Biotech專注研發(fā)，Bigpharma通過(guò)并購(gòu)?fù)七M(jìn)后期臨床與商業(yè)化，在歐美等成熟醫(yī)藥市場(chǎng)已是Biotech和Pharma之間的“默契”。不過(guò)這種默契在當(dāng)前的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中，尚處在逐漸形成的過(guò)程中。過(guò)去，愿意“委身于”大藥廠的本土Biotech屈指可數(shù)。不過(guò)，隨著生物制藥公司在二級(jí)市場(chǎng)破發(fā)成為常態(tài)，IPO之路越走越難，與此同時(shí)融資也進(jìn)入寒冬。一些現(xiàn)金流充沛的藥企也許能挨過(guò)這個(gè)低谷，或是挺到產(chǎn)品商業(yè)化緩解財(cái)務(wù)困境。但還有更多的賬上沒(méi)錢的Biotech，選擇賣管線或是賣公司，讓自己活的更好。對(duì)手握大把鈔票的大藥廠而言，融資寒冬會(huì)開啟一個(gè)密集并購(gòu)的時(shí)期嗎？日前，一場(chǎng)歷時(shí)2年的Biotech收購(gòu)案，出現(xiàn)新的轉(zhuǎn)機(jī)?；?qū)⒊蔀閲?guó)內(nèi)又一個(gè)Biotech順利“賣身”的案例。2020年11月，上市僅半年的南新制藥公告稱，擬通過(guò)發(fā)行股份及支付現(xiàn)金的方式購(gòu)買興盟生物100%股權(quán)進(jìn)入生物制藥領(lǐng)域。此次交易總額為26.43億元，資產(chǎn)增值率為47216.56%。同時(shí)，南新制藥擬向興盟生物分期提供2億元借款，用于本次重組過(guò)渡期內(nèi)興盟生物的正常研發(fā)、經(jīng)營(yíng)。這起國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的biotech“賣身”案“流產(chǎn)”了嗎？南新制藥日前最新發(fā)布的公告讓這場(chǎng)收購(gòu)有了峰回路轉(zhuǎn)的可能。根據(jù)公告，南新制藥調(diào)整收購(gòu)興盟生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司的重組方案，由原來(lái)的定增加現(xiàn)金的方式收購(gòu)100%股權(quán)，改為增資及支付現(xiàn)金收購(gòu)興盟生物51%的股權(quán)。此外，雙方還簽訂了補(bǔ)充協(xié)議，將早前簽訂的《框架協(xié)議》的有效期進(jìn)一步延長(zhǎng)至2022年10月8日。從早前收購(gòu)方案來(lái)看，南新制藥擬向興盟生物的股東以發(fā)行股份及支付現(xiàn)金的方式購(gòu)買興盟生物100%股權(quán)，同時(shí)擬向不超過(guò)35名特定投資者非公開發(fā)行股份募集配套資金。分析認(rèn)為，此次補(bǔ)充協(xié)議的調(diào)整后，南新制藥的收購(gòu)成本將大幅下降，并且保證了興盟生物股東擁有更多權(quán)益。對(duì)南新制藥而言，若順利收購(gòu)興盟生物，將給遭遇營(yíng)收、凈利雙降的公司業(yè)績(jī)注入一劑強(qiáng)心針。南新制藥主營(yíng)抗病毒、傳染病防治藥品以及惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病等重大疾病治療藥物研發(fā)生產(chǎn)與銷售。上市前的2017年至2019年間，南新制藥營(yíng)收增長(zhǎng)200%，從3.48億元增至10.1億元。同期凈利潤(rùn)增速更快，同比增長(zhǎng)達(dá)到237%，從2715萬(wàn)元增至9147萬(wàn)元。但上市兩年，南新制藥的業(yè)績(jī)也連續(xù)下滑了兩年。對(duì)于營(yíng)利雙雙下降，南新制藥表示，主要系疫情持續(xù)對(duì)公司產(chǎn)品的市場(chǎng)營(yíng)銷和物流運(yùn)輸都造成了較大影響和公司銷售收入減少、生產(chǎn)材料成本上漲、利潤(rùn)下降所致。直觀來(lái)講，收購(gòu)興盟生物，南新制藥將擁有一個(gè)70億元的狂犬疫苗市場(chǎng)。