù) Frost&Sullivan的市場規(guī)模數(shù)據(jù)進(jìn)行測算，百誠醫(yī)藥2019年在中國藥學(xué)研究 CRO 市場（CMC 市場數(shù)據(jù)）的占有率約為 1.56%，在中國臨床試驗階段CRO市場的占有率僅為0.16%。

從長遠(yuǎn)來看，越來越多的制藥企業(yè)為了簡化流程，加快研發(fā)進(jìn)度，會選擇有能力提供全流程服務(wù)的CRO企業(yè)進(jìn)行整體式外包。國內(nèi)外領(lǐng)先的CRO企業(yè)大多有能力提供一站式全流程服務(wù)，涵蓋臨床前研究、臨床試驗、數(shù)據(jù)分析及咨詢等業(yè)務(wù)。百誠醫(yī)藥要想進(jìn)一步擴(kuò)大市場份額，成為全面綜合性CRO，則需要打通上下游，通過縱向延伸，覆蓋藥物研究全流程，提供全流程服務(wù)。

綜上，目前我國 CRO 市場處于高速增長階段，但與此同時，市場參與者也在日益增加，百誠醫(yī)藥作為“藥學(xué)+臨床”綜合型CRO的先行者，具有一定的先發(fā)優(yōu)勢，未來市場增長空間仍然很大。但當(dāng)增量市場轉(zhuǎn)變?yōu)榇媪渴袌龊螅僬\醫(yī)藥則需要構(gòu)建其核心競爭力，才能進(jìn)一步加強(qiáng)客戶忠誠度，提升客戶粘性，在存量市場中占據(jù)一定的市場地位。

通過分析百誠醫(yī)藥的招股書可以發(fā)現(xiàn)，百誠醫(yī)藥的毛利率水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于CRO同行。

2018-2021年上半年，百誠醫(yī)藥主營業(yè)業(yè)務(wù)毛利率分別為54.04%、62.2%、65.81%、66.65%，而藥明康德同期毛利率為39.45%、38.95%、37.99%、36.99%，同業(yè)可比公司同期毛利率均值44.55%、44.88%、48.03%、41.99%。

與同行其他CRO公司相比，百誠醫(yī)藥的法寶在于采取“受托研發(fā)服務(wù)+研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化”的創(chuàng)新型發(fā)展模式，即與傳統(tǒng)CRO公司專門接受委托研發(fā)不一樣，百誠醫(yī)藥在接受委托研發(fā)的同時還開展自主立項，主動進(jìn)行醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)并積極推進(jìn)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，通過轉(zhuǎn)讓、合作的形式實現(xiàn)商業(yè)價值。

由于該模式可以縮短藥品整個上市前的周期，提高藥品研發(fā)的效率，推動研發(fā)藥品盡快上市銷售實現(xiàn)收益，客戶愿意支付更高的溢價。因此，自主研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化業(yè)務(wù)的毛利率較高，2018-2021上半年，該業(yè)務(wù)產(chǎn)生的毛利率高達(dá)82.37%、82.28%、83.90%與 79.76%。

自主研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化模式也是近年來百誠醫(yī)藥成長最快的板塊，2018-2021上半年，百誠醫(yī)藥自主研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化的數(shù)量分別為5個、11個、11個和8個，實現(xiàn)營收1019萬元、2724萬元及5481萬元、3732萬元，營收占比12.41%、17.42%、26.45%、26.41%。

百誠醫(yī)藥毛利率與同行對比

來源：招股書

另一方面，百誠醫(yī)藥還轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)CRO企業(yè)合作模式，在與下游客戶合作中通過有銷售權(quán)益分享的受托研發(fā)服務(wù)(聯(lián)合研發(fā))、有銷售權(quán)益的自主研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等模式，積極參與所研發(fā)藥品上市后的銷售權(quán)益分享，增厚公司業(yè)績。

其中與花園藥業(yè)聯(lián)合研發(fā)的4類仿制藥纈沙坦氨氯地平片于2020年8月獲批上市，該品種國內(nèi)市場規(guī)模超10億元。百誠醫(yī)藥持有該品種37%的銷售權(quán)益，2021年上半年，已獲得1262.16萬元的(含稅)權(quán)益分成。

