國家第七批藥物集中采購，一個(gè)字：卷。
從參與集采的玩家來說，61個(gè)大品種藥物納入集采，近300多家藥企同臺(tái)競爭。堪稱最卷的一屆集采。
其中，參與玩家之多，當(dāng)屬史無前例。10家以上藥企競爭的藥物品種的就有14個(gè)，奧美拉唑鈉注射液更是堪稱“卷王”，28家藥企搶10個(gè)位置，競爭不可謂不激烈。
內(nèi)卷之下，不少大品種藥物價(jià)格降至“白菜價(jià)”?！傲鞲猩袼帯眾W司他韋最低降至0.99元/片；靶向藥侖伐替尼最低降至3.2元/顆；奧美拉唑鈉注射液價(jià)格低至0.69元/瓶，降幅均在80%-90%之間。
這種情況下，原研外企紛紛選擇“躺平”，61個(gè)藥物品種中，僅四款原研藥物入選。
原研藥企躺平不難理解，部分創(chuàng)新藥企卻是意外躺槍。例如侖伐替尼的降價(jià)，或?qū)寡苌傻男》肿觿?chuàng)新藥及聯(lián)合療法帶來一定影響。
看來集采之下，藥企與藥企的悲歡并不相通。
/ 01 /
藥價(jià)降幅不大是假象
關(guān)于集采，大家最關(guān)心的莫過于降價(jià)情況。我們先來整體看一看，這次集采的力度究竟如何？
如果和以往集采的降幅相比，看上去這次集采的降價(jià)幅度似乎并不算太大。本次集采有60種藥品采購成功，擬中選藥品平均降價(jià)48%，而在此前的六批藥品集采中，藥物平均降幅在53%左右。
那么，集采的刀真的變溫柔了嗎？答案或許并非看到得這么簡單。
先來說大品種的競爭，幾個(gè)大品種集采的競爭激烈程度，我們在上文已經(jīng)提及，降價(jià)幅度基本都在80-90%之間。
對(duì)比整體48%的降幅，卷的只是大單品藥物？并非如此。
原因在于，此次集采并非這些藥物第一次擠水分。
就拿利多卡因注射液來說，華魯制藥的鹽酸利多卡因，在此次集采中以2.6元/支的價(jià)格中標(biāo)，比限價(jià)2.95元/支僅下降了11.8%。看上去降價(jià)幅度并不大。
但事實(shí)上，在今年湖北省第九批集采中，華魯制藥的利多卡因以5.09元/支的價(jià)格中標(biāo)。當(dāng)時(shí)，藥物價(jià)格就已經(jīng)被砍了一刀，等到國采，藥價(jià)再降的余地自然就不大了。
還有硝苯地平緩釋劑，也在2019年也經(jīng)歷過地方集采的洗禮，當(dāng)時(shí)以0.0123元/片的價(jià)格中標(biāo)。
目前來看，地方的集采每年也在進(jìn)行中，這也就使得藥物價(jià)格在國采之前，已經(jīng)經(jīng)歷過了一道“脫水”，這次的集采可以說是折上折。因而對(duì)于一些藥物來說，再降價(jià)的空間也就并不那么大。
這就造成了一種溫和的假象?，F(xiàn)實(shí)是，集采戰(zhàn)場上仿制藥的的內(nèi)卷仍然在不斷加劇中。
僅從入圍玩家數(shù)量也不難看出這一點(diǎn)。這次集采10家以上藥企競爭的品種有14個(gè)，而奧美拉唑28家藥企搶10個(gè)位置，競爭之激烈也是此前未曾有過的現(xiàn)象。
仿制藥的價(jià)格給患者帶來了實(shí)打?qū)嵉膬?yōu)惠，靶向肝癌藥價(jià)甚至低于一根“雪糕刺客”。但這背后究竟是不是賠本賺吆喝，藥企自己心里或許比誰都清楚。
往后看，仿制藥的玩家還在不斷入局，內(nèi)卷的情況或許還將加劇。而靠著價(jià)格戰(zhàn)打下的天下，終究是易攻難守。畢竟，光腳的總是不怕穿鞋的，對(duì)于后來者來說下一次價(jià)格戰(zhàn)又能改寫格局。
所以，在價(jià)格戰(zhàn)的背后藥企該思考的或許是如何進(jìn)步和創(chuàng)新，否則未來的競爭壓力只會(huì)與日俱增，集采的刀也不一定總是溫柔的。
/ 02 /
多個(gè)大品種藥物消亡
每一次集采，往往都伴隨著大單品藥物走下神壇，其市場蛋糕被重新分配。典型如第五批集采中，60億大單品吸入布地奈德格局重塑。
這一次集采也不例外，不少大單品藥物正在走向消亡。