興盟生物目前尚無(wú)已上市商業(yè)化產(chǎn)品，但在研產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)明顯。在研管線中，研發(fā)進(jìn)度最快的是用于狂犬病預(yù)防的SYN023（美洛韋瑪佐瑞韋單抗注射液）。作為全球首個(gè)抗狂犬病毒雞尾酒療法人源化單克隆抗體，SYN023于2015年5月獲得FDA核準(zhǔn)在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)，并于同年10月獲得美國(guó)孤兒藥資格認(rèn)定。據(jù)此前消息，SYN023在美國(guó)已經(jīng)完成I、II期臨床研究，即將啟動(dòng)III期臨床。今年5月，興盟生物的SYN023正式在國(guó)內(nèi)遞交上市注冊(cè)申請(qǐng)并獲受理。這是中國(guó)境內(nèi)首款申報(bào)上市的抗狂犬病毒復(fù)方抗體制劑，對(duì)于變異性強(qiáng)或者多亞型的病毒感染性疾病，可以有效地覆蓋突變株免疫的逃逸。同時(shí)，該產(chǎn)品計(jì)劃于今年第三季度向FDA遞交上市申請(qǐng)。機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，中國(guó)的狂犬疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模到2023年將有望達(dá)到70億元。南新制藥若成功收購(gòu)興盟生物，業(yè)績(jī)有望向好。對(duì)于被收購(gòu)方興盟生物而言，也將獲得南新制藥的增資，為后續(xù)的創(chuàng)新藥物研發(fā)提供更為充足的資金保障。根據(jù)最新的收購(gòu)方案，若南新制藥對(duì)興盟生物的增資完成，將有力助推后者正式生產(chǎn)銷售美洛韋瑪佐瑞韋單抗注射液。海外Biotech多以被大藥廠并購(gòu)而結(jié)束。如果將出售產(chǎn)品管線或技術(shù)比作“賣藝”，而將出售公司、被并購(gòu)比作“賣身”的話，如今的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，“賣藝”常見，“賣身”卻鮮少。為了更好地生存，或是說(shuō)為了給后續(xù)創(chuàng)新藥研發(fā)注入更充足的現(xiàn)金流，Biotech整體出售公司在海外很常見。但現(xiàn)實(shí)是，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中，這種形式尚處在逐漸形成的過(guò)程當(dāng)中。國(guó)內(nèi)的大藥廠成功收購(gòu)Biotech公司的案例不多，創(chuàng)新藥賽道中的更是屈指可數(shù)。上一個(gè)成功“抄底”國(guó)內(nèi)Biotech公司的，要數(shù)石藥集團(tuán)。今年2月9日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，已完成對(duì)珠海至凡企業(yè)管理咨詢中心(有限合伙)的100%權(quán)益收購(gòu)，珠海至凡擁有Biotech銘康生物51%的股權(quán)，因此石藥成為銘康生物新的控股股東，石藥將向銘康生物注資1.54億元。銘康生物的核心產(chǎn)品為2015年獨(dú)家上市三代特異性溶栓藥銘復(fù)樂(lè)(TNK-tPA)，獲批適應(yīng)癥為6H心梗溶栓。目前，國(guó)內(nèi)溶栓藥物市場(chǎng)銷售以一二代產(chǎn)品為主，三代產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)明顯。對(duì)石藥集團(tuán)而言，恩必普自2002年獲批上市以來(lái)，一直是石藥的當(dāng)家產(chǎn)品，但隨著專利懸崖將至，石藥也需要尋找新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。分析認(rèn)為，銘復(fù)樂(lè)有望與恩必普產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，對(duì)石藥現(xiàn)有神經(jīng)中樞藥物的管線進(jìn)行有力補(bǔ)充。