2017年， 默沙東的四價HPV疫苗終于在國內(nèi)成功獲批，智飛生物迎來了關鍵的轉折點，從此一飛沖天。
2018年，智飛生物進一步通過補充協(xié)議，成功獲得了默沙東九價HPV 疫苗的獨家代理權。
當時，全球僅有3款獲批的HPV疫苗，除了GSK的2價疫苗以外，剩下的就是默沙東的4價和9價疫苗，后兩者在中國區(qū)的獨家代理權，都被智飛生物收入囊中。
恰巧從這個時候開始，因為各種因素，HPV疫苗焦慮開始在國內(nèi)蔓延，通過各種渠道爭搶HPV疫苗，成為年輕女性的時尚和剛需。
以深圳為例，打九價HPV疫苗甚至需要 “搖號抽簽”。在某次搖號的9萬多位申請者中，僅1300多人中簽，中簽率1.37%，難度直追A股打新股。
在這種情況下，智飛生物手中的HPV疫苗獨家代理權，其賺錢速度不亞于擁有一臺大馬力的印鈔機。
2017年，智飛生物的收入首次突破10億元大關，此后更是每年上一個大臺階，在2019年突破100億元大關，2021年收入更是達到了創(chuàng)紀錄的306億元，躋身行業(yè)翹楚之列。
HPV疫苗的時代紅利，徹底成就了智飛生物。
02 成敗皆蕭何
2022年4月14日，2000多億市值的智飛生物，其股票走勢忽然風云突變，盤中最多跌超18%，收盤大跌14.19%。
起因僅僅是世衛(wèi)組織的一則建議草案。世衛(wèi)組織表示，HPV疫苗的1針法與3針法效果相當，建議在全球范圍內(nèi)推廣1針法的HPV疫苗。
盡管此后各路行業(yè)專家甚至HPV疫苗企業(yè)默沙東都出面表態(tài)，認為世衛(wèi)組織的建議并不具有強制性，并不會改變當前HPV疫苗的接種方式，目前獲批上市的HPV疫苗，也只能通過獲批的3針法繼續(xù)執(zhí)行接種程序。
但是這一系列觀點，并沒有改變市場的悲觀態(tài)度。從4月14日至今，智飛生物的股價綿綿下跌，市值已經(jīng)從2000億下降到1500億左右。
市場之所以如此敏感，是因為HPV疫苗對智飛生物太重要了，任何一絲風吹草動，都足以引發(fā)一場蝴蝶效應。
智飛生物的主營產(chǎn)品，可分為代理疫苗和自研疫苗兩類，目前有6款自研產(chǎn)品以及5款代理產(chǎn)品在銷售。
過去幾年，代理類產(chǎn)品貢獻了智飛生物營收的絕對大頭，而HPV疫苗又是代理類產(chǎn)品中的絕對大頭。
從業(yè)務收入占比上看，在HPV疫苗爆發(fā)之前的2016年，雖然智飛生物也有代理類業(yè)務，但是代理產(chǎn)品收入僅占1.61%。
但是從默沙東的4價HPV疫苗在中國獲批的2017年開始，智飛生物代理產(chǎn)品收入的占比開始急劇提升，2017-2019年分別達到24.15%、75.71%和87.37%，2020年更是達到 了92.09%。
此時的智飛生物，你說他是默沙東在中國區(qū)的銷售子公司，也沒有什么不對。
由世衛(wèi)組織的這則建議引發(fā)的慘案，使得市場開始正視智飛生物過于依賴大單品的風險。
03 HPV疫苗神話會被終結嗎？
在創(chuàng)新藥領域，一個非常殘酷的現(xiàn)實就是，由于法規(guī)的安排與行業(yè)本身的特性，沒有任何一個大單品可以永久不衰，HPV疫苗亦無法脫逃這種規(guī)律。
2006年，默沙東公司研發(fā)出的全球第一支HPV疫苗，在2006年通過美國食品及藥品管理局（FDA）優(yōu)先審批，獲準上市。
到目前為止，整整16年過去了，默沙東一家獨享市場的局面，至少在中國市場，有望在近幾年之內(nèi)被終結。
近年以來，面對HPV疫苗這塊肥肉，國內(nèi)醫(yī)藥界群雄并起，虎視眈眈，3年之內(nèi)將有望進入慘烈的紅海搏殺階段。
目前，相比于智飛生物簽下默沙東代理協(xié)議的時候，全球又多了兩款HPV疫苗上市，而這兩款疫苗的上市地都在中國，分別是萬泰生物和沃森生物的2價HPV疫苗。
此外，更高價的HPV疫苗的研發(fā)，在中國一直處于如火如荼的狀態(tài)。
僅就最火爆的9價HPV疫苗而言，國內(nèi)有萬泰生物、上海博唯、康樂衛(wèi)士、瑞科生物等四家企業(yè)在研的九價HPV疫苗正在進行Ⅲ期臨床試驗。
2022年3月，國藥中生和成都所聯(lián)合研發(fā)的11價HPV疫苗，啟動Ⅲ期臨床試驗，成都所和上海博唯的四價HPV疫苗處于Ⅲ期臨床階段。
此外，康樂衛(wèi)士在研的三價HPV疫苗于2020年10月完成Ⅲ期臨床入組。沃森生物的9價HPV疫苗也正處于Ⅲ期臨床試驗的準備階段。
