2000億元兒童用藥市場(chǎng)，上市藥品占比不足2%，僅幾十家藥企投身，這15家你最看好誰(shuí)？

兒童用藥的春天快來(lái)了嗎？

6月1日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2021年度藥品審評(píng)報(bào)告，提及兒童用藥41次。報(bào)告顯示，2021年共115件注冊(cè)申請(qǐng)（69個(gè)品種）納入優(yōu)先審評(píng)審批程序，其中符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格34件，占比29.57%。藥審中心優(yōu)先審評(píng)資源逐年加大向具有臨床優(yōu)勢(shì)的新藥、兒童用藥、罕見(jiàn)病藥物注冊(cè)申請(qǐng)傾斜。

截至2021年底，共發(fā)布了《兒童用藥（化學(xué)藥品）藥學(xué)開(kāi)發(fā)指導(dǎo)原則（試行）》《真實(shí)世界研究支持兒童用藥物研發(fā)與審評(píng)的技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》等12項(xiàng)兒童用藥專(zhuān)項(xiàng)指導(dǎo)原則以指導(dǎo)兒童用藥的開(kāi)發(fā)。

2021年藥監(jiān)局在審評(píng)系統(tǒng)中設(shè)立“兒童用藥”特殊標(biāo)識(shí)，優(yōu)化審評(píng)資源配置，專(zhuān)人對(duì)接，加快兒童用藥上市速度。

利好的政策頻頻，讓國(guó)內(nèi)藥企們開(kāi)始躍躍欲試。

除了長(zhǎng)期深耕于兒童用藥的一眾藥企，比如濟(jì)川、達(dá)因、健民等，包括恒瑞醫(yī)藥、以嶺藥業(yè)等大藥企正在將自家藥物適應(yīng)證拓展到兒童適應(yīng)證，以及一批新的Biotech以各種形式參與到其中，比如天境生物、先為達(dá)生物、愛(ài)科百發(fā)、維昇藥業(yè)、百泰生物、貝美藥業(yè)等。

我們根據(jù)各企業(yè)兒童用藥的銷(xiāo)售額、品種數(shù)量、品種創(chuàng)新程度甄選出了15家投身兒童用藥的企業(yè)研發(fā)代表，你最看哪一家？請(qǐng)?jiān)诘撞客镀眴褈

毋容置疑的是，中國(guó)兒科用藥的政策環(huán)境正在一步步向好。

受限于兒童的特殊生理特點(diǎn)，兒科臨床試驗(yàn)的復(fù)雜性和實(shí)施難度都遠(yuǎn)大于成人，“先天”地導(dǎo)致兒科用藥研發(fā)困難重重。

再加上兒科用藥生命周期短，適用群體受限，與成人相比市場(chǎng)回報(bào)較低，進(jìn)一步加劇了藥企對(duì)兒科用藥研發(fā)的積極性不高。

對(duì)于兒科用藥研發(fā)來(lái)說(shuō)，政策的引導(dǎo)幾乎是不可或缺的。

為鼓勵(lì)兒科用藥研發(fā)，歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家出臺(tái)一系列的鼓勵(lì)政策。與這些國(guó)家相比，我國(guó)兒科用藥起步較晚，不論是企業(yè)研發(fā)水平還是政策配套措施都仍在發(fā)展中。

隨著對(duì)兒科用藥研發(fā)的不斷重視，相關(guān)政策也不斷出臺(tái)。

早在2003年，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)就發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》( 局令第 3號(hào))，將兒童納入臨床試驗(yàn)對(duì)象。

2004年，CFDA又發(fā)布《疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》，其中對(duì)兒童疫苗臨床試驗(yàn)倫理問(wèn)題做出了規(guī)定。

不只是國(guó)家有關(guān)部門(mén)從技術(shù)層面對(duì)兒童用藥進(jìn)行引導(dǎo)和支持，在國(guó)家層面針對(duì)兒童用藥的鼓勵(lì)政策也不斷出臺(tái)。

2011年，國(guó)務(wù)院通過(guò)《中國(guó)兒童發(fā)展綱要(2011－2020年)》提出兒童專(zhuān)用藥品研發(fā)生產(chǎn)，擴(kuò)大國(guó)家基本藥品目錄中兒童用藥的范圍; 2012年，國(guó)務(wù)院印發(fā)的《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中提出鼓勵(lì)兒童適宜劑型研發(fā)。

