1月25日,譽(yù)衡生物宣布與藝妙神州就晚期肝細(xì)胞癌免疫聯(lián)合療法的臨床研究及產(chǎn)業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作。根據(jù)合作協(xié)議,譽(yù)衡生物和藝妙神州將通過(guò)共同探索抗PD-1單抗產(chǎn)品賽帕利單抗注射液與IM83 CAR-T(嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法)聯(lián)合用藥模式,開(kāi)拓和革新治療思路和策略,共同推動(dòng)晚期肝細(xì)胞癌免疫治療的臨床研究以及產(chǎn)業(yè)化等。賽帕利單抗注射液是一種抗PD-1單抗,它可以與T細(xì)胞表達(dá)的PD-1受體結(jié)合,阻斷其與PD-L1和PD-L2之間的相互作用。通過(guò)阻斷PD-1通路介導(dǎo)的免疫抑制反應(yīng),進(jìn)而激活抗腫瘤免疫反應(yīng)。該藥已在中國(guó)獲批治療二線以上復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤,并已開(kāi)展晚期肝癌、宮頸癌等多種實(shí)體瘤治療的臨床研究。IM83 CAR-T產(chǎn)品是藝妙神州自主研發(fā)的一款在研產(chǎn)品。CAR-T細(xì)胞療法是通過(guò)基因編輯技術(shù)使患者T細(xì)胞表面能夠表達(dá)嵌合抗原受體(CAR),將這些表達(dá)有CAR的T細(xì)胞回輸?shù)交颊唧w內(nèi),可以特異識(shí)別并殺傷腫瘤細(xì)胞。IM83 CAR-T已被證實(shí)能有效殺傷靶點(diǎn)表達(dá)陽(yáng)性的肝癌細(xì)胞,在荷肝癌小鼠模型中具有顯著且持久的抑瘤效果,并在針對(duì)晚期肝細(xì)胞癌的探索性臨床研究中顯示出良好的安全性。根據(jù)新聞稿,盡管抗PD-1單抗和CAR-T這兩種方法單獨(dú)治療已在多個(gè)瘤種中被證明有效,但單藥治療效果在部分瘤種中仍具有一定的局限性。免疫治療聯(lián)合其他療法是未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì),通過(guò)協(xié)同效應(yīng)有效治療腫瘤,以解決未滿足的臨床需求。通過(guò)此次戰(zhàn)略合作,雙方將充分發(fā)揮各自專業(yè)領(lǐng)域優(yōu)勢(shì),將譽(yù)衡生物在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的研發(fā)優(yōu)勢(shì)和藝妙神州在CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域的領(lǐng)先技術(shù)相結(jié)合,合作開(kāi)發(fā)出全新的免疫聯(lián)合療法,惠及更多癌癥患者。譽(yù)衡生物董事長(zhǎng)朱吉滿先生表示,與藝妙神州的合作是公司實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略發(fā)展的關(guān)鍵一步。藝妙神州作為中國(guó)境內(nèi)少數(shù)可以實(shí)現(xiàn)全流程自主研發(fā)并規(guī)模化生產(chǎn)的細(xì)胞治療企業(yè)之一,在生產(chǎn)工藝、分析方法、大規(guī)模制備、長(zhǎng)效工藝等方面實(shí)現(xiàn)了多個(gè)行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)突破。希望通過(guò)此次合作,將有效推動(dòng)免疫聯(lián)合療法在晚期肝細(xì)胞癌治療上取得重要進(jìn)展,為患者帶來(lái)新生希望。藝妙神州董事長(zhǎng)何霆博士表示:“在與譽(yù)衡生物的前期接洽中,我們已看到其深厚的單抗藥物的研發(fā)優(yōu)勢(shì)和技術(shù)積累,其研發(fā)的賽帕利單抗是中國(guó)第一個(gè)使用國(guó)際先進(jìn)的轉(zhuǎn)基因大鼠平臺(tái)(OmniRat?)自主研發(fā)的全人源抗PD-1單克隆抗體,不僅在在復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)中具有極高的療效,在宮頸癌治療中也取得了不俗的表現(xiàn)。一直以來(lái),肝細(xì)胞癌惡性程度高,患者平均生存期短,可選擇的治療藥物有限。我相信通過(guò)此次合作將有望解決這一難題,為加快攻克晚期肝細(xì)胞癌提供更好的解決方案?!?/span>