今日，nference公司旗下的Anumana公司宣布，美國FDA已授予該公司基于人工智能系統(tǒng)提供的洞見，通過分析心電圖早期發(fā)現(xiàn)肺動(dòng)脈高壓的算法突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。這一算法是一款針對肺動(dòng)脈高壓早期診斷中未竟需求設(shè)計(jì)的精準(zhǔn)、非侵入性篩查工具。
肺動(dòng)脈高壓是一種進(jìn)展性慢性疾病，影響全球0.1~1%的人群。由于患者癥狀不具特異性，因此經(jīng)常不能及時(shí)獲得診斷，診斷延遲可長達(dá)超過一年，這與某些患者亞群的死亡率升高相關(guān)。Anumana公司的AI增強(qiáng)心電圖算法旨在安全并簡易發(fā)現(xiàn)早期肺動(dòng)脈高壓。它利用在不同治療環(huán)境中廣泛應(yīng)用的12導(dǎo)聯(lián)心電圖。這一算法由nference公司的技術(shù)平臺(tái)賦能，基于從600萬名患者獲得的超過800萬份心電圖中提供的洞見。它由Anumana，楊森研發(fā)（Janssen Research & Development）和妙佑醫(yī)療國際（Mayo Clinic）合作開發(fā)。
如果獲得批準(zhǔn)，這款早期發(fā)現(xiàn)算法可以下載到醫(yī)生的智能手機(jī)，計(jì)算機(jī)，平板電腦中，或者通過云端使用。使用標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)聯(lián)心電圖，算法可以在幾秒鐘內(nèi)預(yù)測肺動(dòng)脈高壓的可能性，縮短首次癥狀出現(xiàn)到使用靶向心臟成像進(jìn)行評估之間花費(fèi)的時(shí)間。“電生理波形在早期發(fā)現(xiàn)疾病方面具有巨大的未開發(fā)潛力，特別是針對早期診斷和治療可以延長生命、改變生活質(zhì)量的疾病?！盇numana和nference公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)官Venky Soundararajan博士說，“FDA授予這一早期發(fā)現(xiàn)算法突破性醫(yī)療器械認(rèn)定是心電圖AI領(lǐng)域前進(jìn)的一小步，對肺動(dòng)脈高壓患者來說是前進(jìn)的一大步?！?/span>
參考資料：
[1] FDA Grants Breakthrough Device Designation to Anumana’s ECG Pulmonary Hypertension Early Detection AI Algorithm. Retrieved May 24, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20220524005374/en
文章來源：藥明康德
