疫苗新貴康希諾生物，和國際巨頭輝瑞分手了。
2022年6月4日，康希諾生物與輝瑞簽署了《推廣服務(wù)協(xié)議之終止協(xié)議》，約定雙方的合作協(xié)議自終止協(xié)議簽署之日起終止。
此前的2020年7月，康希諾生物和輝瑞投資有限公司簽署《推廣服務(wù)協(xié)議》，雙方約定，康希諾生物授權(quán)輝瑞在中國大陸地區(qū)獨(dú)家推廣ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗產(chǎn)品曼海欣（MCV4）, 合作有效期為協(xié)議簽署之日起至MCV4獲得藥品注冊證書之日起最長10年。
MCV4是康希諾生物自主研發(fā)的國內(nèi)首款四價腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗，當(dāng)時還處于臨床研究階段。
2021年12月29日，MCV4正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于預(yù)防3月齡至3周歲兒童因A群、C群、W135群和Y群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。
此前，國內(nèi)流腦疫苗市場上僅有多糖疫苗及二價結(jié)合疫苗，尚無四價結(jié)合疫苗。
MCV4的獲批上市，填補(bǔ)國內(nèi)尚無四價流腦結(jié)合疫苗的空白，有助于升級我國現(xiàn)有流腦疫苗免疫策略，擴(kuò)充高發(fā)病年齡組的致病血清覆蓋。
而在上市之后僅僅半年不到，康希諾就與輝瑞解除了代銷協(xié)議，康希諾方面給出的理由是：公司已建立體系完備的商業(yè)運(yùn)營中心，公司商業(yè)化團(tuán)隊將負(fù)責(zé)MCV4的國內(nèi)外市場策略、營銷活動規(guī)劃與執(zhí)行。
也就是說，依靠新冠疫苗賺取了足夠現(xiàn)金流的康希諾生物，已經(jīng)有足夠?qū)嵙Κ?dú)立運(yùn)營一支銷售隊伍，不再需要借助輝瑞的銷售渠道。
康希諾是典型的疫情受益股，其新冠疫苗在2021年成功上市銷售，是我國首個被批準(zhǔn)上市的腺病毒載體新冠疫苗，同時該疫苗還獲得了墨西哥、巴基斯坦等多個國的緊急使用授權(quán)。
康希諾的腺病毒載體新冠疫苗，采用基因工程方法構(gòu)建，以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原，擬用于預(yù)防新型冠狀病毒感染引起的疾病，同時，其不含防腐劑、佐劑及動物源成分。
2022年1月28日，康希諾發(fā)布公告，預(yù)計2021年營業(yè)收入42億元到44億元，同比增加168倍到176倍。2021年歸母凈利潤為18.5億元到20億元，將實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。
截至2022年1季度末，財務(wù)報表數(shù)據(jù)顯示，康希諾賬上現(xiàn)金高達(dá)42億，此外還有25億的交易性金融資產(chǎn)。
相比于此前多年只有研發(fā)支出、幾乎沒有任何收入的處境，康希諾真正體會到了有錢的感覺。
同時，康希諾生物的的管線還在不斷發(fā)展，在實(shí)力具備的情況下，打造自身的商業(yè)化隊伍，也是一個合理的選擇。
根據(jù) 2021 年年報，康希諾處于臨床期的疫苗品種包括吸入用 Ad5-nCoV 新冠疫苗、 百白破疫苗、PBPV 肺炎蛋白疫苗、 PCV13i肺炎結(jié)合疫苗、 TB-結(jié)核病加強(qiáng)疫苗等。
5月23日，康希諾發(fā)布全球首款吸入用新冠疫苗序貫加強(qiáng)最新數(shù)據(jù)。
研究表明，康希諾吸入用腺病毒載體新冠疫苗克威莎，僅需肌注劑型的1/5或2/5劑量，即可產(chǎn)生高于肌肉注射的中和抗體水平，不僅可激發(fā)體液及細(xì)胞免疫，還可高效誘導(dǎo)黏膜免疫，或?yàn)楦咝蜇灱訌?qiáng)的優(yōu)先選擇?！?/span>
另外，康希諾也在開發(fā)mRNA新冠疫苗，mRNA的I期臨床已經(jīng)開始入組，預(yù)計6月完成I期初免兩針的接種工作。
目前，國內(nèi)已上市的疫苗企業(yè)，早年大多是以銷售起家，研發(fā)相對較弱，甚至上市多年后還是以代理業(yè)務(wù)作為主要收入來源，這是國內(nèi)疫苗行業(yè)發(fā)展的短板之一。
康希諾，有望成為為數(shù)不多的從研發(fā)端起家走向銷售端的疫苗企業(yè)，其多樣的技術(shù)平臺已經(jīng)在新冠疫情中證明了其研發(fā)優(yōu)勢，如果加上成熟的商業(yè)化能力，未來值得期待。
文章來源：醫(yī)藥投資部落
