#01
創(chuàng)新政策引領 1.科技部發(fā)布國家重點研發(fā)計劃績效評價財務管理新規(guī) 11月10日，我國科技部發(fā)布了《科技部辦公廳關于進一步完善國家重點研發(fā)計劃項目綜合績效評價財務管理的通知》，主要內(nèi)容是在結題財務審計部分，取消項目層面審計報告，修訂結題審計指引，開展取消結題財務審計試點。在項目綜合績效評價部分，取消評前審查，優(yōu)化課題資金評議內(nèi)容。在結論下達及其他事宜部分，改進課題結余資金管理，加強對課題資金評議結果的應用。 2.國家知識產(chǎn)權局發(fā)布《專利權質(zhì)押登記辦法》 11月15日，國家知識產(chǎn)權局發(fā)布了《國家知識產(chǎn)權局關于〈專利權質(zhì)押登記辦法〉的公告》（國家知識產(chǎn)權局第461號公告）將推行以承諾方式辦理質(zhì)押登記手續(xù)，減少不予辦理登記的情形，壓縮登記審查期限，優(yōu)化登記相關服務等。 3.中央深改委第二十二次會議召開，強調(diào)加速推進科技成果轉(zhuǎn)化應用等重要內(nèi)容 11月24日，召開了中央全面深化改革委員會第二十二次會議，審議通過了《科技體制改革三年攻堅方案（2021－2023年）》、《關于支持中關村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)開展高水平科技自立自強先行先試改革的若干措施》等方案，會議強調(diào)要加速推進科技成果轉(zhuǎn)化應用等重要內(nèi)容。 #02 創(chuàng)新行業(yè)動態(tài) 1.21個醫(yī)療領域項目獲國家科學技術進步獎 11月3日，2020年度國家科學技術獎勵大會在人民大會堂正式召開。根據(jù)已公布名單顯示，本次國家科學技術進步獎共157項，其中共有21項來自醫(yī)療領域的獲獎項目，占該項獎勵的13.4%。其中一等獎2項，包含一個創(chuàng)新團隊；二等獎9項，涉及癌癥、腦卒中、缺血性心臟病、腫瘤、糖尿病、腎炎、遺傳性出生缺陷、白血病、前列腺增生等疾病領域。 2.全國首單高校科技成果轉(zhuǎn)化專場知識產(chǎn)權證券化產(chǎn)品在深交所掛牌 11月4日，國內(nèi)首單專項支持高校科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)的知識產(chǎn)權證券化項目“西麗湖國際科教城－高新投知識產(chǎn)權資產(chǎn)支持專項計劃”在深交所正式掛牌。該專項計劃為南山區(qū)10 家高?？萍汲晒D(zhuǎn)化企業(yè)提供金額合計2000萬元的融資，經(jīng)過南山區(qū)政府政策性支持和高新投費率優(yōu)惠，入池企業(yè)實際融資成本僅為2.98%/年。 3.2021年度國家級科技企業(yè)孵化器開始認定工作 11月4日，科技部火炬中心發(fā)布通知，將開展2021年度國家級科技企業(yè)孵化器認定工作。根據(jù)通知，參加本年度申報的孵化機構注冊成立和實際運營時間須在2018年10月31日之前。各省級科技主管部門于2021年12月1日前推薦該地區(qū)國家級科技企業(yè)孵化器。 4.羅氏診斷與金橡醫(yī)學進行全面戰(zhàn)略合作，共同推動精準醫(yī)學轉(zhuǎn)化與創(chuàng)新發(fā)展 11月8日，羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司與北京橡鑫生物科技有限公司在第四屆中國國際進口博覽會上，簽署了全面戰(zhàn)略合作協(xié)議。基于協(xié)議，雙方將在共建的“精準醫(yī)學轉(zhuǎn)化創(chuàng)新中心”平臺上，進一步探索新一代測序（NGS）解決方案在腫瘤精準醫(yī)學領域所布局產(chǎn)品的開發(fā)、應用及商業(yè)化，助力推動我國精準醫(yī)學轉(zhuǎn)化與創(chuàng)新發(fā)展，使更多癌癥患者獲益。 5.首場安徽科技大市場科技成果轉(zhuǎn)化交易會在安徽創(chuàng)新館舉行 11月11日上午，首場安徽科技大市場科技成果轉(zhuǎn)化交易會在安徽創(chuàng)新館舉行。據(jù)悉，本次活動以“大力推動科技成果就地交易、就地轉(zhuǎn)化、就地應用”為主題，現(xiàn)場簽約項目10個，線上發(fā)布轉(zhuǎn)化交易成功項目131個。