30億砸出的賽道，國產(chǎn)“達(dá)芬奇”陸續(xù)獲批，如何破局？

如果要評選2021年最火的醫(yī)療器械賽道，手術(shù)機(jī)器人肯定能高票當(dāng)選。

手術(shù)機(jī)器人不僅在二級市場締造了2021年醫(yī)療器械行業(yè)最高IPO——微創(chuàng)機(jī)器人，作為行業(yè)龍頭的美國直觀外科（Intuitive Surgical）也延續(xù)了增長神話，上市以來漲幅超過175倍。同時(shí)，手術(shù)機(jī)器人在國內(nèi)一級市場融資也超過了30億元。

一直以來，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人都在講述達(dá)芬奇的故事。從2021年到2022年初，陸續(xù)有多家國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品獲批。國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)一只腳踏入市場。

面對國外龍頭企業(yè)的壟斷，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人該如何破局？

如果說手術(shù)機(jī)器人是近年來最火熱的風(fēng)口，那么擁有達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的直觀外科公司（Intuitive Surgical）就是風(fēng)口上最閃亮的明星。作為細(xì)分賽道的絕對龍頭，它的年報(bào)中會透露出哪些信息呢？

還是從營收說起，年報(bào)顯示2021財(cái)年歸母凈利潤為17.05億美元，同比增長61%；營業(yè)收入為57.10億美元，同比上漲31.01%?？梢詮谋砀裰锌吹?，2021年已經(jīng)完全擺脫2020年受疫情影響帶來的營收下滑?！　?/span>

直觀外科收入構(gòu)成，數(shù)據(jù)源于公司年報(bào)

從商業(yè)模式來說，直觀外科是以手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)量帶動耗材和服務(wù)營收，簡單來說就是“系統(tǒng)+耗材+服務(wù)”。

由于手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)本身價(jià)值較高，導(dǎo)致醫(yī)院不會頻繁更換，對機(jī)器人企業(yè)來說，先發(fā)壁壘明顯。另一方面，設(shè)備一旦采購?fù)度胧褂茫蜁泻罄m(xù)費(fèi)用產(chǎn)生，并且隨著設(shè)備保有量的上升可以帶來穩(wěn)定的收入（耗材+服務(wù)）。

從表中可以看到，直觀外科初期收入以系統(tǒng)為主，隨著手術(shù)量提升耗材所占營收百分比大幅提升。2021年耗材占比接近總營收的60%，預(yù)計(jì)后續(xù)仍將繼續(xù)提升，而服務(wù)收入和存量儀器數(shù)量有關(guān)，近年來占比較為穩(wěn)定，約為15%~20%。

據(jù)年報(bào)數(shù)據(jù)，達(dá)芬奇系統(tǒng)費(fèi)用為50萬~250萬美元，按2019年~2021年三年間的均值計(jì)算，約為167萬美元/臺，手術(shù)耗材費(fèi)用隨手術(shù)量增長而增長，平均600美元~3500美元/臺手術(shù)，服務(wù)費(fèi)主要為維修、培訓(xùn)等，8萬~19萬美元/年。這種收入結(jié)構(gòu)使得直觀外科即便在完成整機(jī)鋪設(shè)后仍有持久的盈利能力。

直觀外科的租賃模式營收，數(shù)據(jù)源于年報(bào)

除了直接銷售，租賃也是直觀外科的一種商業(yè)模式。

由于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的一次性采購、使用成本并不低，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說是筆不小的負(fù)擔(dān)。因此，直觀外科嘗試用租賃的方式進(jìn)行手術(shù)機(jī)器人的推廣，醫(yī)療機(jī)構(gòu)只需先交納8萬美元~19萬美元/年的培訓(xùn)服務(wù)費(fèi)用之后，就能通過租賃的方式得到達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。

據(jù)年報(bào)數(shù)據(jù)，在2021年、2020年和2019年里，各有668、432和425個(gè)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人投入租賃使用，并分別產(chǎn)生2.77億、1.77億和1.07億美元的營收。計(jì)算一下可以得到2021年每臺機(jī)器人年租費(fèi)用約為41萬美元。此外，由于在租賃合同中有在特定時(shí)間點(diǎn)客戶可以行使買斷權(quán)的協(xié)議，在過去3年中，這方面的收入分別為9600萬、5222萬和9280萬美元。盡管營收的絕對數(shù)據(jù)并不算多，但租賃卻是一種行之有效的打開市場的方式。

