希望與失敗總是并存，而失敗對一家新型公司來說，或許會造成毀滅性打擊。
5月30日，來自瑞典的Biotech公司RhoVac已經(jīng)嘗到了腫瘤疫苗的失敗苦果——在宣布其前列腺癌疫苗RV001（onilcamotide）的IIb臨床試驗失敗后，RhoVac股價暴跌94%。
RV001在之前的I/II期臨床試驗中取得積極結(jié)果。22名受試者在30周內(nèi)接受了11次皮下注射免疫治療，研究結(jié)束時，有18人（86%）對注射產(chǎn)生了免疫反應(yīng)。免疫注射是為了刺激T細胞對一種稱為RhoC的蛋白質(zhì)發(fā)生反應(yīng)，繼而起到治療或預(yù)防癌癥轉(zhuǎn)移的作用。RhoC與腫瘤擴散有關(guān)。與健康細胞相比，RhoC更易在擴散的癌細胞中過度表達。這一事實的發(fā)現(xiàn)，讓RV001具有成為一種可廣泛應(yīng)用的，針對多種癌癥的治療方法的潛力。I/II期結(jié)果顯示，接受RV001治療的患者的PSA水平（復(fù)發(fā)的生物標(biāo)志物）在相當(dāng)長一段時間都是處于被抑制的，最長可達3年。積極的數(shù)據(jù)為RhoVac帶來巨大的希望。2020年11月，RhoVac被FDA授予快速通道指定。但很可惜，這個結(jié)果并沒有對IIb期臨床研究結(jié)果起到改善作用。根據(jù)BRaVac發(fā)布公告，IIb期臨床研究BRaVac共招募了180名受試者，這些患者事先已經(jīng)接受過針對局部前列腺癌的治療，但很快又出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)，表現(xiàn)為PSA水平上升。研究結(jié)果顯示，RV001在預(yù)防局部前列腺癌進展方面沒有比安慰劑表現(xiàn)出明顯優(yōu)勢。RhoVac在公開聲明中確認結(jié)果——疾病進展被定義為PSA增加一倍、臨床復(fù)發(fā)或死亡，而RV001在達到綜合終點方面均表現(xiàn)不佳，主要結(jié)果沒有表現(xiàn)出任何改善病情進展的跡象。面對失敗，RhoVac聲稱將會對結(jié)果進行更徹底的分析，并將在6月底提供有關(guān)的未來發(fā)展計劃。RhoVac首席執(zhí)行官Anders M?nsson表示：“盡管我們知道腫瘤學(xué)II期項目的平均成功概率低于50%，以及臨床開發(fā)充滿風(fēng)險，但我們?nèi)詫RaVac未能達到其主要終點而感到驚訝和悲痛?！?/span>遺憾的是，目前的研究結(jié)果幾乎沒有提供任何許可或收購交易的希望。在熊市背景下，一些Biotech可能也會利用債務(wù)安排作為一種臨時的非稀釋性解決方案，為公司提供足夠的資金。但這些交易都是基于這樣的假設(shè)：在給定的時間內(nèi)，市場接受這種融資方式，且/或公司里程碑是可及的。RhoVac是一家小公司， RV001是其管線中的主要產(chǎn)品之一，為了應(yīng)對試驗失敗，RhoVac現(xiàn)在已經(jīng)“勒緊褲腰帶”，考慮包括削減成本等在內(nèi)的措施，保證自己可以度過這一段苦日子。為了安撫投資者，RhoVac的主要策略是將RV001開發(fā)上升至概念驗證階段，然后再達成合作協(xié)議或出售，從而為投資者創(chuàng)造收益。
Shttps://pharmaphorum.com/news/rhovac-pummelled-as-lead-cancer-vaccine-fails-study/
文章來源：同寫意
