估值達300億人民幣、目前國內最大的民營疫苗企業(yè)艾美疫苗，帶著其耀眼的重磅疫苗管線，提交了港股上市申請。曾位列胡潤研究院《2021全球獨角獸榜》中國生物醫(yī)藥企業(yè)估值第一名（300億）的獨角獸，艾美疫苗申請上市引發(fā)了市場更多遐想。艾美疫苗與智飛、萬泰、沃森、科興、康泰、康希諾等知名企業(yè)，曾被市場戲稱為“中國疫苗賽道的戰(zhàn)國七雄”。上述企業(yè)除艾美疫苗以外，在資本市場上大多都是千億市值上下的上市公司。艾美疫苗雖未上市，但已經與這些知名疫苗上市企業(yè)并肩前行，并吸引了高瓴資本、正心谷、招銀國際、同創(chuàng)偉業(yè)、華控基金等多家大牌投資機構參股，足見艾美疫苗的強大實力和行業(yè)地位。艾美疫苗，在業(yè)界被譽為是一種現象級的存在。公司雖暫時沒有上市，但是其估值、市場份額以及行業(yè)影響力，已經遠遠超過了很多上市的疫苗企業(yè)。公司自2011年成立以來，伴隨著中國疫苗產業(yè)的強勢崛起，一路攻城掠寨，奠定了如今的中國疫苗行業(yè)的領頭羊地位。目前，我國持證疫苗生產企業(yè)（不考慮母子公司、關聯(lián)企業(yè)的情況）超過40家，但具有超過5個疫苗產品批簽發(fā)的企業(yè)僅有4家，艾美疫苗就赫然在列。艾美疫苗不僅是目前國內持證品種最多的民營疫苗制造商，也是國內規(guī)模最大的民營疫苗企業(yè)之一。1、全球最大的乙肝疫苗制造商和全球第二大的狂犬疫苗巨頭艾美疫苗長期占據其已經商業(yè)化疫苗產品的龍頭地位，是目前全球最大的乙肝炎疫苗制造商，和全球第二大的狂犬病疫苗制造商。2020年中國乙型肝炎疫苗市場規(guī)模為22億元，受成人疫苗接種普及率提升驅動，預計2030年將進一步增至的54億元。國內市場有三種重組乙型肝炎疫苗，分別為漢遜酵母基、釀酒酵母基、CHO細胞基。其中，漢遜酵母使用重組技術產生類病毒分子抗原，擁有更高的有效性和安全性。同時，性價比最優(yōu)，是市場上公認最佳的重組乙型肝炎疫苗技術路線。按2021年批簽發(fā)量計算，艾美疫苗是全球及中國最大的乙型肝炎疫苗生產企業(yè)，其產品重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）國內市場份額占45.4%；在中國，所有新生兒在出生后24小時內都必須進行乙型肝炎疫苗接種，目前國內將近80%新生兒接種的乙肝疫苗產自艾美。中國是全球最大的人用狂犬病疫苗市場，在中國銷售的狂犬疫苗均為二類疫苗。2015-2021 年，我國人用狂犬病疫苗市場的銷售收入從52億元上升至 56億元人民幣，預計在2030年達到 148 億元，2018-2023年的年復合增長率為8.4%。人用狂犬病疫苗市場可以按用于生產疫苗的細胞系來劃分，包括Vero細胞、地鼠腎細胞、雞胚及人二倍體細胞，其中Vero細胞是主流細胞系，也是培養(yǎng)效率最高的細胞系，可預見未來Vero細胞狂苗仍然會占據市場主要份額。2021年按批簽發(fā)量和銷售收入計，艾美疫苗是全球及中國的第二大人用狂犬病疫苗生產企業(yè)。從艾美的狂苗收入情況看，在2020年及2021年保持了穩(wěn)定增速，意味著該單品未來幾年仍然能為公司帶來持續(xù)的現金流和穩(wěn)定的業(yè)績增長。