2022年6月28日,海邁醫(yī)療科技(蘇州)有限公司(以下簡稱“海邁醫(yī)療”)正式宣布完成數(shù)千萬元天使輪融資,本輪融資由華方資本獨家出資完成。
海邁醫(yī)療科技(蘇州)有限公司2021年9月1日成立于蘇州工業(yè)園區(qū),是一家領(lǐng)先的組織工程與再生醫(yī)學技術(shù)平臺公司,早期專注于開發(fā)和生產(chǎn)同種異體小口徑組織工程血管,適用于慢性腎衰透析血管通路建立、下肢動脈外傷血管替代、下肢動脈粥樣硬化及冠心病搭橋術(shù)。
目前,全球每年約有350萬例患者進行長期慢性血液透析,每位患者需要安全且可長期重復(fù)使用的動靜脈通路作為透析通路。
中國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)(CNRDS)顯示:我國長期慢性血液透析患者正在逐年增加(平均13-14%/年),現(xiàn)有慢性腎功能不全患者超過1.2億,2020年CNRDS注冊長期慢性透析患者超過80萬例,預(yù)計2030年將超過230萬例,其中使用動靜脈造瘺患者87%,中心靜脈置管10%,人工血管通路約1%。對比美國,每年長期慢性血透患者約60萬例,其中使用動靜脈造瘺患者65%,中心靜脈置管15%,人工血管通路20%。
實際上,動靜脈造瘺患者手術(shù)完成后需等待3-6月才能作為透析通路使用,其中三分之一到一半的患者動靜脈瘺不能達標而無法使用,可以成功使用的患者后期在透析的過程中也容易出現(xiàn)血管狹窄、血栓形成、動脈瘤、感染等并發(fā)癥而衰敗,患者只有選擇中心靜脈置管作為臨時的透析通路,而且中心靜脈置管的年感染率達200%。傳統(tǒng)膨體聚四氟乙烯(ePTFE)人工血管也極易感染和狹窄,2年通暢率約50%,5年通暢率極低。
另一方面,我國每年僅周圍動脈疾病手術(shù)就有約87萬例、美國超10萬例;我國每年血管外傷手術(shù)15萬例、美國7.3萬例;國內(nèi)冠脈搭橋手術(shù)5萬例,未來十年將達到每年15萬例,美國每年冠脈搭橋手術(shù)50萬例,患者平均需要使用橋血管約2.5根。由于自體靜脈移植物需手術(shù)獲取,可導致手術(shù)時間延長、移植物切口感染、麻醉時間和ICU時間延長,增加住院費用,現(xiàn)有小口徑聚合物人工血管通暢率低、易形成血栓導致衰敗而無法在冠脈搭橋手術(shù)中使用。
最新權(quán)威數(shù)據(jù)顯示全球人工血管及再生醫(yī)學相關(guān)產(chǎn)品市場規(guī)模約1200億美元,其市場前景巨大,而這一廣闊市場正是海邁醫(yī)療布局的方向。
除了組織工程小口徑血管外,海邁醫(yī)療利用自身的組織工程和再生醫(yī)學技術(shù)平臺上研發(fā)、生產(chǎn)其他同種異體再生醫(yī)學產(chǎn)品管線,包括組織工程輸尿管、組織工程心臟瓣膜、神經(jīng)修復(fù)導管、脫細胞組織器官等,并計劃未來將臨床研究及商業(yè)化擴大至全球范圍。
獨家參與了本次海邁醫(yī)療天使輪投資的華方資本合伙人羅王倩博士表示,繼小分子和大分子藥物之后,近年來,活細胞作為一種更為復(fù)雜的藥物形式已經(jīng)進入臨床惠及患者。我們相信,隨著多項關(guān)鍵技術(shù)的突破,對比細胞更為復(fù)雜的組織和器官進行體外“復(fù)制”即將成為下一階段生物科技研究和投資的熱點之一。海邁醫(yī)療從活細胞出發(fā),通過組織工程和再生醫(yī)學技術(shù),以臨床亟需的小口徑組織工程血管為突破口,實現(xiàn)一系列同種異體再生醫(yī)學產(chǎn)品的開發(fā)與生產(chǎn),這既是合成生物學在組織工程領(lǐng)域的最新應(yīng)用范例,也為活細胞在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用增添了新的內(nèi)涵。
能夠找到解決問題的鑰匙,離不開公司創(chuàng)始人及團隊在相關(guān)領(lǐng)域的超過17年的辛勤耕耘。該團隊先后開發(fā)出自體和同種異體脫細胞基質(zhì)小口徑人工血管,該技術(shù)已有2項中國發(fā)明專利獲得授權(quán)。
據(jù)了解,海邁醫(yī)療創(chuàng)始人邱雪峰博士,原華中科技大學附屬協(xié)和醫(yī)院心臟大血管外科主任醫(yī)師、博士生導師。邱雪峰博士師從我國著名心血管外科及組織工程專家華中科技大學附屬協(xié)和醫(yī)院心臟大血管外科主任董念國教授,后出國留學,先后在加州大學伯克利分校生物工程系,勞倫斯伯克利國家實驗室、伯克利干細胞中心、加州再生醫(yī)學研究所(CIRM)、加州大學舊金山分校Benioff奧克蘭兒童醫(yī)院擔任博士后研究員、Clinical Fellow,加州大學洛杉磯分校生物工程系和醫(yī)學系研究員。邱教授同時也是美國生物醫(yī)學工程學會會員以及中國醫(yī)師協(xié)會心血管外科分會委員。
