眼科是一條涵蓋服務、器械和制藥三個領域，且同時具備嚴肅醫(yī)療和消費醫(yī)療雙重屬性的醫(yī)療賽道，市場前景廣闊。Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，2013-2018年我國眼科醫(yī)療市場規(guī)模由545億元增長至1083億元，年復合增長率達15.3%。
自2021年以來，眼科賽道更是有超40家企業(yè)先后獲得融資，總吸金額超80億人民幣，創(chuàng)下歷史新高。在一大批VC/PE中，不乏北極光創(chuàng)投、淡馬錫、紅杉中國、啟明創(chuàng)投、騰訊投資等醫(yī)療健康一線基金的身影。
其中，眼科藥械企業(yè)是眼科醫(yī)療賽道中的絕對“王者”。一方面，2021年眼科整體融資事件幾乎有90%集中在眼科藥械領域。另一方面，在市場需求的持續(xù)遞增與國產替代的浪潮下，眼科器械已成為年復合增長率達22.7%的眼科產業(yè)鏈中增速最快板塊。
如今，眼科行業(yè)在藥械研發(fā)領域無疑已邁入新發(fā)展階段。一批技術扎實、市場直覺敏銳的國產新銳品牌持續(xù)涌現(xiàn)。
眼科醫(yī)院爆發(fā)， 眼藥/械市場新機涌現(xiàn)
傳統(tǒng)眼科疾病療效預測、評估和監(jiān)測方式以影像學方法為主，但是隨著眼科靶向性藥物、基因治療等創(chuàng)新療法，以及眼科給藥方式的不斷豐富，眼部疾病治療正向著個性化及精準化方向發(fā)展。單一依靠影像學方法將難以滿足現(xiàn)階段患者治療，以及病程管理等需求。創(chuàng)新性的技術及解決方案正在由市場所孕育。
對于眼科市場未來發(fā)展方向，北京華視諾維醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“華視諾維”）創(chuàng)始人夏超然認為，將影像學和分子水平檢測、檢驗相結合，從而實現(xiàn)更高水平的精準治療和個性化需求滿足或將成為未來提升疾病診療效果的一大手段。
夏超然曾于清華大學攻讀工學博士學位，關注醫(yī)工結合與轉化；曾于哈佛大學擔任訪問學者、香港中文大學擔任助理研究員。因其在與清華大學及北京協(xié)和醫(yī)院的長期合作中，對于醫(yī)療賽道痛點問題的洞察與醫(yī)療賽道的價值判斷，2018年夏超然決定創(chuàng)立華視諾維Sightnovo。以眼科為切入點，同時以創(chuàng)新醫(yī)療器械為主要方向，在藥物方面進行適度的延展，從檢驗診斷、微創(chuàng)介入，以及藥械組合三個底層技術平臺對創(chuàng)新技術成果進行轉化與延展。
談及眼科市場未來發(fā)展判斷，夏超然表示：“眼科是一個極具創(chuàng)新價值的細分領域，在市場端它具備嚴肅醫(yī)療和消費醫(yī)療的雙重屬性。在醫(yī)保控費的大原則下，它將具備更長期的政策穩(wěn)定性和市場擴張潛力。另一方面，基于對自身資源優(yōu)勢的判斷以及對于醫(yī)療賽道的理解，我們認為精準醫(yī)療是未來的趨勢，華視諾維旨在為廣大眼科患者、臨床醫(yī)生和醫(yī)療機構提供全流程、全方位的精準醫(yī)療產品與決策服務。這是真正的機遇與價值所在?！?/span>
“伴隨診斷”+“創(chuàng)新藥物/器械”， 實現(xiàn)診、治一體化
隨著人口老齡化的加劇和近視率的增長，濕性老年黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫、視網膜靜脈阻塞、繼發(fā)于病理性近視的脈絡膜新生血管等常見眼部疾病發(fā)病率正在持續(xù)增長。據(jù)Frost&Sulivan統(tǒng)計，我國四類重度的視網膜疾病患者人數(shù)從2015年的1710萬增長至2019年的1850萬，預計2030年將達2200萬。
抗VEGF藥物是治療上述疾病的主要治療方法。近年來，隨著抗VEGF藥物逐步進入各國醫(yī)保名單，新靶向藥物開發(fā)機遇與新藥廠持續(xù)涌現(xiàn)。但全球針對眼科領域的“伴隨診斷”幾乎空白。
華視諾維Sightnovo針對致盲性眼底血管性疾病的上述臨床痛點，將伴隨診斷概念引入眼底疾病治療。研發(fā)了基于眼內液檢測的伴隨診斷體系，包括全球首創(chuàng)精準眼內液采集裝置、眼內液體外診斷試劑及配套的即時檢測儀器。
針對玻璃體注射對部分眼底疾病組織靶向性較差的問題，華視諾維還開發(fā)了新型壓力感應性脈絡膜上腔微創(chuàng)藥物遞送系統(tǒng)。據(jù)了解，以上這些是華視諾維的重點產品管線，具有完備的自主創(chuàng)新技術與知識產權體系，并已正式取得包括中國、美國、德國、日本等世界主要國家的專利授權。
此外，華視諾維還以青光眼、干眼癥、過敏性結膜炎、高度近視等為拓展適應癥，打造覆蓋常見疾病譜的精準診療產品管線，包括體外診斷試劑、微創(chuàng)植入器械等。
? 眼科診斷器械：一次性使用前房穿刺器
