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近日，現(xiàn)貨通用型DNT細(xì)胞藥物開發(fā)全球領(lǐng)跑者——廣東瑞順生物技術(shù)有限公司（簡稱“瑞順生物”或“公司”）宣布完成5900萬元人民幣A+輪融資，這是繼去年四季度實現(xiàn)A輪融資1.37億元人民幣之后的跟投融資活動。此輪融資由粵財醫(yī)藥基金、百度風(fēng)投等新老投資人參與。
本輪資金將用于瑞順生物現(xiàn)貨通用型DNT細(xì)胞系列藥物研發(fā)，加速推進(jìn)RC1012注射液治療復(fù)發(fā)難治急性髓系白血病（r/rAML）的驗證性II期臨床試驗、RC1012注射液臨床新適應(yīng)癥和CD19-CAR-DNT細(xì)胞產(chǎn)品IND申報、新產(chǎn)品管線的臨床前研究；廣東省中山生命科學(xué)園公司總部、上海研發(fā)中心和紹興柯橋新制備中心等場所的建設(shè)以及研發(fā)團(tuán)隊的擴(kuò)充等。
瑞順生物以“關(guān)愛生命，造福人類”，“做老百姓用得起的創(chuàng)新細(xì)胞藥”為使命，專注于研發(fā)以DNT細(xì)胞為核心技術(shù)平臺的現(xiàn)貨通用型免疫細(xì)胞產(chǎn)品，是全球范圍內(nèi)現(xiàn)貨通用型DNT免疫細(xì)胞療法的開創(chuàng)者。
瑞順生物開發(fā)以DNT細(xì)胞為技術(shù)平臺的系列產(chǎn)品來自健康捐贈者外周血單個核細(xì)胞，對AML等多種腫瘤細(xì)胞具有顯著的特異性殺傷作用。已開展的臨床研究證明，異體DNT細(xì)胞在輸入患者后不會引起移植物抗宿主?。℅vHD）和其他嚴(yán)重不良反應(yīng)，具有良好的安全性和顯著的持久抗腫瘤活性，產(chǎn)品質(zhì)量可控，開發(fā)現(xiàn)貨通用型DNT細(xì)胞產(chǎn)品商業(yè)化潛力巨大。
此前，瑞順生物全資子公司瑞創(chuàng)生物技術(shù)有限公司（下稱“瑞創(chuàng)生物”）申報的“RC1012注射液”新鮮制劑已于2020年11月獲國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)開展I期注冊臨床試驗，是國內(nèi)首個被批準(zhǔn)用于注冊臨床試驗的通用型免疫細(xì)胞新藥（NMPA受理號：CXSL2000248，藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書編號：2020LP00762）。
2022年8月3日，瑞創(chuàng)生物收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）關(guān)于制劑工藝變更申請批復(fù)（受理號：CXSB2200042,通知書編號：2022LB00372），同意瑞創(chuàng)生物目前正在進(jìn)行的注冊I期臨床試驗研究 “RC1012注射液（主要成分為DNT細(xì)胞）治療復(fù)發(fā)/難治急性髓系白血?。╮/r AML）”涉及到的細(xì)胞制劑類型由新鮮變更為凍存制劑。
本次補充申請獲得CDE同意批復(fù)，標(biāo)志著“RC1012注射液”成為全球首款未經(jīng)基因編輯的治療r/r AML的現(xiàn)貨通用型DNT免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品，是復(fù)發(fā)難治急性髓系白血病臨床試驗領(lǐng)域的重大進(jìn)展。
與新鮮制劑相比，凍存制劑可提前制備并完成所有質(zhì)檢項目后預(yù)先儲存在液氮罐中長期保存，患者在臨床上可得到及時治療，避免了目前自體細(xì)胞療法需要的細(xì)胞制備等待周期，使一些病情快速進(jìn)展的病人得到及時治療，是一款真正意義上的 “現(xiàn)貨通用型” 非基因編輯免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品。我們相信，該產(chǎn)品在解決目前AML臨床治療痛點、顯著提升患者獲益程度的同時，獲得顯著的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。
