上海睿璟生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“睿璟生物”）近日完成近億元新一輪融資，本輪融資由博遠(yuǎn)資本領(lǐng)投，國(guó)泰君安創(chuàng)新投資、銀盛泰資本跟投，取勢(shì)資本擔(dān)任財(cái)務(wù)顧問(wèn)。此前，睿璟生物還獲得由元禾原點(diǎn)領(lǐng)投，真格基金及景旭創(chuàng)投跟投的A輪融資。據(jù)悉，本輪投資將助力睿璟生物在臨床管線推進(jìn)、新銳產(chǎn)品科學(xué)發(fā)現(xiàn)與概念驗(yàn)證以及商業(yè)化落地，在蓬勃發(fā)展的甲狀腺癌臨床檢測(cè)賽道上保持領(lǐng)先地位。
未滿足的巨大臨床剛需
甲狀腺結(jié)節(jié)患者人群大且增長(zhǎng)迅速，中國(guó)人群甲狀腺結(jié)節(jié)發(fā)生率約為19-49%，其中7-15%被診斷為甲狀腺癌。國(guó)內(nèi)甲狀腺癌患者基數(shù)龐大，新發(fā)病例年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)22.86%，同時(shí)近年的女性甲癌死亡率也有所升高，并且整體趨于年輕化，形勢(shì)嚴(yán)峻。睿璟生物立足臨床需求，致力于重塑甲狀腺癌的診療路徑，為甲癌患者提供更加精準(zhǔn)和完善的解決方案。
目前，甲狀腺結(jié)節(jié)良惡性判斷主要依賴于傳統(tǒng)的超聲影像學(xué)及細(xì)胞病理學(xué)診斷，在臨床檢測(cè)結(jié)果中，有近30%的結(jié)節(jié)細(xì)胞病理學(xué)檢測(cè)結(jié)果不明確。這些結(jié)節(jié)良惡性不確定的患者，存在較大程度的惡性腫瘤被漏診或者良性結(jié)節(jié)被誤切，前者可危及患者生命，后者患者需要服用外源性甲狀腺激素作為替代治療并且進(jìn)行甲狀腺激素水平的定期監(jiān)測(cè)。甲狀腺激素的補(bǔ)充需要根據(jù)患者激素目標(biāo)值動(dòng)態(tài)調(diào)整口服激素劑量，服用劑量的過(guò)多或過(guò)少都將為病人帶來(lái)如心血管疾病等潛在的健康風(fēng)險(xiǎn)，加重患者和醫(yī)療系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)。
盡管中國(guó)甲狀腺癌的預(yù)后整體較好，然而與西方發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有較大差距，其中一部分惡性程度極高的群組，文獻(xiàn)研究顯示其與特定的分子事件有較強(qiáng)的的相關(guān)性。通過(guò)基因檢測(cè)對(duì)甲狀腺癌進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，指導(dǎo)醫(yī)生手術(shù)方式，從而可以最大程度上保障患者的良好預(yù)后。
此外，甲狀腺結(jié)節(jié)在明確良惡性之前，也會(huì)給患者帶來(lái)較大的心理負(fù)擔(dān)，因此為了對(duì)甲狀腺結(jié)節(jié)患者實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)的診療、進(jìn)一步提高甲狀腺癌患者預(yù)后、減輕患者的心理負(fù)擔(dān)、避免過(guò)度治療給患者帶來(lái)的創(chuàng)傷及醫(yī)療資源的浪費(fèi)，臨床上迫切需要在分子層面對(duì)甲狀腺結(jié)節(jié)性質(zhì)進(jìn)行準(zhǔn)確的判斷。
2022年剛剛頒布的WHO第五版內(nèi)分泌與神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤分類和分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中，明確表明：驅(qū)動(dòng)基因是甲狀腺乳頭狀癌發(fā)生發(fā)展的根本因素，強(qiáng)調(diào)BRAF、TERT、RET融合等基因突變的發(fā)現(xiàn)，為晚期甲狀腺乳頭狀癌、高級(jí)別甲狀腺濾泡上皮起源的癌、未分化癌患者的輔助診斷、腫瘤生物學(xué)行為、預(yù)后判斷及高效精準(zhǔn)治療的指導(dǎo)提供了依據(jù)。