在臨床使用中，一次性使用前房穿刺器是眼科精準靶向治療必備配套高值耗材，能夠應用于精準抗VEGF治療、其他靶向治療藥物、急性高眼壓即刻減壓、急性閉角型青光眼、手術后高眼壓等疑難內眼疾病診斷眼內感染診斷、眼內腫瘤等。
前房穿刺器產品
華視諾維所研發(fā)一次性使用前房穿刺器動物試驗報告結論顯示，“穿刺器”的安全性、便利性、精準性明顯優(yōu)于對照組。人體試驗報告結論顯示，使用“穿刺器”術中精準采集前房水的試驗組成功率明顯大于對照組。試驗組器械操作過程簡便快速，操控性能好于對照組器械。
目前，該產品已完成科技成果轉化以及多中心注冊臨床試驗，待落地投產。
? 脈絡膜上腔注射系統(tǒng)：眼底疾病治療的全新途徑
針對脈絡膜上腔給藥，華視諾維研發(fā)了新型壓力感應性脈絡膜上腔注射（SCS）系統(tǒng)。該系統(tǒng)為眼底疾病治療提供了全新途徑，可用于基因治療、干細胞治療等。其功能和結構均為原創(chuàng)設計，包括藥劑自動定量注射設計，可精確注射0.1ml藥物劑量；微調控精準注射設計，可進行微米級位移控制，精準達到目標眼組織；藥物預填充/筆式設計，方便操作和使用。
新型壓力感應性脈絡膜上腔注射系統(tǒng)產品
與玻璃體給藥相比，SCS給藥可增加脈絡膜病變的組織靶向性；SCS注射眼科相關藥物在提高療效的同時，不增加眼內壓升高等前節(jié)副作用的發(fā)生率；與現(xiàn)有產品相比，新型注射器存在操作快捷、安全、穩(wěn)定精準給藥等優(yōu)勢。
不僅如此，脈絡膜上腔注射技術延伸作為平臺級技術，為眼科開創(chuàng)微創(chuàng)介入或植入治療提供了更多可能性。
現(xiàn)有脈絡膜上腔介入方案大多數(shù)需要行鞏膜切開探入導管，術閉需要縫合。新型脈絡膜上腔穿刺裝置，只需脈絡膜上腔注射粘彈劑后探入導管，無需鞏膜切開和縫合，能夠極大提高微創(chuàng)程度、降低手術風險、增加手術安全性。華視諾維的技術方案可實現(xiàn)包括基因治療、干細胞治療、小分子化學藥、生物制劑等在內的眼底疾病精準定位治療；脈絡膜腫瘤的精準定位局部放療；可應用于青光眼治療的新型脈絡膜上腔房水引流裝置，及新型結膜下房水引流裝置。
談及產品研發(fā)邏輯，夏超然表示：“任何治療過程都是診斷加治療這樣一個相輔相成的醫(yī)學體系。事實上，精準醫(yī)療可大致分為4個部分，一是對于發(fā)病機理的闡釋；二是精準的診斷方法；三是精準的治療方法；四是精準的病程監(jiān)測。從發(fā)病機理的闡述，到診斷、治療和監(jiān)測，是一個體系化的過程。
我們現(xiàn)在所提供的‘伴隨診斷’+‘創(chuàng)新藥物/器械’服務中，主要就是依照精準醫(yī)療的診斷、治療、監(jiān)測3個部分所展開。同時在此基礎上提供相應的輔助，如面對眼科相關的發(fā)病機制提供更好的闡述方法和對應的指導服務，它是一個閉環(huán)和相互融合的體系。”
廣泛開展合作， 持續(xù)探索市場空間
據(jù)悉，企業(yè)已與北京協(xié)和醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院、清華大學、北大醫(yī)學部、中國科學院、中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院、北大醫(yī)學科創(chuàng)中心、衛(wèi)生健康青年創(chuàng)新中心、中關村醫(yī)學工程轉化中心、中關村發(fā)展集團建立合作，通過深入理解臨床需求，探索醫(yī)工結合及臨床轉化可能性，并從學術、創(chuàng)新、知識產權、孵化持續(xù)推動產品落地。
目前，公司獲得清華荷塘創(chuàng)投、久友資本、中發(fā)展啟航基金等國內知名投資機構的大力支持與投資。公司已獲得中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大會創(chuàng)新獎項，中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉化項目大賽三等獎；中關村高新技術企業(yè)；海淀區(qū)胚芽企業(yè)；中關村金種子企業(yè)；中關村雛鷹人才計劃；北京海淀區(qū)高成長頭部企業(yè)等多項榮譽和稱號。
透過華視諾維Sightnovo，我們可以看到盡管眼科具有較高的技術門檻，但國產新銳品牌正在涌現(xiàn)，并持續(xù)提供填補“國產空白”，以滿足市場需求、乃至引領臨床創(chuàng)新方向。
未來，隨著消費升級及人口老齡化的加劇，兼具醫(yī)療與消費屬性的眼科領域需求將更為旺盛。而以醫(yī)工結合、醫(yī)藥結合協(xié)同創(chuàng)新模式為基礎的企業(yè)，定將擁有持續(xù)性發(fā)展動力，并進一步實現(xiàn)系統(tǒng)化、可持續(xù)性創(chuàng)新醫(yī)療產品輸出，為市場發(fā)展提供更多可能性。
文章來源：動脈網
