近日，國內(nèi)領先的創(chuàng)新電生理平臺型企業(yè)安鈦克醫(yī)療完成近億元人民幣C輪融資，本輪融資由張科禾潤基金領投，黃埔醫(yī)藥基金、山藍資本跟投，老股東鼎心資本持續(xù)追加投資，浩悅資本擔任獨家財務顧問。本輪融資將用于安鈦克醫(yī)療創(chuàng)新電生理產(chǎn)品的研發(fā)、臨床注冊及商業(yè)化推廣。
電生理市場空間巨大， 多技術平臺爭鳴
中國心律失常患者數(shù)量巨大，其中房顫患者數(shù)量就超過1000萬。房顫可使腦卒中風險增加5倍，且房顫所導致的腦卒中具有高致殘率、高致死率及高復發(fā)率的特點。因此，對于房顫的早診早治已成為臨床的共識。大量的臨床試驗研究表明，房顫導管消融手術治療效果優(yōu)于藥物治療。在2021年的房顫中國專家共識中，房顫導管消融已提升為癥狀性陣發(fā)性房顫患者的一線療法。
但是傳統(tǒng)的射頻消融技術需要結合三維標測系統(tǒng)，用導管由點畫線完成肺靜脈隔離，對術者要求極高，大大限制了房顫導管消融治療的普及。這一矛盾在冷凍球囊消融技術出現(xiàn)后才有了快速解決的可能。冷凍球囊消融因其操作簡單、學習曲線短、潛在并發(fā)癥少等優(yōu)勢，獲得了越來越多醫(yī)生的青睞。截至目前，冷凍球囊消融已在全球范圍內(nèi)累計應用逾100萬例，更于2021年6月被FDA批準作為唯一抗心律失常藥物之前的房顫一線療法。冷凍球囊消融憑借其優(yōu)勢，近年來在中國市場處于快速放量階段，有望實現(xiàn)技術下沉、普及。
PFA（脈沖電場消磁）技術作為近年來的熱點，因其組織選擇性、非熱效應消融、消融效率高的特點，相較傳統(tǒng)射頻消融技術，潛在安全性提升，在操作上也更為簡便。根據(jù)已公布的早期臨床結果，PFA技術可實現(xiàn)85%的1年成功率。PFA技術初步驗證了其在房顫導管消融領域的治療潛力，但仍待更大規(guī)模的研究、更長期的隨訪和更多真實世界的臨床經(jīng)驗積累來驗證其長期效果。
對標國際巨頭， 冷凍球囊、PFA雙平臺布局
目前國際電生理市場的主要玩家是強生、雅培、美敦力和波士頓科學。而國內(nèi)市場超過90%的份額亦被這些國際巨頭占據(jù)。對標美敦力、波士頓科學等全球巨頭，安鈦克醫(yī)療作為國內(nèi)領先的創(chuàng)新電生理平臺型企業(yè)，是為數(shù)不多的同時布局了冷凍球囊消融及PFA技術雙平臺的企業(yè)，進度國內(nèi)領先。安鈦克醫(yī)療的房顫冷凍球囊消融產(chǎn)品相比已上市產(chǎn)品，在球囊、鞘管、電極設計上做了大量優(yōu)化，亦實現(xiàn)了冷量調(diào)整等功能設計。目前該產(chǎn)品已在臨床隨訪階段，臨床效果令人滿意，進度處于國內(nèi)第一梯隊。安鈦克醫(yī)療的PFA產(chǎn)品相較國際競品，通過獨具特色的創(chuàng)新設計優(yōu)化了電場空間分布，可實現(xiàn)更好的均勻可靠消融效果，使用更簡單，臨床有效性預期更好，即將開始臨床試驗。
團隊電生理背景深厚， 商業(yè)化落地和國際化進度領先
在核心團隊方面，安鈦克醫(yī)療的創(chuàng)始、管理團隊為中國心腦血管介入、心臟電生理、冷凍消融領域的開拓者和資深人士，平均擁有15年以上領域內(nèi)研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化、企業(yè)管理經(jīng)驗，在醫(yī)療器械特別是電生理領域內(nèi)擁有豐富的臨床、營銷及專家資源。
在商業(yè)化落地方面，已加盟的前圣猶達（現(xiàn)為雅培）電生理市場銷售負責人，利用多年積累的行業(yè)資源迅速開始搭建國內(nèi)市場銷售團隊，并與多家頂級電生理中心建立了緊密合作關系，為產(chǎn)品上市后快速占領市場提前做好了全方位準備。
在加快海外業(yè)務落地方面，公司搭建了國際業(yè)務部門，由電生理行業(yè)全球重量級人物領銜國際業(yè)務開拓，展開國際產(chǎn)品注冊工作，為國際視野的商業(yè)化實施打好提前量。