達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用范圍，數(shù)據(jù)源于年報(bào)

拓展手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用場景就是拓展市場。

從達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的術(shù)式演變來看，從最早的泌尿科，再延伸至婦科、普外科。以美國為例，在2008年以前以泌尿科為主，其中機(jī)器人輔助前列腺癌根治術(shù)占據(jù)大頭，主要因前列腺特殊的解剖位置及周邊的解剖結(jié)構(gòu)決定了該手術(shù)的操作難度，利用達(dá)芬奇機(jī)器人可以有效降低手術(shù)操作難度，并在手術(shù)時(shí)間、術(shù)中失血量、手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率、導(dǎo)尿管拔出時(shí)間和住院時(shí)間等方面存在顯著優(yōu)勢，且在控尿功能及性功能恢復(fù)方面同樣有顯著優(yōu)勢，因此成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。目前美國市場90%以上的前列癌根治術(shù)都采用手術(shù)機(jī)器人操作。

到了2009年，婦科成為手術(shù)量最大的領(lǐng)域，其中以機(jī)器人輔助子宮切除術(shù)為主，主要因手術(shù)機(jī)器人在病態(tài)肥胖、子宮過大、盆腔嚴(yán)重粘連等復(fù)雜病例子宮切除術(shù)中具備視野、仿真、震顫濾過、狹窄空間操作穩(wěn)定、視覺放大等優(yōu)勢，術(shù)后具備住院時(shí)間短的優(yōu)勢。目前美國每年仍有20萬~25萬例的手術(shù)需求。

從2018年開始，普外科成為最大的手術(shù)領(lǐng)域。報(bào)告期內(nèi)，美國達(dá)芬奇手術(shù)量同比增長27%，增長的主要原因就在于普通外科手術(shù)的增長，腹股溝和腹疝修補(bǔ)術(shù)、膽囊切除術(shù)和減肥手術(shù)在2021年貢獻(xiàn)了最多的增量。在美國以外的市場，目前術(shù)式仍以泌尿科為主，普外科有望直接越過婦科成為下一個(gè)主流領(lǐng)域。

經(jīng)過多年的市場教育，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在國內(nèi)裝機(jī)量開始爆發(fā)式增長，但需求遠(yuǎn)未被滿足。

達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在國內(nèi)的裝機(jī)量，數(shù)據(jù)源于企業(yè)年報(bào)

據(jù)上海復(fù)星醫(yī)藥的數(shù)據(jù)，2021年，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在國內(nèi)銷售73臺，同比增長18臺?？紤]到達(dá)芬奇在國內(nèi)2000多萬的單價(jià)，僅機(jī)器購買費(fèi)用就接近20億。按直觀外科的營收結(jié)構(gòu)比例，還可推算出每年耗材的費(fèi)用遠(yuǎn)超機(jī)器的購買費(fèi)用。

從2006年12月國內(nèi)引進(jìn)第一臺達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人開始，截至2021年底全國累計(jì)裝機(jī)262臺。2013年以前年裝機(jī)量基本低于5臺，2014年~2018年新增在10臺左右。最近3年呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，分別為 59、54和73臺。

據(jù)之前的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，這些手術(shù)機(jī)器人主要分布在沿海經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)及少數(shù)二線城市，核心城市仍未飽和，下沉市場還遠(yuǎn)未開始。參考美國在2020年就有3720臺的保有量，我國未來手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)量還有很大的空間。

直觀外科能取得這樣優(yōu)異的成績，離不開持的續(xù)創(chuàng)新讓臨床使用的順暢度不斷提升。從2003年第一代機(jī)型開始，到2014年第四代機(jī)型達(dá)芬奇Xi，以及2018年的單孔版本達(dá)芬奇Xi SP，產(chǎn)品的不斷迭代創(chuàng)新也讓達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在醫(yī)生群體中得以長期保持極佳的口碑，成為手術(shù)機(jī)器人的代名詞，不斷引領(lǐng)著整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。

