近日，腫瘤介入創(chuàng)新型平臺企業(yè)科睿馳醫(yī)療宣布完成數(shù)億元D輪融資。本輪融資由阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金領投，中金啟元等聯(lián)合跟投，浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本次融資將用于其新一代栓塞微球以及其他腫瘤介入治療產(chǎn)品線的研發(fā)，進一步夯實科睿馳在腫瘤介入領域的領先地位。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(IARC)發(fā)布的全球最新癌癥數(shù)據(jù)，2020年全球癌癥新發(fā)病例約1929萬例。其中，中國以457萬的新發(fā)病例數(shù)位居全球新發(fā)病例人數(shù)第一，腫瘤治療市場在中國已是巨大剛需市場。所有腫瘤中，中國的原發(fā)性肝癌新發(fā)病例為41萬，死亡人數(shù)約39萬，位居所有癌種第二位，可見在中國，滿足肝癌治療的需求迫在眉睫。今年在介入領域也迎來了第一位科學院院士滕皋軍院士，有望引領介入學術更加高速發(fā)展。
■ 明星療法TACE已成為臨床寵兒
對于肝癌的治療，目前臨床上最普遍接受的方式是多學科診療(MDT)療法。其中，經(jīng)動脈介入化療栓塞術(TACE)已經(jīng)成為主流核心療法。依據(jù)《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范2019》，TACE已被推薦為肝癌的一線療法。TACE的原理是通過栓塞材料堵塞腫瘤的供血血管，引起腫瘤組織的缺血壞死。
多項實驗數(shù)據(jù)表明，TACE聯(lián)合其他治療方式（如手術、消融、免疫及靶向治療等）擁有更加明顯的腫瘤治療效果。在整個治療過程中，TACE療法具有降期和增效兩個效應：降期指腫瘤縮小和腫瘤分期降期，增效指TACE能夠增強其他療法的治療效果。目前，根據(jù)國內(nèi)肝病治療專家觀點，肝癌治療逐漸形成以TACE為中心的局部聯(lián)合系統(tǒng)治療。TACE療法主要分為c-TACE以及D-TACE。c-TACE主要采用明膠海綿以及空白微球作為栓塞劑，并結(jié)合碘油及化療藥物的乳化劑進行手術治療。區(qū)別于c-TACE，D-TACE主要采用載藥微球作為栓塞劑，在核心產(chǎn)品載藥微球上有能與化療藥物結(jié)合的官能團，從而使得載藥微球能夠與化療藥物相結(jié)合。因此，D-TACE除了物理的栓塞作用，載藥微球可以緩釋化療藥物，讓化療藥物更長時間精準作用于腫瘤，實現(xiàn)1+1>2的效果以及更低的副作用。根據(jù)Meta分析顯示，D-TACE相比c-TACE顯著增加了1年生存率。與此相對應，《中國肝細胞癌經(jīng)動脈化療栓塞治療（TACE）臨床實踐指南》2021年版，已單獨將載藥微球的手術操作納入其中，可見臨床專家對于D-TACE已高度認可。TACE療法的作用機理適用于大部分富含血運的實體腫瘤，隨著療法的推廣和臨床詢證證據(jù)的積累，TACE未來也勢必會造福更多類型的患者。除肝癌以外，肺癌、乳腺癌、子宮肌瘤、前列腺癌等都將是TACE發(fā)揮的重要“戰(zhàn)場”。
TACE療法在臨床上的重要程度越來越受到關注，但栓塞微球（尤其是載藥微球）有極高的研發(fā)、專利及生產(chǎn)壁壘，是匯集合成化學、生物化學、微電子、藥理學、免疫學等知識體系作為支持的復合型產(chǎn)品。
物理上，微球的性能需要兼顧剛性以及彈性；微球主要通過微導管植入，注射過程中會被壓縮，因此微球需要在到達病變部位時迅速回彈，這取決于微球的彈性。在壓縮過程中，微球必須具有足夠的剛性，以避免被壓碎。對載藥微球而言，藥物洗脫率也十分關鍵。微球的合成方式?jīng)Q定了微球的性能，而合成方式則是各個廠家的核心機密并均構建了相應的專利防火墻。
因此，目前中國市場上已上市銷售的廠家僅三家（麥瑞通、波科、恒瑞），而國產(chǎn)廠家僅有恒瑞一家。預計未來3年內(nèi)能夠進入這個市場，并且具有獨立知識產(chǎn)權、專利壁壘以及完整產(chǎn)品線的潛在廠家，則可能僅有科睿馳醫(yī)療一家。
根據(jù)Data Bridge預測，到2028年，TACE中栓塞微球的市場規(guī)模將達34億美元；預估整個TACE應用市場規(guī)模可達百億美元以上。在中國，每年TACE手術量接近70萬例，年增速高達20%以上。截至目前，TACE依然是一個競爭不充分的藍海市場，隨著TACE療法的推廣和普及，尤其是載藥微球臨床應用的不斷深化，未來的TACE市場增長也更加值得期待。