安鈦克醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼總經(jīng)理薛衛(wèi)先生表示，冷凍球囊消融將顯著改善傳統(tǒng)射頻消融學習曲線長、必需復雜三維標測輔助、手術效果高度依賴術者經(jīng)驗的臨床痛點。公司的房顫冷凍球囊消融系統(tǒng)憑借創(chuàng)新的設計、穩(wěn)定的工藝，已取得了優(yōu)異的臨床效果；與此同時，公司的房顫脈沖電場消融系統(tǒng)也即將開始臨床。在房顫治療領域，安鈦克醫(yī)療冷凍球囊和PFA雙管齊下，必將促進房顫手術難度降低，有利醫(yī)生治療技術選擇的多樣性，增加房顫患者治愈方法的可獲得性，助力國內(nèi)房顫消融手術放量下沉。
張科禾潤基金項目負責人表示，電生理賽道作為器械領域的藍海市場，目前仍以進口產(chǎn)品為主。早期射頻消融的復雜操作限制了國內(nèi)房顫導管消融的手術普及。冷凍球囊消融作為FDA唯一批準的、優(yōu)于藥物治療的一線療法，很好地解決了臨床痛點，在國內(nèi)外市場已得到了大量應用。而PFA作為新一代技術，也初步在海外臨床驗證了其選擇性消融的有效性和安全性。安鈦克醫(yī)療作為國內(nèi)領先的創(chuàng)新電生理平臺型企業(yè)，同時布局了兩條管線，進度領先。結合創(chuàng)始團隊在電生理領域的深厚積累和戰(zhàn)略眼光，我們持續(xù)看好公司作為創(chuàng)新平臺型企業(yè)，后續(xù)進口替代的能力。
山藍資本執(zhí)行董事顧勝寒先生表示，中國房顫患者基數(shù)大，治療需求迫切。冷凍球囊消融學習曲線短，國際臨床循證醫(yī)學證據(jù)充分；PFA消融組織選擇性強，安全性高。安鈦克醫(yī)療擁有冷凍球囊消融與PFA消融雙產(chǎn)品線，作為國產(chǎn)第一梯隊填補了國內(nèi)的市場空白，產(chǎn)品性能在實現(xiàn)全面對標進口最新一代產(chǎn)品的同時，在多項功能上實現(xiàn)改進優(yōu)化。公司核心研發(fā)與銷售團隊均具備多年從業(yè)經(jīng)驗，在多個心臟電生理技術平臺上具備深厚積累，商業(yè)化落地方面執(zhí)行力強。山藍有幸參與本輪融資，我們期待公司產(chǎn)品上市后真正為臨床帶來多維的創(chuàng)新解決方案。
黃埔醫(yī)藥基金項目負責人姚靚女士表示，我國房顫患者群體龐大，房顫電生理手術滲透率遠不及歐美，未來發(fā)展空間巨大。冷凍球囊消融因其更安全、并發(fā)癥更少、手術學習曲線更低，同時在歐美已有超過100萬例的手術量，技術得到了很好的驗證，解決了目前臨床受制于射頻消融學習曲線長，不易向下面基層醫(yī)院推廣滲透的問題。安鈦克醫(yī)療作為國內(nèi)領先的冷凍球囊消融自研創(chuàng)新公司，同時布局新興的脈沖電場消融新技術，我們非?？春霉咀匝械漠a(chǎn)品在臨床的快速應用，造福更多基層房顫患者。
鼎心資本董事總經(jīng)理郭瀚華先生表示，電生理是少有的醫(yī)療器械大賽道，房顫治療的難度很高，國內(nèi)市場基本被外資企業(yè)壟斷。安鈦克醫(yī)療團隊有深厚的技術積累，鼎心在原型機階段就Pre-A輪獨家投資了安鈦克醫(yī)療，并在其后多次追加投資，至今仍為其最大的外部機構投資人。安鈦克醫(yī)療，也自鼎心投資之后，研發(fā)進展良好，現(xiàn)在公司的第一個核心產(chǎn)品：冷凍球囊消融，已經(jīng)從臨床前的原型機階段，到目前已在臨床隨訪階段，醫(yī)生反饋手術操作體驗良好。公司的另一個核心產(chǎn)品：脈沖電場消融，也即將開始臨床。
浩悅資本管理合伙人楊振軍先生表示，電生理作為高壁壘的心血管介入賽道，只有具備足夠深厚的技術積淀才可能打破外企的行業(yè)壟斷，包括設備和導管耗材兩方面的技術積累。電生理手術作為高度依賴術者操作技術的治療方式，術者對導管的操作手感極其敏感，直接決定著手術成功率和效率，對設備和耗材兩方面的性能要求極高。安鈦克醫(yī)療作為國內(nèi)領先的創(chuàng)新電生理平臺企業(yè)，核心團隊在國內(nèi)外知名電生理企業(yè)任職多年，各方面經(jīng)驗積累深厚，同時布局了冷凍球囊消融及PFA兩大技術平臺，當下冷凍球囊消融技術的確定性與未來PFA技術的發(fā)展?jié)摿鎮(zhèn)洌癸L險能力強。我們持續(xù)看好公司的發(fā)展，也相信國產(chǎn)頭部創(chuàng)新企業(yè)在技術發(fā)展和政策支持雙重助力下可以加速實現(xiàn)進口替代。
關于張科禾潤基金
張科禾潤基金由張江集團全資子公司張江科投擔任基金管理人，由浦東科創(chuàng)母基金作為基石投資人，基金重點關注創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務等生命健康相關產(chǎn)業(yè)領域有增長潛力的、優(yōu)質的企業(yè)。