花園藥業(yè)聯(lián)仿制藥纈沙坦氨氯地平片

來源：網(wǎng)絡(luò)

此外，百誠醫(yī)藥還通過此方式享有廣州世濟(jì)醫(yī)藥左乙拉西坦口服溶液上市后凈利潤的部分比例，該產(chǎn)品已于2021年3月獲批上市，為國內(nèi)抗癲癇治療重磅藥，國內(nèi)市場規(guī)模達(dá)49億元。

利潤是企業(yè)的生存源泉，百誠醫(yī)藥通過自主立項研究、轉(zhuǎn)變戰(zhàn)略合作模式的方式實現(xiàn)高于同行的毛利率。但如何將企業(yè)利潤轉(zhuǎn)換為持續(xù)盈利能力和綜合競爭力，形成技術(shù)上的護(hù)城河，鞏固行業(yè)內(nèi)的競爭地位，企業(yè)的研發(fā)能力是關(guān)鍵。

核心競爭力的形成來自研發(fā)的投入，百誠醫(yī)藥將重心放在研發(fā)平臺化建設(shè)，憑借多年的積累和研發(fā)投入，搭建了創(chuàng)新藥研發(fā)、仿制藥及一致性評價藥學(xué)研究、BE/PK 研究、包材相容性研究等平臺。深入布局吸入制劑、透皮制劑、緩控釋制劑、細(xì)粒劑等高端制劑領(lǐng)域。

2018-2021年上半年，百誠醫(yī)藥的研發(fā)費用分別為1236.14萬元、1,567.28萬元、3,350.21萬元和2,922.96萬元，呈現(xiàn)持續(xù)快速增長趨勢。2020年度，研發(fā)投入占比達(dá)16.17%，高于其他競爭對手。

百誠醫(yī)藥與同行研發(fā)投入占比

來源：招股書

截至2021年6月30日，百誠醫(yī)藥主持或參與了國家級、省級及市級研發(fā)項目，實現(xiàn)包括11項發(fā)明專利、30項有效在審發(fā)明專利在內(nèi)的共計41項專利儲備，軟件著作權(quán)達(dá)到22項，已經(jīng)立項的自主研發(fā)項目超過 100 項。

在創(chuàng)新藥研發(fā)方面，百誠醫(yī)藥圍繞成熟靶點產(chǎn)品和全新靶點產(chǎn)品兩個維度進(jìn)行研發(fā)布局，目前在研創(chuàng)新藥項目5項，其中一項處于上市前臨床試驗申報階段，并獲得浙江省重點研發(fā)計劃的立項支持。

百誠醫(yī)藥創(chuàng)新藥研發(fā)管線

來源：招股書

得益于百誠醫(yī)藥不斷提高的研發(fā)水平與服務(wù)客戶能力，2021年上半年百誠醫(yī)藥新增訂單金額2.54億元，同比去年同期增長365.29%。截至 2021年 6月30日，百誠醫(yī)藥在手訂單金額高達(dá)5.99億元，執(zhí)行周期從6個月-5年不等。

作為一家創(chuàng)新型醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，雖然創(chuàng)新藥的布局尚在起步階段，但持續(xù)的研發(fā)投入與良好的技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制為百誠醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展提供了持續(xù)的推動力，在仿制藥開發(fā)及一致性評價方面，充足且持續(xù)增加的訂單為其未來提供業(yè)績保障。

受國內(nèi)醫(yī)療改革，尤其是仿制藥一致性評價等政策的利好影響，國內(nèi)CRO行業(yè)迎來高速發(fā)展期。百誠醫(yī)藥作為“藥學(xué)+臨床”綜合型CRO的先行者，憑借過硬的技術(shù)研發(fā)能力和在發(fā)展模式上的創(chuàng)新，近年來實現(xiàn)了業(yè)績上的跨越發(fā)展。

未來，百誠醫(yī)藥能否利用好在A股市場獲得的資本，實現(xiàn)高質(zhì)量可持續(xù)的發(fā)展，還待持續(xù)觀察。

作者：陳正青