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8月4日,藥明生物漲幅超4%。
其獲漲的主要原因是,公司今日宣布與阿斯利康就新冠預(yù)防中和抗體組合藥物恩適得(替沙格韋單抗聯(lián)合西加韋單抗,英文名:Evusheld,原名AZD7442)的本地化生產(chǎn)達成戰(zhàn)略合作。據(jù)悉,Evusheld是目前全球唯一一款可以用于新型冠狀病毒感染預(yù)防的藥物。
Evusheld是兩種靶向SARS-COV-2刺突蛋白的人源單抗tixagevimab(AZD8895)和cilgavimab(AZD1061)的組合。
2020年,范德堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的研究人員從當(dāng)時的COVID-19患者中分離出特別兩種有效的單克隆抗體,最初命名為COV2-2196和COV2-2130,隨后利用抗體工程技術(shù)將其轉(zhuǎn)移到能在體內(nèi)持續(xù)時間更長的IgG支架上,分別命名為AZD8895和AZD1061,二者組合即為Evusheld。
Evusheld于2020年6月授權(quán)給阿斯利康。在前期基礎(chǔ)上,阿斯利康通過延長半衰期和減少Fc受體和補體C1q結(jié)合對Evusheld進行優(yōu)化,使其半衰期比傳統(tǒng)抗體延長了3倍以上。
多個獨立的體外和體內(nèi)(動物模型)研究支持Evusheld具有預(yù)防奧密克戎亞變異和迄今所有受關(guān)注的變異毒株的潛力。
Evusheld于2021年底在美國獲得應(yīng)急使用授權(quán),用于免疫力低下或因?qū)跔畈《疽呙缬袊?yán)重反應(yīng)病史而無法完全接種疫苗的人預(yù)防新冠。2022年3月,歐洲藥品管理局委員會建議為用于暴露前預(yù)防的藥品Evusheld授予上市許可,用于體重至少40公斤的12歲及以上成人和青少年的新冠預(yù)防。目前,該藥品已被批準(zhǔn)在英國和歐洲使用。
今年5月,Evusheld又獲得香港衛(wèi)生署有條件批準(zhǔn)。6月通過海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)特殊進口審批,用于新冠病毒暴露前預(yù)防,當(dāng)時有新聞稱Evusheld尚不能使用醫(yī)保結(jié)算,一次性注射兩針價格為13300元。
而此次合作也并不是藥明生物與阿斯利康的首次合作了。作為阿斯利康新冠疫苗的主要供應(yīng)商之一,截至2021年,藥明生物生產(chǎn)的疫苗原液已占到了阿斯利康向全球新冠疫苗計劃(COVAX)疫苗供應(yīng)量的約50%。
除此之外,疫情發(fā)生以來,藥明生物也已支持全球20余個抗新冠中和抗體成功獲批了29個新藥臨床實驗申請(INDs),生產(chǎn)了超過2000公斤單抗。受益于新冠項目,2021年公司營收102.9億元,同比(與上年同期相比)增長83.3%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為33.89億元,同比增長100.6%。
對于此次合作,藥明生物表示,公司在生物制劑產(chǎn)業(yè)化方面有著豐富經(jīng)驗和強大實力,與阿斯利康的進一步合作也將快速提升中和抗體藥物的本地化產(chǎn)能。未來,還將將繼續(xù)賦能全球合作伙伴加速生物藥發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)進程。
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