邱雪峰博士擁有25年心血管外科臨床經(jīng)驗和研發(fā)經(jīng)歷,在小口徑人工血管、干細胞、生物材料、心血管醫(yī)療器械領(lǐng)域有著十分豐富的經(jīng)驗,三次獲得加州再生醫(yī)學研究所(CIRM)研究獎勵,發(fā)表論文60余篇,其中多項組織工程小口徑血管研究成果發(fā)表在Biomaterials等生物材料領(lǐng)域?qū)I(yè)刊物,曾獲湖北省科技進步一等獎,中華醫(yī)學會Lillehi獎,2018年獲武漢東湖高新第十一批“3551”創(chuàng)業(yè)人才稱號,2021年入選蘇州工業(yè)園區(qū)領(lǐng)軍人才。邱教授在心臟大血管外科特別是主動脈和大血管外科、冠脈搭橋等領(lǐng)域有著十分豐富的手術(shù)及臨床經(jīng)驗。
公司創(chuàng)始人、董事長兼CEO邱雪峰博士,心臟大血管外科教授、組織工程專家
“組織工程與再生醫(yī)學經(jīng)過近30年積累,最近幾年發(fā)展非常迅速,但其技術(shù)壁壘極高,需要生物材料、組織工程、再生醫(yī)學、臨床醫(yī)學等多學科交叉,目前全球僅有3家公司組織工程小口徑血管進入臨床或即將完成臨床試驗,其中美國兩家、歐洲一家,而中國為零。”邱雪峰博士介紹稱。
據(jù)海外媒體報道,美國一家公司生產(chǎn)出一種性能非常優(yōu)異的組織工程小口徑血管,植入體內(nèi)一年通暢率約90%,5年通暢率58%,長期植入人體無感染、管壁鈣化及動脈瘤形成等并發(fā)癥,性能遠超目前臨床使用的ePTFE肝素涂層血管和其他血管,但其售價也非常高昂,每根約25,000美元(長度40cm)。
對此,邱雪峰博士希望結(jié)合其個人在心血管外科領(lǐng)域豐富的臨床經(jīng)驗,將帶領(lǐng)海邁團隊,突破組織工程小口徑人工血管“卡脖子”技術(shù),以解決國內(nèi)人工血管短缺難題,“盡快讓更多有需求的中國患者使用上‘負擔得起’的組織工程小口徑人工血管?!?/span>
在華方資本合伙人羅王倩博士看來,海邁醫(yī)療創(chuàng)始人邱雪峰教授在組織工程和再生醫(yī)學以及生物材料領(lǐng)域有著資深的研究經(jīng)歷和突出的研究成果,并且擁有廣泛的行業(yè)資源。“雖身在臨床,但始終不忘初心,結(jié)合臨床實踐及對臨床需求的深刻把握,最終決定成立海邁醫(yī)療全職創(chuàng)業(yè),令人尊敬!華方資本始終堅持技術(shù)導向,并將一如既往地全力支持各領(lǐng)域頂級學者創(chuàng)業(yè)并實現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)化。我們相信,在邱教授的帶領(lǐng)下,海邁醫(yī)療將組建全球頂級團隊并將其多款產(chǎn)品快速推向市場造福病患?!?/span>
據(jù)透露,本次海邁醫(yī)療融資將主要用于早期團隊搭建以及位于蘇州工業(yè)園區(qū)桑田島科創(chuàng)園的組織工程與再生醫(yī)學實驗室建設(shè)。
“我很高興公司的發(fā)展?jié)摿Φ玫搅送顿Y方華方資本認可,海邁醫(yī)療這次完成首輪融資,所有資金都將用于組織工程與再生醫(yī)學產(chǎn)品的研發(fā),并積極籌劃建設(shè)高標準GMP生產(chǎn)車間?!鼻裱┓宀┦糠Q。
公司創(chuàng)始人邱雪峰教授(右一)在手術(shù)中
海邁醫(yī)療科技(蘇州)有限公司2021年9月1日成立于蘇州工業(yè)園區(qū),是一家領(lǐng)先的組織工程與再生醫(yī)學技術(shù)平臺公司,早期專注于開發(fā)和生產(chǎn)同種異體小口徑組織工程血管,適用于慢性腎衰透析血管通路建立、下肢動脈外傷血管替代、下肢動脈粥樣硬化及冠心病搭橋術(shù),并在此技術(shù)平臺上研發(fā)、生產(chǎn)同種異體再生醫(yī)學產(chǎn)品(如組織工程輸尿管、組織工程心臟瓣膜、神經(jīng)修復(fù)導管、脫細胞組織器官等)并擴大至全球范圍的臨床研究及商業(yè)化,以滿足日益增長且遠未被滿足的臨床需求。
華方資本成立于2017年,是專注于生物醫(yī)藥、先進制造領(lǐng)域中早期投資的基金管理人,其核心成員深耕醫(yī)藥行業(yè)二十余年,對產(chǎn)業(yè)有深度認知,在項目創(chuàng)新性、差異化和創(chuàng)業(yè)團隊能力構(gòu)建等方面有深刻洞見,目前已完成三十余個項目投資,并依托華立集團在生物醫(yī)藥、先進制造領(lǐng)域多家上市公司豐富的產(chǎn)業(yè)資源,全方位賦能被投企業(yè),助其快速成長為細分領(lǐng)域頭部企業(yè)。
文章來源:動脈網(wǎng)