近日,北京法伯新天醫(yī)藥科技有限公司(簡(jiǎn)稱:法伯新天)宣布完成近億元人民幣的Pre A輪融資。本輪融資由元生創(chuàng)投領(lǐng)投,順為資本、泰煜安康、北京興航跟投,剎那資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。本輪融資為首次引進(jìn)機(jī)構(gòu)投資者,資金主要用于自研產(chǎn)品的申報(bào)及后續(xù)新產(chǎn)品研發(fā)投入。
法伯新天創(chuàng)始人汪純表示:“投資方對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有著深刻的理解和獨(dú)到的認(rèn)知,同時(shí)對(duì)于法伯新天的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)、商業(yè)模式及研發(fā)方向給予了充分的認(rèn)可。我們非常珍惜這樣的信任,會(huì)認(rèn)真踐行信奉的公司價(jià)值觀,穩(wěn)步推動(dòng)研發(fā),獲得科學(xué)及商業(yè)的成功,盡早為人類健康,掃除病痛發(fā)揮我們的作用?!?/span>
作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的新興學(xué)科,核醫(yī)學(xué)利用放射性核素診斷、治療和研究疾病,能全面反映病變狀態(tài),廣泛應(yīng)用于腫瘤診療、心肌顯像、神經(jīng)退行性疾病早期發(fā)現(xiàn)和炎癥組織成像診斷等。而核醫(yī)學(xué)的“靈魂”就是放射性藥物(核藥)。放射性藥物按其用途可分為診斷和治療兩大類。其中診斷用放射性藥物可結(jié)合SPECT或PET,在分子水平上研究藥物在活體內(nèi)的功能和代謝過(guò)程,實(shí)現(xiàn)生理和病理過(guò)程的快速、無(wú)損和實(shí)時(shí)成像,相比一般的顯像類醫(yī)學(xué)診斷有著質(zhì)的飛躍,為真正意義上的早期診斷、及時(shí)治療提供了手段。治療用放射性藥物是一種用于放射療法的藥物,它通過(guò)從放射性藥物發(fā)出的射線破壞特定的細(xì)胞,例如:腫瘤。
目前,我國(guó)放射性藥物研發(fā)起步較晚,隨著核醫(yī)學(xué)市場(chǎng)升溫,國(guó)內(nèi)核醫(yī)學(xué)設(shè)備市場(chǎng)的不斷擴(kuò)增,核醫(yī)學(xué)包括放射性藥物未來(lái)有著巨大的發(fā)展空間和市場(chǎng)前景。
法伯新天正是一家專注于核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新型藥物研發(fā)公司,擅長(zhǎng)為科學(xué)家自主創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化提供整體解決方案。公司成立于2016年1月28日,在公司發(fā)展歷程當(dāng)中,形成了三步走的戰(zhàn)略。第一階段,法伯新天形成了相對(duì)完整的服務(wù)鏈條,能夠提供較為完善的新藥轉(zhuǎn)化整體解決方案,成為了專注于核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的特色CRO;第二階段,通過(guò)合理讓渡利潤(rùn)等多種方式,逐步獲取部分服務(wù)項(xiàng)目的產(chǎn)品權(quán)益;第三階段,通過(guò)跟科學(xué)家的早期互動(dòng),充分利用國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)及研發(fā)資源,完成了自主研發(fā)平臺(tái)的搭建及新產(chǎn)品儲(chǔ)備。法伯新天也逐漸成長(zhǎng)為專注分子影像學(xué)及核醫(yī)學(xué)的新藥研發(fā)企業(yè)。
作為國(guó)內(nèi)核藥研發(fā)方面領(lǐng)先企業(yè)之一的法伯新天創(chuàng)始團(tuán)隊(duì),成員來(lái)自北京醫(yī)科大學(xué)、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、南京大學(xué)、美國(guó)加州大學(xué)等國(guó)內(nèi)外知名高校,并在各自的領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。公司擁有優(yōu)秀的研發(fā)和專家資源,發(fā)掘了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的核藥知識(shí)產(chǎn)權(quán),建立了極具差異化的產(chǎn)品研發(fā)管線,具備國(guó)內(nèi)少有的從事核藥申報(bào)和熟悉中國(guó)核藥產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)。法伯新天的核藥產(chǎn)品包括和診斷用藥和治療用藥兩個(gè)方面,研究基礎(chǔ)扎實(shí),總體開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)低,項(xiàng)目穩(wěn)健,市場(chǎng)前景廣闊。同時(shí),法伯新天在自主研發(fā)的基礎(chǔ)上,又與北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部建立了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的聯(lián)合研發(fā)平臺(tái),數(shù)位頂尖的核醫(yī)學(xué)臨床專家作為醫(yī)學(xué)顧問(wèn)加盟,共同參與產(chǎn)品全生命周期管理,從而形成了相對(duì)完善的核藥自主創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。
