以下文章來源于:IPO早知道
據(jù)IPO早知道消息,上海盟科藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“盟科藥業(yè)”)于8月5日正式以“688373”為股票代碼在科創(chuàng)板掛牌上市。
截至9:55,盟科藥業(yè)報(bào)于每股11.55元,較發(fā)行價(jià)上漲41.54%,市值約為75.65億元。
成立于2007年的盟科藥業(yè)是一家以治療感染性疾病為核心,擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國際競爭力的創(chuàng)新藥企業(yè),聚焦全球日益嚴(yán)重的細(xì)菌耐藥性問題,目標(biāo)為臨床最常見和最嚴(yán)重的耐藥菌感染提供更有效和更安全的治療選擇,核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)曾主導(dǎo)或參與了多個(gè)已上市抗感染新藥的開發(fā)。
這里不妨補(bǔ)充一點(diǎn),1978年,噁唑烷酮類抗生素被發(fā)現(xiàn),輝瑞的利奈唑胺作為第一個(gè)噁唑烷酮類創(chuàng)新藥物于 2000 年被 FDA 批準(zhǔn),用于治療由革蘭陽性菌引起的皮膚和軟組織感染和肺炎。利奈唑胺基于其獨(dú)特的作用機(jī)制、小分子易穿透和可以口服的特點(diǎn),證明了其相對(duì)于經(jīng)典的萬古霉素類藥物在復(fù)雜性皮膚和軟組織感染的革蘭陽性菌多重耐藥感染中療效更佳,并成為了抗多重耐藥革蘭陽性菌感染領(lǐng)域的暢銷藥物,2014 年的全球銷售達(dá)到了13.5億美金的峰值。
而盟科藥業(yè)的核心產(chǎn)品——康替唑胺正是首個(gè)在中國率先上市的國產(chǎn)原研噁唑烷酮類抗菌新藥。
盟科藥業(yè)董事長袁征宇在上市致辭中表示:“成功上市標(biāo)志著盟科藥業(yè)步入新的發(fā)展里程,也為未來發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。未來,盟科藥業(yè)將進(jìn)一步提升管理水平、擴(kuò)大公司品牌價(jià)值,努力為股東、員工及投資者帶來值得期待的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益,為臨床常見和嚴(yán)重的耐藥菌感染提供更有效和更安全的治療選擇?!?/span>
擁有3款商業(yè)化產(chǎn)品及臨床階段藥物
聚焦于治療耐藥革蘭陽性和革蘭陰性菌感染
目前,盟科藥業(yè)的產(chǎn)品管線主要聚焦于治療耐藥革蘭陽性和革蘭陰性菌感染,截至 2022 年 7 月 7 日,盟科藥業(yè)的商業(yè)化產(chǎn)品及臨床階段藥物共 3 款,其中康替唑胺已于中國進(jìn)入商業(yè)化階段,同時(shí)已完成美國 II 期臨床試驗(yàn);MRX-4 已完成美國 II 期臨床試驗(yàn)和中國 I 期臨床試驗(yàn),并已啟動(dòng) MRX-4 序貫康替唑胺的全球多中心 III 期臨床試驗(yàn);MRX-8 正進(jìn)行美國 I 期臨床試驗(yàn),并已取得中國藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。
其中,康替唑胺作為新一代噁唑烷酮類抗菌藥,將用于已知或懷疑由耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)等革蘭陽性菌導(dǎo)致的復(fù)雜性皮膚和軟組織感染。結(jié)合康替唑胺抗菌譜較廣的特點(diǎn),盟科藥業(yè)計(jì)劃進(jìn)一步啟動(dòng)上市后真實(shí)世界臨床研究,以支持未來更多的臨床適應(yīng)癥拓展。
值得一提的是,盟科藥業(yè)心研發(fā)團(tuán)隊(duì)在20世紀(jì)90年代進(jìn)入了這一領(lǐng)域,致力于新化合物的開發(fā),對(duì)噁唑烷酮類藥物的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和耐藥革蘭陽性菌感染市場(chǎng)有著深刻的理解。而康替唑胺正是針對(duì)現(xiàn)有藥物的缺點(diǎn)進(jìn)行的精準(zhǔn)開發(fā)。與現(xiàn)有藥物相比,康替唑胺在保證對(duì)多重耐藥革蘭陽性菌的出色療效的同時(shí),更好地提升了藥物安全性,為醫(yī)生和患者提供更安全的用藥選擇和更好的用藥方案,康替唑胺具有替代目前同類抗菌藥的潛力,未來有望成為抗多重耐藥革蘭陽性菌臨床首選藥物。