公司計劃在今年第四季度啟動B輪融資工作。
瑞順生物董事長/首席科學(xué)官楊黎明博士表示：“非常感謝國內(nèi)知名投資機構(gòu)粵財醫(yī)藥基金和百度風(fēng)投等新老投資者此次對瑞順生物的注資，以保障我們在研各個產(chǎn)品管線的臨床試驗推進(jìn)和新產(chǎn)品不斷進(jìn)入臨床試驗階段。同種異體DNT細(xì)胞作為現(xiàn)貨通用型技術(shù)平臺，從最初的概念驗證到目前的規(guī)范臨床試驗開發(fā)，已逐漸展示其在安全、有效和質(zhì)量可控等成藥性必備條件上的競爭優(yōu)勢。我們將一如既往地勤勉盡職，堅定做全球首創(chuàng)細(xì)胞藥的信念，砥礪前行，盡早實現(xiàn)我們的目標(biāo)。”
粵財生物醫(yī)藥基金醫(yī)療健康投資部總經(jīng)理劉翔表示：“ 目前細(xì)胞治療領(lǐng)域正向“現(xiàn)貨通用型”和“實體瘤治療”方向發(fā)展，瑞順生物專注于上述兩大方向的細(xì)胞治療創(chuàng)新產(chǎn)品技術(shù)的開發(fā)。公司產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程處于領(lǐng)先優(yōu)勢地位，公司團(tuán)隊具有突出的學(xué)術(shù)研究成果及產(chǎn)業(yè)經(jīng)營經(jīng)驗，期待瑞順生物DNT細(xì)胞治療產(chǎn)品早日首批上市?；涁斏镝t(yī)藥基金將持續(xù)關(guān)注大健康領(lǐng)域內(nèi)的優(yōu)秀創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊，助推生物醫(yī)藥健康行業(yè)首創(chuàng)產(chǎn)品成功產(chǎn)業(yè)化?！?/span>
BV百度風(fēng)投投資副總裁安峰表示：“目前細(xì)胞治療行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入2.0時代，隨著第一代產(chǎn)品的成功上市，為了進(jìn)一步提高臨床治療價值和應(yīng)用可及性，研發(fā)全新“低成本通用現(xiàn)貨型”細(xì)胞治療產(chǎn)品已經(jīng)成為全行業(yè)共識。瑞順生物的DNT細(xì)胞注射液RC1012就是一款具有國際“first-in-class”潛力的通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品，在I期臨床試驗已經(jīng)表現(xiàn)出良好的安全性和有效性，作為國內(nèi)第一個獲得IND審批的通用型細(xì)胞療法，未來極有可能率先獲批成功上市。BV百度風(fēng)投非?？春霉疚磥戆l(fā)展，并會持續(xù)給予支持?！?/span>
中銀粵財股權(quán)投資基金管理（廣東）有限公司由廣東粵財投資控股有限公司與中銀集團(tuán)投資有限公司合資設(shè)立，主要聚焦醫(yī)療健康、新能源、先進(jìn)制造、消費、基礎(chǔ)設(shè)施五大投資方向，基金累計管理規(guī)模超過400億元。
百度風(fēng)投是由百度集團(tuán)發(fā)起的獨立風(fēng)險投資機構(gòu)，美金/人民幣基金三期共計超七億美元。百度風(fēng)投以新興科技的早期前驅(qū)公司為主要關(guān)注對象，傾力于商業(yè)消費、醫(yī)療民生、科技延展等幾大方向。依托百度集團(tuán)強有力的支持和資源共享，百度風(fēng)投在人工智能領(lǐng)域排兵布陣，目前已投領(lǐng)域涉及新能源汽車、生命科學(xué)、企業(yè)服務(wù)、智慧城市、半導(dǎo)體、智慧工業(yè)、物聯(lián)生活等。百度風(fēng)投相信科技是美好生活的護(hù)旗手，越細(xì)微的顆粒度、越精細(xì)卓絕的要求，才能促生創(chuàng)新科技。百度風(fēng)投希望有機會發(fā)現(xiàn)更多將創(chuàng)新科技貫徹到細(xì)節(jié)中的企業(yè)，我們會繼續(xù)支持各大領(lǐng)域中對提升人類現(xiàn)代文明有價值的企業(yè)，與優(yōu)秀的企業(yè)共繪社會美好藍(lán)圖。
