一家未IPO公司,憑一己之力,帶動(dòng)一家老牌上市藥企6天內(nèi)收獲4個(gè)漲停板。能夠振奮醫(yī)藥行業(yè)人心的或許只有新冠概念股了。一旦搭上新冠概念的便車,從CDMO、原料藥企,再到經(jīng)銷、流通企業(yè),這些處在新冠治療藥物產(chǎn)業(yè)鏈上下游中的藥企們,股價(jià)紛紛被“帶飛”,或翻倍暴漲,或強(qiáng)勢(shì)漲停,甚至走出N連板都不足為奇。當(dāng)新華制藥牽手真實(shí)生物,A股6天收獲4個(gè)漲停、H股漲超120%。這是當(dāng)前國(guó)內(nèi)新冠肺炎疫情令人焦灼的境況下,資本市場(chǎng)又一次真實(shí)發(fā)生的故事……盡管在4月25日的業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上,面對(duì)投資者提問(wèn)公司是否生產(chǎn)新冠藥阿茲夫定原料藥之時(shí),新華制藥仍回答:公司尚無(wú)應(yīng)披露而未披露的重大事項(xiàng)。次日,新華制藥便發(fā)布公告稱與河南真實(shí)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“真實(shí)生物”)簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》(以下簡(jiǎn)稱“本協(xié)議”),真實(shí)生物同意新華制藥為其擁有的阿茲夫定等產(chǎn)品在中國(guó)及經(jīng)雙方同意的其他國(guó)家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。按照協(xié)議,真實(shí)生物致力于藥品的研發(fā)和注冊(cè),并擁有阿茲夫定等產(chǎn)品的藥品注冊(cè)證書(shū)和/或?qū)@麢?quán),以及相關(guān)有價(jià)值的和專有的信息和數(shù)據(jù);新華制藥擁有cGMP的藥品生產(chǎn)能力,同意依照注冊(cè)文件中規(guī)定的相關(guān)要求為真實(shí)生物生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品,滿足真實(shí)生物在中國(guó)及潛在的國(guó)際市場(chǎng)的注冊(cè)和銷售需求。受此消息影響,27日早,新華制藥在A股一字漲停,H股一度漲超120%,截至收盤(pán)漲幅達(dá)50%。盡管新華制藥對(duì)外表示,“本次簽署的《戰(zhàn)略合作協(xié)議》為雙方達(dá)成的戰(zhàn)略性合作協(xié)議,雙方同意后續(xù)將基于公平、合理、合規(guī)的原則,協(xié)商并簽署《委托生產(chǎn)協(xié)議》和《技術(shù)質(zhì)量協(xié)議》。”也就是上述兩份協(xié)議簽訂后,新華制藥才有可能真正開(kāi)始生產(chǎn)阿茲夫定。對(duì)于這家成立有80年歷史的老牌藥企而言,迫切需要一個(gè)“風(fēng)口”來(lái)扭轉(zhuǎn)乾坤。新華制藥是華魯控股集團(tuán)有限公司醫(yī)藥板塊的核心子公司,是新中國(guó)第一家批化學(xué)合成制藥企業(yè),是亞洲主要的解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)出口基地,但是近年來(lái)新華制藥業(yè)績(jī)并不美麗。2021年報(bào)顯示,新華制藥營(yíng)業(yè)收入65.6億元,同比增長(zhǎng)9.23%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為3.49億元,同比增長(zhǎng)7.29%。其中化學(xué)原料藥營(yíng)收占比為41.78%,制劑收入占比為39.81%,醫(yī)藥中間體及其他的占比為18.41%。2021年其毛利同比下降3.18個(gè)百分點(diǎn)至27.04%,凈利率同比下降0.26個(gè)百分點(diǎn)至5.52%。數(shù)據(jù)顯示,2019年至2021年,其凈利潤(rùn)相當(dāng)“穩(wěn)”,分別為3.23億元、3.47億元、3.62億元。但是其流動(dòng)負(fù)債率則在上升,由2019年的67.97%上升至2021年的74.76%。新華制藥近年來(lái)也在謀求轉(zhuǎn)型。2021年12月初,新華制藥開(kāi)始進(jìn)軍醫(yī)美行業(yè),稱將推出“鳳凰針”醫(yī)美產(chǎn)品?!安渖稀贬t(yī)美概念的新華制藥股價(jià)也曾被大幅拉升,在去年12月22日達(dá)到2020年8月以來(lái)新高(12.62元/股)。在資金方面,新華制藥也采取了行動(dòng)。