目前，很多醫(yī)院只能使用LDT的方式進(jìn)行甲狀腺癌的分子標(biāo)志物檢測(cè)，臨床急需針對(duì)術(shù)前穿刺樣本的商業(yè)化檢測(cè)試劑盒。2020年中國(guó)的甲癌新發(fā)病例22萬(wàn)，并以22.86%的年復(fù)增長(zhǎng)率快速增長(zhǎng)，另外，甲狀腺癌術(shù)后的復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)和健康管理也有著巨大市場(chǎng)潛力，未來(lái)國(guó)內(nèi)甲狀腺癌分子檢測(cè)賽道市場(chǎng)容量將達(dá)到近百億元人民幣。
提供甲狀腺癌全周期診療一體化方案
圍繞甲狀腺癌從術(shù)前取樣、診斷、到術(shù)后監(jiān)測(cè)，睿璟生物推出了甲狀腺活檢針、多基因qPCR檢測(cè)和NGS檢測(cè)、Thyroscan?甲狀腺結(jié)節(jié)良惡性分類器、以及針對(duì)術(shù)后復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)等全流程系列產(chǎn)品，為整個(gè)甲狀腺癌診療周期提供一體化解決方案。
經(jīng)過(guò)四年多的研發(fā)及積累，公司術(shù)前多基因qPCR和NGS產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入臨床注冊(cè)階段，目前已經(jīng)過(guò)上萬(wàn)例臨床樣本的驗(yàn)證，細(xì)分賽道領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)明顯。
與此同時(shí)，公司重磅獨(dú)家產(chǎn)品Thyroscan?甲狀腺結(jié)節(jié)良惡性分類器，對(duì)標(biāo)美國(guó)的Thyroseq?，致力于取代細(xì)胞病理學(xué)診斷。與注冊(cè)的PCR或NGS試劑的輔助診斷不同，Thyroscan?通過(guò)多基因位點(diǎn)多模塊組合，建立機(jī)器學(xué)習(xí)算法，實(shí)現(xiàn)對(duì)術(shù)前甲狀腺結(jié)節(jié)性質(zhì)的精準(zhǔn)診斷，術(shù)后甲狀腺癌的風(fēng)險(xiǎn)分層、預(yù)后判斷及指導(dǎo)用藥，從而實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)診療，成為中國(guó)甲狀腺結(jié)節(jié)分子檢測(cè)的終極解決產(chǎn)品。
目前Thyroscan?甲狀腺結(jié)節(jié)良惡性分類器正在進(jìn)行中國(guó)唯一的前瞻性臨床試驗(yàn)，同時(shí)逐步積累中國(guó)人群的甲狀腺癌基因數(shù)據(jù)庫(kù)，把核心技術(shù)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)形成難于模仿的產(chǎn)品壁壘，成為國(guó)內(nèi)企業(yè)當(dāng)中的標(biāo)準(zhǔn)制定者，以及甲狀腺癌精準(zhǔn)診療的全流程一體化平臺(tái)擁有者。
此外，公司針對(duì)術(shù)后復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)推出的產(chǎn)品也已經(jīng)進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段。公司致力于打造一體化甲狀腺癌從發(fā)現(xiàn)到預(yù)后監(jiān)測(cè)全流程平臺(tái)，最大程度提高患者生存率及生活質(zhì)量，降低醫(yī)療成本，緩解社會(huì)經(jīng)濟(jì)和醫(yī)療資源負(fù)擔(dān)。
同時(shí)，睿璟生物積極布局甲狀腺癌術(shù)后的慢病管理，輔助術(shù)后病人進(jìn)行健康監(jiān)測(cè)。甲狀腺癌患者多數(shù)預(yù)后良好，但是術(shù)后病人依然需要常年健康監(jiān)測(cè)和服藥。一年多次隨訪，從掛號(hào)、繳費(fèi)、就診、檢測(cè)、拿藥等要多次排隊(duì)等候，而就醫(yī)時(shí)間又非常短。這“數(shù)長(zhǎng)一短”既浪費(fèi)了醫(yī)院資源，也占據(jù)了甲狀腺癌患者本身大量寶貴時(shí)間，體驗(yàn)感極差。同時(shí)外科專家有限的門診時(shí)間也無(wú)法滿足龐大的術(shù)后就醫(yī)患者的需求。
