1月18日，國內CXO賽道龍頭企業(yè)藥明康德發(fā)布2021年年度業(yè)績預告，經初步測算，營收與上年同期165.4億元相比，同比增長38.0%~38.5%，扣非凈利潤與上年同期23.85億元相比，同比增長68.0%~70.0%。無獨有偶，近期CXO公司泰格醫(yī)藥、博騰股份公布的業(yè)績預告同樣振奮人心。歷經2021年的風風雨雨，CXO賽道再次用實力證明了自己。
圖表1. 部分CXO企業(yè)的2021年年度預期業(yè)績增長
來源：公司公告、中康產業(yè)資本研究中心
CXO公司作為“賣水人”，為創(chuàng)新藥物和器械提供研發(fā)、生產服務。創(chuàng)新藥械是全球醫(yī)藥健康行業(yè)篤定的發(fā)展方向，在大趨勢確定的前提下，CXO賽道將隨之迎來長期的繁榮。中國CXO賽道憑借極具性價比的專業(yè)人才帶來的“工程師紅利”，通過承接發(fā)達國家醫(yī)藥產業(yè)的轉移業(yè)務而持續(xù)發(fā)展壯大，培育了藥明康德、泰格醫(yī)藥、康龍化成、凱萊英等千億市值公司。2020年以來，在新冠疫情的推動下，醫(yī)藥行業(yè)各板塊的市值普遍迎來快速增長。其中，CXO賽道表現搶眼，站在了市場的聚光燈下。然而，2021年下半年以來，具有潛在影響的政策、新聞頻出，給CXO賽道蒙上陰影。2021年7月2日，國家藥審中心(CDE)公開征求《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》(下稱“指導原則”)意見。該指導原則提出在對照試驗中應盡量為受試者提供臨床實踐中的最佳治療方式/藥物(BSC)，并且明確當有BSC時應優(yōu)選BSC作為對照，而非安慰劑。這意味著后批準的新藥必須為安全有效性更優(yōu)的me-better，在以研發(fā)生產me-too藥物為潮流的中國創(chuàng)新藥行業(yè)掀起了滔天巨浪。業(yè)界認為指導原則將會導致藥企決策前移，提前終止不具備me-better潛力的在研藥物，從而導致CRO/CDMO公司的業(yè)務量減少。然而，國內臨床業(yè)務在不同的CXO公司占比不同，帶來的影響具有差異性。從指導原則本身來看，BSC的確定需要長期積累的大量臨床證據，臨床指南并不會頻繁改變先前的BSC。因此，新藥研發(fā)格局在較長的時期內相對穩(wěn)定。另外，藥企即使終止了某些項目，通常也會開展新的項目以推動企業(yè)發(fā)展。指導原則在較長時期內并不會收窄業(yè)務源頭，CXO公司的市場表現又逐漸恢復了增長。2021年12月15日，網絡流傳美國某些政客炒作中國計劃將生物技術用于軍事目的，要求將中國生物技術公司列入美國政府進行經濟制裁的實體清單(entity list)。網傳消息指出即將制裁的中國生物技術公司大多為CXO公司。這條消息忽視了美國藥企在業(yè)務上已經和中國CXO公司深度綁定，制裁中國必然傷及美國，而且醫(yī)藥行業(yè)同樣關系到美國的國計民生，為歷屆政府所重視。雖然15日當天大部分上市藥企股價閃崩，但是翌日謠言澄清，表現迅速修復。2021年12月16日，FDA腫瘤學卓越中心主任Richard Pazdur在接受媒體采訪時質疑僅在中國開展的腫瘤臨床試驗數據質量，將矛頭指向國產PD-1單抗信迪利單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑類一線治療非鱗NSCLC上市申請所用的臨床數據。后續(xù)，信達生物澄清認為，直接進行跨研究的橫向比較并不合理，研究間的數據需要謹慎和全面的綜合評估。這一事件再次震動了中國創(chuàng)新藥企和CXO企業(yè)，其影響可能要等到FDA批準信迪利單抗或者其他基于中國臨床數據的新藥才能解除。藥明康德已經建立了五大業(yè)務板塊：化學業(yè)務(WuXi Chemistry)、測試業(yè)務(WuXi Testing)、生物學業(yè)務(WuXi Biology)、國內新藥研發(fā)服務部(WuXi DDSU)，以及細胞及基因療法CTDMO(合同測試、開發(fā)、生產外包服務)(WuXi ATU)。從2017-2021年，五大業(yè)務板塊的保持快速增長增長，其中占營收主體的化學業(yè)務的復合增長率高達33%。這五大板塊構成了整合的端到端賦能平臺，覆蓋研究、開發(fā)、臨床、生產及測試。
圖表2. 藥明康德的五大平臺驅動未來增長
來源：藥明康德2022JPM報告、中康產業(yè)資本研究中心
從2016-2021年，藥明康德的高素質的人才隊伍快速擴張，復合增長率為25%?！肮こ處熂t利”成為藥明康德業(yè)績增長的基石。截至2021年12月31日，公司共有研發(fā)、生產及海外員工近35000名，其中32%擁有碩士或博士學位。
圖表3. 藥明康德2021的業(yè)務亮點
來源：藥明康德2022JPM報告、中康產業(yè)資本研究中心
2021年，藥明康德的“長尾”戰(zhàn)略繼續(xù)發(fā)揮作用，活躍客戶數量達到5700+，其中包括新增客戶1600+，同時客戶忠誠度較高，top10客戶全部留存。公司的跟隨并贏得分子策略成果顯著，小分子CRDMO(合同研究、開發(fā)、生產外包服務)增加732個新分子達到1666個分子，其中商業(yè)化階段42個、臨床III期49個。WuXi ATU業(yè)務包括53個臨床前和臨床I期項目、8個臨床II期項目和11個臨床III期項目。該業(yè)務還建立了專用的AAV(腺相關病毒)處理技術平臺，而這是細胞基因治療的重要載體。WuXi DDSU業(yè)務基于成功的商業(yè)模式，在2021年申報了144個新藥臨床申請，其中70%的臨床開發(fā)速度在國內同類藥物中處于前三。藥明康德在全球范圍內積極拓展產能和能力，預計2023年全球范圍內實驗室、生產設施和辦公室達到1700平方公里。通過全球布局，公司逐漸建立全球品牌、拓展全球平臺和擁有全球人才。中國業(yè)務收入在總收入中的占比不到25%，全球布局有利于分散風險，將國內政策的影響控制在合理范圍。
圖表4. 藥明康德的全球布局
來源：藥明康德JPM2022報告、中康產業(yè)資本研究中心
中國CXO企業(yè)的預期業(yè)績，以及藥明康德2021年的優(yōu)異業(yè)務表現，充分顯示全球創(chuàng)新藥行業(yè)仍然具有活力，向中國持續(xù)進行的產業(yè)鏈轉移將推動CXO行業(yè)屢創(chuàng)新高。頭部CXO企業(yè)國內收入占比降低有助于提升抗風險能力。在不斷完善的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)之下，中國創(chuàng)新藥行業(yè)將繼續(xù)蓬勃發(fā)展，滋養(yǎng)廣大中小CXO企業(yè)。
文章來源：新康界