今年4月8日,新華制藥公告稱,非公開(kāi)發(fā)行新增股份3709.1988萬(wàn)股,實(shí)際募集資金凈額為2.44億元,扣除發(fā)行費(fèi)用后全部用于償還有息負(fù)債及補(bǔ)充流動(dòng)資金,其中償還有息債務(wù)不超過(guò)1.4億元,剩余部分補(bǔ)充公司流動(dòng)資金。對(duì)于此次合作的影響,新華制藥稱,本協(xié)議的簽署有利于公司現(xiàn)代醫(yī)藥國(guó)際合作中心產(chǎn)能發(fā)揮,對(duì)公司2022年度及未來(lái)財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)成果的影響需視具體項(xiàng)目的推進(jìn)和實(shí)施情況而定。當(dāng)前業(yè)內(nèi)不少投資者擔(dān)心,阿茲夫定能否順利獲批新冠適應(yīng)證。一旦該適應(yīng)證獲批,或?qū)O大改善新華制藥現(xiàn)有的發(fā)展境況。02 真實(shí)生物將啟動(dòng)港股IPO進(jìn)程對(duì)于真實(shí)生物而言,阿茲夫定的新適應(yīng)證的拓展意義重大。阿茲夫定是真實(shí)生物自主研發(fā)的抗艾滋病1類口服新藥,于2021年7月獲批在國(guó)內(nèi)上市,用于治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。該藥是新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑,也是全球首個(gè)雙靶點(diǎn)抗艾滋病創(chuàng)新藥。曾獲國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)立項(xiàng)支持。該產(chǎn)品上市后一個(gè)月,在2021年8月,真實(shí)生物宣布完成由倚鋒資本、盈科資本領(lǐng)投的1億美元B輪融資,主要用于產(chǎn)品研發(fā)、臨床項(xiàng)目注冊(cè)和阿茲夫定的商業(yè)化拓展等。根據(jù)其官方微信發(fā)布的融資新聞,在此輪融資之后,真實(shí)生物將啟動(dòng)港股IPO進(jìn)程。在新冠適應(yīng)證的研發(fā)上,目前該產(chǎn)品在中國(guó)、俄羅斯和巴西進(jìn)行的三期臨床已經(jīng)結(jié)束,正在申請(qǐng)上市階段。4月2日,國(guó)家藥審中心網(wǎng)站顯示,真實(shí)生物提交III類溝通交流會(huì)申請(qǐng),狀態(tài)欄從“處理中”變更為“已反饋”。這一變化被外界解讀為,阿茲夫定三期即將臨床揭盲、申報(bào)上市,有望成為首款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥的重要信號(hào)。4月16日,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)部委員、中國(guó)工程院院士蔣建東教授在中國(guó)醫(yī)學(xué)發(fā)展大會(huì)上對(duì)該產(chǎn)品的研發(fā)情況進(jìn)行了介紹,對(duì)該產(chǎn)品的預(yù)期是“一個(gè)有效和新機(jī)理的抗新冠化藥”。據(jù)蔣建東介紹,患者口服阿茲夫定后3-4天核酸轉(zhuǎn)陰,平均用藥時(shí)間6-7天,平均9天出院。此外,阿茲夫定對(duì)多日用其他藥物無(wú)效的病人同樣有效,且與其他新冠藥物不同,阿茲夫定對(duì)重癥與輕癥患者的治療效果相似。對(duì)于阿茲夫定的商業(yè)化發(fā)展,真實(shí)生物科技有限公司CEO兼CSO杜錦發(fā)在2021年9月接受媒體采訪時(shí)表示,真實(shí)生物主要面向全球來(lái)布局艾滋病治療。據(jù)了解,真實(shí)生物研發(fā)項(xiàng)目除了抗病毒藥物阿茲夫定之外;在抗腫瘤領(lǐng)域,治療非小細(xì)胞肺癌的1類新藥甲磺酸哆希替尼已進(jìn)入臨床階段。根據(jù)CDE藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示,目前真實(shí)生物共有6項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中,其中關(guān)于阿茲夫定有5項(xiàng)試驗(yàn),另外一項(xiàng)是甲磺酸哆希替尼片,這6項(xiàng)試驗(yàn)都處于尚未招募狀態(tài)。阿茲夫定未來(lái)能否成為首款獲批的國(guó)產(chǎn)新冠口服藥有概率,但仍充滿未知存在不確定性。目前,君實(shí)生物((688180)的VV116和開(kāi)拓藥業(yè)(9939)的普克魯胺的新冠口服藥物也均處于三期研究階段。一旦搭上新冠概念的便車,從CDMO、原料藥企,再到經(jīng)銷、流通企業(yè),處在新冠治療藥物產(chǎn)業(yè)鏈上下游中的藥企們,股價(jià)紛紛被“帶飛”,或翻倍暴漲,或強(qiáng)勢(shì)漲停,甚至走出N連板。