根據(jù)瑞科生物近日公告,該公司將于今日(3月31日)在港交所正式上市。瑞科生物是一家創(chuàng)新型疫苗公司,該公司的核心產(chǎn)品REC603是一款用于預(yù)防宮頸癌的重組人乳頭瘤病毒(HPV)九價(jià)疫苗,正處于3期臨床試驗(yàn)階段。根據(jù)招股書,該公司本次IPO募集資金將主要用于在研疫苗管線的研發(fā)。瑞科生物創(chuàng)立于2012年,致力于亞單位疫苗的研發(fā)及商業(yè)化,該公司的核心科學(xué)團(tuán)隊(duì)在創(chuàng)新型疫苗的研發(fā)和商業(yè)化方面擁有逾20年經(jīng)驗(yàn)。在新型佐劑技術(shù)、蛋白工程技術(shù)、免疫評(píng)價(jià)技術(shù)的驅(qū)動(dòng)下,瑞科生物已建立一條包括12款在研創(chuàng)新型疫苗的產(chǎn)品管線,涵蓋宮頸癌、新冠肺炎、結(jié)核病、帶狀皰疹、手足口病及流感等疾病。根據(jù)招股書,瑞科生物此前已完成多輪融資,投資方包括清池資本、淡馬錫、君聯(lián)資本、洲嶺資本、東方富海、沃盈投資、紅杉瀚辰、招銀國(guó)際、智明浩金、美年大健康等等。本次IPO,瑞科生物還引入了4名基石投資者,分別為揚(yáng)子江香港、Harvest、SCHP以及Sequoia Capital China Growth。HPV是一種常見(jiàn)的生殖道病毒病原體。盡管HPV感染可能于幾個(gè)月內(nèi)無(wú)須進(jìn)行任何干預(yù)即可清除,但若干類型的HPV可持續(xù)存在并發(fā)展為宮頸癌。根據(jù)瑞科生物招股書,高危型HPV感染主要由16型、18型、31型、33型、45型、52型及58型HPV引起,這導(dǎo)致了全球約90%宮頸癌病例。瑞科生物的核心產(chǎn)品REC603是一款重組HPV九價(jià)候選疫苗,旨在提供針對(duì)HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型及58型保護(hù)。在已開(kāi)展的1期臨床試驗(yàn)中,該候選疫苗已表現(xiàn)出良好的免疫原性和安全性。REC603現(xiàn)處于3期臨床試驗(yàn)階段,擬開(kāi)發(fā)用于9歲至45歲的女性接種。目前,REC603的臨床試驗(yàn)已完成受試者招募,計(jì)劃于2022年上半年完成三針給藥。除了REC603,瑞科生物還有兩款重組HPV二價(jià)候選疫苗正在中國(guó)進(jìn)行1期臨床試驗(yàn),它們分別針對(duì)HPV 16/18型HPV和HPV 6/11型。此外,瑞科生物還基于其自主開(kāi)發(fā)的新型佐劑開(kāi)發(fā)了一款二代重組HPV四價(jià)疫苗和一款二代重組HPV九價(jià)疫苗。根據(jù)瑞科生物在招股書中的介紹,基于新型佐劑,這種新型疫苗有可能采用兩針給藥方案。
▲瑞科生物產(chǎn)品管線(截圖來(lái)源:參考資料[1])HPV疫苗之外,瑞科生物產(chǎn)品管線中研究進(jìn)度較快的還有新冠肺炎疫苗。其中,重組新冠肺炎疫苗ReCOV采用NTD-RBD-foldon蛋白結(jié)構(gòu),以NTD和RBD為靶點(diǎn),這兩個(gè)靶點(diǎn)是棘突蛋白上的主要免疫顯性區(qū)域,而棘突蛋白負(fù)責(zé)介導(dǎo)SARS-CoV-2進(jìn)入表達(dá)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶2的細(xì)胞。此外,ReCOV還使用了瑞科生物自主研發(fā)的新型佐劑BFA03。據(jù)招股書中介紹,ReCOV的潛在優(yōu)勢(shì)包括全新的作用機(jī)制、良好的安全性、高度穩(wěn)定等。目前,ReCOV已在新西蘭啟動(dòng)1期臨床試驗(yàn),并于2022年1月在菲律賓獲得批準(zhǔn)進(jìn)行全球2/3期臨床試驗(yàn)。此外,瑞科生物的產(chǎn)品管線中還有多款針對(duì)其它疾病的候選疫苗,包括:REC610,一款重組帶狀皰疹疫苗,現(xiàn)處于IND申報(bào)階段;REC607及REC606,兩款成人結(jié)核病疫苗;REC617,一款重組流感四價(jià)疫苗;REC605,一款重組手足口病四價(jià)疫苗。根據(jù)招股書,瑞科生物本次募集資金將主要用于HPV疫苗管線的研發(fā)和商業(yè)化,以及新冠肺炎疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、結(jié)核病疫苗、重組流感四價(jià)疫苗、手足口病四價(jià)疫苗等的研發(fā)和注冊(cè)等工作。
[1]瑞科生物招股章程.Retrieved Mar 30,2022, from https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2022/0321/2022032100026_c.pdf[2] 瑞科生物官方網(wǎng)站. From https://www.recbio.cn/
文章來(lái)源:醫(yī)藥觀瀾