2022年1月1日，新版醫(yī)保目錄已正式開始執(zhí)行，進(jìn)入醫(yī)保談判部分并申請(qǐng)了價(jià)格保密的藥品價(jià)格也隨之曝光。
四款國產(chǎn)PD-1患者自負(fù)費(fèi)用低于一萬
此次新版醫(yī)保調(diào)整共有117個(gè)品種被納入談判范圍，最終談成94個(gè)，包括目錄內(nèi)原有的27個(gè)品種，以及新進(jìn)的67個(gè)品種，總體談判成功率高達(dá)80.34%，目錄外67種藥品平均降價(jià)61.71%，其中最高降幅93.97%。
與此前的談判一樣，為了給患者爭取到盡可能低的價(jià)格，國家醫(yī)保局允許企業(yè)申請(qǐng)價(jià)格保密，此次也有多個(gè)品種申請(qǐng)了價(jià)格保密，不過，隨著目錄的實(shí)施，最新醫(yī)保價(jià)格已不再是“秘密”。
因醫(yī)保談判過程曾多次登上熱搜的用于治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）的諾西那生鈉注射液就從近70萬一支降到33000，降幅超90%，阿爾茨海默病新藥“九期一”從895元/盒降至296元/盒，降幅66%，2021年4月獲批上市的糖尿病用藥司美格魯肽注射液，1.5毫升規(guī)格從1120元降至478元，降幅達(dá)57%……能成功進(jìn)入醫(yī)保談判部分，不僅標(biāo)志著產(chǎn)品的臨床價(jià)值高，也意味著企業(yè)在降價(jià)幅度上給出了足夠的誠意。
自PD-(L)1獲批上市以來，由于其初步定價(jià)都不低，圍繞其能否進(jìn)醫(yī)保、降幅能有多少也一直被業(yè)界所關(guān)注。
在新版的醫(yī)保目錄中，4個(gè)進(jìn)入2020年醫(yī)保目錄的國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品依然再次成功被納入，根據(jù)醫(yī)保談判結(jié)果，信達(dá)的信迪利單抗新增“一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）+一線非鱗 NSCLC+一線肝癌”3項(xiàng)適應(yīng)癥；君實(shí)的特瑞普利單抗新增“三線鼻咽癌+二線尿路上皮癌”2項(xiàng)適應(yīng)癥；百濟(jì)神州的替雷利珠單抗新增“一線鱗狀 NSCLC+一線非鱗 NSCLC+二線肝癌”3項(xiàng)適應(yīng)癥；恒瑞的卡瑞利珠單抗今年新增的鼻咽癌兩項(xiàng)適應(yīng)癥則未進(jìn)入。
價(jià)格方面，信迪利單抗10ml/100mg/瓶由2843元降至1080元，降幅為62%，年治療費(fèi)用約為3.74萬每年（醫(yī)保報(bào)銷前）。
特瑞普利單抗2ml/80mg/瓶由906.08元降為825.00元，2ml/80mg/瓶規(guī)則則由2100.97元降為1912.96元，降幅不到1%，年治療費(fèi)用約為3.32萬（醫(yī)保報(bào)銷前）。
替雷利珠單抗10ml/100mg/瓶由2180元降為1450元，降幅33%，年治療費(fèi)用約5萬左右（醫(yī)保報(bào)銷前）。
卡瑞利珠單抗此次的定價(jià)還是保持在2928元（200mg/瓶），價(jià)格和去年一樣，年治療費(fèi)用約5萬左右（醫(yī)保報(bào)銷前）。
如若按醫(yī)保80%報(bào)銷比例（以各地實(shí)際報(bào)銷比例為準(zhǔn)）計(jì)算，患者醫(yī)保后年治療費(fèi)用均低于1萬，再次減輕了患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。
而另一邊，在醫(yī)保目錄全軍覆沒的PD-(L)1進(jìn)口產(chǎn)品，結(jié)合藥品援助項(xiàng)目，也進(jìn)行了相應(yīng)降價(jià)，其中：
帕博利珠單抗4ml/0.1g/支為17918元，年治療費(fèi)用約為14萬。
納武利尤單抗100mg/支為9260元，40mg/支為4591元，年治療費(fèi)用約為11萬。
度伐利尤單抗500mg/支為18088元,120mg/支為6066元。
