? A股市值第一的恒瑞醫(yī)藥，十年來首次出現(xiàn)了營收與凈利潤的雙降。過去一年的股價表現(xiàn)，反映了投資者對其創(chuàng)新轉型落地的消極預期。
? 同樣遭受存量品種集采降價壓力的復星醫(yī)藥，依靠復宏漢霖和復星凱特的創(chuàng)新藥“輸血”，在2021年實現(xiàn)了業(yè)績的穩(wěn)定增長。
? 3月和4月的融資多集中于A輪/PRE-A輪等早期階段。
疫情于2022年再反復，讓市場對中國經(jīng)濟的復蘇再起擔憂，資本市場也出現(xiàn)了系統(tǒng)性風險，上證指數(shù)時隔多年，于4月25日再度跌破3000點關鍵點位。醫(yī)藥行業(yè)一方面被認為是能夠穿越經(jīng)濟周期的長期向好的行業(yè)，另一方面，受估值預期回落影響，國內(nèi)A股龍頭醫(yī)藥上市公司在2022年初已先于市場，率先加速探底。在深度關注了在港上市的生物醫(yī)藥行業(yè)公司年報后，我們回到A股市場，通過兩家市值領先的公司年報基本面情況，一窺行業(yè)和公司在當下A股3000點上的投資價值。A股市值第一的恒瑞醫(yī)藥，十年來首次出現(xiàn)了營收與凈利潤的雙降。其年報顯示，2021年公司實現(xiàn)營業(yè)收入259.06億元，同比下滑6.59%；扣非凈利潤42.01億元，同比下滑29.53%。僅第四季度，公司營業(yè)收入57.07億元，同比下滑31.42%；扣非歸母凈利潤為0.52億元，同比下滑97.16%。恒瑞醫(yī)藥在年報公告中提到，公司業(yè)績下滑主要源于集采和國家醫(yī)保談判產(chǎn)品大幅降價導致毛利率下降等因素。首先，自2018年以來，恒瑞進入國家集中帶量采購的仿制藥共有28個品種，中選18個品種，中選價平均降幅73%。2020年11月開始執(zhí)行的第三批集采涉及的6個藥品，2020 年銷售收入19 億元，報告期內(nèi)下滑 55%；2021年9 月開始陸續(xù)執(zhí)行的第五批集采涉及的 8 個藥品，2020年銷售收入44億元，報告期內(nèi)下滑37%。其次，國家醫(yī)保談判產(chǎn)品價格降幅較大，主要產(chǎn)品卡瑞利珠單抗價格降幅達85%，艾司氯胺酮價格降幅達68%。2021年3 月1日起開始執(zhí)行醫(yī)保談判價格，加上產(chǎn)品進院難、各地醫(yī)保執(zhí)行時間不一等諸多情況，造成卡瑞利珠單抗銷售收入同比下降，艾司氯胺酮等新產(chǎn)品銷售上量較慢，對恒瑞的業(yè)績產(chǎn)生較大壓力。此外，2021年，恒瑞持續(xù)加大研發(fā)投入，累計達62.03億元，僅次于百濟神州。且同比增長24.34%，研發(fā)投入占銷售收入的比重達到23.95%，創(chuàng)歷史新高。這也在一定程度上影響了公司當期利潤。如果說集采和醫(yī)保價格談判是業(yè)績承壓的確定性因素，那么，恒瑞過去一年的股價表現(xiàn)，則反映了投資者對其創(chuàng)新轉型落地的消極預期。研發(fā)客留意到，恒瑞醫(yī)藥2021全年股價跌幅高達45.31%。當下，恒瑞醫(yī)藥非常需要盡快通過創(chuàng)新藥的成績來證明自己。2021年，恒瑞醫(yī)藥新增3款自主研發(fā)新藥獲批上市，分別為海曲泊帕乙醇胺片、脯氨酸恒格列凈片、羥乙磺酸達爾西利片。目前其創(chuàng)新藥增至10款。此外，恒瑞共計開展近20項國際臨床試驗，其中國際多中心Ⅲ期臨床項目 7 項。首個國際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期臨床研究已在中國遞交上市申請，項目團隊已經(jīng)啟動美國 FDA BLA/NDA遞交前的準備工作，并完成與 FDA 的多輪溝通，計劃在2022 年遞交申請?；诖隧椦芯?，卡瑞利珠單抗治療晚期肝細胞癌適應癥獲得 FDA 孤兒藥資格，有望在后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化開展等方面享受一定的政策支持。同樣遭受存量品種集采降價壓力的復星醫(yī)藥，則依靠復宏漢霖和復星凱特的創(chuàng)新藥“輸血”，在2021年實現(xiàn)了業(yè)績的穩(wěn)定增長，新產(chǎn)品收入占比及中國大陸以外地區(qū)和其他國家收入占比持續(xù)提升，收入結構持續(xù)優(yōu)化。