雖然早期直觀外科看準(zhǔn)泌尿外科的手術(shù)痛點(diǎn)，精準(zhǔn)發(fā)力，一舉打開局面，但多年來并沒有裹足不前，而是不斷拓展適應(yīng)癥，經(jīng)過10年的不斷滲透，達(dá)芬奇的手術(shù)量占比最高的已經(jīng)是普外科手術(shù)，這給了市場極大的想象空間。

此外，要想持續(xù)得到二級市場青睞，光有硬核科技講產(chǎn)品故事是不夠的，直觀外科開創(chuàng)了手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的商業(yè)模式，那就是設(shè)備+耗材+服務(wù)，輔以租賃的模式。耗材的收入隨著設(shè)備保有量的提升而穩(wěn)步向上，這種成熟商業(yè)模式帶來的持續(xù)造血能力給了二級市場極大的信心。上市至今，直觀外科的股價(jià)最高上漲了170倍，也正是他的亮眼表現(xiàn)，使得手術(shù)機(jī)器人這條賽道在國內(nèi)風(fēng)生水起。

作為對標(biāo)達(dá)芬奇機(jī)器人的上市公司，微創(chuàng)機(jī)器人也于近期發(fā)布了其上市后的首份財(cái)報(bào)。自2021年11月2日于港交所上市，截至2021年12月31日止年度業(yè)績，微創(chuàng)機(jī)器人取得收入人民幣215萬元，與2020年完全沒有任何營業(yè)收入相比，已是增長不錯(cuò)；然而公司凈虧損高達(dá)5.84億元，收入與虧損相比幾乎可以忽略。同比2020年2.09億的虧損，擴(kuò)大了近180%。

微創(chuàng)機(jī)器人2021年報(bào)財(cái)務(wù)摘要，數(shù)據(jù)源于年報(bào)

據(jù)年報(bào)數(shù)據(jù)，營收來源于蜻蜓眼DFVision三維電子腹腔鏡，它于2021年6月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后開始入院推廣和銷售。但虧損主要源自研發(fā)成本由截至2020年12月31日止年度的人民幣1.354億元上升190.0%至人民幣3.926億元。

微創(chuàng)機(jī)器人研發(fā)支出，數(shù)據(jù)源于公司年報(bào)

研發(fā)方面，微創(chuàng)機(jī)器人現(xiàn)有8個(gè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，分別負(fù)責(zé)電氣開發(fā)、 軟件開發(fā)、視覺成像開發(fā)、算法開發(fā)、機(jī)械工程、測試、知識產(chǎn)權(quán)管理及基金管理。截至2021年12月31日，研發(fā)團(tuán)隊(duì)共有317名成員，其中約60%擁有碩士及以上學(xué)位。

專利方面，截至2021年末，微創(chuàng)機(jī)器人在全球共申請503項(xiàng)專利，其中159項(xiàng)專利獲得授權(quán)，包括129項(xiàng)中國專利及30項(xiàng)海外專利，其余344項(xiàng)專利還在申請中，全面覆蓋臨床應(yīng)用、自動手術(shù)、AI 技術(shù)等領(lǐng)域。

項(xiàng)目研發(fā)所占費(fèi)用比例，數(shù)據(jù)源于年報(bào)

年報(bào)中對研發(fā)費(fèi)用的占比做了透露，可以從微創(chuàng)機(jī)器人的研發(fā)費(fèi)用分布中看到，作為核心產(chǎn)品的腔鏡手術(shù)機(jī)器人——圖邁，占據(jù)了微創(chuàng)機(jī)器人的大部分資源。目前針對泌尿外科手術(shù)適應(yīng)癥的注冊申請已經(jīng)獲批。圖邁為首款已獲批的國產(chǎn)四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人，在中國市場上將主要與達(dá)芬奇競爭。

除了圖邁，鴻鵠骨科機(jī)器人也花了不少研發(fā)費(fèi)用，因?yàn)楣强剖中g(shù)機(jī)器人有望成為腔鏡手術(shù)機(jī)器人之后下一個(gè)廣泛使用的領(lǐng)域。從應(yīng)用場景看，骨科手術(shù)機(jī)器人主要用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)（膝關(guān)節(jié)或髖關(guān)節(jié)），脊柱手術(shù)和創(chuàng)傷手術(shù)主（骨折復(fù)位）。

