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近日，闊然生物醫(yī)藥科技（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“闊然基因”）宣布已完成數(shù)千萬(wàn)人民幣Pre-A輪融資。本輪融資由國(guó)盛富瑞領(lǐng)投，錦沄商匯擔(dān)任融資顧問(wèn)。資金將用于進(jìn)一步推動(dòng)公司的下一代病理技術(shù)（NGP）和IVD產(chǎn)品的申報(bào)注冊(cè)儲(chǔ)備的布局，加速產(chǎn)品上市。
闊然基因是一家深度布局下一代病理診斷、中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤及肝膽腫瘤體外診斷產(chǎn)品的領(lǐng)先企業(yè)，公司目前共有48+種檢測(cè)產(chǎn)品，已經(jīng)進(jìn)行了6款I(lǐng)VD產(chǎn)品的申報(bào)注冊(cè)儲(chǔ)備，在全國(guó)運(yùn)營(yíng)了2個(gè)CAP認(rèn)證的獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，可實(shí)現(xiàn)腫瘤早篩、輔助診斷、術(shù)中預(yù)測(cè)監(jiān)控、術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的精準(zhǔn)檢測(cè)，與超過(guò)500家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了合作。
闊然基因創(chuàng)始人卜令斌表示：“闊然基因根據(jù)臨床需求進(jìn)行研發(fā)立項(xiàng)和營(yíng)銷(xiāo)，實(shí)現(xiàn)了可控的成本，受到了眾多資深臨床專(zhuān)家的支持，在腦腫瘤和肝膽腫瘤等細(xì)分領(lǐng)域已有深厚布局，擁有強(qiáng)大的技術(shù)壁壘和前瞻性眼光，提出了NGP（下一代病理技術(shù)）+NGS（下一代測(cè)序）技術(shù)創(chuàng)新，未來(lái)發(fā)展?jié)摿Υ?。更為重要的是，闊然基因布局了多重?zé)晒饷庖呓M化（mIHC）、NGS、質(zhì)譜等多種技術(shù)平臺(tái)，形成了良好的延展性和品牌效應(yīng)?！?/span>
國(guó)盛富瑞總經(jīng)理張守忠表示：“闊然基因?qū)Ｗ⒂诰珳?zhǔn)醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究與應(yīng)用，致力于提供多應(yīng)用場(chǎng)景的一站式分子診斷解決方案。首先，以多元化平臺(tái)創(chuàng)新技術(shù)作為運(yùn)營(yíng)基石，建立符合臨床需求、科研需求的創(chuàng)新性實(shí)驗(yàn)室自建項(xiàng)目（LDT），為臨檢及科研提供更多應(yīng)用領(lǐng)域，并為IVD產(chǎn)品鋪設(shè)銷(xiāo)售渠道；其次，與高校、企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)及三甲醫(yī)院深度合作，實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)成果轉(zhuǎn)化落地，以體外診斷試劑（IVD）提供高毛利的產(chǎn)品和利潤(rùn)，進(jìn)一步支持研發(fā)；同時(shí)，深度布局基于多重?zé)晒饷庖呓M化技術(shù)平臺(tái)的下一代病理診斷，實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地。這完全符合創(chuàng)業(yè)者‘勢(shì)、市、事’的經(jīng)營(yíng)理念及方法論，即：看好趨勢(shì)，確定戰(zhàn)略方向；看準(zhǔn)市場(chǎng)，確定細(xì)分領(lǐng)域；做好事到極致，落實(shí)各項(xiàng)計(jì)劃?！?/span>
獨(dú)特布局： LDT+IVD、NGP+NGS
闊然基因創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在醫(yī)療領(lǐng)域有10余年的經(jīng)驗(yàn)，在銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)布局、過(guò)程管理、費(fèi)用控制方面具有先天的優(yōu)勢(shì)。在業(yè)務(wù)布局上，闊然基因形成了“LDT+IVD、NGP+NGS”的獨(dú)特模式。
“LDT+IVD”業(yè)務(wù)布局上，闊然基因和臨床專(zhuān)家充分交流，通過(guò)LDT模式布局了數(shù)十款檢測(cè)產(chǎn)品，不僅形成了穩(wěn)定的業(yè)務(wù)收入，同時(shí)為IVD產(chǎn)品鋪設(shè)渠道。在LDT產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，公司選擇了部分擁有廣闊市場(chǎng)并且產(chǎn)業(yè)化前景大的產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)，目前擁有6款I(lǐng)VD產(chǎn)品的申報(bào)注冊(cè)儲(chǔ)備，包括HCC7S“7種microRNA肝癌輔助診斷檢測(cè)試劑盒”、HCC5R“肝癌術(shù)后轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估試劑盒”等，在腦腫瘤和肝膽腫瘤IVD產(chǎn)品上形成了技術(shù)壁壘。
此外，闊然基因首創(chuàng)了NGP+NGS的臨床新應(yīng)用，布局下一代病理技術(shù)。闊然基因是較早切入NGS市場(chǎng)的企業(yè)，應(yīng)用于腦腫瘤等實(shí)體瘤中。NGS市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，同時(shí)隨著腫瘤診斷病理的重點(diǎn)從靶向治療轉(zhuǎn)移到腫瘤免疫微環(huán)境研究，NGS逐漸暴露出了不足。
