近日，天津恒宇醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“恒宇醫(yī)療”）宣布完成新一輪融資，本輪融資由天士力資本獨家投資，浩悅資本擔任獨家財務顧問。本輪融資將助力恒宇醫(yī)療加速產(chǎn)品的研發(fā)和注冊，并推進已上市產(chǎn)品的商業(yè)化落地。
天津恒宇醫(yī)療成立于2016年，專注于血管內(nèi)超聲(Intravascular Ultrasound, IVUS)設備及導管、光學相干斷層成像(Optical Coherence Tomography, OCT)設備及導管、IVUS/OCT一體機式的雙導管系統(tǒng)、基于IVUS和OCT的無創(chuàng)血流儲備分數(shù)(Fractional Flow Reserve, FFR)平臺及血管內(nèi)激光斑塊消蝕技術(shù)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，掌握光學、超聲及導管平臺技術(shù)，未來產(chǎn)品將全面布局冠脈介入、外周介入、神經(jīng)介入等領(lǐng)域，其目標是成為血管介入腔內(nèi)診療龍頭企業(yè)。
現(xiàn)階段恒宇醫(yī)療擁有已授權(quán)和申請中專利近100篇，其中發(fā)明專利近50篇。在科研合作方面，恒宇醫(yī)療已與哈醫(yī)大二院、浙大附屬二院、解放軍總醫(yī)院、浙大邵逸夫醫(yī)院、同濟大學附屬十院、西交大一附院、杭州市第一人民醫(yī)院、阜外醫(yī)院等十余所醫(yī)院建立了深厚的合作關(guān)系，并與天津大學等院校進行戰(zhàn)略合作。同時，恒宇醫(yī)療承擔了多項科研課題任務，包括國家自然科學基金項目兩項、天津市重點研發(fā)計劃科技支撐重點項目等。
IVUS/OCT引領(lǐng)血管介入
的精準診斷時代
當下中國動脈血管疾病患者基數(shù)巨大，據(jù)沙利文分析，冠狀動脈疾病患者數(shù)量超過2500萬人，外周動脈疾病患者數(shù)量超過5000萬人，顱內(nèi)狹窄疾病患者超過2000萬人，顱內(nèi)動脈瘤患者超5000萬人。其中，經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(Percutaneous Coronary Intervention, PCI)在中國起步較早，發(fā)展相對成熟，預計2021年全國PCI手術(shù)量超110萬例。
非腔內(nèi)影像學手段如血管造影X光成像(DSA)雖然被譽為基礎(chǔ)診斷金標準，但由于其是基于二維影像進行判斷，故對于評估血管疾病并給予相應治療方案始終存在局限性，與造影相比，IVUS與OCT等腔內(nèi)影像學技術(shù)被公認為是使PCI更精準化的重要手段。IVUS因其具備深成像深度，可以更準確地掌握血管的管壁形態(tài)及狹窄程度，尤其是在評價斑塊負荷、左主干分叉病變和血管壁正性或負性重構(gòu)等應用領(lǐng)域具有很高的指導價值；OCT因其具備高分辨率，在判斷冠脈斑塊組成和性質(zhì)，識別血栓，觀察支架術(shù)后即時效果，判斷支架貼壁狀況，支架植入后內(nèi)膜撕裂，支架內(nèi)斑塊脫垂；觀察支架植入后血管內(nèi)皮修復和增生情況；尤其是在完全可降級支架(BVS)全周期監(jiān)測過程中具有顯著的優(yōu)勢。當然，對于普通的PCI手術(shù)而言，若輔助于腔內(nèi)影像診斷，也可以顯著降低術(shù)者的手術(shù)難度和時間，給予患者更精準化的治療。近年來，腔內(nèi)IVUS/OCT技術(shù)取得美國、歐盟、日本等高端醫(yī)療市場的廣泛認同，臨床指南推薦等級均為II,a級。與2019年日本(90%)、歐洲(35%)的腔內(nèi)影像學滲透率相比，我國雖然PCI手術(shù)量全球排名第一，但同時期中國IVUS導管使用量占PCI手術(shù)量的比例僅為約5.4%，OCT導管使用量占PCI手術(shù)量的比例更是不足1%，這與過去冠脈支架、球囊集采前，中國PCI手術(shù)在飛速發(fā)展的過程中精準診斷意識并未完全深入人心以及過去支付方式的不完善和醫(yī)保覆蓋程度低相關(guān)。冠脈集采后，隨著PCI手術(shù)滲透率和普及度進一步提高，市場逐漸下沉，更多基層醫(yī)院逐步開展手術(shù)，在IVUS/OCT的輔助下，新興術(shù)者的學習壁壘會顯著降低；在醫(yī)保政策方面，IVUS醫(yī)保基本已經(jīng)全國鋪開，OCT醫(yī)保也已在個別省份開啟試點，DRG/DIP支付方式的快速落地也將近一步給IVUS/OCT等精準診療術(shù)式提供了增長空間，未來介入診療全面精準化是大勢所趨。