2014年法伯新天與國(guó)內(nèi)核醫(yī)學(xué)首位杰青開(kāi)展腫瘤顯像診斷1類新藥99mTc-3PRGD2注射液研發(fā)合作,主導(dǎo)完成該項(xiàng)目臨床前研究、IND申報(bào)工作。2018年5月18日獲得中國(guó)首個(gè)1類放藥臨床批件,完成I期和III期臨床研究,免除II期臨床。2022年1月7日項(xiàng)目組召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),宣布了III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)結(jié)束,已經(jīng)達(dá)成主要、次要臨床終點(diǎn)。預(yù)計(jì)2022年2季度申報(bào)我國(guó)的一類新藥上市申請(qǐng),從而完成我國(guó)首個(gè)1類放射性診斷新藥的研發(fā)、申報(bào)全過(guò)程。同時(shí),法伯新天也從單純服務(wù)走向合作開(kāi)發(fā),如超聲造影劑的合作開(kāi)發(fā)。該產(chǎn)品預(yù)期2023年上市,模式創(chuàng)新,法伯新天將提前獲得產(chǎn)品權(quán)益。
目前,法伯新天已搭建國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的高效靶分子篩選平臺(tái)、核素定點(diǎn)標(biāo)記平臺(tái)、實(shí)體瘤物理靶向放療聯(lián)合免疫治療平臺(tái)三個(gè)技術(shù)平臺(tái),優(yōu)質(zhì)的核醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究科研、臨床高效互動(dòng)模式,保證了解決臨床需求作為研發(fā)目的和初衷,將產(chǎn)品集中定位于診斷及鑒別診斷、放射靶向治療、分子影像指導(dǎo)的靶向治療或免疫治療三個(gè)方向。法伯新天利用核醫(yī)學(xué)學(xué)科優(yōu)勢(shì),依據(jù)活體數(shù)據(jù)快速完成產(chǎn)品評(píng)估,確保了成藥性及最大限度優(yōu)化其他藥學(xué)特性。明確的先發(fā)優(yōu)勢(shì)及早期服務(wù)基礎(chǔ)、豐富管線產(chǎn)品帶來(lái)與同行業(yè)伙伴的多元化合作可能,增強(qiáng)了企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)抵御能力。法伯新天將繼續(xù)聚焦分子影像學(xué)和核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,利用既往服務(wù)經(jīng)歷為自主研發(fā)過(guò)程提供強(qiáng)有力的支撐,確保研發(fā)申報(bào)的成功率,為臨床疾病的診斷與治療帶來(lái)新的希望。
“我們相信放射性藥物未來(lái)一定會(huì)成為腫瘤治療的基礎(chǔ)藥物,中國(guó)的核醫(yī)學(xué)不論是診斷還是治療市場(chǎng)都呈現(xiàn)出巨大的發(fā)展空間;鑒于此類藥物非常高的成藥性及其明確的創(chuàng)新性,都顯示該領(lǐng)域在未來(lái)的五到十年會(huì)進(jìn)入高速成長(zhǎng)期,因此,在充滿了不確定性的創(chuàng)新藥領(lǐng)域,法伯新天希望可以貢獻(xiàn)一些有趣的確定性。”法伯新天CEO汪純表示。
元生創(chuàng)投合伙人李克純說(shuō):“我們很榮幸能領(lǐng)投法伯新天。我們不僅看好核醫(yī)學(xué)這個(gè)賽道,更看重汪純總領(lǐng)導(dǎo)的核心創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì),具有深厚的研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)和銷(xiāo)售能力。他們多年在核醫(yī)學(xué)的經(jīng)驗(yàn),從CRO 到項(xiàng)目轉(zhuǎn)化,到新藥開(kāi)發(fā);從新產(chǎn)品立項(xiàng),到項(xiàng)目規(guī)劃;從公司內(nèi)生價(jià)值的聚集,到公司生態(tài)價(jià)值的延展,一步一步扎實(shí)穩(wěn)步的推進(jìn),展示了強(qiáng)力的執(zhí)行力。我們期待公司產(chǎn)品盡快上市,解決未滿足的臨床需求,造?;颊摺⒓彝ズ蜕鐣?huì)?!?/span>
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