流行性感冒(簡(jiǎn)稱(chēng)流感)是流感病毒引起的急性呼吸道感染,也是一種傳染性強(qiáng)、傳播速度快的疾病。奧司他韋,作為目前世界上唯一的口服神經(jīng)氨酸酶抑制劑類(lèi)藥物,長(zhǎng)期被公認(rèn)為世界上最有效的防治流感藥物之一。在今天的第七批國(guó)家藥品帶量采購(gòu)中,流感治療藥物奧司他韋膠囊共超過(guò)10家企業(yè)競(jìng)標(biāo),最終中標(biāo)企業(yè)包括東陽(yáng)光、華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)、石藥歐意、齊魯制藥等。其中最低報(bào)價(jià)為0.99元/片,中標(biāo)企業(yè)為東陽(yáng)光,該品種的限價(jià)為6.45元/片。0.99元/片是什么概念呢?作為一款可以在院外藥房買(mǎi)到的抗感冒藥物,奧司他韋膠囊的價(jià)格是相對(duì)透明的,下面是在美團(tuán)APP搜索的最新截圖:
上圖分別是市場(chǎng)上最有代表性的兩款?yuàn)W司他韋產(chǎn)品的價(jià)格,第一款是進(jìn)口原研藥物,國(guó)際知名藥企羅氏的達(dá)菲,價(jià)格是24.98元/例;第二款是國(guó)產(chǎn)仿制藥,東陽(yáng)光的可威,價(jià)格是13元/粒。即使以?xún)r(jià)格較低的東陽(yáng)光的13元/粒作為基準(zhǔn),降幅約為92%。01 東陽(yáng)光為何對(duì)重磅品種痛下狠手?作為一款曾經(jīng)的明星藥物,東陽(yáng)光奧司他韋曾在2019年創(chuàng)造過(guò)59.3億元的高銷(xiāo)售額,即使放在國(guó)際范圍內(nèi),也已經(jīng)接近10億美元的重磅藥物門(mén)檻了。事實(shí)上,自2013年起,東陽(yáng)光藥成為中國(guó)磷酸奧司他韋品類(lèi)的最大銷(xiāo)售商,且自2016年,可威(膠囊及顆粒的商品名)穩(wěn)占中國(guó)奧司他韋市場(chǎng)份額85%以上,始終占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。為何東陽(yáng)光會(huì)對(duì)自己的重磅品種痛下狠手,報(bào)出0.99元/粒的全場(chǎng)最低價(jià)呢?
雖然東陽(yáng)光的奧司他韋曾經(jīng)輝煌,但是其巔峰狀態(tài)在2019年戛然而止,隨著2020年開(kāi)始的新冠病毒大流行,由于人們防護(hù)意識(shí)加強(qiáng)、社交頻率驟降等原因,病毒性感冒的發(fā)病率也急劇下降,東陽(yáng)光藥的奧司他韋銷(xiāo)售額也隨之?dāng)嘌率较碌?/span>根據(jù)財(cái)報(bào)信息顯示,2020年?yáng)|陽(yáng)光奧司他韋的銷(xiāo)售額為20.69億元,較2019年同比減少65.13%。2021年奧司他韋銷(xiāo)售額繼續(xù)縮水,全年銷(xiāo)售額約為5.54億元,較2020年減少73.19%。但是值得一提的是,東陽(yáng)光的奧司他韋分為兩個(gè)劑型,一個(gè)是參與本次集采的膠囊劑型,一個(gè)是針對(duì)兒童用藥的顆粒劑型。這個(gè)顆粒劑型,是東陽(yáng)光的獨(dú)家品種。羅氏的奧司他韋原研藥,其實(shí)也開(kāi)發(fā)了兒童用藥的專(zhuān)用劑型,但是并不成功。羅氏的第一個(gè)兒童劑型是小膠囊,成年人劑型是75毫克劑量的膠囊,羅氏做了30毫克和45毫克的兩個(gè)規(guī)格膠囊給兒童用,但是兒童仍然存在著依從性和順應(yīng)性及吞咽的問(wèn)題。另外羅氏公司還做了一個(gè)奧司他韋口服液劑型。但這個(gè)口服液也存在的一個(gè)問(wèn)題是保存不方便,在2到8攝氏度的情況下才能保存17天,25度只能保存十天,這對(duì)于長(zhǎng)距離的銷(xiāo)售推廣是非常困難的。東陽(yáng)光的奧司他韋,在研發(fā)過(guò)程中間就充分考慮到了兒童的流感問(wèn)題,為兒童量身定制顆粒劑型,30毫克在不到一毫升的溶液里完全溶解,而且做了顆粒劑型與膠囊的有效性的一致性實(shí)驗(yàn),與羅氏公司的膠囊是完全等效的,東陽(yáng)光顆粒劑型奧司他韋的專(zhuān)利有限期到2026年。2021年,東陽(yáng)光的奧司他韋銷(xiāo)售額驟降,但東陽(yáng)光藥的顆粒劑型銷(xiāo)售業(yè)績(jī)也達(dá)到近4.7億,而膠囊劑型銷(xiāo)售業(yè)績(jī)僅為8500萬(wàn)。所以面對(duì)日益雞肋的膠囊劑型,東陽(yáng)光不惜痛下殺手,反正獨(dú)家的顆粒劑型還可以享受4年的專(zhuān)利保護(hù)期間,先把膠囊劑型的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手拖入泥潭再說(shuō)。
