? A股市值第一的恒瑞醫(yī)藥，十年來首次出現(xiàn)了營收與凈利潤的雙降。過去一年的股價表現(xiàn)，反映了投資者對其創(chuàng)新轉型落地的消極預期。
? 同樣遭受存量品種集采降價壓力的復星醫(yī)藥，依靠復宏漢霖和復星凱特的創(chuàng)新藥“輸血”，在2021年實現(xiàn)了業(yè)績的穩(wěn)定增長。
? 3月和4月的融資多集中于A輪/PRE-A輪等早期階段。
疫情于2022年再反復，讓市場對中國經(jīng)濟的復蘇再起擔憂，資本市場也出現(xiàn)了系統(tǒng)性風險，上證指數(shù)時隔多年，于4月25日再度跌破3000點關鍵點位。醫(yī)藥行業(yè)一方面被認為是能夠穿越經(jīng)濟周期的長期向好的行業(yè)，另一方面，受估值預期回落影響，國內A股龍頭醫(yī)藥上市公司在2022年初已先于市場，率先加速探底。在深度關注了在港上市的生物醫(yī)藥行業(yè)公司年報后，我們回到A股市場，通過兩家市值領先的公司年報基本面情況，一窺行業(yè)和公司在當下A股3000點上的投資價值。A股市值第一的恒瑞醫(yī)藥，十年來首次出現(xiàn)了營收與凈利潤的雙降。其年報顯示，2021年公司實現(xiàn)營業(yè)收入259.06億元，同比下滑6.59%；扣非凈利潤42.01億元，同比下滑29.53%。僅第四季度，公司營業(yè)收入57.07億元，同比下滑31.42%；扣非歸母凈利潤為0.52億元，同比下滑97.16%。恒瑞醫(yī)藥在年報公告中提到，公司業(yè)績下滑主要源于集采和國家醫(yī)保談判產品大幅降價導致毛利率下降等因素。首先，自2018年以來，恒瑞進入國家集中帶量采購的仿制藥共有28個品種，中選18個品種，中選價平均降幅73%。2020年11月開始執(zhí)行的第三批集采涉及的6個藥品，2020 年銷售收入19 億元，報告期內下滑 55%；2021年9 月開始陸續(xù)執(zhí)行的第五批集采涉及的 8 個藥品，2020年銷售收入44億元，報告期內下滑37%。其次，國家醫(yī)保談判產品價格降幅較大，主要產品卡瑞利珠單抗價格降幅達85%，艾司氯胺酮價格降幅達68%。2021年3 月1日起開始執(zhí)行醫(yī)保談判價格，加上產品進院難、各地醫(yī)保執(zhí)行時間不一等諸多情況，造成卡瑞利珠單抗銷售收入同比下降，艾司氯胺酮等新產品銷售上量較慢，對恒瑞的業(yè)績產生較大壓力。此外，2021年，恒瑞持續(xù)加大研發(fā)投入，累計達62.03億元，僅次于百濟神州。且同比增長24.34%，研發(fā)投入占銷售收入的比重達到23.95%，創(chuàng)歷史新高。這也在一定程度上影響了公司當期利潤。如果說集采和醫(yī)保價格談判是業(yè)績承壓的確定性因素，那么，恒瑞過去一年的股價表現(xiàn)，則反映了投資者對其創(chuàng)新轉型落地的消極預期。研發(fā)客留意到，恒瑞醫(yī)藥2021全年股價跌幅高達45.31%。當下，恒瑞醫(yī)藥非常需要盡快通過創(chuàng)新藥的成績來證明自己。2021年，恒瑞醫(yī)藥新增3款自主研發(fā)新藥獲批上市，分別為海曲泊帕乙醇胺片、脯氨酸恒格列凈片、羥乙磺酸達爾西利片。目前其創(chuàng)新藥增至10款。此外，恒瑞共計開展近20項國際臨床試驗，其中國際多中心Ⅲ期臨床項目 7 項。首個國際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期臨床研究已在中國遞交上市申請，項目團隊已經(jīng)啟動美國 FDA BLA/NDA遞交前的準備工作，并完成與 FDA 的多輪溝通，計劃在2022 年遞交申請?；诖隧椦芯浚ㄈ鹄閱慰怪委熗砥诟渭毎┻m應癥獲得 FDA 孤兒藥資格，有望在后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化開展等方面享受一定的政策支持。同樣遭受存量品種集采降價壓力的復星醫(yī)藥，則依靠復宏漢霖和復星凱特的創(chuàng)新藥“輸血”，在2021年實現(xiàn)了業(yè)績的穩(wěn)定增長，新產品收入占比及中國大陸以外地區(qū)和其他國家收入占比持續(xù)提升，收入結構持續(xù)優(yōu)化。