為改變這一現(xiàn)狀，睿璟生物將探索出全新模式，從根本上解決甲狀腺疾病患者的隨訪和健康監(jiān)測(cè)問(wèn)題。這一模式將依托于睿璟生物的產(chǎn)品打通患者、醫(yī)生、醫(yī)院及支付端，不僅為患者帶來(lái)極大的便利，也將顯著提高社會(huì)醫(yī)療資源的使用效率。未來(lái)，公司將依照此模式持續(xù)布局其他癌腫，逐步搭建起中國(guó)癌癥患者的管理數(shù)據(jù)庫(kù)，更為精準(zhǔn)地服務(wù)醫(yī)生和廣大病患。
目前公司業(yè)務(wù)已經(jīng)覆蓋十?dāng)?shù)省，近百家三甲醫(yī)院，形成數(shù)百個(gè)關(guān)鍵客戶，本輪融資后公司將進(jìn)一步夯實(shí)銷售團(tuán)隊(duì)，擴(kuò)張公司業(yè)務(wù)版圖，為中國(guó)甲狀腺疾病患者提供對(duì)標(biāo)國(guó)際的一流診療方案。隨著公司產(chǎn)品的注冊(cè)、產(chǎn)品管線的擴(kuò)充，以及慢病管理新模式的建立，公司的銷售收入也將呈現(xiàn)倍數(shù)級(jí)增長(zhǎng)。
睿璟生物CEO洪跟東表示：睿璟生物立足臨床需求，致力于成為一家針對(duì)甲狀腺癌術(shù)前輔助診斷、術(shù)后復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)及常規(guī)管理全過(guò)程覆蓋的精準(zhǔn)診療企業(yè)，做甲癌領(lǐng)域分子檢測(cè)的領(lǐng)跑者，優(yōu)化醫(yī)療資源，造福更多的病患。我們當(dāng)前主要構(gòu)建甲狀腺疾病診療的生態(tài)圈，但我們的征途不局限于甲狀腺疾病，我們將致力于為患者提供戰(zhàn)勝各種疾病的武器。
一流的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)
創(chuàng)始人洪跟東，早年入職德國(guó)勃林格殷格翰制藥有限公司，從代表到主管到大區(qū)銷售經(jīng)理多次將市場(chǎng)份額做到區(qū)域內(nèi)第一。洪總自2004年自主創(chuàng)業(yè)至今，與美國(guó)、歐洲等先進(jìn)醫(yī)療市場(chǎng)保持緊密交流，對(duì)最前沿醫(yī)療技術(shù)，中美歐醫(yī)療差異有深刻了解，不斷搭建多領(lǐng)域?qū)＜医涣骱涂蒲泻献髌脚_(tái)，對(duì)公司發(fā)展戰(zhàn)略有獨(dú)到的見解和宏觀把握。
公司CSO楊峰博士于北京大學(xué)獲得分子醫(yī)學(xué)博士學(xué)位，后在美國(guó)加州大學(xué)圣地亞哥分校醫(yī)學(xué)院任項(xiàng)目科學(xué)家，楊峰博士在分子生物學(xué)領(lǐng)域造詣?lì)H深，在基礎(chǔ)研究及技術(shù)轉(zhuǎn)化領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富，主持多項(xiàng)NIH基金，發(fā)表Nature，Cell等多篇高質(zhì)量文章。
公司CTO石涵博士本科畢業(yè)于清華大學(xué)化學(xué)生物學(xué)專業(yè)，后于美國(guó)西北大學(xué)獲得生命科學(xué)博士學(xué)位。曾在在頂級(jí)雜志發(fā)表多篇學(xué)術(shù)論文，并擁有多年美國(guó)IVD企業(yè)研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)，精通多種平臺(tái)的分子檢測(cè)方法的開發(fā)設(shè)計(jì)及數(shù)據(jù)分析，曾負(fù)責(zé)多種腫瘤NGS檢測(cè)panel和PCR檢測(cè)產(chǎn)品的開發(fā)。
博遠(yuǎn)資本創(chuàng)始合伙人陶峰表示：很高興博遠(yuǎn)領(lǐng)投睿璟生物，體外診斷的細(xì)分賽道發(fā)展迅速，仍然有大量未被滿足的臨床需求，睿璟生物專注甲狀腺垂直賽道，產(chǎn)品管線覆蓋全流程，本輪資本的注入將進(jìn)一步助力其在甲癌領(lǐng)域的領(lǐng)跑地位。
