從上海發(fā)布“科改”25條開始，一場關(guān)于醫(yī)藥創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)變革就在這片“寸金寸土”的土地上悄然展開了。
2019年6月，強(qiáng)生創(chuàng)新孵化基地“JLABS”正式在上海啟用；2019年10月，斥資8.63億元的羅氏上海創(chuàng)新中心在上海張江高科羅氏園區(qū)落成；2021年9月，西門子醫(yī)療上海創(chuàng)新中心在張江科學(xué)城正式啟用；2021年10月，阿斯利康將上海研發(fā)中心升級為全球研發(fā)中國中心。
這些行業(yè)“大佬”的相繼進(jìn)場，無疑讓上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域正變得前所未有的熱鬧。據(jù)悉，全球排名前20的藥企在上海落戶中國區(qū)總部或研發(fā)總部的有18家、國家級與部級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室有57個(gè)，上海顯然已成為全球醫(yī)藥龍頭企業(yè)集聚地和醫(yī)學(xué)創(chuàng)新熱土。
但這是從0跨到了1，如果想要從1跨到10甚至是100，上海在生物醫(yī)藥創(chuàng)新這條路上還有很長的一段路要走。
一方面是醫(yī)藥創(chuàng)新力的不足。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，上海在2020年全國發(fā)明專利授權(quán)量上位列第五，排在廣東、北京、浙江和江蘇之后。值得一提的是，“創(chuàng)新之城”深圳專利授權(quán)數(shù)量達(dá)到22.24萬件，超上海兩倍之多。
另一方面是整個(gè)中國醫(yī)藥創(chuàng)新市場的通病——低轉(zhuǎn)化率。據(jù)悉，上海目前創(chuàng)新轉(zhuǎn)化能力較差，轉(zhuǎn)化率不足10%，與國際領(lǐng)先水平差距巨大，這也意味著大量醫(yī)藥創(chuàng)新項(xiàng)目掉進(jìn)了“死亡之谷”。
如何讓這些醫(yī)藥創(chuàng)新成果更好地在上海落地，如何讓上海真正成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的熱土？為找到這些問題的答案，由中國醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)主辦、阿斯利康支持的“上海醫(yī)藥創(chuàng)新高峰論壇”近日成功舉辦，該論壇聚焦上海醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)鏈的各個(gè)參與方，就如何在上海構(gòu)建醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)新生態(tài)體系進(jìn)行了深度解讀和探討。
本次論壇分為主題報(bào)告和圓桌對話兩個(gè)環(huán)節(jié)，以下為動(dòng)脈橙果局整理的嘉賓演講觀點(diǎn)精華。
#01 院長對話：如何精準(zhǔn)挖掘醫(yī)院的創(chuàng)新力 同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院院長秦環(huán)龍：公立醫(yī)院在創(chuàng)新上不要過度依賴政府 當(dāng)前，公立醫(yī)院的建設(shè)發(fā)展和醫(yī)藥企業(yè)以及國家醫(yī)改正走到了一個(gè)交匯點(diǎn)。一是國家醫(yī)改推進(jìn)藥品耗材大幅度降價(jià)，在政策上大力支持醫(yī)藥創(chuàng)新；二是企業(yè)制定長生命周期戰(zhàn)略，不斷地在醫(yī)藥創(chuàng)新上進(jìn)行探索；三是公立醫(yī)院開始主動(dòng)參與核心創(chuàng)新環(huán)節(jié)，承擔(dān)了更多的創(chuàng)新責(zé)任。 但相比于企業(yè)，公立醫(yī)院在創(chuàng)新上的主動(dòng)性仍然不夠，主要是依賴政府財(cái)政投入來解決創(chuàng)新資金的問題，這種模式并不能很好地充分挖掘醫(yī)院的創(chuàng)新力，也不能支撐醫(yī)院在創(chuàng)新上的可持續(xù)發(fā)展。 