上海賀普藥業(yè)股份有限公司（以下稱(chēng)“賀普藥業(yè)”）順利完成Pre-B輪融資，由上海張科領(lǐng)弋基金獨(dú)家投資，賀普藥業(yè)已累計(jì)獲得超過(guò)1億元人民幣投資，該輪融資的完成標(biāo)志著公司進(jìn)入新的發(fā)展階段。
賀普藥業(yè)在研管線(xiàn) 數(shù)據(jù)來(lái)源：受訪(fǎng)者提供
賀普藥業(yè)長(zhǎng)期專(zhuān)注病毒性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)，其研發(fā)的乙肝/丁肝病毒進(jìn)入阻斷新藥hepalatide目前處于II期臨床研究階段。賀普藥業(yè)與吉利德是目前全球僅有兩家研發(fā)乙肝/丁肝病毒進(jìn)入阻斷多肽的公司。
吉利德研發(fā)的bulevirtide于2020年被歐盟有條件批準(zhǔn)用于丁肝治療，近日剛剛宣布bulevirtide的III期臨床研究獲得成功，2mg和10mg劑量治療丁肝48周分別獲得45%和48%生化和病毒學(xué)綜合應(yīng)答率，對(duì)照組應(yīng)答率僅為2%。目前吉利德已經(jīng)向美國(guó)FDA提交了上市申請(qǐng)。賀普藥業(yè)研發(fā)的hepalatide目前正在進(jìn)行與干擾素聯(lián)合治療乙肝的II期臨床研究，初步結(jié)果顯示其治療的臨床有效性理想，即將開(kāi)展治療丁肝的二期臨床研究。
我國(guó)現(xiàn)存乙肝患者約2000萬(wàn)人，每年新增患者100萬(wàn)例。目前僅有干擾素和核苷類(lèi)藥物被批準(zhǔn)用于乙肝治療，但治愈率僅2-3%。核苷作為主流治療藥物，絕大多數(shù)患者無(wú)法達(dá)到停藥標(biāo)準(zhǔn)，且停藥后復(fù)發(fā)率高達(dá)80%。賀普拉肽通過(guò)阻斷HBV感染受體發(fā)揮抗病毒作用，針對(duì)乙肝的治愈和核苷停藥巨大的臨床需求，分別設(shè)計(jì)了以乙肝治愈和核苷停藥為目標(biāo)的臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證其臨床有效性，初步結(jié)果良好。
丁型肝炎病毒是乙肝病毒的衛(wèi)星病毒，必須在乙肝感染的條件下才能得以復(fù)制，但其肝癌和肝硬化風(fēng)險(xiǎn)是乙肝的3倍和9倍，常導(dǎo)致疾病的快速惡化和進(jìn)展，被美國(guó)FDA定義為威脅生命的疾病，目前全球僅有bulevirtide可有效治療丁型肝炎。丁肝在我國(guó)高發(fā)于少數(shù)民族地區(qū)，目前尚沒(méi)有有效的治療藥物。在一項(xiàng)對(duì)我國(guó)35例丁肝患者為期2年隨訪(fǎng)觀察中，高達(dá)9例丁肝患者去世，我國(guó)丁肝治療藥物的研發(fā)刻不容緩。
賀普拉肽II期臨床試驗(yàn)方案研討會(huì) 圖片來(lái)源：受訪(fǎng)者提供
賀普藥業(yè)致力于病毒性肝炎原研創(chuàng)新藥物研發(fā)，秉承有本質(zhì)優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新研發(fā)路線(xiàn)。乙肝/丁肝病毒進(jìn)入阻斷多肽的研發(fā)曾不被看好，全球長(zhǎng)期僅有包括賀普藥業(yè)在內(nèi)的兩家公司堅(jiān)守于這個(gè)領(lǐng)域。賀普藥業(yè)堅(jiān)持探索十余載，甘于寂寞，守住初心。期間先后獲得關(guān)注原始創(chuàng)新研發(fā)的張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金、夏鼎基金的投資支持。