關于山藍資本
山藍資本成立于2015年，是一家專注于早期和成長期醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資的專業(yè)醫(yī)療基金，專注于生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械（體外診斷和基因技術、微創(chuàng)介入、植入器械、微創(chuàng)外科器械及醫(yī)療機器人）等高成長的醫(yī)療細分領域，已經(jīng)投資了近40家醫(yī)療明星企業(yè)。山藍資本的核心團隊由醫(yī)療領域擁有二十多年產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗的上市公司創(chuàng)始人、生物技術及醫(yī)療設備等頂尖專業(yè)人士組成，對醫(yī)療細分領域產(chǎn)業(yè)本質和行業(yè)長期發(fā)展規(guī)律有著深刻的理解和豐富的經(jīng)驗，精準高效的助力被投企業(yè)的快速發(fā)展。
關于黃埔醫(yī)藥基金
黃埔醫(yī)藥基金是一家專業(yè)的私募股權投資管理機構，主要發(fā)起人為廣州開發(fā)區(qū)控股集團、黃埔醫(yī)藥基金、百濟神州、國聚創(chuàng)投，專注生命科學領域和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資，在生物藥、IVD及創(chuàng)新醫(yī)療器械等領域廣泛投資布局。旗下基金依托百濟神州生物藥研發(fā)優(yōu)勢，立足粵港澳大灣區(qū)，承接中國乃至全球學術資源，致力于生命科學及創(chuàng)新醫(yī)療項目的孵化賦能，與杰出的創(chuàng)業(yè)者緊密合作，共創(chuàng)一流產(chǎn)品，為人類戰(zhàn)勝疾病促進健康造福。
關于鼎心資本
鼎心資本于2014年成立，創(chuàng)始團隊成員來自鼎暉投資、中金公司等國內(nèi)一流投資機構和投資銀行，投資團隊成員來自羅氏制藥、理邦儀器、中興通訊等國內(nèi)外知名醫(yī)療與科技公司，團隊成員平均擁有十余年深厚金融或產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗。通過團隊合作、組織合力，鼎心實現(xiàn)了金融與產(chǎn)業(yè)背景深度融合，為其從事醫(yī)療與科技方向的專業(yè)投資，打下了堅實的基礎。同時，同為創(chuàng)業(yè)者與奮斗者，鼎心理解創(chuàng)業(yè)者與企業(yè)家，敢于在企業(yè)早期階段、關鍵時點決策，是多個企業(yè)早期重要/唯一投資人，也是多個企業(yè)最大的外部機構投資人。截止至目前，鼎心資本已經(jīng)完成了3期早期VC基金投資，主導及參與投資了30余個醫(yī)療與科技企業(yè)。絕大部分企業(yè)，鼎心資本都投資在Pre-A輪、A輪等早期階段，即企業(yè)的主要產(chǎn)品尚處在研發(fā)階段，并在后續(xù)大比例取得了良好的研發(fā)進展與后續(xù)持續(xù)融資。
關于浩悅資本
浩悅資本創(chuàng)立于2014年1月，是中國領先的專注醫(yī)療健康行業(yè)的產(chǎn)業(yè)投行。公司總部位于上海，在北京和深圳設立區(qū)域辦公室。浩悅資本始終致力于以資本助力，以研究驅動，幫助中國醫(yī)療行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)成功對接資本市場，為客戶創(chuàng)造增值價值。浩悅資本的合伙人團隊由深耕中國醫(yī)療健康領域多年的資深投資銀行家組成，專業(yè)團隊人數(shù)超過70名。浩悅資本長期密切追蹤醫(yī)療健康投資市場動態(tài)和投資趨勢，研究領域及交易范圍覆蓋生物醫(yī)藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、IVD與生命科學、健康服務和智慧醫(yī)療等多個細分賽道。2021年，浩悅資本完成了超過50筆私募融資、并購整合和上市公司分拆復雜交易，交易總額數(shù)百億元人民幣，在醫(yī)療行業(yè)各細分賽道全面領先。
文章來源：動脈網(wǎng)