同時，現(xiàn)場為技術經(jīng)紀人代表頒發(fā)聘書，為技術經(jīng)紀人服務團授旗，還展示發(fā)布了20個國內(nèi)外成果產(chǎn)業(yè)化項目、10個科技成果應用場景，邀請了合肥都市圈城市代表與發(fā)布項目負責人進行現(xiàn)場對接。 6.因美納與紅杉中國共建基因組學孵化器 11月17日，紅杉中國智能醫(yī)療基因組學孵化器（因美納技術驅(qū)動）正式啟用。這一全新模式的孵化器，由基因測序和芯片解決方案的全球領導者因美納與著名風險投資機構紅杉中國攜手打造，合力賦能生命科學領域的初創(chuàng)企業(yè)，推動基因技術創(chuàng)新應用領域的突破和發(fā)展。 7.首屆長三角技術轉(zhuǎn)移與投融資峰會暨最具技術轉(zhuǎn)移潛力科技成果對接會成功舉辦 11月17日，由上?？萍冀涣髦行呐c上海市嘉定區(qū)科學技術委員會、上海市嘉定區(qū)菊園新區(qū)管理委員會聯(lián)合主辦的“2021首屆長三角技術轉(zhuǎn)移與投融資峰會暨最具技術轉(zhuǎn)移潛力科技成果對接會”在嘉定區(qū)成功舉辦。共有100多位來自長三角地區(qū)的科研人員、技術經(jīng)紀人和投資管理人參加了活動。本次峰會首次為10個科技成果轉(zhuǎn)化項目授予“長三角最具技術轉(zhuǎn)移潛力科技成果”榮譽稱號。 8.2021年中國科學院生命科學和醫(yī)學學部院士增選10人當選院士 11月18日，中國科學院發(fā)布《關于公布2021年中國科學院院士增選當選院士名單的公告》 。公告顯示，2021年中國科學院選舉產(chǎn)生了65名中國科學院院士，其中生命科學和醫(yī)學學部有10人，分別是竇科鋒、李勁松、林圣彩、宋保亮、滕皋軍、王以政、楊維才、楊正林、張克勤、張旭院士。 9.長三角國家科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化示范區(qū)聯(lián)盟正式成立 11月19日，在浙江省政府舉辦的“長三角一體化發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略三周年浙江省系列主題活動啟動儀式”上，來自浙江省科技廳以及上海閔行區(qū)、江蘇省、安徽省等地科技部門相關負責人正式簽署了《長三角國家科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化示范區(qū)聯(lián)盟組建框架協(xié)議》，宣布長三角國家科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化示范區(qū)聯(lián)盟正式組建成立。 10.湘雅醫(yī)院牽頭，中國醫(yī)院誠信聯(lián)盟正式成立 11月21日，在湖南長沙，由中南大學湘雅醫(yī)院牽頭，攜手全國19個省市43家醫(yī)院共同組建的中國醫(yī)院科研誠信聯(lián)盟正式成立。該聯(lián)盟是由國內(nèi)各級各類醫(yī)療機構自愿組成的非贏利性合作組織。目前首批聯(lián)盟成員單位36家，分布于全國19個省份及直轄市，其中湖南省6家。引導廣大醫(yī)學科研人員提高誠信意識，堅持倫理原則，尊重知識產(chǎn)權，養(yǎng)成良好科研行為習慣。 #03 創(chuàng)新技術突破 1.國內(nèi)首個PGT-A檢測試劑盒獲批上市 11月4日，國家藥品監(jiān)督管理局批準北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司（嘉寶仁和全資子公司）自主研發(fā)并生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）”的注冊申請，這標志著國內(nèi)首個應用可逆末端終止測序法的PGT-A檢測試劑盒正式獲批上市。 2.復星診斷推出國內(nèi)獨家CRE酶型五聯(lián)檢膠體金產(chǎn)品 11月5日-10日，在第四屆中國國際進口博覽會上，復星診斷攜手海外合作伙伴法國NG-Biotech共同推出NG-Test?CARBA5碳青霉烯酶檢測試劑盒。這款感染類快檢產(chǎn)品已通過美國FDA認證，是國內(nèi)唯一一個二類上市許可的CRE酶型五聯(lián)檢膠體金產(chǎn)品。 3.科濟藥業(yè)CT041成全球首個獲得PRIME資格的實體瘤CAR-T 11月15日，科濟藥業(yè)宣布其CAR-T候選產(chǎn)品CT041已被歐洲藥品管理局（EMA）授予優(yōu)先藥物（PRIME）資格，用于治療胃癌/胃食管結合部癌。