科睿馳醫(yī)療成立于2015年底，是一家專注于腫瘤介入領域醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的平臺型公司。其總部坐落于深圳，在深圳和北京均有獲得GMP認證的萬級生產(chǎn)廠房，為國家高新技術企業(yè)。成立6年以來，它已經(jīng)獲得7張三類醫(yī)療器械注冊證。
科睿馳圍繞腫瘤介入治療領域，深入布局TACE療法的腫瘤血管介入栓塞微球產(chǎn)品（各類載藥微球、空白微球）和精密介入支援類產(chǎn)品（微導管、球囊微導管、可調(diào)彎微導管等）。自研的栓塞微球，在臨床中獲得了極高的評價，其剛性、彈性、載藥效率以及臨床結(jié)果都可直接媲美對標的行業(yè)“金標準”產(chǎn)品。
憑借良好的臨床表現(xiàn)，科睿馳栓塞微球產(chǎn)品僅用8個月時間就完成全部臨床入組，預計成為國內(nèi)第二家獲得上市許可的企業(yè)。同時，公司還在加快新一代微導管及栓塞微球產(chǎn)品研發(fā)及上市進度。其管線中的帶球囊微導管、可視化微球、廣譜載藥微球皆為國內(nèi)首創(chuàng)，深度契合TACE療法精準化和均一化的手術發(fā)展方向，未來前景十分巨大。除腫瘤血管介入產(chǎn)品線之外，科睿馳亦布局了創(chuàng)新型腫瘤能量介入治療產(chǎn)品線，構建腫瘤介入治療整體產(chǎn)品解決方案。此外，科睿馳在血透通路以及心腦血管介入領域也有商業(yè)化產(chǎn)品。科睿馳以療法閱讀構筑自己的核心競爭力，在紅海中發(fā)現(xiàn)那一抹藍，做識風者、而非跟風者。創(chuàng)始人車海波先生是安貞醫(yī)院心內(nèi)科臨床醫(yī)生出身，在科睿馳成立之初，他就敏銳地發(fā)現(xiàn)，腫瘤介入治療將是一個進入高速發(fā)展的藍海賽道。他迅速提前進行了布局，經(jīng)過6年的深耕，將科睿馳打造成一個覆蓋產(chǎn)品管線齊備、技術專利布局完整、腫瘤介入療法全解決方案的全能型選手。車海波先生擁有在安貞醫(yī)院的多年臨床醫(yī)療經(jīng)驗，十分了解術者的需求。此后，他在強生、美敦力、索林等國內(nèi)外知名醫(yī)療器械企業(yè)歷任高級管理職位，掌握了豐富的企業(yè)管理經(jīng)驗。他也是集臨床專業(yè)性、市場開拓能力及企業(yè)經(jīng)營能力于一體的醫(yī)療行業(yè)專家，其親手組建的科睿馳核心團隊是一個精益思維指導下，結(jié)果導向、聚才迭代的學習型組織——“快魚”團隊。這些形成了科睿馳獨特的企業(yè)競爭力。本次投資人阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金、中金啟元等的加入，體現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)和資本對于科睿馳的認可。作為全球最知名的藥企之一，阿斯利康已經(jīng)深耕腫瘤領域幾十年，業(yè)務上與科睿馳的腫瘤介入業(yè)務有較大的協(xié)同性。再加上公司老股東高瓴創(chuàng)投、LYFE、元生創(chuàng)投和倚鋒資本等，此次的強強聯(lián)合可以為科睿馳之后的新產(chǎn)品研發(fā)、市場推廣以及資本運作提供堅強后盾。科睿馳創(chuàng)始人車海波先生表示，“療法閱讀、為臨床挑戰(zhàn)提供智慧化解決方案”是我們的初心；逐步攻堅、解決所聚焦醫(yī)療器械開發(fā)方向的“卡脖子技術”是我們的使命。本次融資在浩悅資本的陪伴下順利完成，很榮幸阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金、中金啟元等知名專業(yè)機構，成為我們的新股東、新伙伴。專業(yè)伙伴的加入，定會賦能我們，讓“腫瘤介入領域平臺型組織”更高效率落地，加速商業(yè)化目標實現(xiàn)。伴隨融資達成的另一個重大階段性勝利：“腫瘤介入栓塞微球”順利完成臨床試驗入組。階段勝利伴隨核心產(chǎn)品家族、核心底層技術、先進能量平臺的階段成果均取得重大突破。我們身處深圳坪山，聚才迭代，以“腫瘤介入栓塞微球”研發(fā)為龍頭，在生物材料合成應用、能量介入應用領域協(xié)同攻堅，力爭早日攻克“卡脖子技術”，為國家醫(yī)療器械發(fā)展貢獻自己的綿薄之力。