霆升科技完成國產(chǎn)ICE首例探索性臨床試驗并完成近億元A輪融資

霆升科技于近日成功完成國產(chǎn)化ICE第一例探索性人體臨床試驗，并在2021年12月完成近億元A輪融資，本輪融資由元徠資本領(lǐng)投，泰煜投資、道遠資本、黃埔醫(yī)藥基金跟投，老股東諾庾資本、鈦和資本繼續(xù)跟投加持。本輪募集資金將用于心腔內(nèi)超聲ICE的臨床試驗樣品生產(chǎn)、新產(chǎn)品開發(fā)、團隊人員擴充、公司場地擴建。

此前，霆升科技曾于2020年12月完成由鈦和資本領(lǐng)投的天使輪融資；2021年6月完成由諾庾資本領(lǐng)投、鈦和資本跟投的Pre-A輪融資。

南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院心內(nèi)科主任, 南京醫(yī)科大學(xué)附屬蘇州醫(yī)院黨委書記孔祥清院長擔(dān)任此次臨床試驗主PI，南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院心內(nèi)科孫偉主任團隊使用霆升科技產(chǎn)品完成國產(chǎn)ICE第一例臨床，霆升ICE產(chǎn)品成像清晰，操作安全，臨床數(shù)據(jù)良好。

霆升科技首席執(zhí)行官張冬宇表示：“能順利成功完成第一例國產(chǎn)ICE的探索性臨床試驗，并在一年內(nèi)迅速完成三輪融資，一方面體現(xiàn)了團隊成員保持創(chuàng)業(yè)初心不變，確定了前瞻性的產(chǎn)品戰(zhàn)略，用強大的執(zhí)行力和默契的配合度快速推進研發(fā)進度并確保產(chǎn)品質(zhì)量；同時也離不開各位股東及臨床主任們對團隊成員的充分信任和對產(chǎn)品研發(fā)速度及質(zhì)量的認可?！?/p>

自2019年開始，霆升科技便開始組建團隊研發(fā)心腔內(nèi)超聲ICE產(chǎn)品，核心研發(fā)人員均來自飛利浦醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、樂普醫(yī)療和泰科電子等知名醫(yī)療企業(yè)，擁有包含硬件電子、導(dǎo)管工藝、傳感器制造、主機算法等核心技術(shù)研發(fā)能力，在短短兩年內(nèi)完成了ICE的產(chǎn)品定型，并開始逐步投入臨床應(yīng)用。

心腔內(nèi)超聲顯像技術(shù)（ICE）是一種新型成像技術(shù)，其將超聲探頭經(jīng)血管置入心腔內(nèi)部，發(fā)射并接收超聲信號，避免了皮膚、胸廓、肺等組織對超聲信號的干擾，以達到實時成像的目的。據(jù)了解，心腔內(nèi)超聲ICE導(dǎo)管成像早在本世紀(jì)初就被應(yīng)用于指導(dǎo)“房間隔穿刺”，后憑借其優(yōu)異的成像性能逐漸擴大了應(yīng)用范圍。

目前，心腔內(nèi)超聲ICE導(dǎo)管成像已應(yīng)用于各類復(fù)雜心律失常的介入治療、磁電系統(tǒng)無法標(biāo)測的特殊解剖結(jié)構(gòu)成像、結(jié)構(gòu)性心臟病介入手術(shù)中的成像、射頻消融導(dǎo)管介入治療、起搏電極植入等多種場景。心腔內(nèi)超聲不僅可以提供高清心臟結(jié)構(gòu)圖像，還能大大降低病人的治療風(fēng)險。

以房間隔缺損封堵術(shù)為例，臨床醫(yī)生能夠通過ICE產(chǎn)品獲取的清晰的房間隔影像，準(zhǔn)確測量房間隔缺損的大小，還可判斷房間隔缺損與主動脈、二尖瓣、三尖瓣、上下腔靜脈等結(jié)構(gòu)的位置關(guān)系。在房間隔缺損的封堵過程中，ICE可憑借清晰的視野引導(dǎo)導(dǎo)管及封堵器的定位和釋放，提高手術(shù)精確性及安全性。

