當(dāng)高光褪去之后:CXO還能狂奔多久?

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秘叢叢 鄭潔丨撰文

舊夢丨編輯

作為藥明康德當(dāng)年回國時(shí)唯一的競爭對手,CRO龍頭康龍化成,曾一度被認(rèn)為是MNC巨頭牽制藥明系無序發(fā)展的利器——對于這種像藥明一樣外企需求導(dǎo)向型CRO公司,需要扶植一個(gè)“備胎”來防止龍頭的壟斷。

然而,這家長期在藥明系光環(huán)掩蓋下的CRO龍頭,在7月18日中報(bào)業(yè)績預(yù)告發(fā)布后的第二天,股價(jià)盤后6分鐘內(nèi)跌了接近19%,這一刻,仿佛能看到千軍萬馬在往外撤,還有投資者滿頭問號(hào),“撤也不是抄底也不是,煎熬了一整天。

當(dāng)天,康龍化成領(lǐng)跌CRO板塊,連續(xù)兩天也沒有緩過勁兒,很多人感嘆中國的醫(yī)藥CRO行業(yè)遇到了挫折,“醫(yī)藥外包研發(fā)業(yè)務(wù)是不是不大好了?”

CRO作為過去兩年整個(gè)醫(yī)藥二級(jí)市場漲得最好的板塊之一,良好的景氣度讓它成了投資人和創(chuàng)業(yè)者前赴后繼的一個(gè)細(xì)分賽道。但成也景氣度,敗也景氣度。如今CRO板塊高企的估值,使得這個(gè)板塊動(dòng)不動(dòng)就上演若干資本鬼故事。

而這一次康龍化成低迷的業(yè)績增長,似乎也預(yù)示著整個(gè)中國的CRO板塊在起樓宴客之后,會(huì)不會(huì)像既有的故事那樣,因?yàn)闈B透率見頂和產(chǎn)能過分?jǐn)U張帶來一地雞毛?

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另一個(gè)龍頭:康龍化成的20年

如果要將一家上市公司的市值波動(dòng)上升到整個(gè)中國的醫(yī)藥CRO行業(yè)遇挫的高度,研究這個(gè)命題的真?zhèn)?,需要拉長視野來看,但拉長視野并不太容易,因?yàn)椤爸袊尼t(yī)藥CRO行業(yè)”發(fā)展至今,也不過20年的時(shí)間。

21世紀(jì)初,當(dāng)李革從美國藥典轉(zhuǎn)身回到江蘇無錫創(chuàng)立藥明康德時(shí),浙江人樓柏良也看到了歷史的機(jī)遇。2002年,由于一次到北京作學(xué)術(shù)報(bào)告的機(jī)會(huì),樓柏良被國內(nèi)的“活力”震撼,動(dòng)了回國創(chuàng)業(yè)的念頭。

樓柏良是化學(xué)專業(yè)出身,曾經(jīng)當(dāng)過兩年化學(xué)老師。1983年,樓柏良進(jìn)入中科院有機(jī)化學(xué)研究所,取得碩、博學(xué)位,之后,他留學(xué)加拿大蒙特利爾大學(xué),取得學(xué)位后,樓柏良一直在美國的制藥企業(yè)從事化學(xué)合成研究。

2000年前后,“國內(nèi)新藥研發(fā)領(lǐng)域基本空白,市場大有可為”,樓柏良看到了這一點(diǎn),考慮到北京的科研實(shí)力以及弟弟對在北京做企業(yè)有經(jīng)驗(yàn)的實(shí)際層面,樓柏良帶著康龍化成的雛形來到北京中關(guān)村。

2003年,《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》發(fā)布,文件從法理上承認(rèn)了CRO企業(yè)在中國的地位和空間。當(dāng)時(shí)的高層仿佛洞悉了美國回國創(chuàng)業(yè)的科學(xué)家們的需求,政策如同及時(shí)雨,對CRO行業(yè)的重要性不言而喻。