中國(guó)醫(yī)藥憑借成為輝瑞新冠病毒治療藥物PAXLOVID在中國(guó)大陸市場(chǎng)的商業(yè)運(yùn)營(yíng),一度在14個(gè)交易日斬獲11個(gè)漲停板,累積大漲230%,超過(guò)行業(yè)平均漲幅的12.93%。消息面上,中國(guó)醫(yī)藥于今年3月9日與輝瑞公司簽訂協(xié)議,公司將在協(xié)議期內(nèi)(2022 年度)負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物PAXLOVID在中國(guó)大陸市場(chǎng)的商業(yè)運(yùn)營(yíng)。在中國(guó)醫(yī)藥的官方網(wǎng)站,與輝瑞簽訂合作協(xié)議的新聞也被放置在首頁(yè)。不只是中國(guó)醫(yī)藥,獲得新冠口服藥仿制授權(quán)的原料藥公司們,也紛紛漲停。從1月20日藥品專利池組織(MPP)宣布授權(quán)仿制新冠口服藥Molnupiravir(莫努匹韋),復(fù)星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥開(kāi)盤(pán)漲停;到3月17日,輝瑞新冠口服藥通過(guò)MPP確認(rèn)向35家藥企授權(quán),九洲藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)四家上市公司紛紛在盤(pán)中觸及漲停。雖然獲得許可的企業(yè)最終能否順利仿制成功并量產(chǎn)還是未知數(shù),但資本市場(chǎng)已經(jīng)給出了反饋。此外,受到此前日本鹽野義新冠口服藥即將投入臨床治療消息刺激,北大醫(yī)藥、長(zhǎng)江健康也相繼收獲“一字漲停”。 當(dāng)然,市場(chǎng)對(duì)于新冠概念的敏感也讓烏龍事件時(shí)有發(fā)生。2021年12月24日至2022年1月5日,精華制藥連續(xù)8個(gè)交易日以漲停價(jià)收盤(pán),累計(jì)上漲114.62%。股價(jià)創(chuàng)下近三年來(lái)的新高。據(jù)了解,精華制藥旗下控股子公司森萱醫(yī)藥生產(chǎn)、銷售利托那韋系列醫(yī)藥中間體。顯然,森萱醫(yī)藥所生產(chǎn)的利托那韋中間體與輝瑞新冠口服藥物之間是否存在業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)成了投資者最為關(guān)心的情況。從互動(dòng)平臺(tái)來(lái)看,精華制藥最初對(duì)公司是否與輝瑞方面有相關(guān)合作沒(méi)有給予直接的回復(fù)。1月4日,精華制藥就“子公司江蘇森萱2019年半年報(bào)明確寫(xiě)著為美國(guó)吉利德提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,是公司重要客戶。子公司有沒(méi)有為美國(guó)吉利德公司提供過(guò)利托那韋中間體產(chǎn)品?”回復(fù)稱,“公司子公司森萱醫(yī)藥目前暫無(wú)對(duì)美國(guó)吉利德公司直接供貨合作?!?/span>次日,精華制藥表示,“2019年,公司子公司森萱醫(yī)藥與吉利德確有合作,目前無(wú)合作供貨?!彪S著精華制藥明確表示“森萱醫(yī)藥與吉利德無(wú)合作供貨關(guān)系”后,其股價(jià)在1月6日以12.29元/股的跌停價(jià)開(kāi)盤(pán),全天下跌8.64%。次日再次跌停。4月19日,華潤(rùn)雙鶴發(fā)布股票交易異常波動(dòng)的公告以及相關(guān)征詢函的公告,表示未與真實(shí)生物達(dá)成相關(guān)協(xié)議,不存在可能或已經(jīng)對(duì)上市公司股票交易價(jià)格產(chǎn)生影響的其它媒體報(bào)道或市場(chǎng)傳聞,不涉及熱點(diǎn)概念事項(xiàng)等。次日,華潤(rùn)雙鶴低開(kāi)低走,盤(pán)中一度跌停,午后觸底反彈,尾盤(pán)再度跌停。 在這則澄清公告發(fā)布之前,華潤(rùn)雙鶴曾在3月底被傳出“和真實(shí)生物簽訂代理生產(chǎn)、銷售抗病毒藥物阿茲夫定的協(xié)議?!币舱虼耍诙?jí)市場(chǎng)上,華潤(rùn)雙鶴一路走高,其股價(jià)與去年底相比,幾乎出現(xiàn)了翻倍的增長(zhǎng),在3月24日至3月31日期間累計(jì)漲超30%。甚至在4月收獲了4個(gè)漲停板。并在19日創(chuàng)下新高。新冠概念不斷攪動(dòng)著資本市場(chǎng)的“神經(jīng)”,顯然,在未來(lái)一段時(shí)間里還會(huì)持續(xù)成為市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。
文章來(lái)源:E藥經(jīng)理人