02 可以實(shí)現(xiàn)奧司他韋自由了嗎?根據(jù)此次集采后價(jià)格,超過(guò)90%的降幅,意味著以后東陽(yáng)光的奧司他韋價(jià)格不超過(guò)10元/盒,應(yīng)該已經(jīng)在絕大部分人可接受的范圍以?xún)?nèi),畢竟這只是半杯奶茶或者三分之一杯星巴克咖啡的價(jià)格。那么,是否全國(guó)人民可以進(jìn)入奧司他韋自由的時(shí)代,從而把昂貴的原研藥物徹底趕出市場(chǎng)呢?一個(gè)可以對(duì)標(biāo)的例子是乙肝抗病毒的一線(xiàn)藥物恩替卡韋,另一款被集采改變命運(yùn)的經(jīng)典老藥。在國(guó)產(chǎn)企業(yè)對(duì)自己恩替卡韋動(dòng)輒降價(jià)超90%、彼此瘋狂廝殺的時(shí)候,一分錢(qián)未降的施貴寶在樣本醫(yī)院的市場(chǎng)份額反而從38%飆升到78%。問(wèn)題是,集采前施貴寶的恩替卡韋在樣本醫(yī)院的市占率是穩(wěn)步下降的(國(guó)產(chǎn)替代),結(jié)果一波集采,直接被送上了78%的近乎壟斷的份額地位。幾分錢(qián)一片的集采價(jià),似乎對(duì)患者并未形成太大的吸引力,患者居然追隨品牌廠商留在標(biāo)外市場(chǎng),以“高達(dá)幾十塊錢(qián)每盒的昂貴價(jià)格”,自費(fèi)購(gòu)買(mǎi)那些自己更愿意相信的產(chǎn)品。未來(lái)帶OTC屬性的仿制藥產(chǎn)品,很可能會(huì)在醫(yī)保集采的介入下,形成普遍性的二元切割市場(chǎng):有品牌力的主導(dǎo)廠商,可能會(huì)系統(tǒng)性放棄醫(yī)保標(biāo)內(nèi)市場(chǎng),轉(zhuǎn)而培育高價(jià)高利的標(biāo)內(nèi)自費(fèi)市場(chǎng);缺乏品牌基礎(chǔ)的二線(xiàn)廠商,可能會(huì)選擇通過(guò)價(jià)格戰(zhàn)爭(zhēng)奪低價(jià)微利的醫(yī)保標(biāo)內(nèi)市場(chǎng)。此外,奧司他韋的供應(yīng)也是一個(gè)問(wèn)題。2022年6月份以來(lái),甲型流感突襲南方多省份,直接帶旺了奧司他韋的銷(xiāo)售,市場(chǎng)出現(xiàn)供不應(yīng)求局面,渠道批發(fā)價(jià)、終端市場(chǎng)銷(xiāo)售價(jià)也暴漲至上百元。根據(jù)1藥網(wǎng)價(jià)格智能系統(tǒng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,6月6日之前,“可威”顆粒渠道批發(fā)價(jià)每盒在50元左右,但到6月24日,價(jià)格已達(dá)到85元?!翱赏蹦z囊方面,渠道批發(fā)價(jià)每盒從6月2日的67元也上漲至6月30日的134.98元。對(duì)于院外賣(mài)成奢侈品的奧司他韋膠囊,院內(nèi)能保證以白菜價(jià)供應(yīng)嗎?
此前,第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)華北制藥,在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購(gòu)量,經(jīng)相關(guān)部門(mén)多次約談協(xié)商,供應(yīng)情況仍未改善,最終華北制藥于2021年8月11日提出放棄中選資格,引發(fā)了業(yè)內(nèi)極大的震動(dòng)。希望在價(jià)格打到白菜價(jià)之后,不會(huì)出現(xiàn)奧司他韋供應(yīng)中斷,或者只能在院外高價(jià)購(gòu)買(mǎi)的情況。
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