在其他微創(chuàng)介入手術(shù)中，ICE同樣能發(fā)揮重要作用，強生中國將ICE作為其Carto3三維標(biāo)測的標(biāo)準(zhǔn)耗材進行臨床推廣，ICE尤其在電生理的臨床應(yīng)用中，通過實時的術(shù)中監(jiān)測將發(fā)生手術(shù)并發(fā)癥的風(fēng)險幾率直接降為零，同時指導(dǎo)醫(yī)生更便捷地完成手術(shù)，可縮短手術(shù)時間，減少射線暴露時間，提升醫(yī)生及患者手術(shù)體驗。

憑借這些優(yōu)勢,ICE技術(shù)已成為房間隔缺損封堵術(shù)、心律失常導(dǎo)管消融術(shù)、左心耳封堵術(shù)等諸多手術(shù)的理想影像模式。

同時結(jié)構(gòu)性心臟病賽道的火熱讓介入瓣膜手術(shù)未來成為主流，而介入瓣膜手術(shù)的治療需要非常精準(zhǔn)的“眼睛”，從TEE、傳統(tǒng)ICE到4D電子矩陣ICE的技術(shù)升級，讓更復(fù)雜的介入瓣膜手術(shù)的臨床普及成為很大的可能，在2021年上海進博會的展臺上，西門子和強生分別展出了他們最新的4D電子矩陣心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管，4D電子矩陣ICE未來將廣泛應(yīng)用于介入瓣膜手術(shù)及復(fù)雜性心律失常的射頻治療。

2021年，ICE在國內(nèi)臨床使用量大幅度增長，隨著ICE在電生理手術(shù)及結(jié)構(gòu)性心臟病手術(shù)的臨床應(yīng)用普及，未來5-10年，傳統(tǒng)ICE與最新的4D電子矩陣ICE將會共同成為一個超過百億規(guī)模的精準(zhǔn)細分藍海市場。

目前，無論是基于二維還是4D電子矩陣技術(shù)，都尚未有成熟的國產(chǎn)心腔內(nèi)超聲ICE產(chǎn)品上市，該市場仍被國外品牌占據(jù)。而進口產(chǎn)品由于相對高昂的價格給國內(nèi)患者家庭及國家醫(yī)保帶來了巨大負擔(dān)。

霆升科技在2019年即與國內(nèi)頂級科研機構(gòu)進行緊密的戰(zhàn)略合作，中美兩地同時搭建研發(fā)團隊，共同完成了ICE產(chǎn)品核心技術(shù)的研發(fā)及攻克。據(jù)了解，這是國內(nèi)首款自主掌握核心技術(shù)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的心腔內(nèi)超聲ICE產(chǎn)品。該產(chǎn)品一旦上市，將打破海外壟斷，為國內(nèi)患者提供性價比更優(yōu)的國產(chǎn)ICE產(chǎn)品。

霆升科技臨床醫(yī)學(xué)官趙東生博士表示：“基于自身創(chuàng)新研發(fā)實力及國產(chǎn)替代初心，在國內(nèi)外知名心內(nèi)科臨床團隊支持下，霆升科技產(chǎn)品開發(fā)充分與臨床應(yīng)用緊密結(jié)合，同步在研包含4D電子矩陣ICE在內(nèi)的其他最前沿臨床應(yīng)用技術(shù)產(chǎn)品，致力于打造心內(nèi)電生理手術(shù)的閉環(huán)，建立強大的技術(shù)壁壘，為臨床醫(yī)生提供心內(nèi)電生理全生命周期的解決方案?！?/p>

元徠資本創(chuàng)始合伙人雷女士表示：ICE 作為國際心臟介入領(lǐng)域的一項新興技術(shù)，具有安全綠色、實時監(jiān)測等優(yōu)勢，在心臟介入治療和電生理檢查中，顯示出良好的應(yīng)用前景。霆升科技研發(fā)的心腔內(nèi)超聲ICE非常有針對性，屬于國內(nèi)領(lǐng)先水平，將打破海外壟斷的格局，填補該器械的國產(chǎn)空白，讓更多國內(nèi)的患者享受到先進的治療方案。霆升科技與國內(nèi)頂尖院校開展合作，平臺豐富的功能性策略有助于公司持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。同時，元徠資本十分看好霆升科技的超強資源整合能力，團隊的團結(jié)共進，令人贊嘆的執(zhí)行力，我們堅信霆升科技在ICE及電生理行業(yè)將有長足的發(fā)展空間，不斷超越自我，推出更多突破性技術(shù)。