微創(chuàng)機(jī)器人產(chǎn)品研發(fā)布局及進(jìn)度，數(shù)據(jù)源于年報(bào)

可以看到，海量的研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入，不僅帶來了圖邁和鴻鵠這兩款拳頭產(chǎn)品，還有豐富的產(chǎn)品布局，這些都是企業(yè)多元化持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。

近日，天智航的年報(bào)預(yù)告出爐，預(yù)計(jì)2021年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.7億元，同比增長24.89%；凈利潤為虧損7475.35萬元，虧損同比擴(kuò)大37.24%。研發(fā)費(fèi)用大幅增長也是2021年天智航虧損擴(kuò)大的原因之一。

天智航表示，報(bào)告期內(nèi)加大了對骨科手術(shù)機(jī)器人新技術(shù)、新產(chǎn)品的研發(fā)投入，報(bào)告期內(nèi)研發(fā)費(fèi)用約為1.1億元，同比增長48.48%；預(yù)計(jì)研發(fā)支出占營業(yè)收入的比重約為64.83%，較上年增加約10.3個(gè)百分點(diǎn)。

截止2021H1，天智航共累計(jì)申請專利270項(xiàng)（其中發(fā)明專利申請99項(xiàng)），累計(jì)獲得專利授權(quán)171項(xiàng)（其中發(fā)明專利授權(quán) 36 項(xiàng)），目前有效專利157項(xiàng)（其中發(fā)明專利 32 項(xiàng)）。

目前天智航的研發(fā)主要集中于幾個(gè)核心技術(shù)：一是骨科手術(shù)機(jī)器人構(gòu)型，簡單來說就是優(yōu)化設(shè)計(jì)適應(yīng)手術(shù)室的環(huán)境需求及發(fā)展；二是高精度在線標(biāo)定技術(shù)，也就是控制誤差；三是多模態(tài)醫(yī)學(xué)影像融合與處理技術(shù)。

從項(xiàng)目的角度看，天智航的研發(fā)主要以改進(jìn)天璣系列產(chǎn)品為主要方向：一是適應(yīng)癥拓展；二是產(chǎn)品智能化水平提升；三是核心部件國產(chǎn)化；四是耗材研發(fā)。

天智航骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人已研發(fā)至第三代，主要有“天璣”和“天璣2.0”兩款商業(yè)化產(chǎn)品。“天璣”于2016年11月完成注冊并上市（可視為天璣1.0），“天璣2.0”則于2021年2月拿到三類醫(yī)療器械注冊證，在同年4月底正式推向市場。截至2021年末，報(bào)告期內(nèi)總手術(shù)量超過10000例。

在適應(yīng)癥方面，天璣2.0與天璣1.0一致，均適用于骨科創(chuàng)傷和全節(jié)段脊柱外科手術(shù)，但天璣2.0更加智能化、機(jī)器操作更加便捷和人性化，醫(yī)生可以獨(dú)立完成手術(shù)及對機(jī)器人的操作，能大幅減少手術(shù)時(shí)間，提高手術(shù)質(zhì)量與效率。此外，由天智航與強(qiáng)生醫(yī)療共同研發(fā)的全新Viper Prime（TM）天璣脊柱機(jī)器人手術(shù)整合方案正式上市并投入使用。

隨著研發(fā)階段的結(jié)束，不少國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人陸續(xù)獲批上市。

國內(nèi)主要企業(yè)手術(shù)機(jī)器人布局，數(shù)據(jù)源于動脈橙

? 威高機(jī)器人

山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備”于2021年10月正式獲得NMPA批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)上市。值得一提的是，威高手術(shù)機(jī)器人的“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備”成為首家獲批上市的國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，填補(bǔ)了國產(chǎn)空白，打破了國外壟斷。

? 杭州鍵嘉

由杭州鍵嘉機(jī)器人有限公司自主研發(fā)制造的全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人ARTHROBOT HIP于2022年4月正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首款獲得NMPA認(rèn)證的國產(chǎn)髖關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人。