2021年，我國IVUS/OCT滲透率相較以往與歐美、日本等國的差距顯著縮短、使用率快速飆升，個別品牌一度出現(xiàn)斷貨。據(jù)統(tǒng)計，2021年中國IVUS導管使用量有望超過20萬根，滲透率近20%。OCT導管使用量預計超5萬根，滲透率近5%。未來隨著PCI術(shù)式流程的標準化以及臨床學術(shù)認知的進一步提高，我國腔內(nèi)影像學市場將進一步擴大，保守預計2025年IVUS滲透率將達到30%，終端市場空間超50億元人民幣；OCT滲透率將達到15%，終端市場空間超30億元人民幣。
目前，IVUS及OCT術(shù)式已被國際充分認可，而中國相比之下仍處于高速增長時期。現(xiàn)階段國內(nèi)市場無論是IVUS還是OCT都接近進口壟斷，恒宇醫(yī)療的破局之道，一方面是勢在必行的進口替代，另一方面是提前布局廣泛的藍海市場。
目前市場上IVUS的玩家全部為進口品牌，暫時沒有國產(chǎn)IVUS上市，恒宇有望成為第一。OCT領(lǐng)域，進口品牌接近壟斷市場，進口替代同樣是大勢所趨。此外，藍海市場空間巨大，據(jù)最新白皮書數(shù)據(jù)表明，截至2020年上半年，IVUS國內(nèi)醫(yī)院裝機量約700家，OCT裝機量100多家，距離覆蓋國內(nèi)目前已開展介入手術(shù)的3000多家醫(yī)院還有巨大的空間。此外，國內(nèi)有超過13000家醫(yī)院都是潛在開展介入手術(shù)的客戶（二級醫(yī)院以上），以及民營醫(yī)院（超過20000家）也有大量潛在客戶比如亞心醫(yī)院、泰達醫(yī)院等。對于國產(chǎn)醫(yī)療器械的競爭來說，短期速度為王，長期產(chǎn)品力、平臺迭代能力及成本控制能力決定未來，縱觀全局，恒宇醫(yī)療無論在短長期來看都擁有絕對的實力。短期來看，恒宇醫(yī)療保持平穩(wěn)階段性拿證，快速執(zhí)行商業(yè)化。IVUS設備及導管已完成臨床入組，將于2022年Q3前獲NMPA批準，并有望成為國產(chǎn)首家。OCT設備已于近日獲NMPA批準，OCT導管將于2022年Q2前獲NMPA批準。恒宇獨具特色的自研IVUS/OCT一體機式的雙導管系統(tǒng)計劃于2023年拿證。長期來看，在產(chǎn)品力方面，恒宇對標進口品牌最新一代產(chǎn)品，同時恒宇是國內(nèi)唯一全面掌握IVUS和OCT設備及導管關(guān)鍵技術(shù)的企業(yè)，基于其擁有的介入血管腔內(nèi)影像平臺型技術(shù)，公司可實現(xiàn)產(chǎn)品快速迭代和升級，管線布局已從心血管逐步擴展至外周及神經(jīng)介入領(lǐng)域。恒宇全套系統(tǒng)自主研發(fā)，擁有介入血管腔內(nèi)影像平臺型技術(shù)從商業(yè)化落地角度看，恒宇獨具特色的自研IVUS/OCT一體機式的雙導管系統(tǒng)，營銷推廣上一臺一體機可以連接IVUS/OCT兩種耗材，便于術(shù)者靈活選擇，同時只需一位銷售便可實現(xiàn)IVUS/OCT產(chǎn)品的分別跟臺，大幅簡化推廣難度，增長潛力巨大。于醫(yī)院端，一體機也節(jié)省了導管室的大量空間，便于使用和后期維護管理，同時大幅降低預算。在成本控制方面，公司核心零部件已實現(xiàn)全自主研發(fā)，具備IVUS及OCT設備及耗材規(guī)模化生產(chǎn)能力，成本有較大的下降空間，支撐公司成為未來賽道的核心玩家。恒宇醫(yī)療創(chuàng)始人趙士勇博士表示，國內(nèi)的血管介入精準診療事業(yè)才剛剛起步，我們還任重道遠，恒宇作為這個領(lǐng)域的一份子，未來在聚焦技術(shù)和產(chǎn)品的同時，也會集中力量協(xié)助臨床做好血管介入精準診療的系統(tǒng)培訓工作。希望能夠和廣大血管介入醫(yī)生共同成長，使越來越多的醫(yī)生了解、掌握并致力于推廣血管介入精準診療，逐步使我國在該領(lǐng)域與國際接軌，最終使更多的患者獲益。我們很感謝新老股東一如既往的支持，同時感謝本次融資伙伴浩悅資本，項目執(zhí)行力強，對產(chǎn)業(yè)有深刻和精準的認知。相信在資本的助力下，未來公司將憑借扎實、創(chuàng)新的技術(shù)和產(chǎn)品，成為血管介入腔內(nèi)診療龍頭企業(yè)。