在醫(yī)?？刭M的大背景下，那些受集采影響的、正在尋求突圍的傳統(tǒng)藥企，一直成為市場關(guān)注的焦點。華東醫(yī)藥就是其中之一。
盡管華東醫(yī)藥曾經(jīng)因核心品種在集采丟標(biāo)而導(dǎo)致業(yè)績大幅下滑、股價暴跌，但近幾年憑借創(chuàng)新藥、醫(yī)美、工業(yè)微生物等“三駕馬車”的驅(qū)動，似乎正在迎來拐點時刻。
醫(yī)美、工業(yè)微生物業(yè)績搶眼，拐點來臨？
作為一家成立已近30年的老牌藥企，華東醫(yī)藥的業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，以醫(yī)藥工業(yè)為主導(dǎo)，同時拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè)，已發(fā)展成為集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。
從過去的業(yè)績看，華東醫(yī)藥自2019年開始出現(xiàn)明顯放緩，沒有延續(xù)以往出色的業(yè)績（2011年至2018年的扣非凈利潤同比增長率均在19%以上）。
作為公司第六個“三年規(guī)劃”的收官之年，2021年交出的成績單不算十分出色，但也可圈可點。
2021年，華東醫(yī)藥實現(xiàn)總營收345.63億元，同比微增2.61%，歸母凈利潤23.02億元，同比下降18.38%；如按同一口徑指標(biāo)計算（剔除已進入清算的控股子公司華東寧波），營業(yè)收入同比增長3.1%，扣非歸母凈利潤同比下降7.64%。
值得注意的是，華東醫(yī)藥在財報中特別指出：2021年第四季度實現(xiàn)營業(yè)收入86.36億元，同比增長5.54%，扣非歸母凈利潤4.27億元，同比增長7.04%（年內(nèi)季度同比指標(biāo)已轉(zhuǎn)為正向增長）。
實際上，分季度來看，華東醫(yī)藥從2020年第四季度至2021年第三季度，連續(xù)四個季度扣非凈利潤同比增速均為負(fù)增長。
▲華東醫(yī)藥分季度業(yè)績情況 來源：東方財富網(wǎng)
另外，根據(jù)華東醫(yī)藥2022年一季報顯示：實現(xiàn)總營收89.33億元，同比微增0.4%，歸母凈利潤7.04億元，同比下降-7.12%，扣非歸母凈利潤6.99億元，同比微增0.39%；剔除已進入清算控股子公司華東寧波的同口徑計算，營業(yè)收入同比增長3.79%，扣非歸母凈利潤同比增長1.74%。
這意味著，華東醫(yī)藥最近兩個季度的同比指標(biāo)已經(jīng)連續(xù)保持正向增長。
兩份業(yè)績的增速或許看似不高，但對于曾經(jīng)因核心品種集采丟標(biāo)而導(dǎo)致業(yè)績大幅下降，并且目前正處于轉(zhuǎn)型關(guān)鍵期、急需驗證創(chuàng)新發(fā)展成果的華東醫(yī)藥而言，卻有著不一般的意義。
從收入構(gòu)成看，華東醫(yī)藥的商業(yè)、制造業(yè)、醫(yī)美等三大經(jīng)營業(yè)務(wù)業(yè)績表現(xiàn)不一。
其中，公司醫(yī)藥商業(yè)擁有中西藥、醫(yī)療器械、藥材參茸、健康產(chǎn)業(yè)四大業(yè)務(wù)板塊，涵蓋醫(yī)藥批發(fā)、醫(yī)藥零售、以冷鏈為特色的第三方醫(yī)藥物流、醫(yī)藥電商、醫(yī)院增值服務(wù)及特色大健康產(chǎn)業(yè)，2021年實現(xiàn)營收242.04億元，同比增長5.18%，占營業(yè)收入比重為70.03%。
制造業(yè)板塊形成以慢性腎病、移植免疫、內(nèi)分泌、消化系統(tǒng)等領(lǐng)域為主的核心產(chǎn)品管線，2021年實現(xiàn)營收105.2億元，同比下降7.71%，營收占比為30.43%，主要系醫(yī)藥工業(yè)核心子公司中美華東受部分產(chǎn)品國家藥品集采和醫(yī)保談判降價等因素影響。
▲華東醫(yī)藥2021年部分產(chǎn)品集采、醫(yī)保納入情況
