以下文章來(lái)源于：醫(yī)藥投資部落
8月4日，阿斯利康與藥明生物宣布，就全球唯一已上市的新冠預(yù)防中和抗體組合藥物恩適得(Evusheld)的本地化生產(chǎn)達(dá)成戰(zhàn)略合作，這項(xiàng)合作將有利于保障該產(chǎn)品未來(lái)在中國(guó)的穩(wěn)定供應(yīng)。
自2020年新冠疫情爆發(fā)以來(lái)，新冠疫苗成為全球防疫的一線手段，但是，并非所有的群體都能接受疫苗接種或者通過(guò)疫苗獲得足夠的免疫力。
比如，正在接受化療、或者化療結(jié)束正在復(fù)查的腫瘤患者，都不適宜接種疫苗；還有器官移植后用藥的患者，透析患者，正在使用免疫抑制藥物的多發(fā)性硬化癥和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病患者，他們是新冠的高危人群，疫苗卻無(wú)法提供保護(hù)。
阿斯利康公司研發(fā)的Evusheld（恩適得）是全球首款可預(yù)防新冠的中和抗體藥物，于2021年12月8日獲FDA緊急使用授權(quán)。
對(duì)于使用疫苗效果不佳、不適宜接種疫苗的人群，Evusheld能提供“即時(shí)”與“持久”的保護(hù)。
Evusheld實(shí)際上是兩種靶向SARS-COV-2刺突蛋白的人源單抗tixagevimab（AZD8895）和cilgavimab（AZD1061）的組合，可以模擬人體的天然抗體防御機(jī)制，通過(guò)與新冠病毒刺突蛋白上的不同位點(diǎn)結(jié)合，降低病毒進(jìn)入和感染健康細(xì)胞的能力，并有助于清除已被感染的細(xì)胞。
多個(gè)獨(dú)立的體外和體內(nèi)（動(dòng)物模型）研究支持Evusheld具有預(yù)防奧密克戎亞變異和迄今所有受關(guān)注的變異毒株的潛力。
據(jù)其III期實(shí)驗(yàn)得出的數(shù)據(jù)：接受Evusheld治療者出現(xiàn)新冠肺炎癥狀的風(fēng)險(xiǎn)在統(tǒng)計(jì)上顯著降低（初步分析為77%，中位六個(gè)月隨訪時(shí)為83%）。
在6個(gè)月的隨訪期間，Evusheld組受試者沒(méi)有出現(xiàn)新冠嚴(yán)重癥狀或相關(guān)死亡病例。病毒防護(hù)效果持續(xù)至少六個(gè)月（要明確Evusheld提供的完整保護(hù)時(shí)長(zhǎng)，還需更長(zhǎng)的隨訪）。
并且，有數(shù)據(jù)顯示，Evusheld對(duì)奧密克戎變異株包括BA.4和BA.5也有保護(hù)效力。
2021年12月，Evusheld經(jīng)美國(guó)FDA緊急使用授權(quán)用于新冠肺炎暴露前預(yù)防；今年2月，為了增加對(duì)Omicron變異體BA.1及BA.2的免疫效果，要求將使用劑量增至600毫克，此前接種的人需補(bǔ)打一劑。
3月17日，Evusheld獲得英國(guó)藥品和保健品監(jiān)管局 (MHRA) 批準(zhǔn)，成為英國(guó)首個(gè)獲批用于新冠病毒暴露前預(yù)防的抗體組合藥物。
3月29日，該藥物獲準(zhǔn)在歐盟上市用于暴露前預(yù)防。
目前為止，Evusheld已在國(guó)外賣了幾十億美元，市場(chǎng)需求很大。
2022年7月，Evusheld（AZD7442、恩適得）成功在海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)通過(guò)特殊進(jìn)口審批，用于成人和青少年（年齡≥12歲且體重≥40kg）的新冠病毒暴露前預(yù)防。
但是，恩適得在中國(guó)尚不能使用醫(yī)保結(jié)算，并且價(jià)格非常昂貴，兩針價(jià)格為13300元。自7月9日首針給藥以來(lái)，截至目前已有100多人在海南博鰲用藥。
本土化之后，是否有望降低恩適得在中國(guó)的成本和售價(jià)？對(duì)此，阿斯利康方面認(rèn)為：“還是取決于今后中國(guó)的用量和市場(chǎng)規(guī)模。如果用量不大，那么成本也很難降下來(lái)?！?/span>
對(duì)于未來(lái)恩適得在中國(guó)預(yù)期的產(chǎn)量規(guī)模，阿斯利康和藥明生物都未予以明確。
聲明：本文觀點(diǎn)僅代表作者本人，不代表煜森資本立場(chǎng)，歡迎在留言區(qū)交流補(bǔ)充；如需轉(zhuǎn)載，請(qǐng)務(wù)必注明文章作者和來(lái)源。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)诒酒脚_(tái)留言，我們將在第一時(shí)間刪除。