政策“開道”,康龍化成也迎來迅速發(fā)展。

創(chuàng)始人的專業(yè)出身決定了企業(yè)的起步基因,當(dāng)時(shí)“新藥發(fā)現(xiàn)”技術(shù)在國內(nèi)剛起步,康龍化成剛好彌補(bǔ)了這一點(diǎn),從實(shí)驗(yàn)室化學(xué)起步,研發(fā)領(lǐng)域主要集中在藥物小分子有機(jī)合成、藥物化學(xué)、研發(fā)生物學(xué)、制藥工藝研究、病理毒理等方面。在短短幾年內(nèi)成為行業(yè)前幾名的龍頭,默克、輝瑞等跨國制藥企業(yè)也成為其客戶。

之后的10年,是CRO企業(yè)逐步完善框架、擴(kuò)張版圖、聯(lián)通上下游的10年。一邊引入外部資金諸如行業(yè)“一哥”藥明康德的CRO服務(wù)從藥物發(fā)現(xiàn)向臨床前藥物測試、臨床試驗(yàn)以及商業(yè)生產(chǎn)延伸,康龍化成一邊引入外部君聯(lián)資本,一邊在業(yè)務(wù)上也由實(shí)驗(yàn)室化學(xué)拓展生物科學(xué)、CMC/CMO 業(yè)務(wù)延伸,逐步完成CRO一體化業(yè)務(wù)構(gòu)建。

蟄伏一段時(shí)間后,屬于這個(gè)行業(yè)的風(fēng)又起了。2015年,“722數(shù)據(jù)核查”開啟,標(biāo)準(zhǔn)化CRO公司又看到了新的機(jī)會(huì)。

緊接著,國家鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新研究的帷幕拉起,2017年,《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》出臺(tái),中國也在這一年加入ICH(國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)會(huì)),新藥審批速度不斷加快,仿制藥端的空間則被集采逐漸壓制。

同年,熱錢資金涌入,CRO企業(yè)開始扎堆上市,康龍化成也在這時(shí)候遞交了IPO文件。2018年,康龍化成IPO獲通過,隨后,康龍化成A+H兩地上市。之后,康龍化成開始構(gòu)造更全面的全球化戰(zhàn)略,收購交易接二連三:2020年,康龍化成收購了美國一家CRO公司Absorption Systems,2021年,康龍化成宣布收購了艾伯維在英國的生物藥生產(chǎn)工廠Allergan Biologics Limited。

今年1月,康龍化成收購英國的原料藥生產(chǎn)基地Aesica Pharmaceuticals Limited,5月,康龍化成又宣布收購安凱益博和美國Noramco的原料藥生產(chǎn)基地。

CRO的狂奔也表現(xiàn)在了資本市場。

過去幾年,CRO的風(fēng)口地位已經(jīng)人盡皆知,二級(jí)市場上,一位投資者在買入康龍化成時(shí),看中的是其僅次于藥明康德的CRO“龍二”地位、國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)的燦爛前景、海外CRO業(yè)務(wù)向海內(nèi)轉(zhuǎn)移的潛力,但就在當(dāng)年年底,新冠疫情在全球開始大流行,情況由此開始轉(zhuǎn)變。

回過頭看,新冠疫情、Biotech投資熱浪退潮、國內(nèi)創(chuàng)新藥企資金告急、醫(yī)藥CRO龍頭業(yè)績大挫……這幾個(gè)現(xiàn)象互為因果,有明確的邏輯關(guān)系。

作為創(chuàng)新藥行業(yè)的服務(wù)方,迭代更新的速度需要比創(chuàng)新藥更快才能脫穎而出。但是所有人都低估了創(chuàng)新藥在國內(nèi)變化的速度:PD-1從上市到降到白菜價(jià)前后不過四年。這些需要“建產(chǎn)能——招人——投產(chǎn)”的CRO公司,步子賣得更快,也更難收回。

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快速發(fā)展后的急轉(zhuǎn)彎:CRO的瓶頸期

7月17日下午,康龍化成發(fā)布2022年半年度業(yè)績預(yù)告,相比其營收預(yù)計(jì)40%左右的同比增速,其凈利潤的同比增幅預(yù)計(jì)只有0% - 8%。也就是說,它上半年的凈利潤處于幾乎停滯的局面。