2014年，當(dāng)時(shí)的國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等六部門(mén)正式聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》，提出為進(jìn)一步做好保障兒童用藥工作。

這個(gè)“綱領(lǐng)性文件”內(nèi)容幾乎涵蓋了一款兒童藥物從設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)到流通、上市使用的方方面面，從鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)制、加快申報(bào)審評(píng)、確保生產(chǎn)供應(yīng)、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管、推動(dòng)合理用藥、完善體系建設(shè)、提升綜合能力等環(huán)節(jié)來(lái)保障兒童用藥的提升。提綱挈領(lǐng)的同時(shí)，國(guó)家也在推進(jìn)兒童用藥的法制化程度。

2019年12月1日頒布實(shí)施的新版《藥品管理法》，首次把將兒童藥納入進(jìn)去，明確規(guī)定國(guó)家采取有效措施，鼓勵(lì)兒童用藥品的研制和創(chuàng)新，支持開(kāi)發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格，對(duì)兒童用藥品予以?xún)?yōu)先審評(píng)審批。

兒童藥正式進(jìn)入法制化時(shí)代。

國(guó)內(nèi)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)也正對(duì)兒童用藥的研發(fā)在技術(shù)層面做了長(zhǎng)時(shí)間的摸索和努力。

2014年，CFDA發(fā)布《兒科人群藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，重點(diǎn)闡明兒科人群研究的特殊性，進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)兒科人群藥代動(dòng)力學(xué)研究。并為計(jì)劃相關(guān)注冊(cè)申請(qǐng)人和科研機(jī)構(gòu)提供了指導(dǎo)性建議。

2016年，CFDA發(fā)布了《關(guān)于臨床急需兒童用藥申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)審批品種評(píng)定基本原則及首批優(yōu)先審評(píng)品種的公告》，公布了首批優(yōu)先審評(píng)審批的5個(gè)兒童用藥注冊(cè)申請(qǐng)，確定了評(píng)定的基本原則。此后2016年、2017年、2019年國(guó)家先后發(fā)布了三批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單，共計(jì)106個(gè)品種，其中大部分為國(guó)外已上市但國(guó)內(nèi)缺乏的兒童適宜劑型和規(guī)格。

2016年CFDA就頒布了《兒科人群藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》為兒童藥的臨床試驗(yàn)提供指南，之后CDE陸續(xù)發(fā)布多項(xiàng)兒科藥物研發(fā)指導(dǎo)原則，進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)兒童藥物研發(fā)中涉及的藥學(xué)、臨床、審評(píng)等相關(guān)工作。

隨著中國(guó)加入ICH，兒童用藥研發(fā)開(kāi)始全面與國(guó)際接軌的步伐。ICHE11/S11 /M11等指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的全面落地實(shí)施，對(duì)于兒童用藥的研發(fā)帶來(lái)了更明確的指南。

為鼓勵(lì)企業(yè)的積極性，國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)了加強(qiáng)醫(yī)院配備、招標(biāo)采購(gòu)直接掛網(wǎng)等一系列政策。2019版和2020版醫(yī)保藥品目錄調(diào)整方案中，都將兒童藥物列為優(yōu)先考慮調(diào)入藥品，通過(guò)加大兒童藥的保障力度進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)熱情?！笆奈濉贬t(yī)藥行業(yè)的規(guī)劃中也提到，未來(lái)我國(guó)醫(yī)保目錄中將繼續(xù)增加更多種類(lèi)的兒童用藥。

2022年“六一”之前不久，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》。其中提出，國(guó)家鼓勵(lì)兒童用藥品的研制和創(chuàng)新，對(duì)首個(gè)批準(zhǔn)上市的兒童專(zhuān)用新品種、劑型和規(guī)格，以及增加兒童適應(yīng)癥或者用法用量的，給予最長(zhǎng)不超過(guò)12個(gè)月的市場(chǎng)獨(dú)占期，在此期間內(nèi)不再批準(zhǔn)相同品種上市。

