據(jù)IPO早知道消息，康希諾生物股份公司（6185.HK，688185.SH，下稱“康希諾生物”）于3月28日披露了2021年度報告?？迪ＶZ生物2021年實現(xiàn)營業(yè)收入43億元，凈利潤19.14億元。2021年度研發(fā)投入達9.05億元，同比增長111.14%。同時，康希諾生物公告了現(xiàn)金分紅方案，擬向公司全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利8元（含稅），合計擬派發(fā)現(xiàn)金紅利約1.98億元（含稅）。
此外，康希諾生物近日發(fā)布公告稱，由于首次實現(xiàn)盈利，其A股股票簡稱將于2022年3月29日取消特別標(biāo)識U，由“康希諾-U”變更為“康希諾”，將成為科創(chuàng)板首個成功“摘U”的生物科技公司。
康希諾生物產(chǎn)品管線包括針對預(yù)防埃博拉病毒病、腦膜炎、新冠肺炎、肺炎、百白破、結(jié)核病、帶狀皰疹等12個適應(yīng)癥的17種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品。報告期內(nèi)，康希諾生物收入主要來源于新冠疫苗產(chǎn)品的商業(yè)化收入。年報顯示，隨著新冠疫苗、流腦疫苗的商業(yè)化，康希諾生物已逐步建立并完善營銷體系，2021年末銷售人員達232人。
重組新冠疫苗在國內(nèi)外逐步商業(yè)化
年報還指出，自2018年起，康希諾生物已經(jīng)開始關(guān)注、布局mRNA合成和遞送技術(shù)，并進行專利、工藝、mRNA序列設(shè)計等多方面儲備。自2019年1月，康希諾生物陸續(xù)申請了多項關(guān)于mRNA疫苗設(shè)計和新型遞送系統(tǒng)設(shè)計的專利，其中1項已獲得授權(quán)。
目前，康希諾生物已啟動基于mRNA平臺技術(shù)的相關(guān)疫苗管線的研發(fā)。mRNA疫苗具有研發(fā)周期短、擴產(chǎn)容易、可作用于細(xì)胞內(nèi)外靶點、表達多種蛋白、不進入細(xì)胞核、無需體外表達和純化等特性。新冠疫情推動了mRNA技術(shù)的商業(yè)化，mRNA應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，mRNA技術(shù)平臺的建立對康希諾生物發(fā)展有戰(zhàn)略意義。
報告期內(nèi)，康希諾生物的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎獲得境內(nèi)外多個國家的 緊急使用授權(quán)/附條件上市，并于2022年2月該產(chǎn)品獲批在國內(nèi)用于序貫加強免疫接種?？迪ＶZ生物采用第三代疫苗技術(shù)的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）的臨床數(shù)據(jù)顯示該疫苗一針接種有效；具備細(xì)胞免疫和體液免疫，提供雙重保護；運輸方便，可于2-8°C長期儲存；可在老年人中使用，安全性更好，給老年人提供更強的免疫保護。
最新臨床數(shù)據(jù)表明，序貫加強康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗具有顯著優(yōu)勢，針對原始毒株的中和抗體水平為滅活疫苗同源加強的5倍。除可提升對原始毒株的中和抗體水平外，還可有效中和奧密克戎變異株。近日發(fā)布于醫(yī)學(xué)生物類論文預(yù)印本平臺medRvix的學(xué)術(shù)論文顯示，以康希諾生物新冠疫苗為滅活疫苗序貫加強，針對奧密克戎變異株的中和抗體水平為重組蛋白疫苗序貫加強的3倍，為滅活疫苗同源加強的7倍。
康希諾生物還研發(fā)了全球創(chuàng)新的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體），該產(chǎn)品以公司的病毒載體技術(shù)為基礎(chǔ)，并結(jié)合公司研發(fā)的通過呼吸道黏膜免疫接種技術(shù)進一步開發(fā)，采用霧化吸入的給藥方式將疫苗霧化成微小顆粒，通過口腔吸入的方式進入呼吸道和肺部，可以激發(fā)黏膜免疫反應(yīng)，而這種免疫方式是通過肌肉注射所不能帶來的，在呼吸道黏膜組織提供了額外保護。而在呼吸道黏膜建立黏膜免疫，使分布于呼吸道黏膜中的記憶B細(xì)胞和記憶T細(xì)胞比全身記憶細(xì)胞更早地遇到病原體，因此，能夠更快地抑制病毒復(fù)制，減少病毒傳播。2021年3月康希諾生物獲得該產(chǎn)品的臨床批件，現(xiàn)已完成Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗。
流腦疫苗MCV2、MCV4獲批，切入國內(nèi)該品類市場升級機會
康希諾生物的A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）美奈喜和ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）曼海欣于2021年6月、12月分別獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊證書》。
康希諾生物的MCV2和MCV4正是基于公司的合成疫苗技術(shù)平臺，較現(xiàn)有產(chǎn)品做了大量的工藝改進和提升，切入國內(nèi)腦膜炎球菌疫苗品種升級的市場機會，為中國市場提供安全性更好、免疫原性更強的腦膜炎球菌疫苗產(chǎn)品。
MCV2有望進入國家免疫規(guī)劃成為免疫規(guī)劃疫苗，MCV4則將在非免疫規(guī)劃疫苗市場中占據(jù)較大市場份額?？迪ＶZ生物的MCV2和MCV4，將面對不同客戶群體，涵蓋市場上不同的接種需求。MCV4為我國首個腦膜炎球菌四價結(jié)合疫苗產(chǎn)品，其上市縮小了我國在該領(lǐng)域與發(fā)達國家的差距，填補了我國在該領(lǐng)域缺乏高端疫苗的空白。
2021年4月，康希諾生物PCV13i疫苗進入Ⅲ期臨床試驗。此款PCV13i采用多糖抗原與蛋白載體共價結(jié)合的方式，多糖抗原連接載體蛋白后，多糖可以轉(zhuǎn)化為T細(xì)胞依賴性抗原，不僅可以在2歲以下嬰幼兒體內(nèi)誘導(dǎo)出很高的特異性抗體水平，還可以產(chǎn)生記憶性B細(xì)胞，產(chǎn)生免疫記憶。同時，康希諾生物采用雙載體技術(shù)，可減少與其他疫苗共注射時對免疫原性造成的免疫抑制。在生產(chǎn)工藝上，康希諾生物采用了更加安全的生產(chǎn)工藝，發(fā)酵培養(yǎng)基采用無動物來源培養(yǎng)基，降低了動物源生物因子造成的風(fēng)險，且避免了傳統(tǒng)純化工藝采用苯酚方法帶來的毒性殘留。
在產(chǎn)業(yè)化方面，康希諾生物與三維生物和上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金簽訂了合資合同，建立了上藥康希諾，旨在建設(shè)疫苗生產(chǎn)基地，增強公司產(chǎn)業(yè)化能力。2021年，重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎在海外陸續(xù)獲得多國的緊急使用批準(zhǔn)，康希諾生物在向海外銷售新冠疫苗的同時，還向墨西哥、巴基斯坦、馬來西亞進行新冠疫苗成品生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移，幫助其建起本國新冠疫苗生產(chǎn)能力。
文章來源：IPO早知道