2、擁有五種經驗證的人用疫苗技術平臺， mRNA新冠疫苗進入關鍵性的II/ III期臨床試驗階段艾美疫苗目前已擁有細菌疫苗技術平臺、病毒疫苗技術平臺、基因工程疫苗技術平臺、聯(lián)合疫苗技術平臺，以及mRNA疫苗技術平臺，保障了疫苗研發(fā)的快速高效，構筑了企業(yè)研發(fā)實力的強大基石。尤其值得關注的是，公司的控股子公司艾美麗凡達是一家專注于mRNA平臺技術的專業(yè)研發(fā)公司，公司研發(fā)的mRNA新冠疫苗LVRNA009，目前已進入關健性的II/ III期臨床試驗，并且已提交序貫接種申請。艾美疫苗與沃森艾博生物，目前強勢位居中國mRNA疫苗第一梯隊的前兩位。在mRNA新冠疫苗I期臨床試驗數據中的活病毒中和抗體檢測結果，顯示出了良好的安全性和免疫原性，I期臨床試驗還表明艾美m(xù)RNA新冠疫苗，可以有效地激活T細胞反應。中國疫苗產業(yè)的頭部企業(yè)效應支撐起廣闊未來隨著國內疫苗行業(yè)監(jiān)管趨嚴、標準提升，行業(yè)發(fā)展加速優(yōu)生劣汰是大勢所趨，國內頭部疫苗企業(yè)的稀缺性越發(fā)凸顯。目前市場上對“中國疫苗賽道的戰(zhàn)國七雄”格局中，是否能誕生與全球疫苗四強比肩輝煌的中國疫苗企業(yè)，充滿了懸念和期待。1、深挖現有產品潛力，加速提質升級，捕捉巨大市場機會拿乙肝疫苗來說，研究顯示盡管中國的所有新生兒必須接種乙型肝炎疫苗，并保持超99%的高接種率，但在中國15至59歲的人群中，接種后抗-HBs陽性率僅為47.3%，這表明乙型肝炎疫苗在成年人中仍有廣闊的市場空間。根據灼識咨詢的資料，按批簽發(fā)量及銷售收入計，預計2021年至2030年二類乙肝疫苗市場分別按10.4%及11.3%的復合年增長率增長。艾美疫苗憑借現有行業(yè)“金標準”的漢遜酵母的乙肝疫苗，未來在二類疫苗市場以及海外市場的拓展空間，可見一斑。人用狂犬疫苗，未來必然進入產品加速更新迭代的發(fā)展階段。在艾美疫苗的研發(fā)管線中，公司不僅將加速研發(fā)無動物來源、安全性升級的無血清Vero細胞狂犬疫苗、人二倍體細胞狂犬疫苗，更值得期待的是，其2022年計劃提交CTA的mRNA狂犬疫苗，由于生產過程中不涉及滅活狂犬病病毒或培養(yǎng)宿主細胞，有望提供更高的安全性和更強大的有效性。2、多個在研重磅產品箭在弦上，mRNA技術搶占未來先機從研發(fā)管線布局來看，艾美疫苗擁有針對13個疾病領域的22款在研疫苗，其中四款（mRNA新冠疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗、PPSV23及MCV4）已經處于關鍵性的II/ III期臨床階段。在新冠疫苗出現之前，PCV13價肺炎疫苗被譽為全球疫苗之王。艾美研發(fā)的PCV13目前已進入III期臨床試驗的收尾階段。過去多年來輝瑞的“沛兒”獨霸中國市場，國內目前只有三種PCV13適用于6歲以下兒童，批準年齡段的滲透率僅有11%，這表明艾美該產品在未來巨大的市場潛力。此外，計劃于今年提交臨床試驗申請的PCV20，將可能提供比PCV13和PPSV23更好的免疫保護。另外，艾美疫苗還擁有多款潛在全球首創(chuàng)和國內首創(chuàng)的在研疫苗。