ARTHROBOT HIP是中國首個(gè)進(jìn)入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的“全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人”產(chǎn)品，也是國內(nèi)首個(gè)獲批開放式植入物數(shù)據(jù)的關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人平臺系統(tǒng)?；谕脚_鍵嘉機(jī)器人還研發(fā)用于膝關(guān)節(jié)置換的ARTHROBOT KNEE，并于2021年10月完成了臨床試驗(yàn)入組，有望于2022年獲批上市。

? 柏惠維康

北京柏惠維康科技有限公司自主研發(fā)的的睿米RM-50神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人于2022年1月取得NMPA認(rèn)證。睿米RM-50手術(shù)機(jī)器人的推出，標(biāo)志著我國神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人關(guān)鍵核心部件首次實(shí)現(xiàn)真正意義上的“國產(chǎn)化”，打破了國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人在核心部件領(lǐng)域的被動局面。

神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人核心部件包括光學(xué)跟蹤定位儀和機(jī)械臂。柏惠維康自主開發(fā)光學(xué)跟蹤定位儀，在環(huán)境光條件下實(shí)時(shí)追蹤目標(biāo)物體的精準(zhǔn)位置，迅速完成手術(shù)機(jī)器人的空間注冊；此外，還通過人工智能技術(shù)提升國產(chǎn)機(jī)械臂的精確性和穩(wěn)定性。

? 鑄正機(jī)器人

鑄正機(jī)器人研發(fā)的佐航300“脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”2022年3月獲得NMPA批準(zhǔn)上市。這是繼天智航“天璣機(jī)器人”、捷邁邦美Rosa One、美敦力MAZOR X、鑫君特ORTHBOT機(jī)器人之后，國內(nèi)獲批上市的第五款脊柱外科手術(shù)機(jī)器人。

蘇州鑄正機(jī)器人有限公司成立于2016年，研發(fā)領(lǐng)域集中在微創(chuàng)脊柱外科方面。左航-300是目前唯一可實(shí)施局麻骨科手術(shù)的機(jī)器人，能夠有效解決手術(shù)時(shí)間長、手術(shù)成本高等問題。

? 和華瑞博

北京和華瑞博醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的用于全膝關(guān)節(jié)置換的HURWA機(jī)器人2022年1月正式獲得NMPA批準(zhǔn)上市。HURWA機(jī)器人由機(jī)器臂直接夾持動力工具自動進(jìn)行截骨操作，在此過程中，術(shù)者無需做位置判斷，只須觸發(fā)機(jī)械臂運(yùn)動即可完成截骨，系統(tǒng)精度在1.5mm以內(nèi)。

此外，精鋒醫(yī)療、華科精準(zhǔn)、長木谷、真健康和柳葉刀這5家手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品也于近期順利通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查，成功進(jìn)入綠色審批通道?？梢詮那懊娴谋砀裰锌吹?，目前國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)從研發(fā)陸續(xù)走向獲批階段。接下來面對的就是商業(yè)化落地的考驗(yàn)。

國產(chǎn)腔鏡機(jī)器人的推廣必然繞不開的就是達(dá)芬奇。

從院方的角度，一臺達(dá)芬奇采購價(jià)格為2000萬~3000萬元，按照8年折舊計(jì)算，每年折舊費(fèi)用約為330萬元左右。其次是維護(hù)費(fèi)用，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人每年維護(hù)費(fèi)用在150萬元以上。此外，耗材也是不可忽視的項(xiàng)目，從前面直觀外科年報(bào)中就可以看出，配件耗材的營收比賣機(jī)器多一倍。

國產(chǎn)替代的邏輯必然跟價(jià)格有關(guān)，就制造本身而言，國內(nèi)企業(yè)的成本有天然優(yōu)勢，只要能提供具有差不多性能的產(chǎn)品，替代必然會發(fā)生。面對國外的技術(shù)封鎖，需要國內(nèi)企業(yè)具有可持續(xù)的自我研發(fā)能力，誰在的持續(xù)研發(fā)能力強(qiáng)，誰就有優(yōu)先完成替代的可能。

