新冠疫苗玩家們正在經(jīng)歷從“狂歡”到“焦慮下一步”的過程，無論是疫苗巨頭還是疫苗生產(chǎn)制造商，都逃不開新冠疫苗需求下降的話題。
不斷被銷毀的數(shù)以千萬劑的新冠疫苗背后究竟有怎樣的故事？因訂單減少而暫停新冠疫苗生產(chǎn)線狀態(tài)會持續(xù)嗎？新冠疫苗玩家們下一步該如何？
01 丟進“垃圾堆”的新冠疫苗
數(shù)以千萬劑的新冠疫苗正在被扔進“垃圾堆”。
近日，瑞士政府表示計劃銷毀超過60萬劑過期和未使用的莫德納Spikevax新冠疫苗。
2022年瑞士政府共購買了3400萬劑疫苗。但近幾個月來瑞士疫苗接種人數(shù)急劇下降，瑞士870萬人口中完成兩劑疫苗接種的人口比例約占69%。5月份每天大約接種新冠疫苗的數(shù)量僅有1200劑。
照此下這60余萬劑之外的疫苗也可能難免被銷毀的命運。
今年2月瑞士政府就已表示，為確保全球范圍內(nèi)疫苗接種的公平性，促進發(fā)展中國家疫苗的平等分配，瑞士愿意向全球新冠疫苗計劃(COVAX)捐贈1500萬劑疫苗。據(jù)了解目前相關談判正在協(xié)商中。
瑞士并非唯一一個計劃銷毀疫苗的歐洲國家。
據(jù)半島電視臺報道，本月早些時候丹麥衛(wèi)生部官員表示，由于未能及時找到接受的國家丹麥將不得不大約丟棄約110多萬劑已到期新冠疫苗。
BBC的一份報告則顯示，截至2021年10月底包括到期不得不銷毀的在內(nèi)英國已經(jīng)有約470萬劑新冠疫苗被浪費掉了，其中有190多萬劑為阿斯利康新冠疫苗。
不只是歐洲，日本全國多地有約80多萬劑的新冠疫苗因過期面臨廢棄，其中僅廣島縣就宣布將廢棄15萬劑新冠疫苗。對此日本厚生勞動省呼吁各地方政府優(yōu)先使用臨近過期的疫苗，減少廢棄量。不過日本厚生勞動大臣后藤茂之表示目前并不打算對各地詳細的疫苗廢棄數(shù)量展開調查。
而在澳大利亞，由于目前其兩劑疫苗接種率已超95%，疫苗接種速度放緩。當?shù)孛襟w稱澳洲目前可獲得的約1300萬支新冠疫苗中有約10%將因使用期限而被丟棄。
5月24日，莫德納CEO Stéphane Bancel在世界經(jīng)濟論壇年會上表示新冠疫苗正面臨“一個很大的需求問題”，莫德納正在將3000萬劑疫苗扔進垃圾桶。
他表示莫德納已經(jīng)嘗試聯(lián)系各國政府是否愿意接受，但都以失敗告終，“我們嘗試通過駐華盛頓的大使館聯(lián)系了各個國家、每個國家，但沒人想要?！?/span>
輝瑞也面臨著同樣的壓力。
據(jù)彭博社報道稱由于對疫苗的需求減少和歐洲局勢帶來的預算壓力，一些歐盟成員國已經(jīng)向歐盟委員會要求與輝瑞等新冠疫苗生產(chǎn)商重新談判，調整合同以“重新分期、暫?；蛲耆∠Ｙ|期短的疫苗訂單交付”。
新冠疫苗的需求或許已經(jīng)來到臨界點。
02 連鎖反應
需求變化導致的疫苗過剩將帶來一系列的連鎖反應。
首當其沖的是最初產(chǎn)能短缺、而后新建產(chǎn)能的疫苗的制造商，他們的工廠時刻掙扎，有的甚至在生死線上徘徊。
BioVac是南非第一家制造輝瑞/BioNTech生產(chǎn)mRNA新冠疫苗的工廠，該公司花費了近2000萬美元為生產(chǎn)mRNA疫苗做準備。據(jù)了解，每年約有1億劑疫苗將在該工廠進行包裝和灌裝。但最近BioVac表示，按照目前的發(fā)展速度，今年可能會少于每年1億劑。
受影響的并非僅有BioVac。非洲最大的制藥商Aspen Pharmacare正在考慮關閉在南非生產(chǎn)強生疫苗的生產(chǎn)線。