去年國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心開(kāi)通了“兒科用藥專(zhuān)欄”，將兒科用藥相關(guān)政策法規(guī)、指導(dǎo)原則、培訓(xùn)資料等予以集中公開(kāi)，同時(shí)今年還開(kāi)辦了“兒科用藥相關(guān)指導(dǎo)原則宣講會(huì)”。除此之外，藥審中心還開(kāi)通了兒科用藥審評(píng)的綠色通道。

有兒童藥品生產(chǎn)企業(yè)在采訪中對(duì)E藥經(jīng)理人表示，除了具體的定價(jià)政策等落地細(xì)則外，國(guó)家鼓勵(lì)兒科藥的研制和創(chuàng)新的政策環(huán)境已經(jīng)相當(dāng)完備和成熟。

有統(tǒng)計(jì)顯示2020年我國(guó)兒童（0-14歲）人口數(shù)量達(dá)到2.53億人，兒童用藥的市場(chǎng)規(guī)模約為1856億元。根據(jù)兒童疾病譜及就診趨勢(shì)，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)2021年我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2000億元。

而根據(jù)insight數(shù)據(jù)，兒科專(zhuān)用藥物占所有藥物比例不足2%。且國(guó)內(nèi)市場(chǎng)約90%的藥物都沒(méi)有兒童劑型，兒科用藥大多已經(jīng)默認(rèn)通過(guò)已上市成人藥數(shù)據(jù)外推至兒童使用，包括國(guó)外原研藥從成人藥擴(kuò)展到兒童用藥。

投身兒科用藥研究的企業(yè)也并不多。據(jù)全國(guó)工商聯(lián)藥業(yè)商會(huì)數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)6000多家藥廠，專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)兒科用藥的僅10余家，有兒科用藥生產(chǎn)部門(mén)的企業(yè)30余家，而專(zhuān)注研發(fā)兒科新藥的企業(yè)更是寥寥。

這樣的現(xiàn)狀在慢慢發(fā)生改變，越來(lái)越多的企業(yè)把兒科用藥納入研發(fā)考慮范圍。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)有超過(guò)40款兒科新藥處于獲批臨床及臨床階段，十多款1類(lèi)新藥。這些臨床試驗(yàn)約一半是中成藥，適應(yīng)證較為集中，多為感冒和咳嗽及呼吸道疾??；化學(xué)藥和生物藥各占約四分之一，多為1類(lèi)新藥和2類(lèi)新藥，化藥覆蓋適應(yīng)證相對(duì)廣泛，生物藥適應(yīng)證集中于生長(zhǎng)激素缺乏相關(guān)疾病。

從研發(fā)企業(yè)來(lái)看，除專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)兒科用藥的葫蘆娃、濟(jì)川藥業(yè)、健民集團(tuán)、達(dá)因藥業(yè)等老一派兒科用藥領(lǐng)軍企業(yè)，還有包括恒瑞醫(yī)藥、以嶺藥業(yè)等藥企正在將自家藥物適應(yīng)證拓展到兒童適應(yīng)證，以及一批新的Biotech以各種形式參與到其中，比如天境生物、先為達(dá)生物、愛(ài)科百發(fā)、維昇藥業(yè)、百泰生物等。

我們根據(jù)各企業(yè)兒科用藥的銷(xiāo)售額、品種數(shù)量、品種創(chuàng)新程度甄選出了15家投身兒童藥品研發(fā)的企業(yè)：

濟(jì)川藥業(yè)2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入76.31億元，同比增長(zhǎng)23.77%；歸母凈利潤(rùn)17.19億元，同比增長(zhǎng)34.60%。其中來(lái)自?xún)嚎祁?lèi)產(chǎn)品的收入為17.01億元，占總營(yíng)收比22.29%。

濟(jì)川藥業(yè)產(chǎn)品線圍繞兒科、婦科、呼吸科、消化科及老年病領(lǐng)域，其中兒科類(lèi)主要產(chǎn)品為小兒豉翹清熱顆粒，為獨(dú)家品種，主治小兒風(fēng)熱感冒，被評(píng)為“江蘇省名牌產(chǎn)品”。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2020年小兒豉翹清熱顆粒在中國(guó)城市公立醫(yī)院、零售藥店兒科感冒中成藥市場(chǎng)占有率分別為60.43%和28.01%。目前，該藥的另一劑型小兒豉翹清熱糖漿正在進(jìn)行3期臨床，用于治療小兒風(fēng)熱感冒夾滯證。