天士力資本高級合伙人王晨先生表示，天士力資本投資團隊持續(xù)關(guān)注心血管介入領(lǐng)域的腔內(nèi)影像學領(lǐng)域。光學相干斷層掃描OCT和血管內(nèi)超聲IVUS作為腔內(nèi)影像學技術(shù)，歷經(jīng)30多年的發(fā)展已成為導管室必備的工具，并進入指南推薦作為醫(yī)生重要的診斷和手術(shù)實施評價工具，造福了廣大心血管患者。恒宇醫(yī)療作為該行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)，擁有上述兩大技術(shù)平臺，并始終堅持技術(shù)驅(qū)動和國產(chǎn)化的理念。我們堅信公司在創(chuàng)始團隊帶領(lǐng)下，在全體員工努力下，在全體股東投資人的協(xié)助下，將會向患者提供可靠的高性價比的產(chǎn)品，造福廣大患者。天士力資本將堅定不遺余力繼續(xù)支持恒宇醫(yī)療發(fā)展，為中國的心血管精準介入發(fā)展助力。浩悅資本管理合伙人楊振軍先生表示，我們很榮幸協(xié)助恒宇醫(yī)療完成本輪融資，診療全面精準化是醫(yī)療發(fā)展的趨勢，腔內(nèi)影像學是血管介入領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)精準診斷最有力的術(shù)式，并且取得臨床指南的推薦和全球范圍內(nèi)高端醫(yī)療市場的廣泛認同。近年來，國內(nèi)腔內(nèi)影像學在醫(yī)改的助力以及介入手術(shù)進一步下沉等趨勢的影響下實現(xiàn)了快速放量，未來有巨大的增長空間。恒宇醫(yī)療所有產(chǎn)品擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，核心部件實現(xiàn)全自主研發(fā)，擁有平臺型技術(shù)，具備設備及耗材規(guī)模生產(chǎn)和成本控制能力。浩悅資本持續(xù)看好公司，伴隨企業(yè)共同成長，期待公司更多優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品能早日上市，造福廣大患者。
天津恒宇醫(yī)療成立于2016年，專注于IVUS設備及導管、OCT設備及導管、IVUS/OCT一體機式的雙導管系統(tǒng)、基于IVUS和OCT的無創(chuàng)FFR平臺及血管內(nèi)激光斑塊消蝕技術(shù)的技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，掌握光學、超聲及導管平臺技術(shù)，未來產(chǎn)品將全面布局冠脈介入、外周介入、神經(jīng)介入等領(lǐng)域，致力于成為血管介入腔內(nèi)診療龍頭企業(yè)。
天士力資本依托其股東天士力控股集團的產(chǎn)業(yè)資源，秉承產(chǎn)業(yè)投資理念，堅持4D投資策略，重點圍繞心腦血管、腫瘤、代謝、消化等疾病領(lǐng)域打造醫(yī)藥、醫(yī)療器械、診斷、數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)的生態(tài)圈，致力協(xié)助初創(chuàng)型和成長型企業(yè)發(fā)展。公司于2007年成立至今管理規(guī)模超過100億，先后有7支人民幣基金及三支美元基金。累計投資項目超100個，退出30多個項目，其中16項目IPO。其中包括信達生物、先導生物、科濟生物、天境生物、貝瑞和康、心瑋醫(yī)療、諾思蘭德等一批行業(yè)知名企業(yè)。天士力資本近60名專業(yè)投資團隊，將更加深更行業(yè)，做醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)企業(yè)家的創(chuàng)業(yè)伙伴。
浩悅資本創(chuàng)立于2014年1月，致力于成為嫁接中國醫(yī)療事業(yè)與資本的橋梁。浩悅資本的研究領(lǐng)域和交易范圍覆蓋生物醫(yī)藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、IVD與精準醫(yī)療、醫(yī)療服務和智慧醫(yī)療等多個細分領(lǐng)域。浩悅資本的團隊由深耕中國醫(yī)療健康領(lǐng)域多年的資深投資銀行家組成，長期密切追蹤醫(yī)療健康投資市場動態(tài)和投資趨勢，每周發(fā)布醫(yī)療健康投資周報和專題研究報告，以浩悅觀點解讀新政策和新前沿。
文章來源：動脈網(wǎng)
