當年4月下旬開始，興齊眼藥股價從18元左右一路狂奔年內(nèi)最高的 97元，漲幅337%?？邕^年，瘋漲勢頭絲毫不減，7月沖上了226元的最高點。如果以2019年低點計算在內(nèi)，不到2年的時間里，興齊眼藥漲了15倍。與2016年5.1元的上市發(fā)行價相比，更是翻了40多倍。不過，再是妖股也有盡時。觸及最高點之后，興齊眼藥的股價開始一路下行，目前已經(jīng)回落至110元左右。特別是2022年第一季度股價就縮水了40%。雖然沒了“作妖”般瘋漲的股價，但興齊眼藥似乎鐵了心要拿出點“驚艷”的數(shù)據(jù)。根據(jù)最新公布的財報，興齊眼藥2022年第一季度凈利潤增長123%，不止如此，實際上在過去連續(xù)三年的財報中其凈利潤增長都超過了120%。2021年，興齊眼藥的營收首次突破10億元關口，達到0.28億元，同比增長49.26%。與營收相比，增長更快的是凈利潤。2021年興齊眼藥扣非凈利潤達到1.85億元，同比增長117.09%，前兩年更甚，2019年增速為208.5%，2020年增速為156.7%。迅猛增速的背后是強有力的基本盤。截至2021年12月31日，公司共擁有眼科藥物批準文號51個，其中30個產(chǎn)品被列入醫(yī)保目錄，6個產(chǎn)品被列入國家基本藥物目錄。從市場占有率來看，興齊眼藥有7個主要產(chǎn)品在同通用名藥物中占據(jù)絕對銷售優(yōu)勢。這一組數(shù)據(jù)是，0.05%環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）市場份額100%，維生素A棕櫚酸酯眼用凝膠市場份額100%，小牛血去蛋白提取物滴眼液市場份額100%，加替沙星眼用凝膠市場份額100%，硫酸阿托品眼用凝膠市場份額100%，小牛血去蛋白提取物眼用凝膠市場份額91.88%，雙氯芬酸鈉滴眼液市場份額91.16%……（數(shù)據(jù)是樣本醫(yī)院2021H1同通用名市場份額，來源于華安證券、米內(nèi)網(wǎng)）然而這些產(chǎn)品代表的僅是興齊眼藥的過去，代表其未來的是環(huán)孢素A和阿托品。2020年6月，興齊眼藥的環(huán)孢素滴眼液獲批上市成為其國內(nèi)獨家產(chǎn)品，業(yè)內(nèi)預計其獨占期要到2023年。不過該產(chǎn)品上市后并未迅速放量，2021年H1樣本醫(yī)院銷售僅442.42萬元，之后興齊眼藥迅速改變策略通過醫(yī)保談判成功進入醫(yī)保，雖然降價幅度達到80%，但銷量一下子就升了上去。有數(shù)據(jù)顯示，2022年Q1該產(chǎn)品實現(xiàn)了放量增長，預計全年銷售將達到2億元。財報一發(fā)布，興齊眼藥的股價再次迎來一波上漲，10個交易日漲幅達到45%。如果說現(xiàn)有業(yè)務的增長穩(wěn)固了興齊眼藥基本盤，財報中近視“神藥”阿托品的表現(xiàn)則像兩年前一樣提供了講一個“好故事”的素材。根據(jù)2021年財報，興齊眼藥的營收主要分為醫(yī)藥制造收入和醫(yī)療服務收入。雖然醫(yī)藥制造在其中貢獻了大部分營收，但醫(yī)療服務收入增速特別迅猛，金額從2020年的約1.37億提升至3.18億，增幅達到130.71%，遠高于公司整體業(yè)務營收49%的增速。2021年，興齊眼藥繼2019年“0元購”后再度出手，以1.3億完成了對沈陽興齊眼藥醫(yī)院剩余股份的收購，使其成為旗下全資子公司。財報顯示，醫(yī)療服務收入主要來自眼科醫(yī)院的門診收入、住院收入、視光收入及藥品收入。根據(jù)興齊眼藥對深交所關注函回復中的信息，2020年及2021年上半年，興齊眼藥醫(yī)院分別實現(xiàn)營業(yè)收入1.38億元和1.60億元，這與興齊眼藥在2020年年報和2021年半年報中披露的服務收入金額相差不大。