立足中國，面向全球的中國創(chuàng)新藥研發(fā)公司禮新醫(yī)藥與美國Turning Point公司達成獨家合作與授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Turning Point將向禮新醫(yī)藥支付2,500萬美元首付款，以獲取差異化創(chuàng)新的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）LM-302在全球除大中華區(qū)與韓國以外國家及地區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
禮新醫(yī)藥將有資格獲得包括研發(fā)里程碑1.95億美元在內(nèi)的最高達10億美元的里程碑付款；并在LM-302成功商業(yè)化后有權(quán)從Turning Point區(qū)域凈銷售額中獲得個位數(shù)到兩位數(shù)百分比的梯度特許權(quán)使用費。
值得注意的是，在競爭日益激烈的ADC領(lǐng)域，這是國內(nèi)為數(shù)不多的實現(xiàn)ADC產(chǎn)品出海合作的成功案例。尤其對處于早期研發(fā)階段的產(chǎn)品來說，能實現(xiàn)這樣的海外合作，實為難能可貴。
熱門靶點競爭激烈，禮新醫(yī)藥鞏固領(lǐng)先優(yōu)勢
公開資料顯示，LM-302是由禮新醫(yī)藥自主研發(fā)的具有首創(chuàng)新藥（First-in-class）潛力的Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物，于2021年10月14日獲CDE臨床默示許可，目前正在中國和美國同時進行晚期實體瘤患者的1期臨床試驗。
LM-302能特異靶向Claudin 18.2陽性的腫瘤細胞并通過內(nèi)吞進入腫瘤細胞，釋放小分子毒素，從而起到抗腫瘤作用。
Claudin 18.2是胃癌治療的新興靶點，據(jù)不完全統(tǒng)計，目前圍繞此靶點有近20個在研新藥。此次合作的達成，不僅認可了LM-302在胃癌及胰腺癌細胞模型中所顯示出的優(yōu)秀有效性和在動物模型中展現(xiàn)出的卓越抗腫瘤活性的優(yōu)勢，也為LM-302在競爭激烈的同類藥品中占據(jù)領(lǐng)先身位奠定了基礎。
凸顯實力，堅決持續(xù)創(chuàng)新
中國創(chuàng)新藥的起手式就是全球視野，疊加國家醫(yī)保談判壓力下出海既是生存壓力下的被動應答，也是謀求長遠發(fā)展下的主動選擇。自2019年11月第一款國產(chǎn)抗癌創(chuàng)新藥獲美國FDA批準上市后，大批中國頂尖科研精英厲兵秣馬，希冀再創(chuàng)佳績。不過國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海從來就不是一條坦途，事實上更多時候是碰壁而歸、成功者寥寥。
在此背景下，禮新醫(yī)藥與Turning Point公司關(guān)于LM-302所達成的商業(yè)協(xié)議，是在沉寂許久后國產(chǎn)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的又一顆璀璨絢麗的煙花，也是國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海使命和情懷”下醞釀的又一碩果。
正如禮新醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官秦瑩博士表示“此次合作展示了禮新醫(yī)藥在腫瘤治療領(lǐng)域科研和臨床開發(fā)方面的突出實力，充分體現(xiàn)公司持續(xù)創(chuàng)新為全球患者帶來先進療法的堅定決心”。
順著“立足中國，面向全球”的視野看去，行業(yè)應當為像禮新醫(yī)藥這樣的創(chuàng)新先行者送上贊許以鼓勵其對科研的不懈求索。
強強互補，惠及全球胃癌和胰腺癌患者
禮新醫(yī)藥是一家專注于大分子生物藥在腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新性療法的發(fā)現(xiàn)與開發(fā)創(chuàng)新藥研發(fā)公司，Turning Point則是一家聚焦小分子研發(fā)的腫瘤精準療法公司，致力于開發(fā)癌癥治療的突破性創(chuàng)新療法。雙方合作具有非常好的協(xié)同效應，是互補使然。
Turning Point總裁兼首席執(zhí)行官Athena Countouriotis博士透露這是公司的 “首個授權(quán)引進合作”。對于選擇禮新醫(yī)藥的原因，她表示LM-302臨床前研究數(shù)據(jù)顯示其能夠潛在靶向Claudin18.2高表達與低表達的腫瘤，這一特性將是與其他療法的重要區(qū)分所在，并相信LM-302具有成為潛在首創(chuàng)新藥的潛力。
對于未來，禮新醫(yī)藥期待雙方攜手加速開發(fā)和商業(yè)化LM-302這一創(chuàng)新產(chǎn)品，惠及全球胃癌和胰腺癌患者。
關(guān)于禮新醫(yī)藥
禮新醫(yī)藥是一家立足中國，面向全球的臨床階段創(chuàng)新藥研發(fā)公司，由生物醫(yī)藥業(yè)界資深人士于2019年創(chuàng)立。公司以“禮敬生命，致力創(chuàng)新”為使命，聚焦于腫瘤免疫及腫瘤微環(huán)境領(lǐng)域內(nèi)尚未滿足的治療需求，專注于“全球首創(chuàng)”及“同類最優(yōu)”潛力的生物創(chuàng)新藥研發(fā)。公司擁有全面研發(fā)平臺，具備靶點驗證、抗體工程、生產(chǎn)工藝、臨床前及臨床研究等綜合研發(fā)能力，尤其專注于以GPCR及多次跨膜蛋白為靶點的單抗、雙抗、以及抗體偶聯(lián)藥物等大分子抗腫瘤藥物的研發(fā)。目前禮新醫(yī)藥已建立起擁有十多個具有全球競爭力以及自主產(chǎn)權(quán)的差異化創(chuàng)新藥管線，并且成功將多個創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物、單抗及小分子藥。
關(guān)于Turning Point Therapeutics
Turning Point Therapeutics是一家臨床階段的腫瘤精準療法公司，致力于開發(fā)癌癥治療的突破性創(chuàng)新療法，擁有一系列內(nèi)部研發(fā)藥物，旨在突破現(xiàn)有癌癥治療方法的關(guān)鍵局限。
公司的主要候選藥物Repotrectinib是一款針對由ROS1和TRK致癌驅(qū)動基因改變導致的非小細胞肺癌和晚期實體瘤的下一代激酶抑制劑，正在進行一項針對成人患者的全球2期注冊研究和一項針對兒童患者的全球1/2期研究。公司管線中的其它候選藥物包括：針對MET、CSF1R和SRC突變的Elzovantinib，針對RET基因突變的TPX-0046，新一代ALK抑制劑TPX-0131，以及針對消化道腫瘤的靶向Claudin18.2創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物LM-302（TPX-4589）。Turning Point的下一代激酶抑制劑比現(xiàn)有療法精準度和親和力更高，并具有新穎緊湊的結(jié)構(gòu)，具有潛在的克服其他激酶抑制劑常見耐藥性的能力。
文章來源：醫(yī)藥魔方