從病患的角度，使用一次達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人執(zhí)行的手術(shù)費(fèi)用成本合計(jì)超過4萬元。雖然近年來，隨著市場教育的成功，病患開始認(rèn)可機(jī)器人的手術(shù)價(jià)值，并愿意為此買單，但誰會介意價(jià)格更低廉呢？

國產(chǎn)腔鏡機(jī)器人真正要面對的壁壘是醫(yī)生，他們接受的手術(shù)機(jī)器人是以達(dá)芬奇為標(biāo)準(zhǔn)的。在前期經(jīng)過達(dá)芬奇各種教育培訓(xùn)之后，他們不僅習(xí)慣了達(dá)芬奇的整體操作方式，而且在他們心里已經(jīng)埋下了達(dá)芬奇系統(tǒng)穩(wěn)定，極少出問題的固有思維。

企業(yè)要扭轉(zhuǎn)這種局面，除了常規(guī)的通過培訓(xùn)、通過跟臨床機(jī)構(gòu)的合作，通過去醫(yī)院推廣，讓醫(yī)生使用，甚至去與達(dá)芬奇比較，然后得到醫(yī)生認(rèn)可外，還得拿出更好的服務(wù)。

以微創(chuàng)機(jī)器人為例，他們打造了圖邁機(jī)器人車載移動培訓(xùn)展示平臺，平臺擁有完整的支持能力，能夠提供腔鏡手術(shù)機(jī)器人培訓(xùn)所需的能源、耗材與維護(hù)支持，以及展示與示教功能。能讓更多醫(yī)護(hù)人員不用出差便可接觸、體驗(yàn)、了解國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人，降低培訓(xùn)門檻。

骨科手術(shù)機(jī)器人的憂慮在政策。

早在2021年，手術(shù)機(jī)器人先后被納入上海、北京醫(yī)保，在國家推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革和支持具有臨床價(jià)值創(chuàng)新產(chǎn)品的大趨勢下，手術(shù)機(jī)器人的醫(yī)保支付覆蓋面或?qū)⒓涌臁?/span>

北京于2021年8月推出了醫(yī)保支付方案，手術(shù)機(jī)器人以及耗材均被納入了醫(yī)保支付范疇，其中，機(jī)器人輔助骨科手術(shù)的費(fèi)用固定為8000元，可全部使用醫(yī)保支付。而配套耗材費(fèi)用也可實(shí)現(xiàn)部分報(bào)銷。北京的此項(xiàng)政策會對骨科機(jī)器人的推廣和手術(shù)量的提升產(chǎn)生積極作用。

到了2022年3月初，一份“關(guān)于征求《關(guān)于完善骨科‘手術(shù)機(jī)器人’‘3D打印’等輔助操作價(jià)格及相關(guān)政策的指南(征求意見稿)》意見的函”在業(yè)內(nèi)傳開。

在上述征求意見稿中，對于骨科手術(shù)機(jī)器人的實(shí)際功能有著明確的分類，比如，手術(shù)機(jī)器人只具備和發(fā)揮導(dǎo)航定位功能的，作為骨科手術(shù)價(jià)格項(xiàng)目的“加收項(xiàng)”體現(xiàn)輔助操作價(jià)值，“加收項(xiàng)”名稱應(yīng)體現(xiàn)導(dǎo)航定位功能。手術(shù)機(jī)器人只具備和發(fā)揮導(dǎo)航定位功能的，每例手術(shù)加收比例最高不超過40%，核心術(shù)式每例5000元以上的，加收標(biāo)準(zhǔn)按每次2000元封頂。

“手術(shù)機(jī)器人在醫(yī)務(wù)人員支配下完成或參與完成部分手術(shù)操作的，加收比例不超過80%?！币庖姼暹€明確指出，部分地方收到新增骨科“手術(shù)機(jī)器人”“3D打印”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的申請，普遍存在設(shè)備采購成本和一次性配件價(jià)格“雙高”的情況。

有業(yè)內(nèi)人士表示：“意見稿背后的邏輯是，人工關(guān)節(jié)帶量采購之后，產(chǎn)品的價(jià)格得到合理控制。但如果手術(shù)機(jī)器人的價(jià)格過高，可能會抵消帶量采購所帶來的效果。但對企業(yè)來說，手術(shù)機(jī)器人的定價(jià)需要兼顧多方因素，既要滿足臨床創(chuàng)新的需求，也要兼顧不增加過度的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，同時(shí)還要保證自身發(fā)展?！?/span>