來源：公司財報
而近年來加速拓展的醫(yī)美、工業(yè)微生物板塊，業(yè)績表現(xiàn)極為搶眼，2021年分別實現(xiàn)收入4.18億元、10.02億元，同比大幅增長69.2%、123.28%。
整體來看，憑借醫(yī)美和工業(yè)微生物兩大板塊搶眼的業(yè)績表現(xiàn)，或許有望帶領(lǐng)華東醫(yī)藥實現(xiàn)拐點級突破。
創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型順利，覆蓋腫瘤、內(nèi)分泌、自身免疫等領(lǐng)域
眾所周知，醫(yī)保控費已然成為醫(yī)藥行業(yè)政策的主旋律，而集采無疑是懸在傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)頭上的“達摩克利斯之劍”。為此，越來越多的傳統(tǒng)藥企從轉(zhuǎn)型上尋找突破口。
于華東醫(yī)藥而言，最不堪回首的往事便是2020年核心產(chǎn)品阿卡波糖在第二輪國采中失標(biāo)，丟失了院內(nèi)市場的“大蛋糕”，最終導(dǎo)致公司業(yè)績大幅下滑、股價暴跌。
那么，華東醫(yī)藥破局的方向在哪里？
經(jīng)濟學(xué)上常把投資、消費、出口比喻為拉動GDP增長的“三駕馬車”。而華東醫(yī)藥在轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略上的布局也有“三駕馬車”，分別是創(chuàng)新藥、醫(yī)美、工業(yè)微生物。
在創(chuàng)新藥研發(fā)方面，華東醫(yī)藥主要采取自主開發(fā)+合作開發(fā)+授權(quán)引進(License-in)的模式，通過與國內(nèi)外先進制藥企業(yè)開展深度戰(zhàn)略合作，打造全球研發(fā)生態(tài)圈。
2019-2021年，華東醫(yī)藥落地了近20筆BD交易，其中2021年單單在創(chuàng)新藥領(lǐng)域就交易了7筆，通過投資、控股、孵化多家國內(nèi)擁有領(lǐng)先技術(shù)的生物科技公司，逐漸形成以腫瘤、內(nèi)分泌、自身免疫領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品管線為重點。
尤其是ADC領(lǐng)域，華東醫(yī)藥先后投資了抗體研發(fā)生產(chǎn)公司荃信生物、ADC連接子與偶聯(lián)技術(shù)公司諾靈生物，孵化了擁有ADC藥物毒素原料全產(chǎn)品線的琿達生物，控股了多抗平臺型研發(fā)公司道爾生物，與ADC領(lǐng)域全球新興的科技公司Heidelberg Pharma開展股權(quán)投資及產(chǎn)品合作，打造了公司獨有的ADC全球研發(fā)生態(tài)圈，并計劃在三年內(nèi)立項開發(fā)不少于10款A(yù)DC創(chuàng)新產(chǎn)品并積極推動注冊臨床研究。
▲華東醫(yī)藥全球研發(fā)生態(tài)圈 來源：公司財報
截至2021年財報發(fā)布日，華東醫(yī)藥已儲備在研創(chuàng)新藥及生物類似藥項目近40款，其中5款產(chǎn)品處于Ⅲ期臨床階段，3款產(chǎn)品處于Ⅱ期臨床階段，覆蓋腫瘤、內(nèi)分泌、自身免疫等領(lǐng)域。
在內(nèi)分泌領(lǐng)域，進度最快的利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥已完成藥品注冊核查，預(yù)計2022年底前獲批上市，減肥適應(yīng)癥已完成國內(nèi)Ⅲ期臨床研究，預(yù)計于2022年第二季度遞交上市申請；TTP273（II期）、DR10624（I期）、索馬魯肽注射液（IND階段）、門冬胰島素注射液（獲得臨床試驗批準(zhǔn)）等在研產(chǎn)品，其中華東醫(yī)藥在2021年授予韓國Daewon公司TTP273在韓國的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益，實現(xiàn)首次在研產(chǎn)品license-out。