MRX-4則是基于康替唑胺結(jié)構(gòu)獨(dú)特設(shè)計(jì)和開發(fā)的水溶性前藥,已開發(fā)為注射和口服兩種劑型。MRX-4具有新的分子結(jié)構(gòu),可在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為康替唑胺發(fā)揮療效,其具有與康替唑胺相同的抗菌譜和藥理性質(zhì),將作為已知或疑似多重耐藥革蘭陽性菌感染的新用藥選擇。MRX-4 可在滿足口服給藥的基礎(chǔ)上,增加靜脈給藥的方式,為不同臨床應(yīng)用場(chǎng)景提供更多用藥選擇,且其相比康替唑胺擁有更長的專利保護(hù)期,因此具有更大的開發(fā)價(jià)值。
而MRX-8作為多黏菌素類的新型抗菌藥,用于治療多重耐藥革蘭陰性菌感染。大量臨床前試驗(yàn)表明,MRX-8在保持出色抗菌療效的同時(shí),顯著降低了腎毒性和神經(jīng)毒性。尤其是,MRX-8基于多黏菌素類藥物存在的安全性和生產(chǎn)工藝問題進(jìn)行了針對(duì)性開發(fā),盟科藥業(yè)在早期化合物設(shè)計(jì)階段,就引入了創(chuàng)新的“軟藥”設(shè)計(jì)思路,并建立了腎毒性的評(píng) 價(jià)模型,結(jié)合抗菌活性篩選,同步進(jìn)行結(jié)構(gòu)—活性關(guān)系與結(jié)構(gòu)—毒性關(guān)系研究,最終得到了兼具有效性和安全性的 MRX-8 分子。
迄今為止,盟科藥業(yè)在抗菌藥前期發(fā)現(xiàn)與篩選、CMC 工藝開發(fā)、臨床醫(yī)學(xué)等關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)均具備了由專家和技術(shù)骨干組成的技術(shù)團(tuán)隊(duì),擁有核心技術(shù)人員 6 人,均具備碩士及以上學(xué)歷。截至2021年12月31日,盟科藥業(yè)擁有員工158 人,其中碩士 31 人,博士11人;研發(fā)人員共50人,占員工比例為31.65%。
商業(yè)化方面。盟科藥業(yè)已與華潤醫(yī)藥、 國藥控股、上海醫(yī)藥等全國性頭部醫(yī)藥商業(yè)公司達(dá)成了合作,且同上海醫(yī)藥物流中心有限公司合作了中央倉儲(chǔ)業(yè)務(wù),并已簽約近40家具備國家資質(zhì)認(rèn)證的醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)銷企業(yè),負(fù)責(zé)康替唑胺片的全國醫(yī)院與藥店的經(jīng)銷配送,并持續(xù)擴(kuò)大配送網(wǎng)絡(luò)。
華蓋、君聯(lián)、盈科、德同、KIP為股東
期待填補(bǔ)國內(nèi)多重耐藥菌感染領(lǐng)域的空白
成立至今,盟科藥業(yè)已獲得華蓋資本、國藥中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金、清科資管、君聯(lián)資本、盈科資本、方正和生、招商證券、德同資本、KIP、中泰創(chuàng)投等多家知名機(jī)構(gòu)的投資。
其中,華蓋資本于2020年領(lǐng)投了盟科藥業(yè)的D輪融資。華蓋資本董事長、創(chuàng)始合伙人許小林表示:“作為盟科藥業(yè)成長期投資人之一,華蓋資本陪伴了公司在抗菌藥領(lǐng)域的飛速成長,有幸見證了公司首個(gè)產(chǎn)品康替唑胺片成功獲批上市并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。我們相信,在資本市場(chǎng)的助力下,憑借在抗菌藥領(lǐng)域深厚的技術(shù)底蘊(yùn)、獨(dú)特的產(chǎn)品管線以及團(tuán)隊(duì)不懈的探索,公司將實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量地發(fā)展,成為國內(nèi)受人尊重的、為患者提供更優(yōu)的差異化治療產(chǎn)品的創(chuàng)新藥物領(lǐng)軍企業(yè)!”