也就是說，興齊眼藥服務收入的成倍增長有相當程度都來源自這家興齊眼藥醫(yī)院。那么又是什么在興齊眼藥醫(yī)院的收入中貢獻最大呢？興齊眼藥在關注函回復中表示，興齊眼藥醫(yī)院最主要的收入來源自由醫(yī)療機構試劑組成的藥品收入，其中主力無疑便是硫酸阿托品滴眼液。這也解釋了為什么2021年疫情影響下全國醫(yī)院普遍出現(xiàn)門診量下滑的情況下，興齊眼藥的醫(yī)療服務業(yè)務反倒不受影響：僅一年時間里，醫(yī)療服務收入占營收的比重也由2020年的不足20%增長到三成以上。阿托品被看作是防控青少年近視的一款“神藥”，在新加坡和中國香港等多個國家和地區(qū)得到應用。公開信息顯示，2004年開始國內(nèi)便有企業(yè)開始申報阿托品臨床研究，2018年興齊眼藥成為最早一批步入臨床階段的阿托品研發(fā)企業(yè)。2019年，興齊眼藥醫(yī)院剛剛開始營業(yè)便拿到了遼寧省藥監(jiān)局的《醫(yī)療機構制劑注冊批件》，開始以“院內(nèi)制劑”的形式銷售。同時，興齊眼藥醫(yī)院還通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的渠道銷售，患者只需要上傳當?shù)鼐歪t(yī)所開的處方、病例等多項材料并經(jīng)線上醫(yī)生審核通過后便可遠程購買藥品。雖然這種“模式創(chuàng)新”一度引起爭議，但的確大大提高了阿托品的銷量。讓這款尚未獲批藥物提前實現(xiàn)了放量。數(shù)據(jù)顯示，2019年、2020年、2021年1~7月，沈陽興齊眼藥醫(yī)院藥品收入分別為1401萬元、1.14億元、1.42億元，分別占醫(yī)院營收的59.17%、83.01%、88.67%。在研發(fā)上，興齊眼藥的阿托品的進度排在前列，2020 年便開展III期臨床試驗。目前全球范圍內(nèi)尚無延緩近視進展的低濃度阿托品滴眼液獲批上市，競品中兆科眼科的 NVK-002進展較快在歐美地區(qū)開展的Ⅲ期臨床試驗預計于2022年底完成國內(nèi)的兩個Ⅲ期臨床試驗申請于2021年底獲批。同一時期歐康維視的 OT-101、恒瑞醫(yī)藥的HR19034也在國內(nèi)開始獲批Ⅲ期臨床。此外，參天制藥的 SYD-101和DE-127、極目生物的 ARVN002 也正在美國或新加坡推進Ⅲ期臨床試驗。根據(jù)華安證券估算，興齊眼藥阿托品產(chǎn)品上市后2023年銷售收入有望達到4.11億元，預計于2030年銷售峰值將達到32.05億元。興齊眼藥還有超過22項的研發(fā)項目，不過細究起來似乎并不能滿足投資者們對于創(chuàng)新的追求。在研發(fā)管線中，有4個2類產(chǎn)品，包括2.4 類改良型新藥 0.01%阿托品滴眼液（延緩近視進展）處于Ⅲ期臨床試驗階段，研發(fā)進度全球領先。另兩個2類的眼科產(chǎn)品分別為他克莫司混懸滴眼液（角膜移植術后的免疫排斥反應）、伏立康唑滴眼液（真菌性角膜炎）也處于臨床研究階段。其余十多個產(chǎn)品大部分為4類藥，其中6個處于注冊審評階段，余下大多都處于藥學研究階段。小賽道，少玩家，使得眼科藥物賽道成為了不那么“卷”的藍海市場。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)預測，2021年眼科用藥市場約為247億元，占眼科醫(yī)療整體市場約12%。另一方面，國內(nèi)眼藥市場僅是美國市場（約150億美元）的五分之一，而國內(nèi)眼病患者的數(shù)量則遠超美國。干眼癥是眼藥賽道第一大適應證，患者數(shù)約為2億人，其中約40%的干眼癥患者為中重度。目前干眼癥的治療方法主要有三種，潤滑眼表和促進修復、抗炎治療、抗菌藥治療。第一種方式藥品較多，最常用的藥品主要是人工淚液為主，其中玻璃酸鈉滴眼液占據(jù)了我國人工淚液接近80%的市場。