因此，作為創(chuàng)新的源頭，公立醫(yī)院應(yīng)該構(gòu)建自己的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，比如建立醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合研發(fā)合作機(jī)制、探索醫(yī)生企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)路徑、尋求政府促進(jìn)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目支撐、實(shí)踐專利價(jià)值評估系統(tǒng)等方式，真正主動(dòng)地去和創(chuàng)新生態(tài)鏈的合作伙伴進(jìn)行深度合作，打通醫(yī)院端在創(chuàng)新上的痛點(diǎn)。 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院副院長周儉：抓住學(xué)科建設(shè)和人才管理兩大創(chuàng)新核心環(huán)節(jié) 首先要注重學(xué)科布局和平臺建設(shè)。一方面，龍頭學(xué)科可以帶動(dòng)整個(gè)學(xué)科的研究能力提升，這為挖掘更多創(chuàng)新力提供了前提；另一方面是搭建院級學(xué)科平臺，精準(zhǔn)地、個(gè)性化地、高效地推動(dòng)創(chuàng)新的每一個(gè)環(huán)節(jié)快速發(fā)展。 其次要構(gòu)建高質(zhì)量的創(chuàng)新人才體系，形成一支結(jié)構(gòu)合理、素質(zhì)優(yōu)良、數(shù)量充足、創(chuàng)新型、復(fù)合型、高層次的人才梯隊(duì)。主要依托于三種方式：一是抓住富有創(chuàng)新力的“關(guān)鍵人才”；二是制定人力資源發(fā)展規(guī)劃，建設(shè)專業(yè)人才梯隊(duì)；三是完善績效考核機(jī)制，實(shí)行差異化的薪酬管理體質(zhì)。 最后要在院內(nèi)打造從全程管理、申報(bào)專利、專利推介、專利轉(zhuǎn)化的科研成果一體化管理，即從創(chuàng)新科研項(xiàng)目遴選、培育到對接等核心環(huán)節(jié)建立一套標(biāo)準(zhǔn)化的服務(wù)和孵化體系。 上海市華東醫(yī)院副院長李濟(jì)宇：著力把戰(zhàn)略科技理論轉(zhuǎn)化為科技成果 創(chuàng)新“從0到1”，主要依托于原創(chuàng)性的突破，即重視無中生有的原始創(chuàng)新，并依托第三方轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)形成顛覆型技術(shù)和黑科技，這考驗(yàn)的是醫(yī)院自主研發(fā)以及自主可控的能力。 創(chuàng)新“從1到100”，主要依托的是應(yīng)用性轉(zhuǎn)化，即善于把科技成果轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力。這考驗(yàn)的是第三方的復(fù)合型管理能力，體現(xiàn)在與醫(yī)院各個(gè)科室協(xié)調(diào)能力，并且要在創(chuàng)新機(jī)制的建立、創(chuàng)新活力的激發(fā)、創(chuàng)新痛點(diǎn)的打通上下功夫。 創(chuàng)新從“100到100萬”，主要依托的是打通產(chǎn)業(yè)化衡策的“最后一公里”，即能將創(chuàng)新成果實(shí)現(xiàn)規(guī)模化量產(chǎn)，這是在全球化時(shí)代，釋放科技創(chuàng)新能力的關(guān)鍵所在，這對技術(shù)準(zhǔn)入、醫(yī)保核銷、醫(yī)患適用等核心環(huán)節(jié)提出了要求。 中國福利會(huì)國際和平婦幼保健院院長程蔚蔚：上海要在醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域起到引領(lǐng)作用 從國內(nèi)視角來看，生物醫(yī)藥領(lǐng)域當(dāng)前已經(jīng)進(jìn)入到了一個(gè)快速發(fā)展的階段，尤其是在上海，在全國生物醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)該是起到了一個(gè)引領(lǐng)的作用。