因此，闊然基因開(kāi)始布局以多重?zé)晒饷庖呓M化技術(shù)為代表的下一代病理技術(shù)（NGP），解決腫瘤免疫微環(huán)境研究難題，形成了NGP+NGS并行發(fā)展的策略，NGS結(jié)合NGP技術(shù)，更準(zhǔn)確、更全面、更高效評(píng)估腫瘤免疫微環(huán)境，用于指導(dǎo)臨床診療、免疫治療療效和預(yù)后評(píng)估。
LDT與IVD，NGP與NGS相輔相成，互為補(bǔ)充，能夠讓闊然基因在競(jìng)爭(zhēng)越發(fā)白熱化的市場(chǎng)上形成差異化布局。目前，闊然基因已經(jīng)與復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、上海東方肝膽醫(yī)院、北京天壇醫(yī)院、北京宣武醫(yī)院等超過(guò)500家醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成了合作。
率先推動(dòng)下一代 病理診斷技術(shù)商業(yè)化落地
基于多重?zé)晒饷庖呓M化技術(shù)，闊然基因正在重點(diǎn)布局病理診斷市場(chǎng)。
據(jù)2020年世界病理學(xué)大會(huì)報(bào)告，預(yù)計(jì)到2024年，全球病理學(xué)市場(chǎng)規(guī)模將從2019年的1913億元達(dá)到2550億元，從2019年到2024年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為6.1%。據(jù)西部證券預(yù)測(cè)，我國(guó)病理行業(yè)的潛在市場(chǎng)超400億元。
然而，數(shù)據(jù)顯示目前我國(guó)的執(zhí)業(yè)病理醫(yī)生不足2萬(wàn)人，按照國(guó)家衛(wèi)健委每100張病床配備1至2名病理科醫(yī)師的配置要求計(jì)算，病理醫(yī)生缺口超過(guò)9萬(wàn)人。病理資源分布不均、醫(yī)生診斷時(shí)間長(zhǎng)、效率低、超負(fù)荷工作等都是病理診斷行業(yè)面臨的主要痛點(diǎn)。
痛點(diǎn)即意味著機(jī)遇。從HE染色，到FISH再到免疫組學(xué)，病理診斷技術(shù)還沒(méi)有實(shí)現(xiàn)顛覆性突破。卜令斌認(rèn)為：“病理診斷會(huì)從qPCR、NGS向以多重?zé)晒饷庖呓M化技術(shù)為代表的下一代病理技術(shù)拓展?！?/strong>
值得注意的是，qPCR在病理科已經(jīng)得到了一定的應(yīng)用，NGS的試劑盒暫時(shí)沒(méi)有全覆蓋，進(jìn)院機(jī)器的開(kāi)機(jī)需要較大Panel，在院內(nèi)也沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)的收費(fèi)模式，還處于應(yīng)用早期。而多重?zé)晒饷庖呓M化契合腫瘤免疫微環(huán)境研究的新需求，并且有獲得注冊(cè)證的試劑盒，也有現(xiàn)成的收費(fèi)模式，解決了NGS進(jìn)院的多個(gè)痛點(diǎn)，有望快速在病理科落地。
多重?zé)晒饷庖呓M化稱(chēng)得上是專(zhuān)為腫瘤免疫微環(huán)境研究而生的技術(shù)。已有研究結(jié)果表明，多重?zé)晒饷庖呓M化技術(shù)可大幅提高檢測(cè)靈敏度，檢測(cè)低豐度樣品，實(shí)現(xiàn)對(duì)患者腫瘤免疫分型全面、客觀(guān)地分析，基于多重?zé)晒饷庖呓M化技術(shù)的腫瘤微環(huán)境檢測(cè)，能夠更深入地了解腫瘤的發(fā)生機(jī)制，更有可能預(yù)測(cè)腫瘤對(duì)免疫治療的反應(yīng)，精準(zhǔn)篩查免疫治療獲益人群。
現(xiàn)階段，多重?zé)晒饷庖呓M化技術(shù)普遍處于科研階段，闊然基因有望成為國(guó)內(nèi)首家實(shí)現(xiàn)多重?zé)晒饷庖呓M化技術(shù)商業(yè)化落地的企業(yè)，已經(jīng)打通行業(yè)上下游，布局了整套多重?zé)晒饷庖呓M化技術(shù)平臺(tái)，包括Opal?多標(biāo)記染色技術(shù)、PhenoImager? HT（原Vectra? Polaris）多光譜成像系統(tǒng)和InForm?圖像分析系統(tǒng)，并開(kāi)發(fā)了7款檢測(cè)產(chǎn)品。
接下來(lái)，闊然基因?qū)⑦M(jìn)行PhenoImager? HT（原Vectra? Polaris）多光譜成像系統(tǒng)的注冊(cè)報(bào)證工作，進(jìn)一步優(yōu)化InForm?圖像分析系統(tǒng)，同時(shí)針對(duì)不同病種輸出解決方案，加速多重?zé)晒饷庖呓M化技術(shù)在病理科落地。
國(guó)盛集團(tuán)成立于2018年8月，隸屬于徐州市國(guó)資委，注冊(cè)資本50億元，是市委、市政府集中資源打造的地方金融控股平臺(tái)，前身為2001年由徐州市財(cái)政證券公司改制而成的國(guó)盛公司。
錦沄商匯由沄柏資本創(chuàng)始人創(chuàng)立，是一家總部設(shè)立于香港，專(zhuān)注服務(wù)數(shù)字化新時(shí)代科技與創(chuàng)新，聯(lián)結(jié)中國(guó)和世界的精品投資銀行。錦沄商匯致力于協(xié)助中國(guó)創(chuàng)新與變革引領(lǐng)者進(jìn)行海外投融資和跨境并購(gòu)，推動(dòng)全球重要產(chǎn)業(yè)、經(jīng)濟(jì)體、資本市場(chǎng)間的協(xié)同價(jià)值創(chuàng)造。
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