在腫瘤領(lǐng)域，進度最快的是公司與美國ImmunoGen, Inc.聯(lián)合開發(fā)的全球首個針對葉酸受體α(FRα)陽性卵巢癌的ADC在研藥物HDM2002(Mirvetuximab)，目前已經(jīng)向美國FDA遞交了生物制品許可申請(BLA)；用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌的邁華替尼片，目前已完成III期臨床受試者整體入組，預(yù)計于2023年獲批上市；其次，還有DR30303（I期）、HDP-101（I/IIa期）等多個產(chǎn)品在研。
在自身免疫領(lǐng)域，進度最快的是華東醫(yī)藥向Kiniksa公司引進的ARCALYST?(Rilonacept)，目前已在美國上市，用于治療冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征、IL-1受體拮抗劑缺乏癥、復(fù)發(fā)性心包炎；Mavrilimumab、HDM3002、HDM5001、HDM3001等處于臨床II期或Ⅲ期階段。
此外，華東醫(yī)藥還制定了未來5年的創(chuàng)新藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，提出每年完成不少于15個創(chuàng)新品種（包括創(chuàng)新藥物、改良型新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械等）的立項和儲備，最終努力實現(xiàn)2025年創(chuàng)新業(yè)務(wù)板塊占整體工業(yè)營收30%的階段性目標(biāo)。
▲華東醫(yī)藥的主要創(chuàng)新藥及生物類似藥研發(fā)管線圖
來源：2021年財報
工業(yè)微生物、醫(yī)美成新的業(yè)績增長點
身處一個戰(zhàn)略性市場中，除了加速轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥以外，華東醫(yī)藥也在深化布局工業(yè)微生物和醫(yī)美，打出“組合拳”。
所謂工業(yè)微生物產(chǎn)業(yè)，是指通過微生物工程技術(shù)大規(guī)模生產(chǎn)具有應(yīng)用價值的微生物代謝產(chǎn)物，能廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、材料與化工、能源、農(nóng)業(yè)及環(huán)保等多方面，屬于快速發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。
以發(fā)酵能力起家的華東醫(yī)藥，此前已經(jīng)打造出了冬蟲夏草菌粉、百令膠囊、環(huán)孢素、阿卡波糖等多個工業(yè)微生物拳頭產(chǎn)品，而且80%的原料藥獲得歐美認(rèn)證，實力雄厚。
華東醫(yī)藥于2020年成立琿達生物，正式開展工業(yè)微生物業(yè)務(wù)，2021年海外業(yè)務(wù)占比超過90%，目前研發(fā)管線覆蓋ADC毒素、mRNA藥物用修飾核苷、海洋新型微生物藥物、健康和個護功能產(chǎn)品等領(lǐng)域，其中ADC毒素和mRNA藥物用修飾核苷已實現(xiàn)商業(yè)化。
另外，華東醫(yī)藥去年還進行了兩項BD交易：中美華東聯(lián)合琿達生物與安琪酵母成立合資公司美琪健康，推進營養(yǎng)健康食品原料和個人護理功能原料等產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售；中美華東將參與華昌高科破產(chǎn)重整并收購其100%股權(quán)，從而聚焦于核苷系列產(chǎn)品、微生物來源半合成抗寄生蟲藥物及其他藥物的產(chǎn)業(yè)化。
目前，華東醫(yī)藥工業(yè)微生物領(lǐng)域研發(fā)項目共有總項目45項，包括特殊功能化學(xué)品7項，醫(yī)藥原料藥和高端中間體23項，大健康和醫(yī)美原料12項，生物材料3項；所有項目累計已超過100項。
