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8月4日,藥明生物漲幅超4%。
其獲漲的主要原因是,公司今日宣布與阿斯利康就新冠預防中和抗體組合藥物恩適得(替沙格韋單抗聯合西加韋單抗,英文名:Evusheld,原名AZD7442)的本地化生產達成戰(zhàn)略合作。據悉,Evusheld是目前全球唯一一款可以用于新型冠狀病毒感染預防的藥物。
Evusheld是兩種靶向SARS-COV-2刺突蛋白的人源單抗tixagevimab(AZD8895)和cilgavimab(AZD1061)的組合。
2020年,范德堡大學醫(yī)學中心的研究人員從當時的COVID-19患者中分離出特別兩種有效的單克隆抗體,最初命名為COV2-2196和COV2-2130,隨后利用抗體工程技術將其轉移到能在體內持續(xù)時間更長的IgG支架上,分別命名為AZD8895和AZD1061,二者組合即為Evusheld。
Evusheld于2020年6月授權給阿斯利康。在前期基礎上,阿斯利康通過延長半衰期和減少Fc受體和補體C1q結合對Evusheld進行優(yōu)化,使其半衰期比傳統抗體延長了3倍以上。
多個獨立的體外和體內(動物模型)研究支持Evusheld具有預防奧密克戎亞變異和迄今所有受關注的變異毒株的潛力。
Evusheld于2021年底在美國獲得應急使用授權,用于免疫力低下或因對冠狀病毒疫苗有嚴重反應病史而無法完全接種疫苗的人預防新冠。2022年3月,歐洲藥品管理局委員會建議為用于暴露前預防的藥品Evusheld授予上市許可,用于體重至少40公斤的12歲及以上成人和青少年的新冠預防。目前,該藥品已被批準在英國和歐洲使用。
今年5月,Evusheld又獲得香港衛(wèi)生署有條件批準。6月通過海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)特殊進口審批,用于新冠病毒暴露前預防,當時有新聞稱Evusheld尚不能使用醫(yī)保結算,一次性注射兩針價格為13300元。
而此次合作也并不是藥明生物與阿斯利康的首次合作了。作為阿斯利康新冠疫苗的主要供應商之一,截至2021年,藥明生物生產的疫苗原液已占到了阿斯利康向全球新冠疫苗計劃(COVAX)疫苗供應量的約50%。
除此之外,疫情發(fā)生以來,藥明生物也已支持全球20余個抗新冠中和抗體成功獲批了29個新藥臨床實驗申請(INDs),生產了超過2000公斤單抗。受益于新冠項目,2021年公司營收102.9億元,同比(與上年同期相比)增長83.3%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為33.89億元,同比增長100.6%。
對于此次合作,藥明生物表示,公司在生物制劑產業(yè)化方面有著豐富經驗和強大實力,與阿斯利康的進一步合作也將快速提升中和抗體藥物的本地化產能。未來,還將將繼續(xù)賦能全球合作伙伴加速生物藥發(fā)現、開發(fā)和生產進程。
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