數(shù)據(jù)顯示，在19例可評估療效患者中，5 例達(dá)到部分緩解(PR)，客觀緩解率(ORR)為 26%；9 例疾病穩(wěn)定(SD)，疾病控制率(DCR)為 73.7%。
市場顯然對于僅有26%的ORR數(shù)據(jù)不甚滿意；有評論人士認(rèn)為：兩藥聯(lián)用才26%的ORR，可能單用PD-1也不比這個數(shù)據(jù)差多少，并沒有顯示出聯(lián)用的顯著效果。
本次臨床試驗是一次聯(lián)合用藥療法，天境生物的CD73單抗聯(lián)用的是君實生物的PD-1單抗，那么君實生物的PD-1數(shù)據(jù)如何呢？
在2021年，君實生物公布過其PD-1抑制劑特瑞普利單抗的臨床研究CHOICE-01的結(jié)果。
CHOICE-01研究 （NCT03856411）是一項隨機(jī)、雙盲、多中心Ⅲ期臨床試驗，旨在比較特瑞普利單抗聯(lián)合化療與單純化療用于晚期NSCLC一線治療的療效和安全性。
數(shù)據(jù)顯示，特瑞普利單抗聯(lián)合化療組的ORR超過60%。雖然非頭對頭的試驗結(jié)果無法直接比較，但是這數(shù)據(jù)差距也有點太大，難怪市場反應(yīng)比較負(fù)面。
天境生物也對結(jié)果作了進(jìn)一步解釋：該組患者為PD-L1低表達(dá)病人群，約80%的患者基線腫瘤樣本 PD-L1 為低表達(dá)(TPS評分1-49%或<1%)。PD-L1低表達(dá)患者，通常對免疫檢查點抑制劑單藥治療應(yīng)答率較低。
此外，本次研究結(jié)果觀察到治療應(yīng)答與腫瘤的CD73表達(dá)水平高度相關(guān)。
全部5例部分緩解患者中，有4例CD73高表達(dá)(腫瘤細(xì)胞或免疫細(xì)胞中CD73陽性率≥35%)，平均值為53.4%；9 例疾病穩(wěn)定患者中有4例CD73高表達(dá)，平均值為 30.5%;其余5 例疾病進(jìn)展患者中，無一例CD73高表達(dá)。
當(dāng)然，此次II期結(jié)果，并不能說明天境生物的CD73最終可否成藥，未來還是要看采取怎樣的臨床策略以及最終的III期臨床結(jié)果。
但是，股價單日暴跌26%，對于從去年搞點以來，股價已經(jīng)下跌超過85%的，無異于雪上加霜。
天境生物2021年財報顯示，公司全年實現(xiàn)總營收0.88億元，主要來自產(chǎn)品授權(quán)及試驗藥物供應(yīng)的收入；研發(fā)及管理費用分別為12.13億元及9.00億元；實現(xiàn)歸母凈利潤-23.31億元。
而截至2021年底，天境生物還有6.71億美元現(xiàn)金在手，并不足以支持很長時間。
天境生物大事記
2014年：由臧敬五，泰格醫(yī)藥和百家匯精準(zhǔn)醫(yī)療共同創(chuàng)立三境生物成立，當(dāng)時，臧敬五是先聲醫(yī)藥旗下的孵化器百家匯的負(fù)責(zé)人；
2016年：三境生物重組為天境生物，10月完成首輪4300萬美元融資；
2017年：天境生物與天士力旗下的天視珍（由康橋資本、天士力和韓國上市公司Genexine共同創(chuàng)立）合并，獲得1.5億美元B輪融資；康橋資本和天士力資本領(lǐng)投。
2018年：完成2.27億美金C輪融資，是當(dāng)時中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域C輪最大的融資之一；弘毅投資領(lǐng)投，高瓴資本、厚樸投資、鼎暉投資等參與；
2020年：1月，在美國納斯達(dá)克上市，募資金額超過1億美元；
9月，與艾伯維就CD47單抗（TJC4）達(dá)成潛在近30億美元的戰(zhàn)略合作；
9月，高瓴資本，牽頭財團(tuán)，通過私募配售方式（PIPE）對天境生物投資約4.18億美元，是近年來生物科技行業(yè)中最大的PIPE投資之一；
2021年：7月宣布擬赴上海證券交易所科創(chuàng)板上市，但此后無消息。
文章來源：醫(yī)藥投資部落
