1月18日，國內(nèi)CXO賽道龍頭企業(yè)藥明康德發(fā)布2021年年度業(yè)績預(yù)告，經(jīng)初步測算，營收與上年同期165.4億元相比，同比增長38.0%~38.5%，扣非凈利潤與上年同期23.85億元相比，同比增長68.0%~70.0%。無獨有偶，近期CXO公司泰格醫(yī)藥、博騰股份公布的業(yè)績預(yù)告同樣振奮人心。歷經(jīng)2021年的風(fēng)風(fēng)雨雨，CXO賽道再次用實力證明了自己。
圖表1. 部分CXO企業(yè)的2021年年度預(yù)期業(yè)績增長
來源：公司公告、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
CXO公司作為“賣水人”，為創(chuàng)新藥物和器械提供研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)。創(chuàng)新藥械是全球醫(yī)藥健康行業(yè)篤定的發(fā)展方向，在大趨勢確定的前提下，CXO賽道將隨之迎來長期的繁榮。中國CXO賽道憑借極具性價比的專業(yè)人才帶來的“工程師紅利”，通過承接發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)移業(yè)務(wù)而持續(xù)發(fā)展壯大，培育了藥明康德、泰格醫(yī)藥、康龍化成、凱萊英等千億市值公司。2020年以來，在新冠疫情的推動下，醫(yī)藥行業(yè)各板塊的市值普遍迎來快速增長。其中，CXO賽道表現(xiàn)搶眼，站在了市場的聚光燈下。然而，2021年下半年以來，具有潛在影響的政策、新聞頻出，給CXO賽道蒙上陰影。2021年7月2日，國家藥審中心(CDE)公開征求《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》(下稱“指導(dǎo)原則”)意見。該指導(dǎo)原則提出在對照試驗中應(yīng)盡量為受試者提供臨床實踐中的最佳治療方式/藥物(BSC)，并且明確當(dāng)有BSC時應(yīng)優(yōu)選BSC作為對照，而非安慰劑。這意味著后批準(zhǔn)的新藥必須為安全有效性更優(yōu)的me-better，在以研發(fā)生產(chǎn)me-too藥物為潮流的中國創(chuàng)新藥行業(yè)掀起了滔天巨浪。業(yè)界認(rèn)為指導(dǎo)原則將會導(dǎo)致藥企決策前移，提前終止不具備me-better潛力的在研藥物，從而導(dǎo)致CRO/CDMO公司的業(yè)務(wù)量減少。然而，國內(nèi)臨床業(yè)務(wù)在不同的CXO公司占比不同，帶來的影響具有差異性。從指導(dǎo)原則本身來看，BSC的確定需要長期積累的大量臨床證據(jù)，臨床指南并不會頻繁改變先前的BSC。因此，新藥研發(fā)格局在較長的時期內(nèi)相對穩(wěn)定。另外，藥企即使終止了某些項目，通常也會開展新的項目以推動企業(yè)發(fā)展。指導(dǎo)原則在較長時期內(nèi)并不會收窄業(yè)務(wù)源頭，CXO公司的市場表現(xiàn)又逐漸恢復(fù)了增長。2021年12月15日，網(wǎng)絡(luò)流傳美國某些政客炒作中國計劃將生物技術(shù)用于軍事目的，要求將中國生物技術(shù)公司列入美國政府進(jìn)行經(jīng)濟(jì)制裁的實體清單(entity list)。網(wǎng)傳消息指出即將制裁的中國生物技術(shù)公司大多為CXO公司。這條消息忽視了美國藥企在業(yè)務(wù)上已經(jīng)和中國CXO公司深度綁定，制裁中國必然傷及美國，而且醫(yī)藥行業(yè)同樣關(guān)系到美國的國計民生，為歷屆政府所重視。雖然15日當(dāng)天大部分上市藥企股價閃崩，但是翌日謠言澄清，表現(xiàn)迅速修復(fù)。2021年12月16日，F(xiàn)DA腫瘤學(xué)卓越中心主任Richard Pazdur在接受媒體采訪時質(zhì)疑僅在中國開展的腫瘤臨床試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量，將矛頭指向國產(chǎn)PD-1單抗信迪利單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑類一線治療非鱗NSCLC上市申請所用的臨床數(shù)據(jù)。