同時，這也是全球首個入選PRIME計劃的實體瘤CAR-T產(chǎn)品。 4.首個阿爾茨海默癥鼻腔疫苗Protollin獲批臨床 11月16日，美國波士頓布萊根婦女醫(yī)院宣布FDA批準其針對阿爾茨海默癥在研疫Protollin 進入臨床I期研究階段，這是首個進入臨床階段的阿爾茨海默癥鼻腔疫苗。迄今為止，阿爾茨海默病仍是未被攻克的世界級醫(yī)學難題，大量臨床需求亟待滿足。在研新藥Protollin邁入臨床階段是探索阿爾茨海默病新型治療手段的重要里程碑。 5.湯富酬/文路團隊與付衛(wèi)教授合作利用DNA甲基化檢測實現(xiàn)胃癌早期無創(chuàng)診斷 11月15日，Clinical Chemistry雜志刊登了以《Genome-scale methylation analysis of circulating cell-free DNA in gastric cancer patients》為題的論文。這是北京大學生物醫(yī)學前沿創(chuàng)新中心、北京未來基因診斷高精尖創(chuàng)新中心的湯富酬/文路團隊與北京大學第三醫(yī)院普外科付衛(wèi)團隊合作的研究成果，通過對患者血漿游離DNA中異常高甲基化CpG島進行基因組規(guī)模的高靈敏度測序分析，實現(xiàn)胃癌早期無創(chuàng)診斷，及胃癌、結直腸癌和肝癌無創(chuàng)早期鑒別診斷。 6.耶魯團隊開發(fā)預防性mRNA疫苗，致力于防止蜱蟲誘發(fā)性疾病 11 月 17 日，耶魯大學醫(yī)學院的研究人員在Science Translational Medicine發(fā)表當期論文《mRNA vaccination induces tick resistance and prevents transmission of the Lyme disease agent》。該研究團隊由流行病學家 Erol Fikrig 醫(yī)學博士領導，開發(fā)了一種針對黑腿蜱唾液中發(fā)現(xiàn)的 19 種蛋白的 19ISP mRNA 疫苗。假如此次開發(fā)出的 mRNA 抗蜱疫苗在人體的功效顯著，將僅注射一針便可預防所有蜱傳疾病。 7.華深智藥聯(lián)合清華團隊取得新冠抗體研發(fā)新突破 11月18日，華深智藥生物科技有限公司、清華大學智能產(chǎn)業(yè)研究院和清華大學醫(yī)學院聯(lián)合宣布，通過人工智能抗體平臺，三方合作在新冠抗體設計和優(yōu)化等方面取得了突破性進展，設計出具有廣譜抗病毒能力的新冠抗體，并為新一代抗體藥物的研發(fā)開創(chuàng)了全新的路徑和范式。 8.張江機器人完成國內(nèi)首例機器人輔助前列腺穿刺活檢臨床試驗手術 11月22日，位于張江科學城的上海介航機器人有限公司引進的Mona Lisa前列腺穿刺機器人定位系統(tǒng)，在南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院成功舉辦了臨床試驗啟動儀式并完成國內(nèi)首例機器人輔助前列腺穿刺活檢臨床試驗手術。Mona Lisa可使醫(yī)生在前列腺穿刺活檢能夠更加精確、輕松地進行取樣。 9.4項北大創(chuàng)新醫(yī)學成果展示于國家“十三五”科技創(chuàng)新成就展 近日，在國家“十三五”科技創(chuàng)新成就展中展示了北京大學醫(yī)學科技工作者4項創(chuàng)新醫(yī)學成果，分別是北京大學喬杰、謝曉亮、湯富酬團隊研發(fā)出植入前胚胎發(fā)育機制與遺傳學診斷新方法，已幫助千余個家庭孕育了健康后代。北京大學人民醫(yī)院黃曉軍團隊首創(chuàng)非體外去T單倍型相合造血干細胞移植體系，使“父母供子女”“子女供父母”等移植模式取得與同胞相合、骨髓庫移植療效一致。北京大學藥學院屠鵬飛、姜勇教授團隊首創(chuàng)肉蓯蓉系統(tǒng)研究與產(chǎn)業(yè)化推廣應用，拯救了瀕危藥材資源，治理大片沙漠，促進民族地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展。北京大學基礎醫(yī)學院魯鳳民教授團隊研發(fā)了乙肝前基因組RNA檢測試劑，實現(xiàn)了血清HBV總核酸的高效檢測。 10.全球首個皮下注射PD-L1抗體藥物恩維達?獲準上市 11月26日，康寧杰瑞生物制藥與思路迪醫(yī)藥、先聲藥業(yè)共同宣布，由三方合作的PD-L1單域抗體恩維達?