當Aspen與強生簽署制造新冠疫苗的合作協(xié)議后，很多人都為之歡欣鼓舞，美國政府承諾向其工廠提供2億美元以擴大生產(chǎn)。而根據(jù)外媒報道，Aspen至今仍未收到一份訂單，如果在接下來的六周內(nèi)仍然沒有強生新冠疫苗的訂單，Aspen將轉向麻醉劑制造。不過這一轉向過程可能會涉及裁員。
希望看起來渺茫。非洲的衛(wèi)生機構表示，在消化完舊的疫苗劑量之前不考慮增加新劑量的疫苗，除非舊劑量的疫苗過期。
全球最大的疫苗制造商之一的印度血清研究所(SII)亦不例外。這家公司于去年12月停止生產(chǎn)新的新冠疫苗，據(jù)了解該公司約有2億劑的庫存疫苗。在印度經(jīng)濟會議上，該公司首席執(zhí)行官說，“我甚至主動提出向任何想接受它（疫苗）的人免費”。
03 藥企們的下一步
不論是藥企還是疫苗生產(chǎn)制造商們，都在經(jīng)歷經(jīng)濟放緩帶來的沖擊。
下滑的接種需求，過剩的新冠疫苗，都意味著這一門生意并非長久之計。
新冠的參與者們該如何應對這一情況？隨著病毒不斷變異，目前新冠疫苗的研發(fā)方向也發(fā)生了變化，一個是廣譜和多價疫苗的開發(fā)，一個是能夠激發(fā)粘膜免疫的疫苗的開發(fā)。
一方面是從臨床上“下功夫”，比如將疫苗的接種人群擴大至更廣泛的年齡階段。
大型新冠疫苗制造商正建立一個更小、更具競爭力的加強注射市場，而不是瘋狂地提供初始劑量。
輝瑞在5月23日公布了一項初步臨床試驗結果數(shù)據(jù)，該試驗評估6個月至5歲以下兒童接種第三劑3微克輝瑞/BioNTech新冠疫苗，試驗結果良好。BioNTech計劃于近日完成申請，要求美國食品和藥物管理局（FDA）授權該疫苗用于緊急使用。
一個多月前，Moderna表示在向美國食品和藥物管理局尋求其6個月至5歲兒童的Covid-19疫苗的緊急使用授權。瑞士藥品監(jiān)管機構于近日授權Moderna的COVID-19 疫苗用于 6至11歲的兒童。
FDA也在近日宣布其獨立疫苗專家委員會將于6月15日開會，討論輝瑞公司和Moderna公司關于為嬰兒到學齡前兒童注射疫苗的緊急申請。在6月14日討論Moderna 公司關于6歲至17歲的疫苗緊急授權請求。
在全球成人疫苗劑量普遍過剩的情況下，兒童疫苗將是一個突破口。輝瑞和Moderna仍將占據(jù)很大一塊蛋糕，而阿斯利康和強生在未來市場的受歡迎程度或將持續(xù)下降。
另一方面開發(fā)能夠激發(fā)粘膜免疫的疫苗。除了Moderna，阿斯利康也在開發(fā)能夠激發(fā)粘膜免疫的疫苗，這也是一個非常有潛力的技術平臺。國內(nèi)方面，康希諾多年前即開始進行粘膜免疫相關技術的儲備，具有競爭優(yōu)勢，近日《柳葉刀》發(fā)表相關臨床研究結果，康希諾研發(fā)的霧化吸入用新冠疫苗克威莎作為加強接種疫苗，展示出非常強的免疫原性和良好的安全性，可高效誘導黏膜免疫。此外該公司的新冠疫苗近日剛獲批WHO的緊急授權申請，預計海外市場將進一步打開。
智飛生物目前針對流行的德爾塔和奧密克戎變異株的新一代重組新型冠狀病毒疫苗研發(fā)也已取得積極進展，正在推動進行臨床申報。沃森生物的mRNA疫苗國際多中心三期臨床試驗，目前處于數(shù)據(jù)清理階段，產(chǎn)品尚未獲批，與藍鵲生物合作研發(fā)的新冠變異株 mRNA 疫苗也在推進中。
還有一些新進企業(yè)比如安科生物與阿法納于近日就合作開展“新冠奧密克戎等突變株mRNA疫苗”的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化簽署了合作。
文章來源：E藥經(jīng)理人