企業(yè)需要找到學(xué)術(shù)價(jià)值、臨床價(jià)值與商業(yè)價(jià)值的平衡點(diǎn)。

“手術(shù)機(jī)器人是醫(yī)院的新基建”一名投資人接受動脈網(wǎng)采訪時(shí)表示。

從院方的角度來說，隨著積累的臨床證據(jù)越來越多，機(jī)器人手術(shù)的優(yōu)勢會體現(xiàn)得更明顯。站在患者的立場，并不是每一個(gè)人都能享受到大主任的親早操刀，但如果有機(jī)器人的幫助完成同樣精度的手術(shù)，且差價(jià)可控的情況下，患者是有意愿去選擇的。

到時(shí)候，手術(shù)機(jī)器人不能簡單看成是一個(gè)手術(shù)器械，而是要看成一個(gè)基礎(chǔ)設(shè)備，像CT、MRI一樣。一臺CT或MRI機(jī)器，幾百數(shù)千萬不等，單次檢查費(fèi)不過幾百，為什么醫(yī)院還會購買？一是量大、二是這屬于醫(yī)院基礎(chǔ)設(shè)施。

手術(shù)機(jī)器人相當(dāng)于是手術(shù)室的基礎(chǔ)設(shè)施?；谶@個(gè)基礎(chǔ)設(shè)施，會衍生出新的、經(jīng)過優(yōu)化后的手術(shù)工具，它不再是以前的那種比如說傳統(tǒng)手動吻合器或者說鉗子各種夾持工具。它未來會變成新的一套系統(tǒng)，從整個(gè)術(shù)式上來講，就會朝著新方向去發(fā)展了。如果頭部醫(yī)院都開始往這個(gè)方向去轉(zhuǎn)變，那么下面的醫(yī)院也會跟隨。

“長遠(yuǎn)來講，這個(gè)趨勢一旦啟動，就無法阻擋?！?/span>

未來，醫(yī)院購買機(jī)器人就像一場軍備競賽。因?yàn)槿绻@家醫(yī)院沒有機(jī)器人，患者就可能會選擇其他有機(jī)器人的醫(yī)院進(jìn)行手術(shù)。這并非危言聳聽，在英國，在擁有達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人醫(yī)院的競爭下，沒有機(jī)器人的醫(yī)院中有25%關(guān)閉了前列腺癌治療服務(wù)。

來自牛津大學(xué)的泌尿外科教授弗雷迪 ? 哈姆迪說道：“這些設(shè)備一旦占據(jù)了主流，再想把它們趕走可就很難辦到了?！?/span>

手術(shù)機(jī)器人正迎來發(fā)展的黃金時(shí)代，但行業(yè)在火熱的同時(shí)，扎堆競爭的現(xiàn)象也開始顯現(xiàn)。有投資者向動脈網(wǎng)表示：“在市場燥熱的環(huán)境下，需要冷思考?！?/span>

在2022年的大環(huán)境下，雖然手術(shù)機(jī)器人確實(shí)火熱，但在不同的項(xiàng)目之間需要仔細(xì)比較，不能完全按照投賽道的邏輯來。特別現(xiàn)在正在跑的公司這么多，但未來市場能容納下的玩家肯定有限。

“醫(yī)療器械賽道就是比拼誰先成為細(xì)分賽道龍頭?！?/span>

最后到底哪一家能留下來，成長壯大。需要看創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)、看相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)積累，看他們對于市場的理解，看相關(guān)領(lǐng)域的資源，看對于未來的規(guī)劃，看技術(shù)路線在臨床應(yīng)用場景上的拓展能力以及商業(yè)化的能力。

復(fù)盤達(dá)芬奇的商業(yè)化歷程，只有擁有扎實(shí)的底層設(shè)計(jì)、優(yōu)異的臨床效果，以及漫長的市場培育，手術(shù)機(jī)器人才能做到真正放量。國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人還需要持續(xù)修煉內(nèi)功應(yīng)對未來的發(fā)展。