以下文章來源于一聊Med ，作者安靜的郎中
2001年，深圳。
一對回國的博士夫妻在深圳成立了一家K公司，企業(yè)名字中雖有醫(yī)療二字，卻并非傳統(tǒng)意義的成品醫(yī)療器械。
后來，行業(yè)人才知道，這是一家為醫(yī)療器械提供耗材配件的上游加工企業(yè)。
彼時(shí)，國產(chǎn)器械正借冠脈支架和球囊，走在開疆拓土的路上，強(qiáng)如樂普和微創(chuàng)，更多意義上還是組裝型企業(yè)。深圳這家K公司，所瞄準(zhǔn)的正是這群器械產(chǎn)業(yè)的開拓者。
深圳的另一家成品器械公司業(yè)聚醫(yī)療，則是很有遠(yuǎn)見的在早期就建立起了導(dǎo)管加工產(chǎn)線，服務(wù)于自己的球囊業(yè)務(wù)。后來，業(yè)聚幾乎成為國產(chǎn)球囊的代名詞，與其早年在配件加工上的布局不無關(guān)系。
深圳，這個(gè)永遠(yuǎn)充滿開拓精神的前沿港，為后來國產(chǎn)器械配件加工做足了鋪墊。
巨頭布局
隨著業(yè)聚和K公司在各自領(lǐng)域的發(fā)光壯大，很多行業(yè)先輩看到了器械配件代加工的必要性和未來潛力。
先有深圳H器械公司在湖南成立了一家配件代工企業(yè)A，一邊服務(wù)自家產(chǎn)品研發(fā)，一邊為國內(nèi)其它企業(yè)代工，從此開啟了國產(chǎn)器械企業(yè)自養(yǎng)代加工體系的先例。后有樂普微創(chuàng)等自建加工產(chǎn)線，服務(wù)即將爆發(fā)的冠脈產(chǎn)業(yè)。
長三角和北京一眾早期器械企業(yè)，都開始謀劃自己的加工體系，很多橄欖枝拋向深圳。
一時(shí)間，北上的工程師蔚然成風(fēng)。
這一時(shí)期，國產(chǎn)器械代加工服務(wù)商依舊屈指可數(shù)，所產(chǎn)也大都是早期的介入公司?？梢哉f，國產(chǎn)器械的代加工的星星之火，正是在冠脈介入產(chǎn)業(yè)的引導(dǎo)下開始燎原的。
精密之路
器械對配件精密性的要求，最終都會(huì)體現(xiàn)在醫(yī)生使用的應(yīng)用端。
彼時(shí)，國產(chǎn)冠脈支架輔件如球囊導(dǎo)管，導(dǎo)引導(dǎo)管，鞘管等配件的精密性，與進(jìn)口的還很有距離。盡管已有自產(chǎn)線和國內(nèi)代工，但這里面工藝的溝壑還沒被填上。90%以上的核心配件依舊仰仗進(jìn)口。
進(jìn)口器械在國內(nèi)大賺特賺，進(jìn)口配件也一樣。
2011年，北京成立了一家F企業(yè)，主打的就是精密配件（管材），服務(wù)血管介入領(lǐng)域。
彼時(shí)，第二梯隊(duì)的冠脈企業(yè)剛剛起步，外周，電生理等的一眾企業(yè)也才剛建立，這家企業(yè)正是借著這股國產(chǎn)介入的爆發(fā)，橫掃一眾代加工企業(yè)，為許多國產(chǎn)器械的問世提供精密的配件支持。
如今回看，2010年前后，是國產(chǎn)介入器械大爆發(fā)的黃金年月。十幾年后的今天，這些企業(yè)無一例外都成為了各個(gè)賽道的標(biāo)兵。
與之對應(yīng)的是，國產(chǎn)上游配件代工，開始走上了醫(yī)療產(chǎn)業(yè)舞臺(tái)。
百花齊放
國產(chǎn)配件代工企業(yè)，雨后春筍般地出現(xiàn)。
耗材代加工，金屬代加工，二次加工等，都在各自的空間里，獲得一份羹。這期間，從上海微創(chuàng)和深圳心宜走出了許多設(shè)備生產(chǎn)人，國產(chǎn)器械的生產(chǎn)設(shè)備也開始嶄露頭角。
器械企業(yè)當(dāng)時(shí)的生產(chǎn)成本，多集中在相關(guān)設(shè)備和核心配件的外購上。
美國，愛爾蘭等先進(jìn)的上游企業(yè)，借助代理之手，無論是在設(shè)備端，還是配件端，幾乎以碾壓的方式在國內(nèi)賺錢。
那些年，哪一個(gè)做器械的中國企業(yè)沒有接待過各色各樣的老外？那是一個(gè)時(shí)代的縮影，國產(chǎn)器械剛起步，硬件和軟件都要仰仗歐美。
而伴隨著國內(nèi)設(shè)備和配件代加工的崛起，一眾歐美的上游廠商，也紛紛在國內(nèi)建立自己的本土團(tuán)隊(duì)，如美國的Z，愛爾蘭的C，德國的U，日本的K等。一方面是國內(nèi)需求的高增速，一個(gè)是應(yīng)對很有未來可能的競爭。
盡管在精密和整體代工性上，國產(chǎn)依舊落后，但器械產(chǎn)業(yè)鏈里很多環(huán)節(jié)，都可以在國內(nèi)找到映射，而不是以前幾乎100%的靠進(jìn)口。