也許只要3年左右時間，這10余款HPV疫苗就將陸續(xù)上市，市場將變成群狼奪食的局面。
據(jù)預測，到2025年，國內(nèi)HPV疫苗產(chǎn)能可能達到2億支。
雖然說，中國市場HPV疫苗的滲透率不到3%，遠低于歐美市場45%的水平，但是考慮到對疫苗認知程度與經(jīng)濟水平的差異，以歐美市場水平來預測中國市場的滲透率，未免有點一廂情愿。
即使可以達到45%的滲透率，HPV疫苗高高在上的價格體系，也不可能長期維持，以類似集采的方式大幅下殺，大概率不可避免。
2021年，山東濟南、江蘇無錫、廣東深圳、四川成都等地區(qū)，都陸續(xù)開展了2價HPV疫苗免費接種的工作，廣東等地甚至將整省推進。
2022年2月，重慶也宣布將開展免費接種計劃。
一方面，2價疫苗的大面積接種，將會很大程度擠壓9價疫苗的市場空間。2價HPV疫苗大致可以預防70%的宮頸癌病毒，9價疫苗的覆蓋率為92%。
另一方面，未來隨著大量國產(chǎn)疫苗上市，必然要通過招標降價進入政府免費接種的范圍，這使得整個HPV疫苗的價格中樞不可能維持在現(xiàn)在的高位，類似藥品集采中“二桃殺三士”的局面可能重演。
昔日高高在上的胰島素，在集采之后的局面，可能就是HPV疫苗的明天。
當然，這個時刻不會馬上到來，國產(chǎn)HPV疫苗上市還需要時間，更大范圍的政府免費接種計劃也有待落地，智飛生物的HPV疫苗還可以蒙眼狂奔幾年。
但是，大趨勢已經(jīng)隱隱然可以看見。
04 HPV疫苗以外，智飛生物還有什么牌？
HPV疫苗可以說是智飛生物手中的王炸，但是如果真有一天HPV疫苗炸不響了，智飛生物手中還剩下什么？
客觀地說，智飛生物確實一直很努力地在做自研產(chǎn)品。
2021年，智飛生物自主產(chǎn)品收入占比提升到31.64%，主要收入源于當年3月獲批緊急使用的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)。
但是現(xiàn)在很難說新冠疫苗的可持續(xù)性到底有多少，究竟是下一個細水長流的大品種，還是僅僅如同絢爛的流星般轉瞬即逝？
但是能夠在短時間內(nèi)推進新冠疫苗研發(fā)和上市，成為A股上市公司中為數(shù)不多的依靠新冠疫苗賺到真金白銀的公司，客觀說明智飛生物并沒有因為HPV疫苗賺錢太容易而躺平，還是有一支可以打硬仗的研發(fā)隊伍。
智飛生物在2021年報披露，在研項目共29項，其中16個項目已進入注冊程序，覆蓋預防結核病、肺炎、腦膜炎、流感、狂犬病等傳染病的人用疫苗、生物制品項目。
其中，1款凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)已取得臨床試驗總結報告。
2款疫苗已經(jīng)完成臨床試驗，分別是：流感病毒裂解疫苗、 23價肺炎球菌多糖疫苗。
5款疫苗處于III期臨床試驗，分別是：15價肺炎球菌結合疫苗、四價流感病毒裂解疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞）、 MCV4、 福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價結合疫苗。
這些都是有望在HPV疫苗的紅海時代到來之際陸續(xù)上市貢獻銷售額的品種。其他還處于III期臨床之前的在研項目，短期可能難以對營收有實質貢獻。
05 生死時速
智飛生物在進行一場賽跑。
一方面，智飛生物需要在所剩不多的HPV疫苗紅利期內(nèi)，進一步擴大市場占有率，為未來的發(fā)展積累更多的現(xiàn)金。
另一方面，智飛生物需要更快地推進現(xiàn)有產(chǎn)品的研發(fā)，以便有朝一日，HPV疫苗的增速放緩甚至下滑的時候，有更多的品種成為新的增長引擎。
這場比賽如果輸了，并不改變智飛生物仍然是一家優(yōu)秀的疫苗企業(yè)的現(xiàn)實，但是二級市場表現(xiàn)可能會面臨較大的壓力。
不信你看恒瑞醫(yī)藥，由于創(chuàng)新藥的收入沒有能填補仿制藥收入下降造成的的空缺，市場對此也沒有絲毫的客氣，曾經(jīng)的1000多家投資機構奪路而逃，股價直接跌70%。
有朝一日智飛生物的增速放緩，極有可能會重蹈恒瑞的覆轍。
留給智飛生物的時間不多了。
文章來源：醫(yī)藥投資部落