達(dá)因藥業(yè)2021年來(lái)自于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的收入為14.73億元，占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的72.65%。

達(dá)因藥業(yè)專(zhuān)注于兒童健康領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)，形成了以“兒童保健和治療領(lǐng)域”為核心的兒童健康產(chǎn)業(yè)布局。目前達(dá)因藥業(yè)已形成以伊可新為龍頭，包括伊D新、伊佳新、蓋笛欣、伊甘欣、舒童欣、伊之優(yōu)等為代表的兒童營(yíng)養(yǎng)類(lèi)和治療類(lèi)產(chǎn)品組合。其中“伊可新”為中國(guó)馳名商標(biāo)，多年來(lái)一直位居同類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率第一。

2013年和2016年達(dá)因藥業(yè)先后建成了我國(guó)首個(gè)兒童藥物研發(fā)技術(shù)中心和專(zhuān)注于高端兒童制劑研發(fā)的兒童藥物研究院，布局經(jīng)肺給藥、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)，矯味與掩味制劑技術(shù)等多個(gè)兒童關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，累計(jì)研發(fā)立項(xiàng)兒童專(zhuān)用藥品70余個(gè)。

葵花藥業(yè)2021年來(lái)自于醫(yī)藥行業(yè)的收入為44.54億元，占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的99.85%。

根據(jù)葵花藥業(yè)年報(bào)，該公司表示將兒童藥作為第一核心戰(zhàn)略，鞏固并進(jìn)一步擴(kuò)大兒藥的領(lǐng)先地位?？ㄋ帢I(yè)旗下的“小葵花”品牌主要運(yùn)作兒童藥、兒童健康品。主要品類(lèi)涵蓋兒童呼吸系統(tǒng)用藥、兒童消化系統(tǒng)用藥、兒童補(bǔ)益系統(tǒng)用藥、兒童罕見(jiàn)病用藥、兒童健康產(chǎn)品。

目前公司兒童藥品類(lèi)中，上市品種近60個(gè)。其中小兒肺熱咳喘口服液/顆粒、小兒柴桂退熱顆粒、小兒化痰止咳顆粒、金銀花露、芪斛楂顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒麥棗咀嚼片、葡萄糖酸鋅顆粒等銷(xiāo)售額超千萬(wàn)品種超20個(gè)。

亞寶藥業(yè)2021年來(lái)自于醫(yī)藥制造的收入為23.38億元，占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的84.58%。

2021年亞寶藥業(yè)聚焦兒科產(chǎn)品第一戰(zhàn)略，從產(chǎn)品力、傳播力、品牌力等方面強(qiáng)化兒科領(lǐng)域領(lǐng)軍優(yōu)勢(shì)。形成了以“丁桂”品牌為龍頭的兒科系列藥品及健康產(chǎn)品，兒科產(chǎn)品線的代表品種有丁桂兒臍貼、薏芽健脾凝膠、兒童清咽解熱口服液等。

健民集團(tuán)2021年來(lái)自于醫(yī)藥工業(yè)的收入為16.82億元，占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的51.32%。其中兒科產(chǎn)品收入為8.91億元，占醫(yī)藥制造約一半。

健民集團(tuán)以發(fā)展中醫(yī)藥為核心，以?xún)嚎飘a(chǎn)品為特色，已成為全國(guó)重點(diǎn)中藥企業(yè)和小兒用藥生產(chǎn)基地，并設(shè)立有企業(yè)博士后科研工作站和兒童藥物研究院。主導(dǎo)品種龍牡壯骨顆粒為國(guó)家一級(jí)中藥保護(hù)品種，其他兒科類(lèi)產(chǎn)品還有健脾生血顆粒、小兒寶泰康顆粒、小兒宣肺止咳顆粒等。其中龍牡壯骨顆粒、小金膠囊、健脾生血顆粒/片三者的合計(jì)銷(xiāo)售收入占當(dāng)期工業(yè)收入的一半以上。

漢森制藥2021年來(lái)自于醫(yī)藥工業(yè)的收入為8.90億元，占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的99.83%。

