葛蘭素史克33億美元收購(gòu)Affinivax；我國(guó)新冠疫苗接種劑次達(dá)33.80億

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市場(chǎng)動(dòng)態(tài)

1）藥監(jiān)局：鼓勵(lì)兒童藥研發(fā)，加快推進(jìn)兒童藥審評(píng)上市

5月31日，國(guó)家藥監(jiān)局表示，對(duì)具有臨床價(jià)值、患者急需的兒童用藥優(yōu)先審評(píng)審批，開(kāi)通兒童藥綠色通道，對(duì)研發(fā)企業(yè)主動(dòng)靠前服務(wù)，安排項(xiàng)目管理人專人專項(xiàng)督導(dǎo)審評(píng)任務(wù)進(jìn)度，推動(dòng)兒童藥加快審評(píng)上市。

2）我國(guó)新冠疫苗接種劑次達(dá)33.80億

衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，截至2022年5月30日，31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗338019.1萬(wàn)劑次。

3）燃石醫(yī)學(xué)公布一季報(bào)

5月31日，燃石醫(yī)學(xué)公布2022年第一季度財(cái)務(wù)報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)收1.355億元，同比增長(zhǎng)27.1%；毛利8758萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)13.8%。

4）倍輕松：新品“人魚(yú)淚”潤(rùn)眼儀無(wú)申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證規(guī)劃

5月31日，倍輕松發(fā)布異動(dòng)公告，關(guān)于投資者咨詢的新品“人魚(yú)淚”潤(rùn)眼儀，該型號(hào)產(chǎn)品為公司與北京天明眼科新技術(shù)開(kāi)發(fā)公司合作研發(fā)推出的眼部產(chǎn)品，無(wú)申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證的規(guī)劃。相關(guān)產(chǎn)品的未來(lái)銷售情況及對(duì)公司業(yè)績(jī)的影響具有不確定性。

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產(chǎn)品跟蹤

1）葛蘭素史克GSK3196165注射液獲批臨床

5月31日，據(jù)CDE官網(wǎng)，葛蘭素史克粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM-CSF）抑制劑GSK3196165注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎成年患者的研究。

2）羅氏恩曲替尼獲批臨床

5月31日，據(jù)CDE官網(wǎng)，羅氏多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑獲批臨床，擬開(kāi)展治療ROS1陽(yáng)性的局部晚期、不可切除的III期非小細(xì)胞肺癌患者。

3）阿斯利康賽沃替尼獲批臨床

5月31日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿斯利康MET激酶抑制劑賽沃替尼獲批臨床，擬開(kāi)展治療既往接受奧希替尼治療后進(jìn)展,具有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）突變、間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）過(guò)表達(dá)和/或擴(kuò)增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的成人患者的研究。

4）羅氏阿來(lái)替尼獲批臨床

5月31日，據(jù)CDE官網(wǎng)，羅氏阿來(lái)替尼獲批臨床，擬開(kāi)展治療ALK陽(yáng)性的局部晚期、不可切除的III期非小細(xì)胞肺癌患者的研究。

5）先聲藥業(yè)注射用多西他賽聚合物膠束獲批臨床

5月31日，據(jù)CDE官網(wǎng)，先聲藥業(yè)注射用多西他賽聚合物膠束獲批臨床，擬開(kāi)展治療惡性腹腔積液的研究。

6）微芯生物西奧羅尼膠囊獲批臨床

5月31日，據(jù)CDE官網(wǎng)，微芯生物多靶點(diǎn)蛋白激酶抑制劑西奧羅尼膠囊獲批臨床，擬開(kāi)展聯(lián)合AK104、西奧羅尼，治療一線含鉑化療聯(lián)合PD1/PDL1抑制劑治療方案失敗的廣泛期小細(xì)胞肺癌的研究。

7）和譽(yù)生物AZD4547片獲批臨床

5月31日，據(jù)CDE官網(wǎng)，和譽(yù)生物成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體抑制劑AZD4547片獲批臨床，擬開(kāi)展治療存在FGFR基因改變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的研究。

8）禮新醫(yī)藥CCR8單抗獲批臨床

5月31日，據(jù)CDE官網(wǎng)，禮新醫(yī)藥CCR8單抗注射用LM-108獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