其中，奧司他韋應(yīng)該是最為人熟知的一個(gè)大單品。過去幾年間，作為“流感神藥”的奧司他韋，每逢流感季節(jié)便賣到斷貨。
東陽光藥靠著奧司他韋顆粒和膠囊，僅在2019年一年收入便接近60億元，制霸整個(gè)奧司他韋市場。
不過，隨著新冠疫情的突然出現(xiàn)，在口罩廣泛使用下流感一度被遏制，奧司他韋的銷量也曾趨近于零。雖然今年夏天，南方流感再度反彈，但奧司他韋早已不再是那個(gè)由東陽光藥主導(dǎo)的市場。
而在本次集采中，符合奧司他韋膠囊申報(bào)資格的企業(yè)數(shù)量多達(dá)15家，一場價(jià)格大戰(zhàn)無可避免，最終東陽光藥、科倫藥業(yè)、石藥集團(tuán)、齊魯制藥等10家藥企中標(biāo)。
作為曾經(jīng)的奧司他韋王者，東陽光藥似要拼盡全力維持自己的市場份額，以低于限價(jià)84%的最低價(jià)0.99元成功中標(biāo)，而中標(biāo)的最高價(jià)為2.7元，二者差了近3倍。
雖然東陽光藥保住了膠囊的部分市場份額，并且還有未納入集采的片劑類產(chǎn)品作為后盾，但投資者似乎并不算滿意。反映在股價(jià)上，截至今日（7月13日）收盤東陽光藥股價(jià)下跌3.23%。
奧司他韋之外，另一款正在消亡的大單品是奧美拉唑注射劑。
2020年，奧美拉唑鈉注射劑在國內(nèi)市場銷售規(guī)模為52.1億元。其中，奧賽康市場占有率最高為45.44%，原研藥阿斯利康則以14.31%位居第二。這次集采的到來，或?qū)⒏淖儕W美拉唑注射劑的格局。
作為本次集采的“卷王”，共28家藥企入圍競爭奧美拉唑鈉注射劑這一單品。按照最多10家企業(yè)入圍的規(guī)則，將有64%的企業(yè)注定只能陪跑。
最終，華北制藥、科倫藥業(yè)、人福藥業(yè)等10家藥企中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)格最低的是哈三聯(lián)的奧美拉唑鈉注射液，每瓶單價(jià)0.69元，相比限價(jià)降價(jià)95%。
這一領(lǐng)域曾經(jīng)的霸主奧賽康和阿斯利康均未中標(biāo)。這意味著，奧美拉唑鈉的注射液的市場坐席重新分配已成定局。
此外，硝苯地平口服緩釋片、美羅培南注射液也都為年銷售額60億元以上的大單品，這兩款藥物以最低價(jià)入圍的兩家藥企降價(jià)分別達(dá)到84%、71.6%。
在集采之下，這些昔日的大單品正在變成歷史，留下的只有永不停歇的價(jià)格戰(zhàn)。
/ 03 /
原研外企花式躺平
看完大單品的表現(xiàn)，我們再來看看藥企對(duì)于集采的態(tài)度。
面對(duì)集采，國內(nèi)仿制藥企業(yè)與原研企業(yè)形成了鮮明的對(duì)比。國內(nèi)仿制藥企絕大多數(shù)都擠破了頭，爭搶藥物的市場份額。
而原研外企則延續(xù)一貫的作風(fēng)，以放棄報(bào)價(jià)、報(bào)價(jià)超出限價(jià)等多種方法花式“躺平”。
以備受關(guān)注的靶向藥物侖伐替尼來說，它是目前肝癌一線靶向治療的明星藥物，與PD-1藥K藥物的“可樂組合”，為肝癌患者帶來了更好的治療效果。
2021年3月，侖伐替尼的原研藥在國內(nèi)被納入醫(yī)保，彼時(shí)一盒價(jià)格在3240元。不過，由于專利到期，侖伐替尼很快就在國內(nèi)迎來了眾多的對(duì)手。
2021年7月，正大天晴和先聲藥業(yè)的侖伐替尼仿制藥先后上市，不考慮優(yōu)惠贈(zèng)藥等福利，當(dāng)時(shí)先聲藥業(yè)侖伐替尼公開零售價(jià)2268元/盒，一片75.6元；正大天晴侖伐替尼2720元/盒，一片90.7元。
彼時(shí)，侖伐替尼的價(jià)格差距還并未拉得太開。
不過好景不長，在這次集采中侖伐替尼的價(jià)格戰(zhàn)打得如火如荼。先聲藥業(yè)的侖伐替尼中標(biāo)價(jià)格最低為3.2元/粒，與集采給定的108元/粒的限價(jià)相比大幅下降97%，成為本次集采中的降價(jià)之最。