這份遠(yuǎn)低于市場預(yù)期的預(yù)告,不但帶來自身股價(jià)的“閃崩”,而且還引發(fā)了蝴蝶效應(yīng)——CRO板塊集體下挫。就在第二天,康龍化成A股和H股均現(xiàn)暴跌,僅在A股其股價(jià)盤中一度跌近19%,收盤時(shí)股價(jià)下跌10.57%。

當(dāng)日一眾CXO企業(yè)不論此前業(yè)績預(yù)告如何,都沒有逃過股價(jià)被拖下水的待遇,其中A股藥明康德下跌1.83%,陽光諾和下跌2.85%,昭衍新藥下跌2.27%。

作為國內(nèi)CXO行業(yè)的龍頭企業(yè)之一,康龍化成被認(rèn)為正在走以前藥明康德走過的路子,近幾年它在全產(chǎn)業(yè)鏈的業(yè)務(wù)布局透露著奮起直追的意味。

對于此次業(yè)績變動(dòng)的情況,在一份流傳的業(yè)績交流紀(jì)要中,康龍化成從其中的三大業(yè)務(wù)出發(fā)進(jìn)行了解釋:

1)在CDMO業(yè)務(wù)方面,今年2月其位于紹興的廠房開始投入使用,目前還處于爬坡期并沒有滿產(chǎn),訂單已經(jīng)開始逐步交付;2)臨床CRO業(yè)務(wù)上,疫情導(dǎo)致了運(yùn)營成本增加;3)大分子和基因細(xì)胞治療(CGT)業(yè)務(wù)的增速慢于整體業(yè)務(wù)增速,這和海外產(chǎn)能(美國和英國API的產(chǎn)能)的建設(shè)有關(guān)。

值得一提的是,去年康龍化成將大分子和CGT服務(wù)作為獨(dú)立板塊管理,當(dāng)期實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長,營收增長超4倍。在這份紀(jì)要中,康龍化成坦承,自己的CGT業(yè)務(wù)還是在虧損,對公司利潤有拖累,預(yù)計(jì)今年全年會(huì)有2億元的虧損。

在一位投資人的眼中,目前康龍化成的業(yè)績表現(xiàn)是它必經(jīng)的過程?!昂M釩GT、國內(nèi)的CDMO等新業(yè)務(wù),都是要先虧損一段時(shí)間的。CRO業(yè)務(wù)還是要走規(guī)模效應(yīng),利潤表現(xiàn)才能上來?!?/span>

近兩年,其四處開工的在建工程以及頻繁的收購,不難讓人給它貼上“激進(jìn)擴(kuò)張”的標(biāo)簽。此外,這兩類活動(dòng)共同構(gòu)成了開支的大頭。

2021年全年,它有6個(gè)重大在建工程項(xiàng)目,內(nèi)部建設(shè)資本開支20億元左右,同比增長近60%。與此同時(shí),它也開啟了收購的倍速模式,今年上半年它達(dá)成的三項(xiàng)收購,都是其在向一體化CRO公司不斷邁進(jìn)。

直到去年,康龍化成的業(yè)績還是高歌猛進(jìn)的:綜合毛利率從2015年的27.52%提高到2021年底的35.99%,凈利潤率從2015年的6.55%提高到21.76%。彼時(shí),藥明康德的營業(yè)收入剛創(chuàng)下200億元的歷史紀(jì)錄。但如今,坐上行業(yè)頭幾把交椅的選手成績不再光鮮亮麗,不禁在資本市場上泛起一絲對CXO行業(yè)增長的憂慮。

實(shí)際上,除了龍頭企業(yè)們還能“有肉吃”,不少CRO細(xì)分領(lǐng)域的企業(yè)的日子已經(jīng)不太好過。像睿智醫(yī)藥2021年的歸屬凈利潤為負(fù),方達(dá)控股利潤已經(jīng)陷入停滯。

因疫情而催化的創(chuàng)新藥研發(fā)熱潮,也帶動(dòng)了醫(yī)藥“賣水人”CXO行業(yè)的高速增長,眾多公司享受到了成長紅利。隨后紛紛加大前期的投入,通過擴(kuò)大產(chǎn)能試圖抓住歷史高速發(fā)展的窗口期。