中金資本總裁、董事總經(jīng)理單俊葆先生表示，隨著技術發(fā)展和產(chǎn)品迭代，腫瘤經(jīng)動脈介入化療栓塞術(TACE)已受到臨床的廣泛認可。科睿馳是全球范圍內(nèi)為數(shù)不多全面布局TACE領域產(chǎn)品線的企業(yè)。成立6年，公司已經(jīng)獲得7張III類醫(yī)療器械注冊證，充分證明了公司的戰(zhàn)略布局及研發(fā)能力。我們將全力支持科睿馳的發(fā)展，期待公司更多血管介入醫(yī)療器械產(chǎn)品早日上市。阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金董事總經(jīng)理陳冰先生表示，微創(chuàng)血管介入治療領域仍存在巨大的未被滿足的患者需求?？祁ｑY完整地布局了腫瘤介入、腎科介入、心血管介入三大領域。基金非?？春孟嚓P領域尤其是腫瘤介入領域的發(fā)展前景，并將充分利用阿斯利康豐富的產(chǎn)業(yè)資源，推動行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，助力科睿馳的產(chǎn)品為更多患者緩解病痛、延長生命。浩悅資本合伙人楊振軍先生表示，腫瘤是當前醫(yī)學亟待解決的重大疾病，近年來腫瘤治療領域醫(yī)療器械蓬勃發(fā)展，科睿馳作為腫瘤介入的領先企業(yè)，團隊在療法閱讀所帶來的技術創(chuàng)新，快魚文化所帶來的高效執(zhí)行力優(yōu)勢顯著。浩悅資本很榮幸連續(xù)陪伴科睿馳走過了兩輪融資，一起見證了企業(yè)成長的歷史性時刻。我們相信在車總的帶領和資本的助力下，科睿馳會成為中國腫瘤介入領域全面領先的平臺型企業(yè)。關于阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金
阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金是由阿斯利康與中金資本聯(lián)合發(fā)起，專注于醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資的私募基金。融合阿斯利康全球的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢以及中金資本豐富的資本運作經(jīng)驗，基金聚焦于生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、診斷服務、數(shù)字醫(yī)療等投資領域，致力于匯聚產(chǎn)融資源，為企業(yè)提供從研發(fā)到商業(yè)化的全周期賦能，共同助力中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。中金啟元由國家發(fā)展和改革委員會、財政部以及社會出資人共同發(fā)起設立，是國內(nèi)首支專注于新興產(chǎn)業(yè)創(chuàng)投基金投資和直接投資的國家級基金，是中金公司直投業(yè)務向母基金業(yè)務和戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)領域的成功拓展，旨在通過參股創(chuàng)投基金和直接股權投資，解決新興產(chǎn)業(yè)領域早中期、初創(chuàng)期創(chuàng)新型企業(yè)融資難題，助力創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級，促進資本與技術的融合，提升我國新興產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平和核心競爭力。浩悅資本創(chuàng)立于2014年1月，致力于成為嫁接中國醫(yī)療事業(yè)與資本的橋梁。浩悅資本的研究領域和交易范圍覆蓋生物醫(yī)藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、IVD與精準醫(yī)療、醫(yī)療服務和智慧醫(yī)療等多個細分領域。浩悅資本的團隊由深耕中國醫(yī)療健康領域多年的資深投資銀行家組成，長期密切追蹤醫(yī)療健康投資市場動態(tài)和投資趨勢，每周發(fā)布醫(yī)療健康投資周報和專題研究報告，以浩悅觀點解讀新政策和新前沿。
文章來源：動脈網(wǎng)