正大天晴的侖伐替尼則以26.3元/粒入圍，入圍價(jià)格最高的是石藥旗下的歐意藥業(yè)，為27.8元/粒，比先聲藥業(yè)報(bào)價(jià)高出近9倍。
而原研藥企衛(wèi)材并未下場參與價(jià)格戰(zhàn)廝殺，在中選名單中并沒有衛(wèi)材的名字。
事實(shí)上，僅看中標(biāo)結(jié)果來看，也能感受到集采仍然是國內(nèi)玩家的主要陣地。
在本次集采中，中標(biāo)藥物前兩名為齊魯制藥和科倫藥業(yè)，二者分別有16和11個(gè)品種成功中標(biāo)。拿到多款藥物的中標(biāo)權(quán)，對(duì)藥企來說也意味著更多的希望。
而外企，雖然入圍品種不少，輝瑞入圍5個(gè)品種、諾華4個(gè)品種，但在中標(biāo)產(chǎn)品上，一共僅有4款原研藥中選，分別為輝瑞的替加環(huán)素、安斯泰來的米卡芬凈、艾美羅的依巴斯汀、博萊科的碘帕醇。
造成二者態(tài)度迥異的根本原因或許在于，原研藥企有著更雄厚的實(shí)力，即便放棄集采，也有能力開拓一定的市場。而對(duì)仿制藥企來說，進(jìn)入集采是最簡單也是最直接的開拓市場方案。
/ 04 /
創(chuàng)新藥企躺槍
集采只針對(duì)仿制藥，不針對(duì)創(chuàng)新藥。而這一次，創(chuàng)新藥企或許沒有想到，自己也會(huì)躺槍。
此次集采，侖伐替尼大幅降價(jià)，對(duì)于肝癌領(lǐng)域的治療格局造成了一定的沖擊。例如澤璟制藥的多納非尼。
雖然索拉非尼的仿制藥已經(jīng)獲批上市，但作為索拉非尼“me-better”產(chǎn)品，多納非尼也還算是有點(diǎn)奔頭。
但變化正在發(fā)生，侖伐替尼作為肝癌一線治療藥物，大有超越索拉非尼的勢頭。
在一項(xiàng)侖伐替尼與索拉菲尼的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)中，雖然侖伐替尼僅在中位生存期上僅比索拉菲尼高出1.3個(gè)月，不具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但在針對(duì)中國患者的亞組分析中，侖伐替尼則能夠顯著延長患者生存期4.8個(gè)月。
并且，在次要終點(diǎn)客觀緩解率、無進(jìn)展生存期上，侖伐替尼都更勝一籌。更何況，侖伐替尼還是公認(rèn)的同類最佳。在侖伐替尼大降價(jià)的情況下，多納非尼價(jià)格處于明顯劣勢。
目前，多納非尼醫(yī)保價(jià)格是2592元一盒/40片，折合64.8元／片。而正如上文所說，先聲藥業(yè)的侖伐替尼中標(biāo)價(jià)格最低為3.2元/粒，其它藥企價(jià)格稍貴也都在20元以上。
在價(jià)格相差如此懸殊，藥效卻相差不大的情況下，很可能出現(xiàn)更多患者選擇侖伐替尼的情況。
此外，集采來襲打擊的不僅是me too玩家，還有聯(lián)合療法。PD-1等免疫抑制劑誕生后，由于效果有效，需要聯(lián)合療法突圍，各大藥企紛紛開展相關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)。
不同的藥企，選擇的搭檔不盡相同。侖伐替尼因?yàn)橥怀龅寞熜?，也是不少藥企PD-1等聯(lián)合療法的寵兒，K藥選擇的聯(lián)合療法組合，便為大幅降價(jià)的侖伐替尼。
侖伐替尼與K藥的聯(lián)合療法，取得了有史以來肝癌治療的最好效果，在一項(xiàng)聯(lián)合療法的臨床試驗(yàn)，患者中位無進(jìn)展生存期達(dá)到9.3個(gè)月，中位總生存期達(dá)為20.4個(gè)月，到18個(gè)月時(shí)仍有53.7%的患者活著。
K藥在國內(nèi)已經(jīng)推出14萬保終身的方案，加上侖伐替尼價(jià)格打骨折，其他聯(lián)合療法玩家說沒有壓力，是騙人的。
接下來，變化或許就像多米諾骨牌一樣發(fā)生，影響逐漸推進(jìn)。那么，哪些創(chuàng)新藥企又會(huì)躺槍呢？
文章來源：氨基觀察