所以，無論是政府，還是藥企，還是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，大家的目標(biāo)應(yīng)該是一致的，那就是要不斷地在生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新，然后最大限度地進(jìn)行轉(zhuǎn)化，真正去解決老百姓現(xiàn)階段所面臨的臨床問題，真正為健康中國戰(zhàn)略做一點(diǎn)實(shí)打?qū)嵉呢暙I(xiàn)。 #02 相關(guān)職能機(jī)構(gòu)如何肩負(fù)起醫(yī)藥創(chuàng)新的職責(zé)？ 上海區(qū)域性TTO平臺（成果轉(zhuǎn)移辦）主任于曉菁：在個(gè)性的基礎(chǔ)上建立一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的服務(wù)體系 第一步是創(chuàng)新成果篩選和入駐。 第二步是開展全流程、多維度、多頻次的轉(zhuǎn)化評價(jià)。包括市場前景，技術(shù)可替代性等評價(jià)；包括企業(yè)創(chuàng)新方向和投資賽道評價(jià)；還包括知識產(chǎn)權(quán)與合規(guī)性評價(jià)等。 第三步是運(yùn)營策劃。主要指在商業(yè)模式設(shè)計(jì)、收益分配方案等，優(yōu)化核心轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)。 第四步是產(chǎn)業(yè)落地。即通過一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的轉(zhuǎn)化體系，最終引導(dǎo)創(chuàng)新項(xiàng)目在最合適的時(shí)間、空間落地。 上海市科委創(chuàng)新服務(wù)處副處長梁冰：建立全生命周期的醫(yī)藥創(chuàng)新管理 首先是健全科技成果的管理制度，形成科技創(chuàng)新、知識產(chǎn)權(quán)管理、科技成果轉(zhuǎn)化相融合的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機(jī)制。具體體現(xiàn)在院內(nèi)建設(shè)一個(gè)技術(shù)轉(zhuǎn)移的專職部門，由這個(gè)第三方部門去打通醫(yī)院和外部創(chuàng)新環(huán)境的交流渠道。 其次是開展試點(diǎn)，賦予科研人員長期的專利試用期和所有權(quán)。通過這樣一種方式，全面打破制度流程障礙，讓科研人員從被動(dòng)變?yōu)橹鲃?dòng)，讓創(chuàng)新項(xiàng)目能夠更好地推進(jìn)。 最后是培養(yǎng)與創(chuàng)新相關(guān)的專項(xiàng)化人才，比如轉(zhuǎn)化經(jīng)理人、市場管理人員等，另外就是依托醫(yī)院的渠道資源，為創(chuàng)新項(xiàng)目增加更多的市場化要素配置。 上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心產(chǎn)業(yè)服務(wù)部部長田豐：與政府的區(qū)域組織協(xié)同擴(kuò)大“分母” 第一項(xiàng)工作是自我能力的提升，要求相關(guān)轉(zhuǎn)化人員熟練掌握與創(chuàng)新相關(guān)的核心能力。 第二項(xiàng)工作是通過項(xiàng)目審核機(jī)制，給醫(yī)生打標(biāo)簽，找準(zhǔn)醫(yī)生最擅長的細(xì)分研究領(lǐng)域，做好邊界管理。 第三項(xiàng)工作是建立全國范圍內(nèi)技術(shù)協(xié)同網(wǎng)絡(luò)，單純的信息平臺是不足夠的，技術(shù)轉(zhuǎn)移成功概率非常低，跟蹤發(fā)現(xiàn)，初篩率不超過1%，真正進(jìn)入跟蹤后的不足千分之一，所以要做大分母，建立全國的技術(shù)協(xié)同網(wǎng)絡(luò)，擴(kuò)大專家?guī)臁?/p> 第四項(xiàng)工作是與政府的區(qū)域組織協(xié)同擴(kuò)大“分母”，充分聯(lián)通海外技術(shù)平臺或投資機(jī)構(gòu)，強(qiáng)大項(xiàng)目采集網(wǎng)絡(luò)，把創(chuàng)新的分母做的更大更清楚。 上海市科技項(xiàng)目（評估）管理中心評估部部長湯進(jìn)華：借助評估渠道打通創(chuàng)新生態(tài)鏈條 成果評價(jià)是“指揮棒”，應(yīng)該發(fā)揮更重要的作用。