(恩沃利單抗注射液)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，成為全球首個獲準上市的皮下注射PD-L1抗體藥物。恩維達?可在30秒內(nèi)完成給藥，不僅節(jié)約了大量時間，避免了各種靜脈輸液不良反應，而且解決了靜脈給藥不耐受的腫瘤患者無藥可用的臨床需求，更便利的給藥方式將大幅節(jié)約醫(yī)療資源。 11.11月已有4款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市 11月以來，國家藥監(jiān)局已批準胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）產(chǎn)品、生物疝修補補片及兩款持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)設備，這4款創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。胚胎植入前測試劑盒（可逆末端終止測序法）產(chǎn)品為北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，用來輔助臨床醫(yī)生判斷胚胎是否植入。生物疝修補補片由卓阮醫(yī)療科技（蘇州）有限公司生產(chǎn)，用于開放和腹腔鏡術式腹膜外修補腹股溝疝和股疝。另外兩款持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)設備分別為維泰醫(yī)療器械（杭州）股份有限公司及深圳硅基傳感科技有限公司生產(chǎn)，兩款產(chǎn)品均可用于糖尿病成年患者（≥18歲）的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測。 #04 創(chuàng)新資本風云 （一）國內(nèi)醫(yī)學創(chuàng)新投融資事件 1.女媧生命完成天使輪、天使加輪融資，促進首創(chuàng)新一代胚胎篩選技術產(chǎn)業(yè)化 2021年10月15日，廣州女媧生命科技有限公司繼8月完成天使輪融資后，成功完成天使加輪融資。兩輪融資由覺資投資、金晟資本等共同完成。女媧生命的DNA甲基化胚胎篩選技術（pre-implantation methylation screening，PIMS）是新一代的胚胎篩查技術。此次融資將進一步推動PIMS的產(chǎn)業(yè)化落地。 2.清華大學孵化公司聆心智能完成天使輪融資，促進精神健康領域的發(fā)展 近日，清華大學計算機系孵化的北京聆心智能科技有限公司宣布完成天使輪融資，本輪融資由清華校友獨家投資。本輪融資將有助于快速推進聆心抑郁障礙譜系的一系列臨床前的研究工作。 3.永道致遠完成新一輪融資，用于首款CE-TOF質(zhì)譜產(chǎn)品的規(guī)?；a(chǎn) 近日，合肥市永道致遠科學技術有限公司完成了數(shù)千萬元的新一輪融資，本輪融資由海寧長宏醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金投資。融資資金將用于第一款CE-TOF質(zhì)譜整機系統(tǒng)整機產(chǎn)品在國內(nèi)的工廠建設、銷售渠道的拓展、臨床應用的合作開發(fā)、以及后續(xù)產(chǎn)品管線的鋪墊。 4.科鎂信完成超億元種子輪融資，打造新型細胞和基因治療技術平臺 11月2日，科鎂信（上海）生物醫(yī)藥科技有限公司宣布完成超億元種子輪融資。本輪融資由匯鼎投資領投，博遠資本、聯(lián)想之星和其他投資者參投。本輪融資資金將用于建設一體化研發(fā)和制造中心，支持候選藥物的臨床前開發(fā)，為IND申報、臨床試驗及早期商業(yè)化生產(chǎn)做準備。 5.益世科宣布完成對東蘊醫(yī)療近千萬美元的戰(zhàn)略投資，攜手發(fā)展生殖醫(yī)療領域 11月6日，益世科（江蘇）生物科技有限公司宣布完成對東蘊醫(yī)療科技（上海）有限公司近千萬美元的戰(zhàn)略投資，并舉行了現(xiàn)場簽約儀式。今后雙方將深度整合資源，全面布局輔助生殖醫(yī)療器械領域，提供全流程的輔助生殖產(chǎn)品解決方案，攜手共拓輔助生殖市場新藍圖。 6.晶睿生物完成5000萬元天使輪融資，聚焦病原體核酸現(xiàn)場快檢 近日，蘇州晶睿生物科技有限公司宣布完成5000萬元人民幣天使輪融資，本輪融資由元生創(chuàng)投領投，啟明創(chuàng)投共同投資。