近日，媒體報(bào)道輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）在浙江投入使用，價(jià)格為2300元/盒并納入醫(yī)保。
盡管納入了醫(yī)保減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)，但這個(gè)價(jià)格大大超出了早前市場(chǎng)流傳1000元/盒，必定是無(wú)法作為未來(lái)放開(kāi)后居家常備“新冠流感化”的特效藥。
值得大家注意的是，輝瑞的Paxlovid并不具備在中國(guó)放量的條件，原因有二：
一是基于價(jià)格，連花清瘟與奈瑪特韋片/利托那韋片組合同樣被列入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》治療新冠肺炎輕型、普通型。
連花清瘟膠囊服法為一次4粒，一日3次，日服用費(fèi)用為7.4元；連花清瘟顆粒服法為一次1袋，一日3次，日服用費(fèi)用約為8.9元；一個(gè)療程下來(lái)大約幾十元人民幣。
二是產(chǎn)能供應(yīng)缺口，輝瑞口服特效藥Paxlovid目前產(chǎn)能有較大的缺口，今年一共只能提供1.2億個(gè)療程，根據(jù)輝瑞自己的預(yù)期，2022年全球大約有2.5億人需要抗病毒藥物（可能只多不少），那么至少有1.3億左右療程缺口。雖然在輝瑞的1.2億產(chǎn)能中，公司承諾向低收入國(guó)家供應(yīng)1000萬(wàn)個(gè)療程（中國(guó)并未被列入中低收入國(guó)家），但從供應(yīng)的價(jià)格來(lái)看，目前賣(mài)給美國(guó)政府的價(jià)格為每療程530美元，對(duì)于一些富裕國(guó)家的售價(jià)可能會(huì)進(jìn)一步提高至接近700美元。所以，以常規(guī)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的視角看，即便中國(guó)有很大的需求，輝瑞在產(chǎn)能不足的情況下，不會(huì)優(yōu)先供應(yīng)中國(guó)，為了利益最大化，大部分產(chǎn)品都會(huì)流入中高收入國(guó)家（參考九價(jià)HPV疫苗國(guó)內(nèi)短缺的情況）。
未來(lái)，中國(guó)逐漸放開(kāi)國(guó)門(mén)是全市場(chǎng)的共識(shí)，但放開(kāi)之前必須具備三個(gè)核心條件：
1）全民疫苗接種率達(dá)到很高水平（尤其是老人小孩低免疫力群體加強(qiáng)針的接種率要上來(lái)），研發(fā)出針對(duì)變異株有效率高的優(yōu)質(zhì)疫苗；2）提高國(guó)內(nèi)精準(zhǔn)防控疫情的能力，提升醫(yī)療系統(tǒng)承載力，避免放開(kāi)后系統(tǒng)過(guò)載；3）研發(fā)出國(guó)內(nèi)自主可控的新冠特效藥；
而第三項(xiàng)往往是一個(gè)國(guó)家終結(jié)疫情的“密鑰”，這也是為何新冠特效藥供應(yīng)鏈概念反復(fù)炒作的核心原因，因?yàn)橐坏┭邪l(fā)出來(lái)，不僅對(duì)疫情防控有重要的戰(zhàn)略意義，同時(shí)可以實(shí)現(xiàn)數(shù)倍于流感中“奧司他韋”的銷(xiāo)售奇跡。
目前，全球新冠口服特效藥已驗(yàn)證的靶點(diǎn)主要有Rdrp抑制劑（吉利德、默沙東）和3CL抑制劑（輝瑞、鹽野義），以機(jī)制和成藥的角度來(lái)看，3CL靶點(diǎn)是最優(yōu)Follow研發(fā)的路線。
國(guó)內(nèi)3CL蛋白抑制劑的在廠商眾多，大部分都在臨床前階段，包括先聲藥業(yè)、君實(shí)生物、眾生藥業(yè)、廣生堂、云頂新耀等。
所以，誰(shuí)能夠保持較高的研發(fā)效率和抓住時(shí)間搶先進(jìn)入臨床，一方面能夠被資金大幅炒作，另一方面也能夠獲得時(shí)間和心理上的優(yōu)勢(shì)。
據(jù)《信息新報(bào)》3月26日報(bào)道，先聲藥業(yè)開(kāi)發(fā)國(guó)內(nèi)第一款口服小分子治療新冠藥物取得階段性進(jìn)展。目前，該藥物研發(fā)進(jìn)度處于國(guó)內(nèi)同靶點(diǎn)口服藥物第一位，臨床前CMC、藥效、藥代和毒理研究已全部完成，現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)均支持立即啟動(dòng)國(guó)內(nèi)和境外臨床試驗(yàn)研究。3月24日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心對(duì)該產(chǎn)品的特別審批程序組織了專(zhuān)家審議會(huì)議，從現(xiàn)場(chǎng)專(zhuān)家溝通情況看，均支持批準(zhǔn)該藥物的IND臨床研究許可，下一步即將進(jìn)入臨床研究階段。從實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)看，先聲藥業(yè)的SSD8432各項(xiàng)數(shù)據(jù)均同效或優(yōu)效于美國(guó)輝瑞公司同靶點(diǎn)藥品。當(dāng)然，一切最終信息確認(rèn)還需要等公司最新公告為準(zhǔn)。
不過(guò)從時(shí)間線來(lái)看，最快進(jìn)入IND的3CL蛋白抑制劑大概率花落先聲藥業(yè)和眾生藥業(yè)。
2021年11月17日，先聲藥業(yè)率先從中科院上海藥物研究所、中科院武漢病毒研究所引進(jìn)抗新冠口服藥物SSD8432，這也是國(guó)內(nèi)第一款針對(duì)新冠病毒開(kāi)發(fā)的口服3CL抑制劑，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。最新調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，眾生藥業(yè)與藥明康德合作的口服3CL抑制劑預(yù)計(jì)將在2022Q2申報(bào)IND，進(jìn)展速度較快。
2021年12月24日，廣生堂藥業(yè)控股子公司中霖生物與藥明康德合作，開(kāi)發(fā)3CL蛋白酶抑制劑候選藥物。最后值得一提的是，文中的主角先聲藥業(yè)近期公布了2021年年報(bào)，營(yíng)收實(shí)現(xiàn)50.5億（同比增長(zhǎng)11.4%），凈利潤(rùn)15.1億（同比增長(zhǎng)125.1%），主要源自于腦卒中創(chuàng)新藥先必新大幅放量，同時(shí)公司的創(chuàng)新藥收入占公司營(yíng)收占比提升至62.4%，創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略頗具成效，截止午盤(pán)收?qǐng)?bào)236億人民幣市值。
文章來(lái)源：瞪羚社