擴(kuò)產(chǎn)是為了未來,而這兩年,除了拼命向一體化CRO公司延伸、從而不斷提高客戶粘性之外,CRO公司們還有一個(gè)能很快看到結(jié)果的創(chuàng)收手段,就是投資

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圖片:代表CXO公司2021年投資收益情況

來源:整理自網(wǎng)絡(luò)

CRO公司做投資,往好了說是公司利用股權(quán)綁定biotech的研發(fā)外包訂單,但當(dāng)這一塊利潤占比過大時(shí),CRO如何去平衡投資和主業(yè)之間的關(guān)系,這對公司管理提出了一個(gè)挑戰(zhàn)。

另一邊,在“中國A股十年3000”點(diǎn)的情況下,投資收益注定是一個(gè)跌宕起伏的過程,反映在上市公司估值上就是一個(gè)忽高忽低的境況。

今年,康龍化成還沒看到收購帶來的真金白銀,先體驗(yàn)了自己投資的公司估值下跌。根據(jù)康龍化成初步預(yù)算,2022年上半年其上市及非上市公司股權(quán)投資公允價(jià)值變動(dòng)損益虧損了8000萬。

中國投資者的耐心,往往是按天計(jì)算。整個(gè)市場似乎容忍不了這種估值的大起大落。

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創(chuàng)新藥停滯:皮之不存,毛將焉附?

現(xiàn)在一個(gè)新的現(xiàn)實(shí)擺在面前,那就是創(chuàng)新藥市場出現(xiàn)收縮。

首先是投融資的情況,2022年前5個(gè)月一級(jí)市場投融資事件數(shù)量和金額均呈下降趨勢。投融資事件總計(jì)492起,同比減少45.8%;投融資金額達(dá)548億元,環(huán)比減少50.9%。二級(jí)市場的再融資事件數(shù)和金額,更是從去年第三季度之后持續(xù)低迷。

而在藥物獲批方面,2022年上半年生物藥獲批數(shù)量同比增長16%,增速放緩,化藥新藥同比增長直接為負(fù)(-4%)。

這些需要長期燒錢的創(chuàng)新藥企如今既借不到錢,商業(yè)化又遙遙無期,那自然也沒有CRO的蛋糕可以吃。

“現(xiàn)在很多biotech都在砍自己的項(xiàng)目,如果管線的臨床進(jìn)度在國內(nèi)排不到前幾名,自己就直接停了。”據(jù)一位業(yè)內(nèi)人士觀察,最典型的例子來自港股上市公司——百奧泰、三葉草,它們已經(jīng)聚焦自己排名靠前的管線,其他項(xiàng)目幾乎都不做了。

她對于康龍化成凈利潤表現(xiàn),沒有感到太大意外。“如果CXO企業(yè)的訂單多來自國內(nèi)的biotech,隨著這一波市場萎靡,業(yè)績肯定會(huì)顯著下滑。”

實(shí)際上,所謂的市場萎靡其實(shí)是對創(chuàng)新藥估值邏輯的修正。另一位投資人看到,過去很多biotech公司忙于充管線,市場根據(jù)企業(yè)有多少個(gè)產(chǎn)品來估值?!八鼈儚乃幟骺档碌裙镜腄DSU部門批發(fā)出來一系列的藥,之后改改結(jié)構(gòu)推到臨床去融資。”以前市場認(rèn)可這樣的模式,可以給出較高的估值,如今已經(jīng)不買單了。

一直以來,CXO全球產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移的邏輯之一就是“降低成本”。與發(fā)達(dá)國家的同類企業(yè)相比,國內(nèi)的CXO企業(yè)有長期競爭優(yōu)勢,其中最重要一點(diǎn)在于中國的工程師紅利。

目前,歐美占全球CRO市場份額的90%左右,因此國內(nèi)的CRO市場僅占不到1/10的份額。很多CRO企業(yè)都想分到海外市場這個(gè)大蛋糕,但現(xiàn)實(shí)是只有國內(nèi)少數(shù)頭部企業(yè)拿到了入場券,能接到一些國際大藥廠的訂單。

看上去,國內(nèi)CXO行業(yè)的瘋狂增長走到了轉(zhuǎn)折點(diǎn),以往的高光不可持續(xù),它們還在尋找也亟需找到下個(gè)增長動(dòng)力。

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