后續(xù)，信達(dá)生物澄清認(rèn)為，直接進(jìn)行跨研究的橫向比較并不合理，研究間的數(shù)據(jù)需要謹(jǐn)慎和全面的綜合評估。這一事件再次震動了中國創(chuàng)新藥企和CXO企業(yè)，其影響可能要等到FDA批準(zhǔn)信迪利單抗或者其他基于中國臨床數(shù)據(jù)的新藥才能解除。藥明康德已經(jīng)建立了五大業(yè)務(wù)板塊：化學(xué)業(yè)務(wù)(WuXi Chemistry)、測試業(yè)務(wù)(WuXi Testing)、生物學(xué)業(yè)務(wù)(WuXi Biology)、國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部(WuXi DDSU)，以及細(xì)胞及基因療法CTDMO(合同測試、開發(fā)、生產(chǎn)外包服務(wù))(WuXi ATU)。從2017-2021年，五大業(yè)務(wù)板塊的保持快速增長增長，其中占營收主體的化學(xué)業(yè)務(wù)的復(fù)合增長率高達(dá)33%。這五大板塊構(gòu)成了整合的端到端賦能平臺，覆蓋研究、開發(fā)、臨床、生產(chǎn)及測試。
圖表2. 藥明康德的五大平臺驅(qū)動未來增長
來源：藥明康德2022JPM報告、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
從2016-2021年，藥明康德的高素質(zhì)的人才隊伍快速擴(kuò)張，復(fù)合增長率為25%?！肮こ處熂t利”成為藥明康德業(yè)績增長的基石。截至2021年12月31日，公司共有研發(fā)、生產(chǎn)及海外員工近35000名，其中32%擁有碩士或博士學(xué)位。
圖表3. 藥明康德2021的業(yè)務(wù)亮點
來源：藥明康德2022JPM報告、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
2021年，藥明康德的“長尾”戰(zhàn)略繼續(xù)發(fā)揮作用，活躍客戶數(shù)量達(dá)到5700+，其中包括新增客戶1600+，同時客戶忠誠度較高，top10客戶全部留存。公司的跟隨并贏得分子策略成果顯著，小分子CRDMO(合同研究、開發(fā)、生產(chǎn)外包服務(wù))增加732個新分子達(dá)到1666個分子，其中商業(yè)化階段42個、臨床III期49個。WuXi ATU業(yè)務(wù)包括53個臨床前和臨床I期項目、8個臨床II期項目和11個臨床III期項目。該業(yè)務(wù)還建立了專用的AAV(腺相關(guān)病毒)處理技術(shù)平臺，而這是細(xì)胞基因治療的重要載體。WuXi DDSU業(yè)務(wù)基于成功的商業(yè)模式，在2021年申報了144個新藥臨床申請，其中70%的臨床開發(fā)速度在國內(nèi)同類藥物中處于前三。藥明康德在全球范圍內(nèi)積極拓展產(chǎn)能和能力，預(yù)計2023年全球范圍內(nèi)實驗室、生產(chǎn)設(shè)施和辦公室達(dá)到1700平方公里。通過全球布局，公司逐漸建立全球品牌、拓展全球平臺和擁有全球人才。中國業(yè)務(wù)收入在總收入中的占比不到25%，全球布局有利于分散風(fēng)險，將國內(nèi)政策的影響控制在合理范圍。
圖表4. 藥明康德的全球布局
來源：藥明康德JPM2022報告、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
中國CXO企業(yè)的預(yù)期業(yè)績，以及藥明康德2021年的優(yōu)異業(yè)務(wù)表現(xiàn)，充分顯示全球創(chuàng)新藥行業(yè)仍然具有活力，向中國持續(xù)進(jìn)行的產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移將推動CXO行業(yè)屢創(chuàng)新高。頭部CXO企業(yè)國內(nèi)收入占比降低有助于提升抗風(fēng)險能力。在不斷完善的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)之下，中國創(chuàng)新藥行業(yè)將繼續(xù)蓬勃發(fā)展，滋養(yǎng)廣大中小CXO企業(yè)。
文章來源：新康界