漢森傳統(tǒng)中成藥制劑、化學(xué)藥、醫(yī)用制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。兒科用藥的拳頭產(chǎn)品四磨湯口服液，可用于嬰幼兒乳食內(nèi)滯癥、厭食納差、腹脹、腹痛、腹瀉或便秘，是漢森制藥的獨(dú)家品種。

華潤(rùn)三九2021年來(lái)自于醫(yī)藥行業(yè)的收入為146.26億元，占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的95.47%。

華潤(rùn)三九健康消費(fèi)品業(yè)務(wù)覆蓋了感冒、皮膚、胃腸、止咳、骨科、兒科、膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑等近10個(gè)品類(lèi)，處方藥業(yè)務(wù)覆蓋了腫瘤、心腦血管、消化系統(tǒng)、骨科、兒科等治療領(lǐng)域。2021年華潤(rùn)三九圍繞兒科、骨科、婦科等品類(lèi)，打造“好娃娃”、“天和”以及“康婦特”等品牌，兒科品類(lèi)以品牌為增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力，積極擁抱數(shù)字化，實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。處方藥領(lǐng)域，在兒科方向，圍繞進(jìn)口重組人生長(zhǎng)激素諾澤的患者需求進(jìn)行營(yíng)銷(xiāo)。

葫蘆娃藥業(yè)2021年來(lái)自于醫(yī)藥工業(yè)的收入為13.54億元，占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的100%。

葫蘆娃圍繞兒童消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、抗感染、抗病毒等治療領(lǐng)域公司緊緊圍繞打造兒童健康全品類(lèi)，堅(jiān)定地走兒藥中藥發(fā)展之路。2021年葫蘆娃在研品種104個(gè)，其中在研兒童藥品（有明確兒童用法用量的品種）48個(gè)，主要集中在兒童常用的呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)等治療領(lǐng)域，其中中藥品種6個(gè)（含1類(lèi)新藥2個(gè)、2類(lèi)新藥2個(gè)、3類(lèi)新藥2個(gè)）；化藥品種42個(gè)（含2類(lèi)新藥2個(gè)、一致性品種5個(gè)）。

貴州三力制藥2021年來(lái)自于醫(yī)藥工業(yè)的收入為9.39億元，占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的99.99%。

貴州三力主要產(chǎn)品為開(kāi)喉劍噴霧劑（兒童型）、開(kāi)喉劍噴霧劑和強(qiáng)力天麻杜仲膠囊等。其中，開(kāi)喉劍噴霧劑（兒童型）、開(kāi)喉劍噴霧劑是國(guó)家專(zhuān)利產(chǎn)品及獨(dú)家品種，已列入國(guó)家醫(yī)保目錄及部分省份的國(guó)家基本藥物地方增補(bǔ)目錄，臨床用于上呼吸道感染、急慢性咽炎、扁桃體炎、咽喉腫痛、口腔炎、口腔潰瘍、牙齦腫痛等病癥。

開(kāi)喉劍噴霧劑（兒童型）是口腔咽喉疾病用藥中少有的兒童專(zhuān)用藥物，被廣大兒童患者和醫(yī)院所接受，截至2021年末，公司產(chǎn)品開(kāi)喉劍噴霧劑（兒童型）已經(jīng)覆蓋323個(gè)城市、1,856個(gè)縣，覆蓋各類(lèi)終端共計(jì)152,000余個(gè)，其中等級(jí)醫(yī)院5,000余家，基層醫(yī)療終端 11,000 余家，診所 32,000 余家，藥店等零售終端104,000余家。已覆蓋國(guó)內(nèi)超過(guò)97%以上的兒童專(zhuān)科醫(yī)院，同時(shí)還入選國(guó)內(nèi)多部權(quán)威的兒科中成藥用藥指南。

康緣藥業(yè)2021年醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)業(yè)收入為36.14億元，占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的99.04%。

中藥是康緣藥業(yè)的核心根基。在兒科領(lǐng)域，康緣擁有治療小兒多發(fā)性抽動(dòng)癥的九味熄風(fēng)顆粒等兒科專(zhuān)用藥品。公司目前在研的中藥新藥項(xiàng)目主要分布于婦兒科、心腦血管、骨傷、呼吸道感染、代謝等疾病領(lǐng)域，比如用于小兒急性支氣管炎符合痰熱咳嗽者的金振口服液?？稻壉硎?，2022年要加強(qiáng)對(duì)科研創(chuàng)新的整體謀劃，加速推進(jìn)兒科、心血管、老年及代謝疾病藥品立項(xiàng)與研發(fā)，拓展新的臨床領(lǐng)域。

