比如，原來因?yàn)槿狈τ辛ν獠勘O(jiān)管而滋生的每年4000-5000億規(guī)模的“神藥產(chǎn)業(yè)鏈”，在醫(yī)保的介入監(jiān)督下，已經(jīng)急劇萎縮。
比如，在醫(yī)保不斷封堵政策漏洞之后，靠著低價值老藥躺贏的歷史一去不返，很多傳統(tǒng)老藥企被迫重新站起來，一路小跑著去尋找新的出路。
但是醫(yī)保對于整體藥品價格的向下壓縮，毫無疑問是主要趨勢；那是否意味著契合醫(yī)保局扶持意愿的領(lǐng)域里，企業(yè)的利潤才能有保障；那些不契合醫(yī)保局扶持意愿的領(lǐng)域里，企業(yè)的利潤就難以維持？
還真未必。
阿莫西林膠囊，是一款經(jīng)典的抗感染老藥，2019年底毫不意外地被納入第2批集采，但意外的是，原來的品牌龍頭聯(lián)邦制藥卻并未積極應(yīng)標(biāo)。
就在市場在惋惜沒了醫(yī)保支持的聯(lián)邦制藥阿莫仙將被擠出市場的時候，現(xiàn)實(shí)卻給了我們一個巨大的反差震撼。
集采中標(biāo)產(chǎn)品的阿莫西林們，因?yàn)榫薹祪r(單價只剩幾分錢一粒)，整個標(biāo)內(nèi)市場只剩1億元左右的規(guī)模，對應(yīng)只有幾百萬的利潤。
反而是聯(lián)邦制藥的阿莫仙，2021年居然還有5億銷售額，并且實(shí)現(xiàn)了正增長，并且貢獻(xiàn)每年過億的利潤，利潤遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過標(biāo)內(nèi)所有企業(yè)的總和。
積極應(yīng)標(biāo)的普通企業(yè)，面對的是急劇萎縮的標(biāo)內(nèi)市場和斷崖式下滑的利潤，而消極應(yīng)標(biāo)的品牌龍頭，卻能從容地分享規(guī)模穩(wěn)定的標(biāo)外市場和豐厚的利潤。
同樣是阿莫西林膠囊，集采讓標(biāo)內(nèi)、標(biāo)外市場被割裂成了兩個平行世界。
還有一個例子是恩替卡韋，是另一款被集采改變命運(yùn)的經(jīng)典老藥。
在國產(chǎn)企業(yè)對自己恩替卡韋動輒降價超90%、彼此瘋狂廝殺的時候，一分錢未降的施貴寶在樣本醫(yī)院的市場份額反而從38%飆升到78%。
問題是，集采前施貴寶的恩替卡韋在樣本醫(yī)院的市占率是穩(wěn)步下降的（國產(chǎn)替代），結(jié)果一波集采，直接被送上了78%的近乎壟斷的份額地位。
幾分錢一片的集采價，似乎對患者并未形成太大的吸引力，患者居然追隨品牌廠商留在標(biāo)外市場，以“高達(dá)幾十塊錢每盒的昂貴價格”，自費(fèi)購買那些自己更愿意相信的產(chǎn)品。
未來帶OTC屬性的仿制藥產(chǎn)品，很可能會在醫(yī)保集采的介入下，形成普遍性的二元切割市場：有品牌力的主導(dǎo)廠商，可能會系統(tǒng)性放棄醫(yī)保標(biāo)內(nèi)市場，轉(zhuǎn)而培育高價高利的標(biāo)內(nèi)自費(fèi)市場；缺乏品牌基礎(chǔ)的二線廠商，可能會選擇通過價格戰(zhàn)爭奪低價微利的醫(yī)保標(biāo)內(nèi)市場。
如果說“醫(yī)保意志”無法左右OTC仿制藥，是因?yàn)閹资畨K錢一盒的單價，還不足以激起患者對價格的敏感，這里還有動輒數(shù)萬一盒的高價創(chuàng)新藥的案例。
第一個案例是PD-1抑制劑帕博利珠單抗，也就是我們常說的“K藥”，2021年全球營收172億美元，是全球PD-1單抗領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品。
但因?yàn)槟硸|拒絕接受醫(yī)保局給的價格，因此一直沒進(jìn)全國醫(yī)?！，F(xiàn)在是國產(chǎn)PD1的單價已經(jīng)屢創(chuàng)新低，結(jié)果K藥的中標(biāo)價依然雷打不動地維持在“17918元/100mg”，即使考慮贈藥政策，也比國產(chǎn)PD1貴了4-5倍以上。
但就是在如此不利的情況下，2021年K藥在樣本醫(yī)院的銷售額仍然增長了59%，達(dá)到4.68億元，預(yù)計包括樣本醫(yī)院外的全終端營收應(yīng)該超20億元。
所以，對于那些能夠獲得醫(yī)患認(rèn)可的創(chuàng)新藥而言，也不是非得瘋狂降價進(jìn)醫(yī)保才有出路，看上去中國人對于高價自費(fèi)創(chuàng)新藥的購買力，也沒那么不堪。
第二個案例是德琪醫(yī)藥引進(jìn)開發(fā)的塞利尼索，這是一款抑制XPO1的抗腫瘤藥，已經(jīng)獲批后線治療多發(fā)性骨髓瘤，患者基數(shù)不是很大。
現(xiàn)在醫(yī)保局的新藥定價風(fēng)格，是不管患者數(shù)量多寡，對于大多數(shù)抗腫瘤藥物，都給的是7-12萬/人年的定價，因此XPO1抑制劑要想進(jìn)全國醫(yī)保的話，就需要很大降幅。
但德琪醫(yī)藥不僅不準(zhǔn)備進(jìn)入醫(yī)保，還給出了未來1年半實(shí)現(xiàn)6-7億營收的高預(yù)期。
表面的理由，是想等多獲批2個適應(yīng)癥再申請入保談判，免得每次增加適應(yīng)癥就得談判一次；但說到底，還是因?yàn)閷ψ约寒a(chǎn)品憑高價策略打開自費(fèi)市場有信心，不進(jìn)醫(yī)保會影響放量預(yù)期，但因?yàn)閮r格高了數(shù)倍，營收預(yù)期和利潤預(yù)期反而變高了。
像德琪醫(yī)藥這樣，明明可以申請入保談判卻愿意主動放棄的情況，在前幾年是極其罕見的，但在未來可能會不斷增多。
那些價值明確、格局良好、但患者基數(shù)不大的特色小眾藥，完全有可能放棄進(jìn)國家醫(yī)保，來更大化自身的商業(yè)價值。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，正在重新認(rèn)識醫(yī)保的角色、定位、行為和影響，正在逐漸適應(yīng)強(qiáng)勢醫(yī)保崛起帶來的生態(tài)改變。
那些擁有品牌號召力的仿制藥企和擁有不可替代臨床價值的創(chuàng)新藥企，開始重新認(rèn)識到品牌優(yōu)勢與性能優(yōu)勢，即使在強(qiáng)勢醫(yī)保面前，仍能展現(xiàn)出巨大韌性。
醫(yī)保局在這個過程中，也會重新認(rèn)識醫(yī)保的行為邊界與能力局限，反過來，也遲早會誘發(fā)醫(yī)保行為的調(diào)整與再適應(yīng)。
醫(yī)保局并非萬能，不進(jìn)醫(yī)保也并非萬萬不能。
當(dāng)然對于藥企來說，前提是：打鐵還需自身硬。
文章來源：醫(yī)藥投資部落，作者：青僑陽光
