還記得早篩之王GRAIL嗎？
含著金湯匙出生的它，2015年成立至今一級市場融資額超過20億美金，吸金能力極其強悍。
也正因此，GRAIL一路開掛，在泛癌種產(chǎn)品研發(fā)領域遙遙領先，于去年成功推出首款商業(yè)化產(chǎn)品。
不管從產(chǎn)品進度還是技術實力來看，稱GRAIL為早篩之王都不為過。不過，如果只用“早篩之王”來形容GRAIL，似乎格局還是太小了。
繼去年入局MRD檢測領域之后，GRAIL近期又與阿斯利康合作將觸角伸向伴隨診斷領域，勢要打造早篩、診斷、預后管理全周期服務的生態(tài)圈。
顯然，GRAIL有更大的野心。
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最成熟的精準醫(yī)療場景
隨著基因測序技術的發(fā)展，腫瘤領域的應用場景已經(jīng)非常豐富，貫穿篩查、診斷以及預后管理全周期環(huán)節(jié)。
實際上，雖然早篩、預后管理火熱，但伴隨診斷才是目前應用最為成熟的應用場景。也就是我們熟知的，通過基因檢測的方式確定是否存在特定基因突變。
意義在于兩點。一是在早期確定相應的靶向藥，提高治療效果；二是在用藥過程中，確定耐藥相關基因突變點，選擇合適的替代藥物治療方案。
例如，在肺癌治療過程中，最開始會檢測EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、HER2 等常見的突變靶點；
在患者耐藥之后，依然可以通過基因檢測選擇后續(xù)的治療方式，比如對于 EGFR基因T790M突變肺癌患者，推薦使用奧希替尼。
目前，海外伴隨診斷已經(jīng)相當常見。根據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù)，以新發(fā)病人估算，美國腫瘤基因檢測滲透率已經(jīng)達36.1%。
我國滲透率目前相對較低，只有10%左右，但市場規(guī)模已經(jīng)不小。2021年，國內(nèi)基于二代測序的腫瘤基因檢測市場規(guī)模，便達到41億元。包括燃石醫(yī)學、泛生子以及艾德生物等，主要收入來源都是伴隨診斷產(chǎn)品。
隨著靶向藥和免疫療法的研發(fā)更加火熱，未來伴隨診斷的應用勢必會進一步增長，相應的市場規(guī)模自然非常可觀。
基于這一點，GRAIL入局伴隨診斷領域，似乎也不難理解。根據(jù)公開信息，此次雙方合作的初衷，便是聚焦在開發(fā)發(fā)現(xiàn)患有早期疾病的高風險患者的伴隨診斷檢測，計劃在未來幾年里開展針對多個適應癥的研究。
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伴隨診斷進入液體活檢時代
伴隨診斷市場已經(jīng)競爭激烈。GRAIL雖然不能算是顛覆者，但或許也預示著未來的發(fā)展方向。
在此次合作的整個項目中，GRAIL將使用其甲基化平臺，為參加阿斯利康臨床試驗的患者進行招募測試。也就是說，GRAIL開發(fā)伴隨診斷產(chǎn)品，基于其液體活檢技術。
所謂液體活檢技術，是一種非侵入性技術，主要檢測患者體液標本中的腫瘤相關物質(zhì)，從而獲得相應的結(jié)果。
與之對應的，則是組織活檢技術，即從患者體內(nèi)切取、鉗取或穿刺取出病變組織，對其進行分子分析。
對腫瘤伴隨診斷來說，腫瘤組織活檢是獲取腫瘤DNA的金標準。但近年來，液體活檢伴隨診斷產(chǎn)品的開發(fā)，從無到有，處于蓬勃發(fā)展之中。
2016年以來，獲批的液體活檢伴隨診斷產(chǎn)品的技術平臺，從RT-PCR到NGS，基因檢測通量越來越大；靶點，也從最早的EGFR和PIK3CA，發(fā)展到EGFR/BRCA1/2/PIK3CA/ALK，伴隨診斷適應癥范圍也越來越大。
原因不難理解，相對于組織活檢，液體活檢具有無創(chuàng)、便捷和安全的優(yōu)勢。如果在性能上接近，那么液體活檢伴隨診斷產(chǎn)品必然會有更大的市場空間。
即便不可能完全替代組織活檢，但成為伴隨診斷檢測的主力軍或許可以預見。GRAIL此刻入局，顯然也是有備而來。
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無生態(tài)，不巨頭？
隨著GRAIL在伴隨診斷領域完成布局，也意味著其已經(jīng)成功覆蓋了腫瘤全周期領域，即從早篩、診斷再到預后管理。
這年頭，對于精準醫(yī)療公司來說，全周期布局似乎是家常便飯。不僅是GRAIL，Guardant Health、精密科學等公司也都是全周期布局。
就拿精密科學來說，依靠結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品起家后，先是在2019年以28億美金的價格，收購了老牌腫瘤精準醫(yī)療公司Genomic Health，完成了從篩查領域到診斷領域的“跨界”。又是在2021年接連以兩筆收購，擴充早篩領域?qū)嵙Φ耐瑫r，布局了MRD檢測領域。
至此，精密科學的野心也徹底浮出水面。不單是基于Cologuard的單癌種早篩玩家，更是全周期布局的腫瘤精準治療野心家。
國內(nèi)企業(yè)也是如此。從泛生子、燃石醫(yī)學，再到近期披露招股書的世和基因，布局都是從早篩、診斷、MRD檢測全周期覆蓋。
對于GRAIL來說，可能只是基于技術場景下的自然轉(zhuǎn)身。但個別玩家可并非如此。正如上文所說，精密科學可是通過大手筆的收購，才得以完成這一布局。
基于組織活檢的美國癌癥精準醫(yī)療老大哥Caris，同樣是通過收購的方式，才得以布局液體活檢技術，以期待覆蓋腫瘤全周期。
這或許也可以理解。腫瘤早篩、伴隨診斷、MRD檢測多個環(huán)節(jié)倒不算完全割裂。理論上，從早篩到診斷再到預后管理，或許可以形成一條龍服務的“買賣”：
在早篩環(huán)節(jié)，完成對早期患者的篩查之后，可以針對高危的早期患者，提供伴隨診斷服務，提供更好的治療。最后，輔以MRD檢測產(chǎn)品，實時監(jiān)測復發(fā)情況，實現(xiàn)較好的預后管理。
如果擁有“生態(tài)”效應，能夠提供一站式服務的公司，必然會更具競爭力。當然了，除了伴隨診斷產(chǎn)品外，早篩和MRD檢測產(chǎn)品都還處于早期。
未來，全周期布局的好處有多少？誰又能率先突圍？這些，都需要時間才能告訴我們答案。
文章來源：氨基財經(jīng)