國(guó)泰君安創(chuàng)新投資董事長(zhǎng)江偉表示：睿璟生物集合了優(yōu)秀的研發(fā)、醫(yī)學(xué)、注冊(cè)、商業(yè)運(yùn)營(yíng)等人才，深刻理解如何整合一線臨床需求和技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)，相信其能迅速成為國(guó)內(nèi)一流的IVD公司。
銀盛泰資本醫(yī)療投資董事總經(jīng)理?xiàng)顫?/strong>表示：睿璟生物專注于甲狀腺結(jié)節(jié)/甲狀腺癌垂直病種，為客戶提供甲癌良惡性判斷和復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)分子診斷產(chǎn)品、居家全程管理產(chǎn)品、手術(shù)耗材的整體解決方案。我們十分看好公司作為國(guó)內(nèi)甲狀腺癌輔助診斷的領(lǐng)先企業(yè)，立足研發(fā)和市場(chǎng)的雙重優(yōu)勢(shì)，在產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)獲證、甲癌患者數(shù)據(jù)積累和標(biāo)桿醫(yī)院渠道等方面明顯領(lǐng)先于對(duì)手，有望成為國(guó)內(nèi)第一個(gè)取得甲癌輔助診斷試劑三類證企業(yè)，公司已經(jīng)入高速發(fā)展期。
關(guān)于博遠(yuǎn)資本
博遠(yuǎn)資本成立于2017年，是一家專注于投資和孵化中國(guó)市場(chǎng)杰出醫(yī)療健康創(chuàng)業(yè)企業(yè)的專業(yè)投資機(jī)構(gòu)。目前，博遠(yuǎn)資本管理兩支人民幣基金和兩支美元基金，基金管理總規(guī)模已經(jīng)超過(guò)了70億元。博遠(yuǎn)資本不僅是投資人，更是創(chuàng)業(yè)者的長(zhǎng)期伙伴。自成立以來(lái)，博遠(yuǎn)資本始終堅(jiān)持以創(chuàng)業(yè)者為中心，長(zhǎng)期助力和積極賦能優(yōu)秀的醫(yī)療健康行業(yè)創(chuàng)業(yè)者，搭建行業(yè)生態(tài)圈，打造中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)新一代領(lǐng)軍企業(yè)。
關(guān)于國(guó)泰君安創(chuàng)新投資
國(guó)泰君安創(chuàng)新投資有限公司（簡(jiǎn)稱“國(guó)泰君安創(chuàng)新投資”）是國(guó)泰君安證券公司唯一的全資私募股權(quán)投資管理子公司，負(fù)責(zé)管理私募股權(quán)、新基建和特殊機(jī)遇等多種另類資產(chǎn)，管理規(guī)模超過(guò)500億人民幣。公司專注于為具有科技和創(chuàng)新基因的高成長(zhǎng)高品質(zhì)的優(yōu)秀企業(yè)賦能，用資本、全球視野和創(chuàng)新的投資方案，助力最優(yōu)秀的企業(yè)家發(fā)揮最大潛能，推動(dòng)被投企業(yè)所處行業(yè)的整體發(fā)展，努力踐行金融報(bào)國(guó)的使命擔(dān)當(dāng)。
關(guān)于銀盛泰
銀盛泰資本是一家全球性投資機(jī)構(gòu)，管理規(guī)模近百億人民幣。目前在北京、香港、青島、上海設(shè)有投資管理辦公室。銀盛泰資本踐行長(zhǎng)期結(jié)構(gòu)性價(jià)值投資，尋找具備長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力的行業(yè)先行者。通過(guò)對(duì)中國(guó)宏觀與微觀經(jīng)濟(jì)趨勢(shì)的深入了解以及對(duì)全球市場(chǎng)情況綜合分析，專注醫(yī)療大健康、科技創(chuàng)新和大消費(fèi)領(lǐng)域擁有獨(dú)特競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)先企業(yè)，提供從初創(chuàng)期到上市后的各個(gè)階段的資金支持，投資品類包括基金投資、直接股權(quán)投資。
關(guān)于取勢(shì)資本
取勢(shì)資本隸屬于取勢(shì)控股集團(tuán)，是集團(tuán)旗下精品投行服務(wù)板塊，先后服務(wù)數(shù)十家頂級(jí)企業(yè)，并獲得國(guó)內(nèi)外知名基金的數(shù)十億融資。
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