安科生物2021年來(lái)自于生物制品的收入為12.95億元，占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的59.72%。

目前安科生物主要業(yè)務(wù)涵蓋生物制品、多肽藥物、核酸檢測(cè)產(chǎn)品、現(xiàn)代中成藥、化學(xué)合成藥等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。其主要產(chǎn)品人生長(zhǎng)激素“安蘇萌”可用于因內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏所引起的兒童生長(zhǎng)緩慢；因Noonan綜合征所引起的兒童身材矮??；因SHOX基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長(zhǎng)障礙；因軟骨發(fā)育不全所引起的兒童身材矮??；性腺發(fā)育不全（特納綜合征）所致女孩的生長(zhǎng)障礙；治療特發(fā)性矮小適應(yīng)癥等多項(xiàng)適應(yīng)證。

玉森新藥，2003年成立于上海張江高科。2007年作為首批蘇州工業(yè)園區(qū)科技領(lǐng)軍人才項(xiàng)目落戶(hù)蘇州，專(zhuān)業(yè)從事創(chuàng)新中藥研究及產(chǎn)業(yè)化工作。

根據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)，蘇州玉森管線中有風(fēng)葉咳喘平合劑、柴葛退熱口服液、小兒蒿芩抗感顆粒三個(gè)6.1類(lèi)新藥在臨床2期，分別用于治療小兒急性支氣管炎（風(fēng)熱咳嗽證）、小兒急性上呼吸道感染（風(fēng)熱證）、小兒上呼吸道感染（暑邪感冒證）。

2018年11月，專(zhuān)注于內(nèi)分泌領(lǐng)域治療的維昇藥業(yè)成立。

維昇的第一個(gè)產(chǎn)品TransConTM hGH（人生長(zhǎng)激素）就是一款針對(duì)的兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素，目前該產(chǎn)品在中國(guó)的III期臨床試驗(yàn)按期完成入組目標(biāo)。據(jù)了解，兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥是由生長(zhǎng)激素分泌功能障礙所導(dǎo)致的兒童及成人疾病，不僅會(huì)導(dǎo)致生長(zhǎng)遲緩，也會(huì)導(dǎo)致代謝異常、認(rèn)知障礙。維昇藥業(yè)還對(duì)生長(zhǎng)激素缺乏癥、甲狀旁腺功能減退癥、軟骨發(fā)育不全癥有所研究。

愛(ài)科百發(fā)于2013年在上海張江成立，專(zhuān)注于細(xì)分疾病領(lǐng)域藥物的開(kāi)發(fā)。根據(jù)其官網(wǎng)介紹，愛(ài)科百發(fā)現(xiàn)階段針對(duì)兒童和呼吸疾病領(lǐng)域的重大未滿(mǎn)足臨床需求布局了多項(xiàng)極具臨床價(jià)值和市場(chǎng)潛力的新藥產(chǎn)品。

在愛(ài)科百發(fā)現(xiàn)有的研發(fā)管線中有三款兒科用藥，分別為愛(ài)司韋（AK0529）（RSV）、AK0610（RSV預(yù)防）以及Azstarys（ADHD）。AK0529正在國(guó)內(nèi)開(kāi)展3期臨床試驗(yàn)并在美國(guó)申報(bào)了IND，有望成為全球首個(gè)治療兒童和成人呼吸道合胞病毒感染（RSV）的特效藥。

貝美藥業(yè)成立于2010年，專(zhuān)注于兒童處方藥領(lǐng)域，將自主研發(fā)及引進(jìn)國(guó)內(nèi)外兒科產(chǎn)品作為戰(zhàn)略方向。貝美旗下的兒童藥研發(fā)中心現(xiàn)有研發(fā)產(chǎn)品管線十余個(gè)，產(chǎn)品管線覆蓋了呼吸系統(tǒng)、抗感染（抗菌）、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等領(lǐng)域。

文章來(lái)源：E藥經(jīng)理人