阿替利珠單抗1200mg/支為32800元，年治療費(fèi)用約為13.12萬。
賣得還好嗎
進(jìn)入醫(yī)保目錄意味著產(chǎn)品將迎來快速的市場放量，以信迪利單抗為例，其在進(jìn)入醫(yī)保第一年，僅僅用半年的時(shí)間就幾近追平上一年度的全年業(yè)績。
2020年，四款國產(chǎn)PD-1根據(jù)各家的業(yè)績財(cái)報(bào)顯示，信迪利單抗實(shí)現(xiàn)銷售收入24.9億、特瑞普利單抗為10.9億、卡瑞利珠單抗為48.9億、替雷利珠單抗為11.2億。
至于2021年的銷售業(yè)績，截止目前，只有信迪利單抗和替雷珠麗單抗披露了具體業(yè)績，前者2021年前三季度累計(jì)銷售約22億，直追2020年全年銷售業(yè)績，后者前三季度累計(jì)銷售約13億，已超過2020年全年業(yè)績。
君實(shí)生物發(fā)布的2021年上半年財(cái)報(bào)顯示，公司上半年實(shí)現(xiàn)總營收21.14億元，同比增長268%，系主要來自兩款商業(yè)化產(chǎn)品特瑞普利單抗、新冠中和抗體埃特司韋單抗的強(qiáng)勢表現(xiàn)，但對(duì)于特瑞披露單抗的具體銷售數(shù)據(jù)，并未有更詳盡的披露，前兩日關(guān)于君實(shí)收回阿斯利康PD-1授權(quán)一事也引起業(yè)內(nèi)關(guān)注。
恒瑞發(fā)布的2021年上半年財(cái)報(bào)稱，卡瑞利珠單抗由于產(chǎn)品進(jìn)院難、各地醫(yī)保執(zhí)行時(shí)間不一等諸多問題，銷售收入呈現(xiàn)了環(huán)比負(fù)增長。
四款進(jìn)口PD-(L)1產(chǎn)品由于未進(jìn)入醫(yī)保目錄，定價(jià)高，除了帕博麗珠單抗，其他2020年銷售業(yè)績均未超10億，帕博麗珠單抗因獲批適應(yīng)癥多，其在2021年賣了24.1億元，納武利尤單抗4.6億、度伐利尤單抗7.2億、阿替利珠單抗3.1億，2021年度中國銷售數(shù)據(jù)則暫未披露。
而隨著新近獲批產(chǎn)品的入局，PD-(L)1的銷售價(jià)格和市場將迎來愈演愈烈的“內(nèi)卷”狀態(tài)。
2021年，國內(nèi)迎來了四款獲批上市的PD-(L)1產(chǎn)品，其中，康方生物/正大天晴的PD-1派安普利單抗，按照最初的定價(jià)方案和患者救助方案，首年治療費(fèi)用為39000元，如若以2年最長用藥時(shí)間計(jì)，安派安普利單抗年治療費(fèi)用僅為19500元；譽(yù)衡藥業(yè)/藥明生物的PD-1賽帕利單抗120mg（4ml）定價(jià)3300元，再次刷新國產(chǎn)PD-1的價(jià)格；思路迪醫(yī)藥、康寧杰瑞制藥與先聲藥業(yè)三方共同合作開發(fā)的恩沃利單抗注射液，單價(jià)為5980元/瓶，符合條件的患者約合7.2萬/2年，這一價(jià)格比進(jìn)口PD-L1便宜將近一半；基石藥業(yè)舒格利單抗由于剛剛獲批，銷售價(jià)格暫未公布。
與此同時(shí)，安信證券統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前共有5款國產(chǎn)PD-1/PD-L1、1款PD-1/CTLA-4雙抗處于上市審評(píng)階段，預(yù)計(jì)至2022年底，將共計(jì)有17款PD-1/PD-L1單抗、1款PD-1/CTLA-4雙抗在國內(nèi)上市，其中國產(chǎn)PD-1/PD-L1共計(jì)14款（含雙抗）。
據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)顯示，2018年全球PD-1/L1抑制劑的市場規(guī)模為163億美元，到2023年預(yù)計(jì)將達(dá)639億美元。而在中國，預(yù)計(jì)2023年P(guān)D-1/L1抑制劑的市場規(guī)模將達(dá)664億元人民幣，2030年將增長至988億元人民幣。而隨著內(nèi)外夾擊、老藥的擴(kuò)張和新藥的上市，誰家產(chǎn)品將搶得更多的份額，還有待市場的檢驗(yàn)。
文章來源：醫(yī)谷