這種內(nèi)外的百花齊放，對國內(nèi)器械的發(fā)展可以說奠定了厚實(shí)的基礎(chǔ)。
只是國內(nèi)部分更多的還是部分配件的加工，距離后來人們說起的CDMO（設(shè)計(jì)，制造的全外包一條龍）還有很多距離。
內(nèi)爭外斗
冠脈產(chǎn)業(yè)和上游代加工的發(fā)展，使我們可以自信的發(fā)現(xiàn)，很少有中國人做不出來的產(chǎn)業(yè)。然而，另一永生伴隨的bug則是：中國人是可以做出來，但也幾乎是扎堆做出來。
上游代工數(shù)量的增多，沒有換來精度和廣度的延伸，而內(nèi)卷卻早早地來到。
另一維度，當(dāng)年深圳H企業(yè)所建立的自養(yǎng)代工的模式，也開始在國內(nèi)一眾企業(yè)間盛行。一個(gè)個(gè)本應(yīng)處于中立地位的代加工企業(yè)，背后幾乎都站著成品企業(yè)的身影。
這，成了器械代加工的中國特色。
隨著國產(chǎn)器械的不斷成長，無論冠脈，外周，電生理，神經(jīng)等都涌現(xiàn)出了一批批新企業(yè)，資本也開始以風(fēng)卷殘?jiān)频姆绞竭M(jìn)入到器械領(lǐng)域。
而國內(nèi)一眾的代加工的企業(yè)，看著自己的終端客戶在資本市場呼風(fēng)喚雨，也開始心癢癢的暗下布局成品醫(yī)療器械，絲毫不避嫌。
國內(nèi)器械企業(yè)好不容易擺脫了外資代加工的高成本，卻又可能面臨著國內(nèi)代加工企業(yè)的釜底抽薪。
于是，我們看到無論大小的器械公司都在建立自己的代加工體系，即使有些已經(jīng)毫無技術(shù)壁壘而言；而代加工的企業(yè)，也涉足成品器械，或者站在一些大佬的身后成為影子。
商業(yè)的分工，尤其是精細(xì)化分工，很多時(shí)候是能成就產(chǎn)業(yè)的。難說好壞，但不可置疑的是國產(chǎn)代工企業(yè)，吃著碗里，看著鍋里的思維，則幾乎打斷了這一鏈條的深度。
何以為大
如今，國產(chǎn)器械的發(fā)展可以說90%都可以不離本土，盡管精密型和設(shè)計(jì)研發(fā)依舊有差距，但卻以肉眼可見的速度在縮小。
這是近20年來，一眾企業(yè)前赴后繼的貢獻(xiàn)。
醫(yī)療的大環(huán)境為一，政策和商業(yè)的引導(dǎo)為二，一眾拓荒者的精神為三，始有如今國內(nèi)器械的全面開花。
借著資本在器械市場的撒網(wǎng)，器械上游CDMO的概念開始進(jìn)入它們的視線。以器械對標(biāo)外資的邏輯，上游CDMO幾十年來依舊處在小打小鬧層面。當(dāng)美歐一眾器械代工產(chǎn)值跨過10億美金，當(dāng)它們在某些領(lǐng)域靠技術(shù)和工藝獨(dú)霸一方時(shí)，國產(chǎn)CDMO卻失去了那股勁頭。
誰都說，這個(gè)賽道應(yīng)該有幾家國產(chǎn)企業(yè)獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷，可似乎還沒出現(xiàn)。
有些依附于器械大佬，相應(yīng)的也就喪失了眾多國內(nèi)伙伴；有的一邊代工一邊做自有品牌，相應(yīng)的也就失去了在一個(gè)領(lǐng)域深挖的決心。
何以為大？
這是時(shí)間留給國產(chǎn)上游CDMO企業(yè)的命題，可能是必有的陣痛，也可能是必然的結(jié)果。
尾
當(dāng)年回國創(chuàng)辦K公司的博士夫婦，中途也開始做起了成品器械。后來兩者幾乎都被淹沒于潮流之中。
微創(chuàng)曾經(jīng)的代加工體系則早已獨(dú)立成企業(yè)，據(jù)說也將走進(jìn)資本市場，很有可能會(huì)成為國產(chǎn)CDMO的第一股。
A企業(yè)已伴隨母體上市，F(xiàn)公司則消失于眾，無數(shù)的后起者們，則強(qiáng)勁地蠶食著外資在國內(nèi)的份額。
這是商業(yè)的美麗與殘酷，也是時(shí)間的無言與自成。
我們有理由期待國產(chǎn)器械破局之日，也有理由相信國內(nèi)CDMO的逐漸成熟：脫去稚嫩的外衣，以時(shí)間默默積淀，以專注深深耕耘。
因?yàn)樯嫌蜟DMO之成，也必是國產(chǎn)創(chuàng)新之成。
資本的魔力，企業(yè)的情懷，產(chǎn)業(yè)的自生......都可能影響這條路，但我們還是期待，期待春來山花爛漫，“它”在叢中笑。
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