例如，EV71-CA16 手足口病在研疫苗是抵抗EV71及CA16病毒株的全球首研疫苗產品。MCV4在研疫苗，灼識咨詢預計2030年MCV4在中國的市場規(guī)模將達到40億元。通用流感、HPV以及RSV等多款重磅疫苗也都在艾美疫苗的研發(fā)管線上。更為重要的是，被譽為開創(chuàng)了人類疾病預防和治療“mRNA時代”的mRNA技術，是艾美疫苗保持行業(yè)領先地位的重磅武器。單就mRNA新冠疫苗來說，艾美疫苗計劃進行臨床試驗，以將指定受試者年齡組擴大到18歲以下人群。此外，公司正在研發(fā)針對狂犬病及RSV的mRNA疫苗，對市場上現有的傳統(tǒng)技術路線產品逐步形成新技術替代。公司還將基于這一技術平臺，開發(fā)用于多個領域的mRNA藥物及治療，如腫瘤治療、單克隆抗體及蛋白質藥物的替代、免疫缺陷相關疾病、心力衰竭、罕見病、輔助生殖手術及醫(yī)學美容等。3、全產業(yè)鏈優(yōu)勢凸顯，商業(yè)化和產業(yè)化實力夯實根基除了考量研發(fā)管線外，預計2021-2026年國產大品種存量消化黃金期后，商業(yè)化能力將成為疫苗頭部企業(yè)競爭最為關鍵的因素之一。艾美疫苗自營銷售團隊成員均擁有10余年的行業(yè)經歷和營銷國際重磅疫苗經驗，分別覆蓋華北、華南、華東、華西四大區(qū)域。公司還建立了一套精益的管理辦法，銷售費用率從2019年的34.7%下降至2020年的32.6%、2021年的29.3%。足以證明公司的銷售推廣具備強大競爭力。從產品的覆蓋廣度來看，艾美的疫苗產品銷往中國31個省、自治區(qū)及直轄市，涵蓋了省級疾控中心及超過2000個縣級疾控中心，渠道積累覆蓋的廣度與深度，為公司后續(xù)產品快速上市放量打下了良好的基礎。產能同樣是行業(yè)競賽中的關鍵要素，由于國內一般禁止疫苗公司將生產外包給CMO，對已有商業(yè)化品種的疫苗廠商來說，合規(guī)產能因此十分關鍵。艾美疫苗現有艾美榮安、艾美誠信、艾美康淮和艾美衛(wèi)信四個持證生產企業(yè)，設計年產能分別為2500萬劑、4500萬劑、530萬劑及1600萬劑，合計近一億劑。另外根據灼識咨詢資料，艾美m(xù)RNA疫苗中試車間是中國首批達到GMP標準的生產設施之一，公司在建的mRNA疫苗生產車間，設計年產能達4-6億劑。同時，艾美疫苗還為在研管線規(guī)劃了多個新產能，保障未來產品管線的穩(wěn)定供應。艾美疫苗屬于真正意義上的全產業(yè)鏈疫苗集團，涵蓋了從研發(fā)到制造，再到商業(yè)化的整個價值鏈。結語：放眼全球，輝瑞2021年全年營收813億美元，聚焦國內，沃森生物13價肺炎疫苗上市首年實現16.58億營收放量，這充分顯示出疫苗企業(yè)的黃金賽道成色十足。艾美疫苗，IPO之前擁有300億估值，公司凈利潤由2019年的1.198億元增至2020年的4.004億元，主要是由收益增長、有效的運營成本及開支控制推動。2021年盡管出現了一定的凈利潤虧損，但若扣除一次性股份支付及大幅增長性研發(fā)費用支出，2021年利潤為4.27億元，同比增長6.6%。于2019年、2020年及2021年，毛利率分別為77.0%、82.7%及82.5%，業(yè)績仍然穩(wěn)定。身處常青賽道，艾美疫苗作為行業(yè)的集大成者，未來可期。
文章來源：瞪羚社