君聯(lián)資本于2020年領(lǐng)投了盟科藥業(yè)的E輪融資。君聯(lián)資本表示:“祝賀盟科,成功上市是對(duì)盟科在多重耐藥菌感染領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)精神和具有全球競爭力的國產(chǎn)創(chuàng)新藥的肯定。君聯(lián)資本與盟科公司團(tuán)隊(duì)結(jié)識(shí)以來建立了深厚的情誼,很榮幸能夠參與公司創(chuàng)始人袁征宇博士帶領(lǐng)的盟科事業(yè)。袁博士是一位極富韌勁和有情懷的企業(yè)家,敢于挑戰(zhàn)風(fēng)險(xiǎn),在多重耐藥菌感染這一稀缺領(lǐng)域填補(bǔ)國內(nèi)空白,建立起公司的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)和陣地,不僅打造了一支國際化的團(tuán)隊(duì)和全球創(chuàng)新力的企業(yè),更為人類大健康事業(yè)的發(fā)展做出了積極的貢獻(xiàn)。”
盈科資本在盟科藥業(yè)的E輪融資中入局。盈科資本董事長錢明飛表示:“超級(jí)抗生素賽道是典型的高壁壘領(lǐng)域,盟科藥業(yè)成立至今的15年間堅(jiān)持選擇完全自研和國際化的創(chuàng)新路線,目前盟科藥業(yè)幾乎所有在研產(chǎn)品的適應(yīng)癥都進(jìn)行了全球多中心臨床,實(shí)現(xiàn)了醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值的有機(jī)契合。未來,盈科資本將充分發(fā)揮在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的圈層資源優(yōu)勢(shì),對(duì)盟科藥業(yè)繼續(xù)提供全方位的賦能支持,助力國產(chǎn)原研藥的加速創(chuàng)新,助推生命健康產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展?!?/span>
德同資本亦為盟科藥業(yè)E輪融資的投資方。德同資本董事長、創(chuàng)始主管合伙人邵俊表示:“德同資本看好盟科藥業(yè)具有經(jīng)驗(yàn)豐富、世界一流水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì),同時(shí)國內(nèi)耐藥菌抗生素的市場(chǎng)需求巨大,盟科藥業(yè)擁有國產(chǎn)抗生素中為數(shù)不多的能與國際產(chǎn)品抗衡的產(chǎn)品,未來有望進(jìn)入國家戰(zhàn)略藥物儲(chǔ)備目錄。祝賀盟科藥業(yè)成功登錄科創(chuàng)板,以新的起點(diǎn)發(fā)揮更多的技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì),不斷增強(qiáng)商業(yè)布局,在全球超級(jí)細(xì)菌抗感染藥物領(lǐng)域創(chuàng)造更多成就,不斷推出安全效優(yōu)產(chǎn)品,惠及更多患者!”
KIP同樣參與了盟科藥業(yè)的E輪融資。KIP管理合伙人扈景植表示:“作為一家原創(chuàng)新藥企業(yè),盟科擁有一流的國際化科研團(tuán)隊(duì),其自主研發(fā)的新型合成抗菌藥已在國內(nèi)獲批上市,并已進(jìn)入全球三期臨床階段,有望解決細(xì)菌多重耐藥性領(lǐng)域未被滿足的臨床需求。我們非常高興看到盟科獲得市場(chǎng)認(rèn)可登陸A股,期待公司未來的表現(xiàn)。”
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