泰煜投資創(chuàng)始人紀(jì)添榮博士表示：可視化是醫(yī)療領(lǐng)域的大趨勢，心腔內(nèi)超聲幫助介入醫(yī)生更加直觀地看到心臟里面的結(jié)構(gòu)，實時指導(dǎo)消融的全過程并監(jiān)控心腔變化，提高了消融手術(shù)的有效性和安全性。國內(nèi)心腔內(nèi)超聲完全依賴于價格昂貴的進口產(chǎn)品，限制了其應(yīng)用，霆升的產(chǎn)品有望率先打破國外壟斷，實現(xiàn)進口替代。霆升與國內(nèi)頂尖高校和醫(yī)院建立了密切合作關(guān)系，使其產(chǎn)品具有了扎實的底層技術(shù)、優(yōu)秀的臨床易用性和較強的拓展性，未來有望應(yīng)用于更多的臨床場景。泰煜投資愿與霆升攜手推動產(chǎn)品盡快上市，造福廣大的患者。

道遠資本董事長章達峰表示：國內(nèi)心臟電生理及結(jié)構(gòu)性心臟病市場飛速發(fā)展，心腔內(nèi)超聲技術(shù)（ICE）逐漸成熟，憑借其成像質(zhì)量高、實時性強的優(yōu)點，可以更精準(zhǔn)定位解剖結(jié)構(gòu)，節(jié)約手術(shù)時間，降低射線曝光，并實時監(jiān)測并發(fā)癥，使介入治療更加精準(zhǔn)、高效、簡單、安全，但技術(shù)要求極高。霆升科技憑借團隊多年的積累實現(xiàn)了壁壘突破，有望推出國產(chǎn)首款I(lǐng)CE產(chǎn)品，我們非常認可霆升團隊的能力及執(zhí)行力，期待他們?nèi)〉酶嗟募夹g(shù)突破，推出更多前沿產(chǎn)品，為心臟電生理及結(jié)構(gòu)性心臟病手術(shù)帶來積極改變，拯救更多病患。

黃埔醫(yī)藥基金高級投資副總裁姚靚表示：人口老齡化以及醫(yī)療技術(shù)的不斷加速心血管介入診療技術(shù)的發(fā)展及滲透，而介入診療技術(shù)離不開超聲影像技術(shù)的發(fā)展。心腔內(nèi)超聲ICE使復(fù)雜的介入治療對術(shù)者而言變得更簡單、解剖定位更精準(zhǔn)、操作時間更短、暴露射線更少，在達到優(yōu)良的治療效果的同時，極大地降低了病人的治療風(fēng)險。我們非常看好ICE在結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療領(lǐng)域的應(yīng)用前景，如左心耳封堵、心臟瓣膜置換和修復(fù)等，為更多術(shù)者及患者帶來希望。ICE產(chǎn)品將聲學(xué)、材料學(xué)、電氣、圖像處理等學(xué)科相結(jié)合，具有極高的研發(fā)壁壘，霆升科技作為國內(nèi)首款自主研發(fā)的心腔內(nèi)超聲ICE產(chǎn)品的創(chuàng)新型公司，我們十分看好，期待霆升科技以精湛的技術(shù)、優(yōu)良的產(chǎn)品打破進口壟斷，早日成為中國電生理領(lǐng)域優(yōu)勢企業(yè)。

諾庾資本聯(lián)合創(chuàng)始合伙人楊志文表示：看好霆升團隊的堅韌和執(zhí)行力。他們用結(jié)果一次次打破了投資人的懷疑：ICE成像質(zhì)量向國際一流企業(yè)看齊、超聲模組的自主研發(fā)、4D重建算法……每一步都很艱難，但他們正在一一兌現(xiàn)自己當(dāng)初的承諾。作為老投資人，我們看好霆升的未來，用繼續(xù)增加投資來表達對團隊的堅定支持。

鈦和資本投資人初明星博士表示：心血管疾病市場需求巨大，而介入治療時由于心臟的不停跳動，對于心臟實時影像的要求是CT和核磁等技術(shù)手段達不到的，超聲影像雖然可以滿足，但有相當(dāng)高的技術(shù)門檻，這也是導(dǎo)致該市場一直被國外產(chǎn)品占領(lǐng)的主要原因。而霆升團隊的高標(biāo)準(zhǔn)和高效率使其產(chǎn)品達到了國內(nèi)領(lǐng)先水平，有望打破進口壟斷形勢，這是我們持續(xù)三輪追投的根本原因。