▲華東醫(yī)藥工業(yè)微生物項目儲備
來源：華東醫(yī)藥公司公告，華泰研究
值得一提的是，未來華東醫(yī)藥還有望憑借深厚的工業(yè)微生物基礎(chǔ)（兩個微生物研發(fā)基地）及產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢（五大產(chǎn)業(yè)基地），持續(xù)豐富產(chǎn)品矩陣，多元化提供CRO/CDMO等服務(wù)，打造工業(yè)板塊的又一成長點。
財報顯示，2021年工業(yè)微生物板塊表現(xiàn)搶眼，實現(xiàn)收入4.18億元，同比增長69.2%；今年一季度，受外部訂單保持較快增長，實現(xiàn)營業(yè)收入同比增長99%。
而在醫(yī)美領(lǐng)域，華東醫(yī)藥則依托國際醫(yī)美業(yè)務(wù)主體英國Sinclair、西班牙High Tech等四個全球化研發(fā)中心以及五個全球化生產(chǎn)基地，搭建起全球化醫(yī)美營銷網(wǎng)絡(luò)。
同時，通過BD交易來拓展產(chǎn)品線。Sinclair分別于2021年、2022年收購High Tech、Viora，實現(xiàn)非手術(shù)類醫(yī)美注射產(chǎn)品和能量源器械中高端市場全覆蓋。
目前，華東醫(yī)藥已擁有“微創(chuàng)+無創(chuàng)”醫(yī)美國際化高端產(chǎn)品35款，其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達21款，在研全球創(chuàng)新產(chǎn)品14款，產(chǎn)品組合覆蓋面部填充、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修復(fù)等非手術(shù)類主流醫(yī)美領(lǐng)域，已形成綜合化產(chǎn)品集群，產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列，產(chǎn)品銷售已覆蓋全球80多個國家和地區(qū)。
▲華東醫(yī)藥主要已上市及研發(fā)階段醫(yī)美產(chǎn)品
來源：2021年財報
產(chǎn)品線儲備豐富，無疑能打造新的業(yè)績增長點。
2021年，華東醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入10.02億元，其中國際醫(yī)美業(yè)務(wù)、國內(nèi)醫(yī)美業(yè)務(wù)分別實現(xiàn)收入6.66億元、3.67億元，同比大幅增長108.51%、182.82%，其中伊妍士少女針在國內(nèi)僅上市4個月即實現(xiàn)收入1.85億元。
今年一季度，公司醫(yī)美板塊合計實現(xiàn)營收4.53億元，按可比口徑（剔除華東寧波）同比增長226.8%，其中國際醫(yī)美業(yè)務(wù)主體英國Sinclair合并營業(yè)收入3104萬英鎊（約2.6億元人民幣），同比增長163.1%，創(chuàng)歷史單季度最高水平，同比大幅扭虧為盈，歷史上首次實現(xiàn)經(jīng)營性盈利；國內(nèi)醫(yī)美全資子公司欣可麗美學(xué)實現(xiàn)營業(yè)收入1.57億元，已完全超越去年同期華東寧波醫(yī)美代理業(yè)務(wù)收入規(guī)模及對公司利潤貢獻，展現(xiàn)出較強的盈利能力。
尾聲
總結(jié)來看，豐富的創(chuàng)新藥研發(fā)管線、有望打造新業(yè)績增長點的醫(yī)美和工業(yè)微生物板塊，不僅使華東醫(yī)藥實現(xiàn)了業(yè)績拐點，同時也表明公司轉(zhuǎn)型布局已經(jīng)取得了一定的成效。
展望未來，隨著這“三駕馬車”的驅(qū)動，華東醫(yī)藥或許有望再次受到資本市場的青睞。
1.華東醫(yī)藥公司財報、公告、官網(wǎng)
2.《20220309-華泰證券-華東醫(yī)藥-000963-奮楫篤行，終成花開》
文章來源：美柏醫(yī)健