本輪融資資金將用于多個病原體nPOCT核心產(chǎn)品開發(fā)及注冊的快速推進，并進一步升級基于酶表征方法的創(chuàng)新分子酶循環(huán)篩選技術平臺。 7.橙帆醫(yī)藥完成5000萬美元天使輪融資，用于創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā) 11月15日，橙帆醫(yī)藥宣布完成5000萬美元的天使輪融資。本輪融資由弘暉資本領投，三一創(chuàng)新投資、Panacea Venture、祥峰投資、冪方資本共同投資。本輪融資將用于橙帆醫(yī)藥上海研發(fā)中心的建立，創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)的平臺搭建和產(chǎn)品管線的推動。 8.拜銳生物完成千萬級天使輪融資，致力于國產(chǎn)高強度可吸收運動醫(yī)學產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化 近日，寧波拜銳生物科技有限公司完成千萬級天使輪融資，本輪融資由領銜健康基金領投，寧波天使引導基金跟投。本輪融資資金將用于國產(chǎn)高強度可吸收運動醫(yī)學產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，和加強團隊建設，打造可吸收醫(yī)療器械平臺。 9.安山生物完成數(shù)百萬天使輪融資，專注病原微生物分子檢測平臺技術研究 近日，天津高新技術企業(yè)安山（天津）生物科技有限公司宣布年初完成數(shù)百萬元天使輪融資后，病原微生物分子檢測技術已突破關鍵壁壘，且已申報多項病原生物檢測技術專利，腸道微生物檢測等技術服務向臨床產(chǎn)品級應用發(fā)展。 （二）海外醫(yī)學創(chuàng)新投融資事件 1.Longevica獲得250萬美元天使輪投資，以促進長壽科學領域的發(fā)展 近日，美國抗衰老公司Longevica宣布獲得250萬美元天使輪融資，由 Xploration Capital 公司牽頭投資。Longevica將5種能將壽命延長16-22%的物質(zhì)，分別是菊粉、三胺五乙酸、氯貝丁酯、原海蔥甙A、D-纈氨酸，應用于藥品、膳食補劑和食品的研發(fā)中，為用戶提供延壽抗衰老藥物。 2.Flagship Pioneering成立新公司并注資5000萬美元，專注于開發(fā)RNA藥物治療疾病 11月9日，波士頓著名風險投資公司Flagship Pioneering宣布推出 Alltrna 公司，并注資5000萬美元。專注于開發(fā)基于轉(zhuǎn)移RNA或tRNA的藥物，用于治療由基因突變引起的疾病。這也是第一家解鎖 tRNA 生物學并解決相關疾病的公司。 3.Asgard Therapeutics完成600萬歐元種子輪融資，致力于優(yōu)化癌癥免疫療法 近日，Asgard Therapeutics AB（“Asgard”）完成600萬歐元種子輪融資。此次融資由Novo Holdings、勃林格殷格翰風險基金和Industrifonden共同牽頭。Asgard開創(chuàng)了體內(nèi)直接細胞重編程方法，以引發(fā)有效的抗癌免疫反應。本輪融資資金將用于擴大Asgard臨床前資產(chǎn)渠道，并優(yōu)化個性化癌癥免疫療法。 4.Home Biosciences完成1500萬美元種子輪融資，加速 Home Biosciences 管道的開發(fā) 近日，巴黎第一家完全致力于生物技術的風險投資商Home Biosciences宣布獲得1500萬美元的種子融資，本輪融資由Redmile Group和Sofinnova Partners領投。融資所得將用于加速Home Biosciences管道的開發(fā)，同時進一步加強其團隊。 5.Marengo Therapeutics完成8000萬美元首輪融資，開發(fā)新型抗體 近日，馬薩諸塞州劍橋市，生命科學風險投資的領導者ATP宣布推出 Marengo Therapeutics,來開發(fā)針對Vβ-T細胞受體(TCR)變體的新型抗體，選擇性地增強抗腫瘤T細胞并促進對癌癥的長期保護。本輪融資資金將有助于推進Marengo專有的選擇性T細胞激活庫(STAR)平臺，并使該公司的主要候選產(chǎn)品在2022年進入臨床。
文章來源：動脈橙果局