對(duì)于手握大把鈔票的大藥廠而言，隨著Biotech的估值回歸冷靜，“撿漏”或是“抄底”中小型生物制藥公司的時(shí)機(jī)到了嗎？或許已經(jīng)到了，中國(guó)生物制藥已經(jīng)將目光放到了納斯達(dá)克。6月23日，中國(guó)生物制藥全資附屬公司invoX Pharma Limited、invoX全資附屬公司Fennec Acquisition Incorporated與F-star Therapeutics, Inc訂立合并協(xié)議及計(jì)劃，以收購(gòu)F-star所有發(fā)行在外的普通股，總代價(jià)為現(xiàn)金約1.61億美元（約合10.8億元人民幣）。本次交易中，中國(guó)生物制藥可以獲得F-star旗下的FS118、FS220以及FS120三款雙抗藥物。其中，F(xiàn)-star最核心的資產(chǎn)為FS118，該藥物是一款同時(shí)靶向LAG-3和PD-L1四價(jià)雙特異性IgG1抗體，其針對(duì)彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤和非小細(xì)胞肺癌患者的II期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。目前，全球進(jìn)入臨床階段的LAG-3靶向療法共有22款，其中F-star的FS118屬于雙抗療法研發(fā)推進(jìn)最快的，與羅氏的RG-6139與MacroGenics的MGD013并列處于II期階段。除了管線，F(xiàn)-star還給中國(guó)生物制藥帶來(lái)一個(gè)全新的先進(jìn)雙特異性抗體技術(shù)平臺(tái)。其實(shí)，并購(gòu)Biotech對(duì)大藥廠而言，也是滿足自身發(fā)展的必要之舉。不同于陷在融資困境與估值大跌的Biotech，大藥廠也有大藥廠煩惱——重磅產(chǎn)品即將到期的專利懸崖帶來(lái)的業(yè)績(jī)沖擊。而并購(gòu)，往往是尋找下一個(gè)業(yè)績(jī)支柱的有效手段。如果細(xì)數(shù)全球制藥巨頭的產(chǎn)品管線，全球排名前十的跨國(guó)藥企，60%~70%的產(chǎn)品都是通過(guò)對(duì)外合作進(jìn)入管線的。從歐美生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大趨勢(shì)來(lái)看，從事生物醫(yī)藥研究的科學(xué)家們轉(zhuǎn)型為企業(yè)家并非易事，成功的仍然是少數(shù)，更多的Biotech的出路還是被大藥廠收購(gòu)。“過(guò)去幾年，資本的驅(qū)動(dòng)讓國(guó)內(nèi)的Biotech總是不得不講起B(yǎng)igpharma的故事?！痹挟a(chǎn)業(yè)界人士這樣表示。但要求每個(gè)Biotech都去做商業(yè)化、成為Biopharma或Bigpharma是不現(xiàn)實(shí)的。“商業(yè)化前夕將產(chǎn)品賣給大藥廠，繼而做新的研發(fā)是歐美大部分Biotech選擇的模式?！?/span>的確，一款藥物從發(fā)現(xiàn)靶點(diǎn)、進(jìn)入臨床再到順利實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，往往歷經(jīng)漫長(zhǎng)的周期。在美國(guó)，在新藥研發(fā)的不同階段，藥企間有很專業(yè)的分工。“比如專門做孵化的公司，會(huì)從大學(xué)里開始和教授做溝通，完成從孵化到臨床I期的階段。進(jìn)入I期后，會(huì)有專門從事臨床試驗(yàn)的公司接手，當(dāng)臨床試驗(yàn)進(jìn)入II~III期后，可能開始著手將產(chǎn)品賣給大藥廠?！庇型顿Y人表示。顯然，當(dāng)前生物制藥領(lǐng)域的資本寒冬對(duì)于沒(méi)有商業(yè)化產(chǎn)品只能靠融資度日的中小型Biotech來(lái)說(shuō)，可能是“滅頂之災(zāi)”。但對(duì)于手里不差錢且需要拓寬管線的大藥企來(lái)說(shuō)，則到了 “獵殺”時(shí)刻。
文章來(lái)源：E藥經(jīng)理人