一是創(chuàng)新主體賦能，積極營造利于成果轉(zhuǎn)化的生態(tài)環(huán)境，包括政策、金融、市場等核心要素。 二是打通創(chuàng)新堵點(diǎn)，站在職能中心的角度，在政策設(shè)計(jì)、信息披露、資源對接、成果評價(jià)、投資轉(zhuǎn)化、項(xiàng)目落地等核心環(huán)節(jié)進(jìn)行精準(zhǔn)賦能。 三是系統(tǒng)化地完善評估系統(tǒng)，從評估管理的視角深度參與到創(chuàng)新生態(tài)鏈，有的放矢地轉(zhuǎn)化出真正有高價(jià)值的創(chuàng)新項(xiàng)目。 上海市靜安區(qū)科創(chuàng)服務(wù)中心主任劉樂靜：增設(shè)“全生命周期創(chuàng)業(yè)政策” 為激發(fā)靜安區(qū)更多的創(chuàng)新潛力，科創(chuàng)服務(wù)中心將重點(diǎn)推進(jìn)公立醫(yī)院的成果轉(zhuǎn)化以及相關(guān)生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺的建設(shè)。除此之外，針對高新技術(shù)企業(yè)打造“全生命周期創(chuàng)業(yè)政策”，主要包括房租補(bǔ)貼、創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)社保金補(bǔ)貼、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽資金資助等。 #03 阿斯利康：內(nèi)外兼修， 在中國醫(yī)藥市場做本土化創(chuàng)新 阿斯利康全球腫瘤研發(fā)高級副總裁、全球研發(fā)中國中心負(fù)責(zé)人何靜：讓更多創(chuàng)新項(xiàng)目在中國本土孵化 阿斯利康在2013年正式在中國建立了新藥研發(fā)部，當(dāng)時(shí)的核心目的是縮小阿斯利康新藥管線開發(fā)進(jìn)程在中國和歐美之間的差距。 2015年，得益于藥監(jiān)體制的改革，很多藥企開始討論如何在中國開展全球同步研發(fā)，但阿斯利康在當(dāng)時(shí)其實(shí)已經(jīng)將這種理念作為研發(fā)工作開展的核心方向，并在2021年的今天基本上達(dá)到常態(tài)。那在這個(gè)常態(tài)的基礎(chǔ)上，站在新的創(chuàng)新時(shí)代風(fēng)口，阿斯利康如何基于“從0到1”達(dá)到“從1到100”則是當(dāng)下我們需要積極考慮的問題。 所以，阿斯利康希望借助于當(dāng)前中國醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)的良好發(fā)展趨勢，以解決中國現(xiàn)階段臨床實(shí)際問題為抓手，充分發(fā)揮阿斯利康的核心優(yōu)勢，以此推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研合作，讓更多創(chuàng)新項(xiàng)目在中國本土成功孵化。 阿斯利康全球研發(fā)中國中心戰(zhàn)略負(fù)責(zé)人錢曉曉：尋找與中國臨床需求緊密相連的創(chuàng)新契合點(diǎn) 阿斯利康全球研發(fā)中國中心成立的目的就是希望在中國醫(yī)藥生態(tài)市場深耕，進(jìn)一步地結(jié)合本土創(chuàng)新來發(fā)展我們的產(chǎn)品管線，將阿斯利康管線內(nèi)的創(chuàng)新藥以更快更好更貼合中國未滿足臨床需求的方式引入中國市場，由此達(dá)到解決中國患者實(shí)際問題的目的。 所以，我們需要在研發(fā)上充分考慮中國患者的實(shí)際臨床需求，并針對質(zhì)量做出更好的臨床設(shè)計(jì)，讓患者能夠真正獲益。除此之外，我們在2020年成立了數(shù)字化及數(shù)據(jù)創(chuàng)新部、在2021年成立了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)部及戰(zhàn)略部，其目的是以阿斯利康的核心優(yōu)勢，尋找到更多創(chuàng)新契合點(diǎn)，并多方位真正為中國本土創(chuàng)新項(xiàng)目賦能，在中國這片土壤上推動(dòng)更多創(chuàng)新研究，讓更多有價(jià)值的本土化創(chuàng)新項(xiàng)目順利落地。
文章來源：動(dòng)脈橙果局