9）上海誼眾：注射用紫杉醇聚合物膠束仍處于上市初期

5月31日，上海誼眾發(fā)布股價(jià)異動(dòng)公告，公司核心產(chǎn)品注射用紫杉醇聚合物膠束于2021年10月26日獲批，該產(chǎn)品仍處于上市初期；公司現(xiàn)有年度100萬(wàn)支產(chǎn)能為理論產(chǎn)能，生產(chǎn)過(guò)程中，受設(shè)備周期性驗(yàn)證等因素的影響，實(shí)際產(chǎn)能低于該理論設(shè)計(jì)產(chǎn)能。

10）中國(guó)生物奧株新冠滅活疫苗臨床研究在香港啟動(dòng)

5月31日，據(jù)中國(guó)生物微信公眾號(hào)，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所奧密克戎株新冠病毒滅活疫苗香港臨床研究正式發(fā)布。

11）普門(mén)科技：猴痘核酸試劑產(chǎn)品獲歐盟CE認(rèn)證

5月31日，普門(mén)科技發(fā)布公告表示，公司猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?和猴痘病毒和中非/西非進(jìn)化枝分型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?于近日取得歐盟CE認(rèn)證。

12）達(dá)安基因：公司新冠核酸檢測(cè)試劑盒可檢測(cè)出BA.4和BA.5毒株

5月31日，達(dá)安基因在互動(dòng)平臺(tái)表示，針對(duì)新冠BA.4和BA.5毒株，已和本公司產(chǎn)品的檢測(cè)位點(diǎn)進(jìn)行了比對(duì)分析，公司新冠核酸檢測(cè)試劑盒的檢測(cè)區(qū)域內(nèi)未發(fā)生影響檢測(cè)的突變，可檢測(cè)出BA.4和BA.5毒株，不會(huì)出現(xiàn)脫靶漏檢的情況。

13）極目生物老花眼創(chuàng)新藥啟動(dòng)3期臨床

5月31日，中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，極目生物已在中國(guó)啟動(dòng)一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)，以在老視患者中評(píng)估ARVN003的安全性和有效性。

14）圣諾醫(yī)藥RNAi醫(yī)美適應(yīng)癥1期臨床試驗(yàn)

5月30日，圣諾醫(yī)藥宣布，啟動(dòng)一項(xiàng)該公司小干擾RNA（siRNA）的1期臨床試驗(yàn)，應(yīng)用候選藥物STP705對(duì)成人實(shí)施腹部整形以減少頦下脂肪。

15）創(chuàng)勝集團(tuán)公布Gremlin1抗體療法最新研究進(jìn)展

5月31日，創(chuàng)勝集團(tuán)與上海交大就同類首創(chuàng)靶向Gremlin1抗體治療雄激素陰性╱ 低活性前列腺癌的合作研究結(jié)果在《Nature Cancer》雜志發(fā)表。

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海外藥聞

1）葛蘭素史克斥資33億美元收購(gòu)生物制藥公司Affinivax

5月31日，葛蘭素史克表示，將花費(fèi)33億美元收購(gòu)私營(yíng)生物制藥公司Affinivax，以加強(qiáng)其疫苗生產(chǎn)線。Affinivax公司最快的候選品種AFX3772，是一款24價(jià)肺炎疫苗。

2）輝瑞向瑞士申請(qǐng)新冠加強(qiáng)針用于5-11歲兒童

5月31日，瑞士藥品管理局表示，輝瑞公司當(dāng)?shù)夭块T(mén)已提交申請(qǐng)，以獲得批準(zhǔn)在5-11歲的兒童銷售新冠疫苗加強(qiáng)針。據(jù)了解，用于兒童的疫苗濃度較低（10微克），注射量為0.25毫升，比用于成人的疫苗低4倍。

3）武田退還Moderna新冠疫苗Spikevax在日本權(quán)益

5月31日，武田宣布，從2022年8月1日起，該公司將會(huì)把Moderna新冠肺炎疫苗Spikevax (mRNA-1273)在日本的商業(yè)化權(quán)益退還給Moderna。

文章來(lái)源：氨基財(cái)經(jīng)