2022年4月27日晚,國(guó)產(chǎn)ADC龍頭企業(yè)榮昌生物,發(fā)布2022年第一季度財(cái)報(bào),報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.5億元。榮昌生物兩大核心產(chǎn)品泰它西普、維迪西妥單抗分別于2021年3月、6月獲批上市,并于同年底雙雙進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。由于醫(yī)保政策在各省市的實(shí)際落地從年初才開始陸續(xù)推進(jìn),2022年第一季度財(cái)報(bào)便成為真正檢驗(yàn)榮昌生物商業(yè)化能力的首個(gè)窗口期。從此次披露的財(cái)報(bào)看,榮昌生物當(dāng)季實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.5億元。營(yíng)收增長(zhǎng)主要由注射用泰它西普、注射用維迪西妥單抗這兩款世界級(jí)明星藥貢獻(xiàn)。而在進(jìn)入醫(yī)保前的2021年全年,榮昌生物相應(yīng)的營(yíng)收為1.31億元。一個(gè)季度的營(yíng)收超越2021年全年,得益于榮昌生物的前瞻性布局。據(jù)悉,榮昌生物早在3年前就著手組建國(guó)內(nèi)商業(yè)化團(tuán)隊(duì),報(bào)告期內(nèi)包括醫(yī)學(xué)、市場(chǎng)和銷售在內(nèi)的自身免疫、腫瘤兩大商業(yè)化團(tuán)隊(duì)已達(dá)數(shù)百人,覆蓋了國(guó)內(nèi)多數(shù)省份的上千家醫(yī)院。對(duì)于兩大核心產(chǎn)品的市場(chǎng)表現(xiàn),榮昌生物CEO、首席科學(xué)官房健民表示,“泰它西普和維迪西妥單抗具有極大的療效和安全性優(yōu)勢(shì),公司對(duì)其后續(xù)商業(yè)化表現(xiàn)很有信心,相信隨著醫(yī)保的進(jìn)一步落地執(zhí)行和患者可及性的提高,市場(chǎng)份額將進(jìn)一步擴(kuò)大?!?/span>近年來(lái),榮昌生物持續(xù)進(jìn)行大規(guī)模研發(fā)投入,2018年至2020年研發(fā)投入復(fù)合年增長(zhǎng)率高達(dá)46.70%。基于持續(xù)高投入,公司自主開發(fā)出抗體融合蛋白、ADC、雙抗等三大國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái),共開發(fā)20余款候選生物藥產(chǎn)品,其中10余款候選生物藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床研究或IND準(zhǔn)備階段,均為靶向生物創(chuàng)新藥。目前,榮昌生物已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的7款產(chǎn)品,正在開展用于治療20余種適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn),今后每年會(huì)有數(shù)個(gè)新藥申報(bào)臨床。泰它西普系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥、維迪西妥單抗晚期胃癌適應(yīng)癥,已分別于2021年3月、6月獲批在國(guó)內(nèi)上市銷售,尿路上皮癌適應(yīng)癥于2021年12月獲批上市銷售,迄今兩大明星藥物已有三大重磅適應(yīng)癥獲批上市。公開信息顯示,除此之外,泰它西普和維迪西妥單抗其它具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的重磅適應(yīng)癥臨床也在加速推進(jìn),“護(hù)城河”將由此得以持續(xù)加固、夯實(shí)。一季度財(cái)報(bào)顯示,榮昌生物期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額高達(dá)37.35億元。這為研發(fā)管線的持續(xù)推進(jìn)及已上市產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外商業(yè)化提供了充足的現(xiàn)金流支持。國(guó)際化的系統(tǒng)性推進(jìn)是榮昌生物未來(lái)的一大看點(diǎn)。2021年8月,榮昌生物與全球知名生物制藥公司西雅圖基因就維迪西妥單抗達(dá)成全球(亞太地區(qū)僅含新加坡、日本)海外授權(quán)交易合作協(xié)議,獲得高達(dá)26億美元的首付款和里程碑付款、外加超過(guò)百分之十幾的梯度銷售提成。出海帶給榮昌生物的不只是一筆豐厚的交易款,還意味著廣闊的海外市場(chǎng)。目前,榮昌生物國(guó)際商務(wù)開發(fā)團(tuán)隊(duì)就泰它西普正在與全球眾多跨國(guó)制藥公司交流,尋求合作。這或?qū)?lái)比維迪西妥單抗更大的震撼。為推動(dòng)國(guó)際化,榮昌生物先后在中國(guó)煙臺(tái)、上海和美國(guó)加利福尼亞州建立3個(gè)研發(fā)中心,在中國(guó)北京設(shè)立了境內(nèi)臨床及注冊(cè)申報(bào)中心,并在美國(guó)首都華盛頓市附近建立了全球臨床及注冊(cè)分支機(jī)構(gòu),統(tǒng)籌安排國(guó)內(nèi)外注冊(cè)進(jìn)程,確保IND申請(qǐng)遞交、新藥上市申請(qǐng)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的快速推進(jìn)。種種跡象顯示,榮昌生物正系統(tǒng)性推動(dòng)從藥物的早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究直到臨床開發(fā)、注冊(cè)的全球化布局。
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