第二種治療方式選擇較少。環(huán)孢素A是國內(nèi)藥企主攻的產(chǎn)品，這一產(chǎn)品（商品名：Restasis）最早于2003年10月經(jīng)過FDA批準，由艾爾建研發(fā)（濃度為0.05%），2016年達到峰值14.88億美元。目前國內(nèi)Restasis的仿制藥只有興齊眼藥的“茲潤”上市。但提前上市并非高枕無憂，這一產(chǎn)品有多個緊追的競爭對手，比如李氏大藥廠旗下的兆科眼科和恒瑞醫(yī)藥。兆科眼科追得最緊，其環(huán)孢素凝膠療效及安全性與Restasis相似，能實現(xiàn)每天一次給藥，公司預計將于2Q22向NMPA提交環(huán)孢素A眼凝膠上市申請，較原計劃有所推遲。恒瑞的SHR8028滴眼液（濃度為0.1%），每天給藥2次，于2021年1月進入臨床3期。據(jù)了解這款產(chǎn)品是恒瑞2019年以最高1.65億美元從德國Novaliq公司引進的，同時引進的產(chǎn)品還有NOV03，用于治療與瞼板腺功能障礙（MGD）相關蒸發(fā)過強型干眼癥，在美國處于III期臨床階段，在國內(nèi)已經(jīng)獲批IND。在同類產(chǎn)品上，還有一款TNF-α抑制劑特那西普在去年3月完成了臨床3期首例患者給藥。據(jù)了解特那西普是和鉑醫(yī)藥2017年從HanAll引進的產(chǎn)品，這是目前針對干眼癥為數(shù)不多的在研生物創(chuàng)新藥。其他適應證上布局的企業(yè)并不多。這些玩家主要分為兩類，一類是綜合的傳統(tǒng)藥企，另一類是專注于眼科治療的后起之秀。傳統(tǒng)藥企比如恒瑞、三生、科倫、康弘、康哲，近年來都有積極布局眼科。其中尤以康弘藥業(yè)的康柏西普出名，康柏西普目前已經(jīng)獲批了3個適應證——“新生血管性（濕性）年齡相關性黃斑變性（nAMD）”、“繼發(fā)于病理性近視的脈絡膜新生血管（pmCNV）引起的視力損傷”、“繼發(fā)于糖尿病黃斑水腫（DME）引起的視力損傷”，還有一個眼科適應證進入上市審批階段。此外，康弘藥業(yè)還有1個治療“外傷、化學燒傷、角膜移植術后誘發(fā)的新生血管”的KH906滴眼液，也是生物創(chuàng)新藥目前已完成Ib期臨床。在眼科器械上，康弘布局了用于原發(fā)性開角型青光眼的治療。后起之秀有興齊眼藥、兆科眼科、歐康維視、億勝生物。后三家都通過自主研發(fā)和授權引進構建了較豐富的管線。其中歐康維視是國內(nèi)僅有的幾家研發(fā)管線全面覆蓋眼科前后部疾病的制藥企業(yè)，覆蓋適應證包括青光眼，近視，慢性NIU-PS, 結膜炎，干眼癥，術后炎癥，視神經(jīng)炎，黃斑病變等。從管線上來看，該公司也是目前國內(nèi)眼科藥物進入III期臨床試驗數(shù)量最多的創(chuàng)新藥企之一，擁有20多款產(chǎn)品，自主研發(fā)和授權引進的產(chǎn)品比例3：7。其中類固醇植入劑OT-401 (YUTIQ)，是國內(nèi)唯一一款正在進行III期臨床試驗的類固醇植入物，預期獲批后將成為中國用于治療葡萄膜炎疾病的首款及唯一眼部植入劑。李氏大藥廠眼科研發(fā)布局也相當豐富，其研發(fā)藥物管線包含25個品種，候選藥物覆蓋13項創(chuàng)新藥和12項仿制藥，包括6種潛在首仿藥。適應證覆蓋了干眼癥、濕性年齡相關性黃斑變性、糖尿病黃斑水腫、近視及青光眼。通過專家訪談，目前眼科主要疾病均有成熟的藥品器械，未解決的臨床需求主要集中在遺傳性眼病上，包括視網(wǎng)膜色素變性、Leber遺傳性視神經(jīng)病變（LHON）等。因此基因療法被看成是突破口之一，有很多企業(yè)正在謀求眼球基因療法的布局，包括三生藥業(yè)、康希諾制藥、紐福斯、本導基因和輝大基因等。
文章來源：E藥經(jīng)理人