年報數(shù)據(jù)顯示，2021年復星醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入390.05億元，同比增長 28.70%；歸母凈利潤47.35 億元，同比增長29.28%；扣非凈利潤32.77億元，同比增長20.60%。值得留意的是，2021年，復星醫(yī)藥在中國大陸以外地區(qū)和其他國家收入135.99 億元，占比達到 34.86%。自 2020 年初升級設立全球研發(fā)中心以來，復星醫(yī)藥已搭建起包括藥理、CMC、轉化醫(yī)學、臨床研究、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、產(chǎn)品注冊、藥物警戒等多個團隊，支撐海外臨床的開展。截至2021年末，復星在制藥業(yè)務方面已形成約1000人的海外商業(yè)化團隊，主要覆蓋美國及非洲等市場。在美國市場，已上市包括齊拉西酮在內(nèi)的21種自有品牌藥品及2種新冠檢測試劑，與5家大型分銷商及16家集團采購組織（GPO）開展合作。2021年，包括復必泰、漢利康、漢曲優(yōu)、蘇可欣等在內(nèi)的新品和次新品收入占復星醫(yī)藥制藥業(yè)務收入超過25%。其中，復必泰（mRNA 新冠疫苗）2021年3月納入港澳地區(qū)政府接種計劃，2021年9月在中國臺灣地區(qū)開展接種，截至2022年2月末，港澳臺地區(qū)已累計接種超2,000萬劑。奕凱達（阿基侖賽注射液）于2021年6月獲批上市，是國內(nèi)首個獲批上市的 CAR-T 細胞治療產(chǎn)品。截至2022年2月末，已被納入23個省市的城市惠民保和超過40項商業(yè)保險。研發(fā)費用方面，復星醫(yī)藥繼續(xù)加大研發(fā)投入，2021全年研發(fā)投入共計49.75億元，同比增長24.28%。截至4月25日的統(tǒng)計顯示，3月份共完成30起與藥物研發(fā)相關的融資，4月的融資項目僅完成了18起。在這些融資項目中，除禾元生物和丹諾醫(yī)藥分別完成了5億元的Pre-IPO融資和2.64億元的D輪融資之外，其余交易多集中于A輪/PRE-A輪等早期階段。而由于貝達醫(yī)藥的領投，禾元生物此次pre-ipo融資也引起了投資者們的關注。
據(jù)悉，禾元生物從事植物源重組蛋白表達技術研究與產(chǎn)品開發(fā)，擁有水稻胚乳細胞蛋白質(zhì)表達（OryzHiExp）和蛋白質(zhì)純化（OryzPur）兩大技術平臺。目前，禾元利用水稻胚乳細胞基因特異性高效表達平臺進行系列產(chǎn)品的研發(fā)，產(chǎn)品包括植物源重組人血清白蛋白注射液、重組人乳鐵蛋白溶菌酶口服液、重組a1-抗胰蛋白酶（植物源）等生物制藥。不難看出，貝達藥業(yè)與禾元生物在研發(fā)管線方面很難形成協(xié)同效應。此次領投禾元生物pre-ipo，或許可以視作貝達藥業(yè)的一次財務性投資。對此，公司董秘也就相關問題回應了投資者，他表示，禾元生物植物源重組人血清白蛋白注射液（HY1001）產(chǎn)品目前已進入Ⅱ期臨床，具有明確的安全性和療效潛力，未來市場可期，且禾元生物正處于首次公開發(fā)行股票輔導階段，順利上市后也會帶來較好的回報。從董秘的回應中可見，貝達醫(yī)藥對禾元生物在研產(chǎn)品的市場確定性較有信心。據(jù)貝達藥業(yè)近期公布的年報顯示，2021 年公司實現(xiàn)營收22.46億元，同比增長20.1%，歸母凈利3.83億元，同比下降36.8%，扣非凈利3.46億元，同比增長3.5%，扣非加剔除股權激勵影響后凈利4.11億元，同比增長23.1%。由于加大了研發(fā)投入和銷售費用，2021 年公司毛利率和凈利率出現(xiàn)了同比下滑。 數(shù)據(jù)顯示，貝達藥業(yè)在2021年持續(xù)加大研發(fā)投入，共計8.61億元，占總營收比38.3%。2021年的銷售費用達8.147億元，同比增長19.11%。對此，貝達的董秘表示，公司持續(xù)加強學術推廣力度并加大對基層醫(yī)院的覆蓋，組織開展了一系列學術活動，幫助醫(yī)生及患者充分了解埃克替尼、恩沙替尼的臨床研究最新成果以及臨床使用經(jīng)驗，不斷提升專家和患者對公司產(chǎn)品的認可，保證了新藥產(chǎn)品的收入增長。
文章來源：研發(fā)客