張科領(lǐng)弋基金敏銳洞察到這個(gè)領(lǐng)域的前景，在上海復(fù)工后第一時(shí)間與賀普藥業(yè)完成了本次投資交割。經(jīng)歷疫情后生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資節(jié)奏趨緩，新藥研發(fā)面臨更大挑戰(zhàn)，市場(chǎng)更加青睞有深度實(shí)質(zhì)性創(chuàng)新和切實(shí)臨床價(jià)值的產(chǎn)品。賀普藥業(yè)在乙肝新藥研發(fā)的底層技術(shù)上積累深厚，逐漸廓清了乙肝新藥研發(fā)的方向，構(gòu)建了基于原始創(chuàng)新的產(chǎn)品線(xiàn)，包含乙肝病毒進(jìn)入阻斷劑、肝免疫檢查點(diǎn)、肝特異性靶向遞送和乙肝新藥靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)，逐次實(shí)現(xiàn)中國(guó)首個(gè)丁肝治療藥物上市、乙肝核苷類(lèi)藥物的安全停藥、乙肝病毒DNA轉(zhuǎn)陰、乙肝功能性治愈等病毒性肝炎的臨床治療目標(biāo)。
賀普藥業(yè)創(chuàng)始人兼CEO劉宏利博士表示：“我們數(shù)十年致力于肝臟疾病的創(chuàng)新藥物尤其是乙肝藥物的研發(fā)，并在研發(fā)過(guò)程中積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。感謝投資人的信任，賀普藥業(yè)將一如既往，不斷開(kāi)拓進(jìn)取，奮力前行，開(kāi)發(fā)和實(shí)現(xiàn)藥物臨床價(jià)值，為我國(guó)廣大的乙肝患者提供更為有效的治療藥物?！?/span>
張科領(lǐng)弋基金合伙人夏磊博士表示：“張科領(lǐng)弋基金一直關(guān)注在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的中早期投資，賀普藥業(yè)一直在張江默默耕耘，堅(jiān)持不懈，其在肝病相關(guān)創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)精神值得稱(chēng)贊。我們相信在賀普藥業(yè)團(tuán)隊(duì)的努力下，賀普拉肽能夠給乙肝和丁肝病患帶來(lái)福音，也堅(jiān)信賀普藥業(yè)能夠成長(zhǎng)為中國(guó)創(chuàng)新藥的標(biāo)志性企業(yè)，實(shí)現(xiàn)做藥人孜孜追求的理想”。
上海賀普藥業(yè)股份有限公司專(zhuān)注肝臟疾病領(lǐng)域原始創(chuàng)新藥物的研發(fā)，具備原創(chuàng)新藥從結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)、臨床前研發(fā)、臨床概念設(shè)計(jì)、臨床驗(yàn)證到新藥上市的全流程研發(fā)能力，以實(shí)現(xiàn)乙肝治愈為使命，為一個(gè)沒(méi)有乙肝的中國(guó)而奮斗。賀普拉肽為賀普藥業(yè)原研藥物。
張科領(lǐng)弋于2015年在上海張江成立，主要投資于生物醫(yī)藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域的早中期項(xiàng)目，先后投資了宜明昂科、紐脈醫(yī)療、軼諾藥業(yè)、卓外醫(yī)療、洛啟生物、杰威生物、領(lǐng)諾醫(yī)藥、領(lǐng)泰生物、欣吉特醫(yī)療、玄刃科技等項(xiàng)目。張科領(lǐng)弋管理團(tuán)隊(duì)深耕張江，擁有豐富的行業(yè)資源、項(xiàng)目資源和信息資源，通過(guò)匯集企業(yè)成長(zhǎng)所需要的資金、人才、發(fā)展空間、企業(yè)合作、政策信息等多種發(fā)展要素，和創(chuàng)業(yè)者共同推動(dòng)創(chuàng)業(yè)企業(yè)快速發(fā)展。
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