年報數(shù)據(jù)顯示，2021年復星醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入390.05億元，同比增長 28.70%；歸母凈利潤47.35 億元，同比增長29.28%；扣非凈利潤32.77億元，同比增長20.60%。值得留意的是，2021年，復星醫(yī)藥在中國大陸以外地區(qū)和其他國家收入135.99 億元，占比達到 34.86%。自 2020 年初升級設立全球研發(fā)中心以來，復星醫(yī)藥已搭建起包括藥理、CMC、轉化醫(yī)學、臨床研究、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、產品注冊、藥物警戒等多個團隊，支撐海外臨床的開展。截至2021年末，復星在制藥業(yè)務方面已形成約1000人的海外商業(yè)化團隊，主要覆蓋美國及非洲等市場。在美國市場，已上市包括齊拉西酮在內的21種自有品牌藥品及2種新冠檢測試劑，與5家大型分銷商及16家集團采購組織（GPO）開展合作。2021年，包括復必泰、漢利康、漢曲優(yōu)、蘇可欣等在內的新品和次新品收入占復星醫(yī)藥制藥業(yè)務收入超過25%。其中，復必泰（mRNA 新冠疫苗）2021年3月納入港澳地區(qū)政府接種計劃，2021年9月在中國臺灣地區(qū)開展接種，截至2022年2月末，港澳臺地區(qū)已累計接種超2,000萬劑。奕凱達（阿基侖賽注射液）于2021年6月獲批上市，是國內首個獲批上市的 CAR-T 細胞治療產品。截至2022年2月末，已被納入23個省市的城市惠民保和超過40項商業(yè)保險。研發(fā)費用方面，復星醫(yī)藥繼續(xù)加大研發(fā)投入，2021全年研發(fā)投入共計49.75億元，同比增長24.28%。截至4月25日的統(tǒng)計顯示，3月份共完成30起與藥物研發(fā)相關的融資，4月的融資項目僅完成了18起。在這些融資項目中，除禾元生物和丹諾醫(yī)藥分別完成了5億元的Pre-IPO融資和2.64億元的D輪融資之外，其余交易多集中于A輪/PRE-A輪等早期階段。而由于貝達醫(yī)藥的領投，禾元生物此次pre-ipo融資也引起了投資者們的關注。
據(jù)悉，禾元生物從事植物源重組蛋白表達技術研究與產品開發(fā)，擁有水稻胚乳細胞蛋白質表達（OryzHiExp）和蛋白質純化（OryzPur）兩大技術平臺。目前，禾元利用水稻胚乳細胞基因特異性高效表達平臺進行系列產品的研發(fā)，產品包括植物源重組人血清白蛋白注射液、重組人乳鐵蛋白溶菌酶口服液、重組a1-抗胰蛋白酶（植物源）等生物制藥。不難看出，貝達藥業(yè)與禾元生物在研發(fā)管線方面很難形成協(xié)同效應。此次領投禾元生物pre-ipo，或許可以視作貝達藥業(yè)的一次財務性投資。對此，公司董秘也就相關問題回應了投資者，他表示，禾元生物植物源重組人血清白蛋白注射液（HY1001）產品目前已進入Ⅱ期臨床，具有明確的安全性和療效潛力，未來市場可期，且禾元生物正處于首次公開發(fā)行股票輔導階段，順利上市后也會帶來較好的回報。從董秘的回應中可見，貝達醫(yī)藥對禾元生物在研產品的市場確定性較有信心。據(jù)貝達藥業(yè)近期公布的年報顯示，2021 年公司實現(xiàn)營收22.46億元，同比增長20.1%，歸母凈利3.83億元，同比下降36.8%，扣非凈利3.46億元，同比增長3.5%，扣非加剔除股權激勵影響后凈利4.11億元，同比增長23.1%。由于加大了研發(fā)投入和銷售費用，2021 年公司毛利率和凈利率出現(xiàn)了同比下滑。 數(shù)據(jù)顯示，貝達藥業(yè)在2021年持續(xù)加大研發(fā)投入，共計8.61億元，占總營收比38.3%。2021年的銷售費用達8.147億元，同比增長19.11%。對此，貝達的董秘表示，公司持續(xù)加強學術推廣力度并加大對基層醫(yī)院的覆蓋，組織開展了一系列學術活動，幫助醫(yī)生及患者充分了解埃克替尼、恩沙替尼的臨床研究最新成果以及臨床使用經(jīng)驗，不斷提升專家和患者對公司產品的認可，保證了新藥產品的收入增長。
文章來源：研發(fā)客