霆升科技由超聲領(lǐng)域資深科學(xué)家、心內(nèi)科醫(yī)師和連續(xù)創(chuàng)業(yè)者共同創(chuàng)立，總部位于中國南京，目前已建成一支國際化的研發(fā)團隊，并在中美兩地設(shè)有研發(fā)中心。公司聚焦超聲在心臟電生理方向的技術(shù)創(chuàng)新，通過成像、標(biāo)測、消融能量的聯(lián)合應(yīng)用，立志于讓更多心臟疾病患者獲得更有效的治療，成為具有國際影響力的醫(yī)療器械中國制造品牌。

上海元徠投資管理有限公司，總部位于上海，是一家致力于醫(yī)療健康及核心科技的初創(chuàng)投資公司。公司團隊核心成員均具有豐富的股權(quán)投資經(jīng)驗或深厚的行業(yè)背景。元徠資本秉持勤勉審慎開展業(yè)務(wù)的工作態(tài)度，踐行為客戶帶來財富升值，為企業(yè)創(chuàng)造價值的投資使命，注重公司發(fā)展觀、價值觀的認同感，努力協(xié)助企業(yè)快速成長、為投資人贏得豐厚回報。

泰煜投資成立于2014年，是泰格醫(yī)藥旗下獨立的風(fēng)險投資機構(gòu)。泰煜投資聚焦于早期及成長期的醫(yī)療健康領(lǐng)域的股權(quán)投資，管理團隊具有深厚的產(chǎn)業(yè)背景、廣泛的行業(yè)資源以及豐富的投資經(jīng)驗。至今已經(jīng)完成了十五億元，近百個項目的投資，投資組合涵蓋了醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、CRO、保健食品。泰煜投資通過賦能被投企業(yè)，為中國乃至全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造價值，為大眾健康做出貢獻。

道遠資本是一家專注于醫(yī)療健康領(lǐng)域領(lǐng)先的股權(quán)投資機構(gòu)，致力于用資本的力量和產(chǎn)業(yè)資源幫助優(yōu)秀醫(yī)療健康企業(yè)快速成長，為社會提供更好的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)，增進人類健康。道遠資本已投資基金規(guī)模20多億元，優(yōu)秀項目近70個，其中10家以上企業(yè)已完成IPO，近10家企業(yè)將在1-2年內(nèi)完成IPO。

黃埔醫(yī)藥基金是一家專業(yè)的私募股權(quán)投資管理機構(gòu)，主要發(fā)起人為廣州開發(fā)區(qū)控股集團、力鼎資本、百濟神州、國聚創(chuàng)投，專注生命科學(xué)領(lǐng)域和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資，在生物藥、IVD及創(chuàng)新醫(yī)療器械等領(lǐng)域廣泛投資布局。旗下基金依托百濟神州生物藥研發(fā)優(yōu)勢，立足粵港澳大灣區(qū)，承接中國乃至全球?qū)W術(shù)資源，致力于生命科學(xué)及創(chuàng)新醫(yī)療項目的孵化賦能，與杰出的創(chuàng)業(yè)者緊密合作，共創(chuàng)一流產(chǎn)品，為人類戰(zhàn)勝疾病促進健康造福。

諾庾資本是一家專注于醫(yī)療器械及數(shù)字醫(yī)療的專業(yè)投資機構(gòu)。基于對醫(yī)學(xué)和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的長期積累，我們堅持從醫(yī)學(xué)本身去理解醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，深耕醫(yī)學(xué)創(chuàng)新這塊熱土，尋找并且陪伴真正理解醫(yī)學(xué)本質(zhì)的創(chuàng)業(yè)者。秉持信任，包容，扶持，守望的合作理念，和創(chuàng)業(yè)者一起共鑄未來。

鈦和資本醫(yī)療投資團隊十年來一直秉承“發(fā)現(xiàn)價值、創(chuàng)造價值、共享價值”的理念，專注于具有高技術(shù)壁壘、高效執(zhí)行力和高度創(chuàng)業(yè)精神企業(yè)的早期股權(quán)投資，在IVD、心血管和骨科高值耗材等領(lǐng)域投資了多家企業(yè)，并助力被投企業(yè)為社會提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。

文章來源：動脈網(wǎng)